关于对实验室“授权签字人“的要求和建议

作为实验室的关键岗位人之一“授权签字人“,责任重大,任务繁重,不仅要有良好的业务素质和管理素质,还应有一定的权力和经历.因为实验室为用户提供的报告/证书,他们是最后的把关者,是实验室检验/测试工作质量的代表者,因此,对他们提出一定要求并且证实达到一定要求是很重要的. 　　……     

校准证书的内容及报告方式探讨

校准证书作为校准实验室的最终产品,其报告内容的完整性、准确性是客户正确合理使用其仪器设备的必要条件。本文主要依据ISO/IEC 17025:2005和CNAS的相关文件以及我国相关法规的要求,对校准证书应报告的内容及报告方式进行了较全面的探讨,为实验室报告校准结果提供参考。     

再议报告/证书的基本要求

报告/证书是各类实验室为用户提供的证明性文件,它的质量好坏,能否满足用户要求,符合相关规定,做到“准确、清晰、明确、客观”，是所有实验室应当极大关注的问题.     

检测实验室证书/报告要素的理解及质量提升建议

<正>检测实验室的最终产品是数据和结果,证书/报告是数据和结果的主要载体,是检测工作质量的集中反映,关系到客户利益,也关系到实验室自身的形象和信誉。CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中对检测实验室的证书/报告提出了许多要求,现谈谈对其要素的理解及质量提升建议。一、检测证书/报告总体要求CNAS-CL01:2006中要求检测实验室准确、清晰、明确和客观     

校准结果的报告

<正>CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》之5.10对结果报告的要求具体翔实,5.10.1条提出总体要求,5.10.2条列举了证书/报告至少要包括的信息,5.10.4条专门对校准证书提出要求,5.10.6条是分包内容的报告,5.10.8条是证书/报告格式的确定。本文仅就校准结果的报告作一介绍。一、校准证书的基本要求与信息1.结果报告的总要求与证书的信息     

关于对实验室“授权签字人”的要求和建议

作为实验室的关键岗位人之一“授权签字人”,责任重大,任务繁重,不仅要有良好的业务素质和管理素质,还应有一定的权力和经历。因为实验室为用户提供的报告/证书,他们是最后的把关者,是实验室检验/测试工作质量的代表者,因此,对他们提出一定要求并且证实达到一定要求是很重要的。本文将对如何作好“授权签字人”,如何要求“授权签字人”作一阐述,仅供参考。1关于“授权签字人”的理解在我国检验/检测领域出现“授权签字人”这一概念是在应用ISO/IEC导则25时开始的,首先回顾一下定义以便对我们更准确地理解“授权签字人”。1.1定义①ISO/I…     

利用信息化技术快速准确量化证书/报告差错率的方法

正证书/报告既关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和声誉。提高产品质量,降低证书/报告差错率是实验室为之努力的总体目标,本文阐述利用信息化手段快速准确实时计算证书/报告差错率,减少人为主观意识干预,量化数据科学准确、可信度高,辅助领导层决策全年证书/报告差错率控制数的调整,使实验室不断改进,自我完善。     

现场评审实验室“检验检测过程控制”要求的应用

实验室对检验检测过程的控制是RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称《通用要求》)中的重要内容。国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》(国认实[2018]28号)中要求,RB/T 214-2017等五项认证认可行业标准于2018年6月1日起在检验检测机构认定评审和管理中开始试行,2019年1月1日全面实施,替代2016年5月31日国家认监委印发的《检验检测机构资质认定评审准则》。如何正确理解和运用实验室《通用要求》中的相关要求,是各类检验检测机构面临的一项新任务。实验室应依据检验检测性质、目的、方法稳定性、资源条件对结果的影响程度明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,确保提供可信任的检验检测结果。     

计量技术机构证书/报告要素有效性控制的动态管理方法及系统

本文从计量技术机构证书/报告要素分析入手、首次提出了从时间、权限、要素间逻辑关系3个方面对要素进行有效性控制,并设计了相关数据库。借助计算机信息管理系统对证书/报告全部要素进行事前、事中和事后的全过程控制,以确保证书/报告在一开始制作时就处于可控、在控状态,并始终保持其有效性。从而有效预防证书/报告各类质量事故的发生。     

质量管理八项原则在实验室中的应用系列讲座第八讲与供方互利

质量管理原则八：与供方互利的原则 “组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。” 一、实验室与供方相互依存 产品供应商提供的仪器设备、消耗性材料和试剂，服务供应商提供的校准服务、教育培训等，对实验室的最终产品有重要影响。高质量的产品或服务将为实验室向顾客提供高质量的证书／报告提供保障。     

钟祥市疾病预防控制中心顺利通过计量认证复查

近期．湖北省钟祥市疾病预防控制中心实验室顺利取得计量认证复查证书。评审组专家对该实验室化妆品、水质检测、消毒产品等8个项目的计量检验工作所涉及的部门和要素进行了现场资料、数据和相关台账审查,分别采用现场试验、现场提问、员工座谈等多种核查手段进行了严格的现场审核。通过审查,评审小组一致认为该实验室计量检验工作管理体系运行良好,检验工作规范、公正、准确,符合《实验室资质认定评审准则》的要求。     

关于报告/证书的要求及其说明

报告/证书是检验/检测或者检定/校准机构完成工作的具体体现;它是表述试验结果和其他与试验有关的资料文件;它是根据用户要求为其提供的“终端产品”;在特定的情况下它又是仲裁、执法的技术依据和证明,是“向社会出具具有证明作用的数据和结果”。由此可见,报告/证书的准确性和     

实验室证书报告质量标准化考核管理

实验室证书(报告)的编制、制作、审核、存档、发放、监督考核是实验室证书报告质量标准化考核管理的全过程,防止实验室证书(报告)由于制作、管理上的不足,造成证书(报告)缺失、失准,确保实验室证书(报告)有据可查,有据可依,公平公准。     

GB/T2828.5-2011在实验室证书质量控制中的应用

0引言检定、校准证书(以下简称证书)是检定和校准实验室最终产品的载体,证书差错率一定程度上反映相关实验室的工作质量。除按法定监管者和认可机构的要求建立、保持和逐步完善管理体系外,很多实验室采用证书抽查的方式来控制证书质量,降低证书差错率。为提高证书抽查的科学性,有实     

打造坚实质量平台——提高实验室认可有效性

国家推行食品质量安全市场准入制度以来,泉州市质检所积极配合开展委托检验、发证检验、人员培训、管理咨询等质量技术服务,帮助数以百计的食品生产企业取得Q S证书,为保障食品安全,推动相关管理与监督职能履行到位提供有力的技术支撑.该所现已具备覆盖几乎全部2 8大类食品的发证检验资质.为了进一步提升实验室检测能力和质量水平,打造坚实质量平台,满足市场与监管的需要,泉州市质检所于2003年底开始导入国际标准ISO/IEC1 7025<检测和校准实验室能力的通用要求>,推进实验室认可进程,并在200 5年初获得中国实验室国家认可.     

《医学实验室-质量与能力的特殊要求》正式发布

2003年2月15日国际标准化组织(ISO)正式发布了<医学实验室-质量与能力的特殊要求>(ISO 15189:2003)(Medical Laboratories-Particu lar requirements for quality and competence,ISO 15189:2003(E).该标准以ISO/IEC 17025和ISO9001为基础,旨在广泛适用于医学各学科的实验室的标准化管理,并可作为其它机构有用之参考.医学实验室主要为医疗患者提供服务,应该满足各类患者及医护人员治疗上的各种需求,如接转通知单,患者准备,患者标识,样本采集、运送、贮存、处理、检验、以及对结果的确认、解释、报告及建议.医学实验室工作还应符合安全性及伦理学要求.     

关于报告/证书的要求及其说明

报告／证书是检验／检测或者检定／校准机构完成工作的具体体现；它是表述试验结果和其他与试验有关的资料文件；它是根据用户要求为其提供的“终端产品”；在特定的情况下它又是仲裁、执法的技术依据和证明，是“向社会出具具有证明作用的数据和结果”。由此可见，报告／证书的准确性和可靠性，不仅直接关系到用户的切身利益，也关系到实验室自身的荣誉和社会责任。     

结果报告的质量管理

<正>0引言对于检测和校准实验室而言,其管理能力与技术能力的直接体现形式为结果报告,即检测报告或校准证书。结果报告应准确、清晰、明确和客观地反映出每一项检测或校准,或一系列的检测/校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。结果报告是检测和校准实验室的最终产品,是维护检测和校准实验室的生存与发展的命脉。因此,每一     

实验室检测/校准结果的质量保证

<正>什么是实验室的产品?多年来的一种普遍说法认为证书报告就是其产品。此说法虽无明显不妥之处,但并非十分严谨。实验室在经过检测/校准后,获得的是大量的测量数据和测量结果,这是实验室检测/校准的成果,应该说就是实验室的产品,证书报告不过是测量数据和测量结果表达的一种载体。因此,对实验室产品质量的保证就是保证实验室的测量数据和测量结果的质量,即需确保实验室测量数据和测量结果的准确、可靠和一     

评定处向合格评定机构提供服务及办理相关业务流程介绍和指南

评定处系中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处下设处室之一,主要负责实施对各类机构认可项目材料的审核、组织评定委员进行评定以及认可证书、认可标识和认可评审费管理,实验室/检查机构变更信息的收集和处理,各类机构认可状态的控制等一系列工作。为了更好的向合格评定机构提供服务,提高工作效率,现将评定处提供的服务项目、办理相关业务的流程、应提供的材料和联系方式告之如下:一、评定处向合格评定机构提供的服务项目(一)认可评定及认可证书(包括能力范围附件)制发;(二)提供CNAS认可标识、国际互认联合标识电子版本式样和刻制相关标识章;(三)与合格评定机构签署国际互认联合标识使用协议;(四)接受实验室/检查机构信息、标准等变更的通报和申请,并根据具体情况进行处理;(五)认可收费,包括向合格评定机构发放评审费的通知和向实验室/检查机构发放年金的通知;(六)合格评定机构认可有效状态查询和确认。二、办理相关业务流程介绍和指南(一)认可证书(包括能力范围附件)制发根据CNAS体系文件的规定,相关处(认证机构处、实验室处、检查机构处等)审核评审组提交的有关材料,符合要求后转评定处;评定处根据提交材料的性质不同采取以下两种方式处理:...