口蹄疫疫苗的研究进展

口蹄疫是被列为A类疫病的家畜传染病之一,接种疫苗是防止该病流行的有效措施。本文就口蹄疫灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、转基因植物可饲疫苗、合成肽疫苗、蛋白质载体疫苗、基因工程弱毒疫苗、活载体疫苗、核酸疫苗及空病毒衣壳蛋白疫苗的最新研究进展作一综述。     

我国构建重组禽流感疫苗株

我国“863”计划现代农业技术主题——畜禽重大疫病新型疫苗的研制开发取得了重大突破，获得一批基因工程疫苗、核酸疫苗和分子免疫佐剂等，引导了新一代基因工程疫苗的发展方向。     

鸡传染性法氏囊病基因工程疫苗研究进展

传染性法氏囊病毒感染主要采用疫苗进行预防。近年来由于变异毒株不断出现,给疫病预防带来困难,因此,人们积极投向基因工程疫苗的研究。本文综述了基因工程疫苗的研究进展。     

百日咳基因工程疫苗的研究进展

近年来,随着基因组学和生物技术的迅猛发展,对百日咳主要毒力因子和抗原成分的结构及功能有了更加深入的了解,为开发新一代百日咳基因工程疫苗奠定了基础。本文对百日咳基因工程疫苗,包括亚单位疫苗、DNA疫苗及百日咳杆菌的免疫机制的研究进展作简要综述。     

福建首个重组戊肝疫苗研制成功

由福建省医学分子病毒学研究中心研发的我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊型肝炎疫苗，正式获准进入Ⅰ／Ⅱ期临床试验。该疫苗也有望成为世界上继乙肝疫苗之后第二个基因工程病毒疫苗。     

国产成人流感裂解疫苗的安全性观察

目的观察国产成人流感裂解疫苗的安全性。方法对2013年四川省内3岁及3岁以上人群接种长春生物制品研究所有限责任公司(简称长春公司)生产的成人流感裂解疫苗以及其余所有厂家的流感裂解疫苗(对照流感疫苗)后报告的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)情况进行回顾性调查。结果2013年四川省接种长春公司流感裂解疫苗后共报告AEFI 36例,报告发生率为11.78/10万,其中一般反应发生率为8.5/10万,异常反应发生率为2.62/10万。与对照流感疫苗相比,长春公司流感疫苗的大年龄组别不良反应构成比较高。接种长春公司流感疫苗后,一般反应(发热、硬结、红肿)的发生率低于对照流感疫苗;除荨麻疹外,其余异常反应的报告发生率均低于对照流感疫苗;疫苗的异常反应无批号聚集性。结论长春公司生产的成人流感裂解疫苗安全性较好。     

GnRH-Ⅰ疫苗的研究进展

促性腺激素释放激素-(IGnRH-Ⅰ)疫苗作为生育调节的免疫学制剂,应用范围广,在动物去势及避孕和人类免疫治疗研究中均显示出无可比拟的优越性。GnRH-Ⅰ疫苗包括化学合成肽疫苗、基因工程疫苗和核酸疫苗,目前的研究热点是GnRH-Ⅰ核酸疫苗。本文就上述疫苗的研究进展作一综述。     

长春生物制品研究所生物技术现状

一、企业的概况卫生部长春生物制品研究所是卫生部直属全民所有制大型企业。始建于1946年，全所占地面积34万平方米，生产、科研车间占地18万平方米，建筑面积5．1万平方米，现有职工1，763入，其中高、中、初级技术人员826入，占职工总数的46％，管理人员140人，约占总人数的7％。1991年荣获国家二级企业的称号。本所以生产菌苗、疫苗、多肽药物、血液制品、诊断制品和执毒素等生物技术产品为主。目前主要有人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、乙肝血源疫苗、基因工程乙肝疫苗、甲肝减毒活疫苗、基因工程干扰素、基因工程入白细胞介素-2等项产品…     

日本血吸虫新型疫苗的研究进展

日本血吸虫病是一种严重危害人类及家畜健康的人兽共患寄生虫病,研制疫苗是防治血吸虫感染的有效措施。传统疫苗因成本高、免疫原性低及存在安全隐患,使其应用受到限制,开发新型疫苗成为必然趋势。随着免疫学和分子生物学的快速发展,近年来出现了各种新型疫苗。本文就基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、核酸疫苗、重组活载体疫苗和抗独特型抗体疫苗的研究进展、各新型疫苗的优缺点及应用前景作一综述。     

流感疫苗在儿童中应用的研究进展

流感是由流感病毒感染引起的呼吸道传染病,严重威胁人类的健康及发展,5岁以下儿童及65岁以上老年人是其易感人群,尤其在校学龄儿童在流感流行季具有较高的感染率,从而引发缺课及家长缺勤等社会负担。疫苗接种是预防流感发生的有效途径,目前,儿童主要使用的流感疫苗有流感病毒裂解疫苗、亚单位疫苗(仅含病毒HA和NA蛋白)、减毒活疫苗、含佐剂流感疫苗。本文主要对鸡胚基质流感疫苗、细胞基质流感疫苗、佐剂流感疫苗在儿童中的应用情况,以及处于临床试验中通用流感疫苗和复制缺陷型流感病毒疫苗的重大进展及其可能在儿童的应用前景作一综述。     

流感亚单位疫苗裂解剂残留量检测及安全性试验

目的检测流感亚单位疫苗的裂解剂残留量,并观察其安全性。方法制备3批流感亚单位疫苗,采用比色法检测其裂解剂Tween-80和CTAB的残留量,通过动物实验观察其安全性。结果制备的3批疫苗样品,Tween-80的残留量平均在68.3~72.0μg/ml之间,CTAB残留量平均在36.3~38.7μg/ml之间。在安全性试验中,豚鼠未出现过敏反应,小鼠和豚鼠未出现异常毒性反应。结论制备的流感亚单位疫苗的裂解剂残留量符合拟定规程要求,安全性良好。     

基于Vero细胞的流感病毒高产株的研究进展

流感是由流感病毒引起的严重急性呼吸道疾病,目前,接种疫苗是预防流感的最有效手段。Vero细胞是WHO推荐用于生物制品的细胞系,大多数流感病毒在Vero细胞上生长性能较差,因此筛选一株具有Vero细胞稳定高产特性的流感病毒母本株是Vero细胞流感疫苗研发及生产的关键环节。本文对流感病毒Vero细胞高产株几种选育方法的研究进展及影响流感病毒Vero细胞产量的相关因素作一综述。     

口蹄疫病毒复合多表位DNA疫苗的设计及构建

目的构建口蹄疫病毒(FMDV)复合多表位基因工程疫苗表达盒OAAT及其DNA疫苗。方法以O型、A型FMDV结构蛋白VP1全基因和Asia1型FMDV两个基因拓扑型的结构蛋白VP1基因上的5个抗原表位基因作为主要免疫原基因,非结构蛋白3ABC上的2个Th2细胞表位基因及结构蛋白VP4上的1个Th2细胞表位基因作为辅助基因,构建表达盒。将构建好的表达盒OAAT克隆到真核表达载体pVAX1 PCMV启动子下游,构建三价口蹄疫核酸疫苗pVAX1-OAAT,并用Western blot和IFA方法检测目的蛋白在HeLa细胞中的表达。结果通过InsightⅡ软件同源建模和DNAStar5.0软件分析表明,所构建的FMDV复合多表位基因工程疫苗表达盒OAAT理论上符合设计要求,且在真核细胞获得了正确表达。结论已成功设计FMDV复合多表位基因工程疫苗表达盒OAAT,并构建了三价口蹄疫核酸疫苗pVAX1-OAAT。     

新型冠状病毒预防性疫苗非临床研究评价的考虑

随着新型冠状病毒(简称新冠)肺炎疫情在全球多点暴发快速蔓延,世界公共卫生安全面临严峻挑战,为应对来势汹汹的疫情,国内外疫苗研发企业迅速启动了新冠疫苗研发。目前在研的新冠疫苗类型多样,包括病毒灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗(DNA疫苗和m RNA疫苗)等。从新冠疫情的致死率和导致感染者病情的严重程度,以及目前疫情控制手段和疾病转归情况,推动疫苗研发迫在眉睫。     

猪流感疫苗研究进展

有效的疫苗将会降低猪群中流感的发病率和猪作为人流感病毒储存库的可能性。本文综述了猪流感疫苗在激发体液免疫、细胞免疫、交叉保护以及避免母源抗体干扰和区分野毒感染等方面的研究进展,为优化猪流感疫苗提供参考。     

无细胞百日咳疫苗中活性PT的保护作用

目的 比较经基因工程方法脱毒的无细胞百日咳疫苗(APV)中不同含量活性PT的保护作用。方法 用小鼠保护性试验(AMPT)评价不同含量活性PT疫苗样品的百日咳效力,组织胺致敏试验(HST)检测不同含量PT样品中PT活性。结果 含5ng活性PT的疫苗与不含PT的疫苗效力差异无显著意义;含50ng活性PT疫苗与不含和含5ng活性PT的疫苗效力差异有显著意义。用HST肛温测定法可以检测到含50ng活性PT的样品中PT活性。结论 AMPT适用于高度脱毒或基因工程脱毒的APV的效力检定,HST肛温测定法可以证实APV中PT的活性。     

新型乙型肝炎疫苗的研究进展

<正>曾在国内外广泛用于乙型肝炎预防的血源性乙型肝炎疫苗（PDV）因血源供应有限及具有潜在危险性,已逐步被基因工程疫苗所取代。近年来,一些新型治疗性疫苗也相继用于慢性乙型肝炎的治疗研究。本文将对预防性及治疗性乙型肝炎疫苗的研究进展作一综述。     

我国人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验完成

12月22日，北京科兴生物制品有限公司，对我国人用禽流感疫苗Ⅰ期临床试验结果进行揭幕。按照相关程序，在有关专家及来自科技部、卫生部、食品药品监督管理局的领导的共同见证下，经过初步分析，结果证明疫苗对人体安全有效。这表明，人用禽流感疫苗一大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验顺利完成。据介绍，此疫苗是在科技部、卫生部的支持下，由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的。     

重组酵母疫苗载体技术的应用

治疗性疫苗在感染性疾病和肿瘤防治方面的应用已成为当前疫苗研究的热点。重组酵母疫苗载体技术为新型的治疗性疫苗技术,主要诱导抗原特异性T细胞免疫,从而增强保护性细胞免疫反应。利用基因工程改造的重组酵母疫苗进行恶性肿瘤和传染性疾病的治疗已成为疫苗研发的一个新方向。国内外全酵母疫苗临床前药效学、药理毒理研究和临床观察等已取得了一定进展。本文就重组酵母疫苗载体技术在疫苗研制领域的应用作一综述。     

医药生物工程研究进展

2000年美国单克隆抗体诊断试剂销售额达到60亿美元,年增长率为20%;全球基因重组药物的销售额则超过了200亿美元,并以年均16%的速度增长。到目前为止,全球基因工程新药的开发数量已全面超过了传统药物新药的开发数量,而且其开发进展正处在加速之中。本文着重介绍了国内外包括基因诊断、基因工程药物和基因工程疫苗在内的医药生物工程技术的研究进展。