美国化妆品法规概述

介绍了美国在国家层面,州层面及社会组织对化妆品的监管要求。国家层面,包括消费品安全委员会（CPSC）、海关与边境保护署(CBP)、环境保护署(EPA)、联邦贸易委员会(FTC)、食品药品监督管理局(FDA)、美国农业部（USDA）等对化妆品提出国家层面的总体监管要求;州层面,加州、佛罗里达州、伊利诺伊州、路易斯安那州、明尼苏达州、纽约州等对化妆品提出了州层面的特殊监管要求;此外,化妆品相关的社会组织推动了化妆品标准、认证、检测等方面的法规制定。中国化妆品如进入美国市场,需要关注其不同层面的法规体系和监管动态,以便更加合规地在当地市场销售。     

美国《2022 版化妆品监管现代化法案》的潜在影响

阐述美国化妆品的现行监管要求,列出美国化妆品监管现代化法案的重大变化调整内容,如不良事件报告强制制度、注册自愿性变为强制性,并深入剖析新的监管要求,提出企业应对策略的一些建议,帮助企业出口化妆品时更顺利地适应新政策。     

浅谈化妆品监管信息化建设和智慧审评展望

信息技术自诞生以来,一直以日新月异的速度发展,涌现出大量可服务于政府监管的技术和手段.近年来,国内外化妆品监管部门均致力于信息化建设工作,通过对数据信息的采集、挖掘和利用,不断提高监管效率.本文对我国化妆品监管相关信息系统建设情况进行了回顾和总结,与欧美日韩等发达国家和地区的发展现状进行了比对.在此基础上,结合《化妆品...     

中国化妆品法规新动态及其对化妆品备案人注册人的影响

汇总分析了2020年已发布的化妆品新规,浅谈新条例实施后对化妆品备案人注册人设立质量管理体系、质量安全负责人、不良反应监测和评价体系、化妆品功效评价等新的要求及其应对建议.     

化妆品监督法规对牙膏行业的影响

2020年6月29日,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式发布,将于2021年1月1日起施行。《条例》规定牙膏产品参照普通化妆品管理,并另行制定管理办法。2020年11月13日,国家药品监督管理局发布了《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》,阐明了牙膏监管的基本原则和要求。     

国家药品监督管理局召开《化妆品监督管理条例》实施 新闻吹风会

2021年1月14日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)召开了首场线上关于《化妆品监督管理条例》新闻吹风会。《化妆品监督管理条例》(以下简称“《条例》”)于2021年1月1日起开始施行,为做好《条例》的贯彻落实,国家药监局组织开展了《条例》配套部门规章和规范性文件的制修订工作。近日,国家市场监管总局和国家药监局按相关程序审议、发布了部门规章《化妆品注册备案管理办法》和规范性文件《关于贯彻实施<化妆品监督管理条例>有关事项的公告》。     

《化妆品监督管理条例》新旧对比

概述了《化妆品监督管理条例》的出台背景和总体思路,通过对比现行与之前的化妆品监督条例要求,并对新条例的变化进行解读,帮助企业深入了解《化妆品监督管理条例》的最新要求。     

国务院通过《化妆品监督管理条例(草案)》

2020年1月3日,在国务院常务会议上,《化妆品监督管理条例(草案)》审议通过,会议表示,新条例的颁布能够更好保证质量安全,促进产业发展。此次会议由国务院总理李克强主持,会议确定促进制造业稳增长的措施,稳定经济发展的基本盘;部署加快服务外包转型升级,推动服务业优结构上水平;通过《化妆品监督管理条例(草案)》,更好保障质量安全、促进产业发展。     

中国引进化妆品法规实施守则

中国国家食品药品监督管理局（SFDA）于2011年12月27日宣布,将针对食品卫生和化妆品监督行政执法发布1项临时文件标准。该标准与《行政处罚法》及《化妆品卫生监督条例》保持一致,将在2012年1月12日生效。     

中国化妆品监管法治化研究（上）——以《化妆品卫生监督条例》的修订为核心

引言 化妆品业——在中国蓬勃发展的朝阳产业 20世纪初,随美容沙龙的流行和化妆品的公开销售,化妆品业逐渐确立了自己的地位[1]。经历上百年的发展,在世界不少发达国家,化妆品业已成为重要的产业,具有举足轻重的经济地位。例如,在欧盟,单是直接受雇于化妆品公司或受雇于化妆品销售环节的欧盟籍雇员就逾35万人[2]。     

中国化妆品监管法治化研究（下）—以《化妆品卫生监督条例》的修订为核心

（续上期第64页） “进口化妆品卫生许可批件”有效期四年。期满前四至六个月可以向国家食品药品监督管理局申请换发,申请时可不附资料。     

欧盟化妆品纳米原料法规管理现状及思考

研究分析欧盟化妆品纳米原料的法规要求和技术要点,包括化妆品纳米原料的定义、使用要求、原料目录、使用情况、安全评估要求等内容。建议借鉴参考欧盟的相关管理法规和技术要求,结合我国的监管实际,研究建立纳米原料的监管制度和技术支撑体系,完善我国化妆品纳米原料的监督管理。     

《中国化妆品》全媒体助力品牌发展

演讲嘉宾Expert Introduction程伟《中国化妆品》杂志社执行社长在《化妆品监督管理条例》(以下简称"《条例》")即将施行之际,"2020中国化妆品国际高端论坛暨行业荣耀盛典"活动于2020年12月23日在京举办,《中国化妆品》杂志社执行社长程伟在活动上做了"《中国化妆品》全媒体助力国妆品牌发展"主题演讲,生动表述了2021年愿景。     

卫生部印发2007年版《化妆品卫生规范》

卫生部近日印发《化妆品卫生规范》(2007年版),决定自2007年7月1日起实施,以加强化妆品的监督管理,保持我国与国际化妆品标准的接轨。     

解读《化妆品监督管理条例》整体思路 国家市场监督管理总局药监局化妆品监管司司长李金菊

1989年,《化妆品卫生监督条例》出台,到2020年为止为化妆品产业服务了30年,贡献了它所有的智慧和光荣。在《化妆品卫生监督条例》实施的30年中,化妆品产业发生了翻天覆地的变化,部分条款内容不再适应产业发展,亟待修改完善,原食品药品监督管理局启动了《化妆品卫生监督条例》的修订工作。     

化妆品生产企业卫生规范（2007年版）

第一条为加强化妆品生产企业的卫生管理，保障化妆品卫生质量和消费者的使用安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，制定本规范。     

喷雾型防晒化妆品的国际法规动态和技术监管讨论

分析了我国喷雾型防晒化妆品的发展趋势,综述了欧盟、美国、澳大利亚、韩国等国家和地区的监管动态和法规要求,对此类产品的原料使用和生产工艺、理化检验、毒理学试验、防晒功效测试、产品安全评估、使用方法和标签管理等相关技术要点进行了分析和讨论,并提出了监管建议,对喷雾型防晒化妆品在监管科学下的精细化管理进行了总结和展望。     

欧盟、美国和加拿大化妆品召回和拒绝入关原因分析

讨论了欧盟、美国和加拿大化妆品法规,通过对近期欧盟、美国和加拿大化妆品的召回和拒绝入关原因进行解析,从而帮助化妆品企业更好地理解各个国家和地区的化妆品法规的要求。     

我国公布化妆品卫生法规禁用物质增加至1286种

中国卫生部近日印发《化妆品卫生规范》（2007年版），决定自2007年7月1日起实施。此次修订了化妆品禁限用物质名单。     

欧盟就REACH和化妆品监管法规的冲突进行澄清

<正>2014年10月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)就用于化妆品中的物质也需要在欧盟REACH法规下注册,但在某些特定情况下的注册不需要在动物身上进行新的实验,REACH和化妆品监管法规(CR)的冲突进行澄清。应化妆品监管法案(Regulation(EC)No.1223/2009)的要求,当最终配方(包括其中的原料或者成品)进行了动物实验,该化妆产品禁止投放市场。然而,其中某些化学物质同时也需要在REACH法规的