木棉花干粉的毒理学安全性评价

为了判定木棉花对人体长期服用的安全性,并为以后的食用安全提供毒理学安全性的依据。采用食品安全国家标准中的急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和经口给药方式进行90d喂养试验。木棉花雌雄性小鼠经口最大耐受剂量(MTD)80.00 g/kg·BW;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。大鼠喂养90d后,受试样品高剂量组进食量和食物利用率和正常对照组比较有差异,其它各项指标无显著性差异;低、中剂量组SD大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学、血液生化、脏器重量以及脏体比等指标与正常对照组比较,均无显著性差异。各主要脏器系数及病理组织学检查比较,均未发现有生物学意义的改变。现有试验结果证明木棉花在低于40.0 g/kg·BW内对人体长期使用是安全可靠的。     

地椒的毒理学安全性评价

为评价地椒的食用安全风险,本文研究了地椒提取物的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,采用国家保健食品检验和技术评价规范标准中的急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和经口给药30 d喂养试验。发现了分别给予昆明种小鼠、SD大鼠最大耐受剂量60 g/kg、30 g/kg BW未见中毒及死亡。TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535试验菌株在5000μg/皿、1581μg/皿、500μg/皿、158.1μg/皿、50μg/皿5个剂量回变突变菌落数均低于阴性对照组的2倍。各剂量组精子畸形率和阴性对照组比较,无显著性差异(p0.05);除低剂量组外,高、中剂量组微核发生率均发生显著性变化(p0.01)。中剂量组对雄性大鼠体重呈现抑制作用,而对雌性大鼠体重呈现增长作用,同时能提高动物食物利用率;血液中RBC和HGB显著升高,HCT、MCV、MCHC、RDW-CV有所升高;血生化检查指标与对照组对比,能显著降低雌鼠AST,增加雌性动物的CHO、TG水平,对雌雄动物UREA、GLU水平明显降低。除肝、肾外,其他器官未见明显组织病理学改变。表明,急性毒性试验、Ames试验无明显影响;对小鼠精子无致畸作用。受试剂量范围内,地椒对骨髓细胞微核产生有一定毒性;地椒具有潜在的降血糖活性;地椒对雄性动物性激素系统、造血系统、肌肉功能,具有潜在激活作用;高剂量地椒对大鼠肝肾有一定毒性。结果证明地椒在一定剂量范围内安全可靠,本试验为地椒安全食用提供了毒理学的安全性评价依据。     

大豆肽胶囊的安全性毒理学评价

为探讨大豆肽胶囊的安全性,根据我国卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》进行了大豆肽胶囊的急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验。结果表明:大豆肽胶囊对雌雄性小鼠急性经口毒性试验的LD50均大于20 g/kg·BW,属无毒级。遗传毒性试验中的小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验、小鼠Ames试验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:采用受试样品1.25、2.5、5.0 g/kg·BW剂量分别对大鼠连续喂养30 d,大鼠未见中毒症状和死亡,各剂量组大鼠体重、摄食量、增重、食物利用率、脏器绝对重量、脏体比、血液学、生化学及组织病理学等指标与对照组比较,均无显著性差异(P0.05)。通过以上实验可以判定大豆肽胶囊无任何毒副作用。     

甜叶菊苷M的毒理学安全性评价

甜叶菊苷M是在甜叶菊中发现的糖苷类物质,已被确定为一种潜在的甜味剂.本研究依据食品安全国家标准,采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验和28 d经口毒性试验对甜叶菊苷M进行了安全性评价.结果显示:甜叶菊苷M对雌雄小鼠急性经口MTD值均大于10000 mg/kg·bw,...     

鲜榨山茶油食用安全性毒理学评价

通过急性毒性试验、遗传毒性试验和亚急性毒性试验对鲜榨山茶油进行毒理学研究,并做安全性评价。结果表明:鲜榨山茶油对大鼠的急性经口LD_(50)大于10 000 mg/kg,判属实际无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验)结果均为阴性;在大鼠28 d喂养试验中未见动物健康状况、血液生化指标和器官组织形态的异常变化。因此,鲜榨山茶油无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

红曲发酵夏秋茶毒理学评价

目的 利用红曲发酵夏秋茶, 探究其急性毒性和遗传毒性。方法 通过急性经口毒性试验评价其食用毒性, 通过细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验对红曲发酵夏秋茶进行遗传毒性评价。结果 经过急性经口给药的受试动物未见明显中毒症状及死亡, 且雌雄小鼠急性经口半数致死量(median lethal dose, LD50)大于10 g/(kg BW), 属于实际无毒级, 哺乳动物红细胞微核试验的阴性对照组、阳性对照组及红曲发酵夏秋茶各剂量组嗜多染红细胞/红细胞(polychromatic erythrocytes/red blood cells, PCE/RBC)比例无明显差别, 细菌回复突变试验中各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍, 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中红曲发酵夏秋茶无细胞毒性。结论 在本试验研究剂量和条件下, 通过红曲发酵的夏秋茶既无食用毒性也无遗传毒性, 该结论能为其食用安全提供依据。     

粉葛氨糖复方毒理学安全性评价

按照保健食品安全性毒理学评价程序,采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30 d喂养试验进行粉葛氨糖复方的安全性评价。结果粉葛氨糖复方对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量（MTD）均大于20.0 g/(kg?bw);三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性;30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化及组织病理学有异常变化。粉葛氨糖复方急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,在本实验剂量范围内,属安全性保健食品。     

王浆酸冻干粉的安全性毒理学评价

研究王浆酸冻干粉的食用安全性,为促进其合理开发利用提供科学依据。根据《保健食品检验与评价技术规范》对王浆酸冻干粉进行急性经口毒性试验,遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验对王浆酸冻干粉的食用安全性进行毒理学评价。王浆酸冻干粉对雌、雄小鼠的急性经口LD_(50)20 mg/kg.bw;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养实验中,实验动物生长情况良好,血液学检查结果、生化学检查结果、主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异(p0.05)。病理组织学检查未发现王浆酸对大鼠主要脏器产生组织结构的改变。王浆酸冻干粉无毒,无遗传毒性及亚急性毒性作用,具有较高的食用安全性。     

参麦酒毒理学评价研究

从急性毒性和遗传性毒性角度对参麦酒的毒性进行初步评价。采用超高压提取人参,与麦冬、肉桂、枸杞子醇提浸膏混合,制备成一款具有抗疲劳作用的人参酒。采用最大耐受量法进行小鼠急性毒性试验。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验观察遗传毒性。急性毒性受试物给予剂量为20 000 mg/kg bw,各组动物饮食和活动正常,生长良好,未见任何中毒表现和死亡;5 000、1 000、200、40、8μg/皿剂量组Ames试验阴性;2、4、8 mL/kg bw剂量组小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。参麦酒属无毒级,不能引起小鼠遗传突变。     

普洱茶抗氧化制剂毒理学研究与安全性评价

根据《保健食品检验与评价技术规范》对普洱茶抗氧化制剂安全性进行评价。通过大、小鼠急性毒性试验,遗传毒性试验(小鼠精子畸形试验,小鼠微核试验,Ames试验)以及30 d喂养试验进行毒理学研究。结果表明,雌雄两性大、小鼠急性经口最大耐受剂量均大于20.0 g/kg;小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验以及Ames试验结果均为阴性,显示无致突变性;大鼠30 d喂养试验三剂量组各项指标均未见动物出现明显毒性反应。试验结果表明,普洱茶抗氧化制剂急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,食用安全性高。     

天然红色素灵菌红素的急性经口毒性和遗传毒性

灵菌红素属于天然色素,具有离体抑制肿瘤和癌症细胞增殖、抑制微生物生长以及抗疟疾和免疫抑制等功效,具有潜在的巨大应用价值。缺少急性经口毒性和遗传毒性实验的研究限制了灵菌红素在食品工业领域的应用。本研究依据食品安全国家标准进行了灵菌红素的小鼠急性经口毒性实验、哺乳动物红细胞微核实验、小鼠精子畸形实验和细菌回复突变实验。结果表明,灵菌红素急性经口半数致死剂量LD_(50)10 g/kg(以体质量计),3项遗传毒性实验结果为阴性,灵菌红素对小鼠的急性经口毒性属无毒级,对正常细胞无毒,对动物生殖系统没有毒害。     

Oral Toxicological Studies of Pueraria Flower Extract: Acute Toxicity Study in Mice and Subchronic Toxicity Study in Rats

Kudzu has been widely used as an herbal medicine in China. The root of the kudzu is also well known as an antipyretic and analgesic in treatment of the common cold, while its flower has been used to treat alcohol intoxication, alcohol abuse, and dysentery. Pueraria flower extract (PFE) is a hot water extract derived from the flower of the kudzu, Pueraria thomsonii Benth. (Fabaceae), oral intake of which exhibits anti‐obesity properties in mice and humans. In this study, we conducted acute and subchronic toxicity studies for an evaluation of safety. In the acute study, PFE (5 g/kg body weight) was orally administered to ddY mice. For 14 d after administration, no deaths or abnormal changes were observed in general signs, body weight (BW), or food consumption, and no abnormal findings were observed in the major organs and tissues of either males or females at necropsy. The oral LD₅₀ of PFE was therefore estimated to be higher than 5 g/kg BW. In the subchronic study, PFE was mixed into the diet in place of powdered CRF‐1 and administered at concentrations of 0% (control), 0.5%, 1.5%, and 5.0% to male and female Sprague–Dawley rats for 90 d. No mortality or toxicological changes were observed during the experimental period. Blood biochemical, hematological, and urinary parameters revealed no toxicologically significant changes. Furthermore, no anatomical or histopathological changes due to PFE were observed. The no‐observed adverse‐effect‐level of PFE was thus estimated to be 5.0% in the diet (male: 3.0 g/kg BW/d; female: 3.5 g/kg BW/d).     

马氏珠母贝糖胺聚糖毒理学安全评价

目的:研究珠母贝糖胺聚糖作为保健食品使用的毒理学安全性。方法:利用大鼠急性毒性实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验、Ames实验和大鼠30d喂养实验进行毒理学研究与评价。结果:急性毒性实验结果表明珠母贝糖胺聚糖对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量(MTD)均大于20.0g/kg,其剂量大于人体推荐量的300倍,说明受试物属于无毒级物质。小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验、Ames实验3项遗传毒性实验的结果皆为阴性,未显示出致突变性。30d喂养实验表明,珠母贝糖胺聚糖高、中、低3个剂量组(分别为2.5、1.25、0.625g/kg)动物的身体、脏器的生长发育及血液生化指标等均无明显不良影响。结论:珠母贝糖胺聚糖具有较好的安全性,可作为保健食品使用。     

植物乳杆菌C88对小鼠急性毒性和细菌易位实验研究

通过小鼠急性毒性和细菌移位实验,评价1株具有潜在益生特性的植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)C88的安全性,为该菌株的安全应用提供依据。对小鼠连续14d灌胃不同剂量的植物乳杆菌C88,结果表明C88各剂量组小鼠一般体征、脏器指数、血清和肝脏生化指标与对照组相比差异不显著(P>0.05)。植物乳杆菌C88各剂量组小鼠血液和其它组织样本中均未检测到活的植物乳杆菌C88细胞,说明无细菌移位发生,植物乳杆菌C88安全,无毒副作用。     

赤霉素GA3急性毒性和遗传毒性

目的：研究赤霉素GA3的急性毒性和遗传毒性,为合理使用赤霉素以及赤霉素残留限量标准的制定提供参考。方法：采用最大剂量耐受法测定赤霉素GA3的急性毒性,采用蚕豆根尖细胞微核实验、小鼠骨髓细胞微核实验和小鼠精子畸形实验测定赤霉素GA3的遗传毒性。结果：给昆明种小鼠经口灌胃赤霉素GA3,LD50＞15 000 mg/kg;赤霉素GA3在质量浓度为0.1～2.0 mg/L范围内时,蚕豆根尖细胞微核率呈上升趋势,与阴性对照组相比均存在极显著差异,且微核指数均＞1.5;7.5 g/kg赤霉素GA3对雌、雄小鼠的骨髓细胞微核率分别为7.47‰、7.07‰,小鼠精子畸形率为5.47%,与阴性对照组相比均存在极显著差异（P＜0.01）。结论：赤霉素GA3的急性毒性虽然比较低,属于无毒级,但是在较高剂量条件下对植物细胞、动物的体细胞与生殖细胞均具有遗传毒性,应尽快制定赤霉素GA3使用限量标准。     

安赛蜜对大鼠的亚慢性毒性

目的:研究安赛蜜作为食品添加剂的亚慢性毒性。方法:按照GB 15193.13—2015的方法进行亚慢性毒性试验,采用4周龄无特定病原体(SPF)级健康离乳Sprague Dawley (SD)大鼠80只,雌雄各半,设置4个剂量组,分别为阴性对照组和安赛蜜4 500,1 500,500 mg/kg体重3个剂量组,对大鼠进行90 d灌胃染毒,试验结束采血测定血常规及生化指标并进行病理学检测对比。结果:安赛蜜4 500,1 500,500 mg/kg体重3个剂量组动物一般体征正常,试验末期体重增长量、总摄食量、总食物利用率以及绝对脏器重量、脏体比未发现有意义的异常改变;血液学检测值、生化指标检测值、尿液指标值均在正常波动范围内,与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。动物大体检查未发现心、肝、脾、肺、肾、睾丸、心脏、胸腺和肾上腺等脏器的异常改变,组织病理学镜检未发现与受试物相关的病理改变。结论:安赛蜜在整个试验周期对大鼠均未见明显的毒性作用,90 d经口未观察到有害作用剂量为4 500 mg/kg体重。     

家蚕茧壳水解粉的急性毒性和遗传毒性

目的：研究家蚕茧壳水解粉的急性毒性和遗传毒性。方法：应用小鼠急性毒性实验、体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验及小鼠精子畸变实验对家蚕茧壳水解粉毒性进行研究。结果：该家蚕茧壳水解粉对雌雄小鼠半数致死量（median lethal dose,LD50）均大于11.50 g/kg,属实际无毒物质;基因突变实验中各受试物剂量组的突变率均没有达到自发突变率的3 倍,亦无剂量-反应关系,结果为阴性;染色体畸变实验中家蚕茧壳水解粉各剂量组与阴性对照组无显著差异（P＞0.05）;精子畸变实验中,样品低、中剂量组与阴性对照组无显著差异（P＞0.05）,而高剂量组畸变率显著低于阴性对照组（P＜0.05）,证明实验结果均为阴性。结论：本次实验条件下,该家蚕茧壳水解粉属实际无毒级,未显示有急性毒性和遗传毒性作用。     

转透明颤菌血红蛋白基因黄芪毛状根急性毒性研究

目的初步评价转透明颤菌血红蛋白基因（vgb）黄芪毛状根的安全性。方法对非转基因黄芪毛状根、转vgb黄芪毛状根及黄芪药材进行急性毒性试验。结果 ig转vgb黄芪毛状根的LD50为59.58 g/kg体重,95%可信限为55.97～63.39 g/kg体重,平均可信限为59.58±3.71 g/kg体重。结论急性毒性实验表明,黄芪甲苷用量相同条件下,转基因黄芪毛状根符合安全用药的规定。     

曲酸对动物的毒性研究及安全性评价

目的:研究曲酸对动物的毒性作用及安全性评价。方法:急性毒性实验、105d喂养实验。结果:曲酸对小鼠有明显的急性毒性作用,LD50为2571mg/kgbw,在105d大鼠喂养实验中,曲酸对大鼠生长发育、总食物利用率、血液生化指标、多个脏器的脏器系数,以及部分血液指标均无显著影响,但曲酸使雌、雄鼠白细胞数、淋巴细胞数明显下降,中性粒细胞数明显增加,各剂量组之间有剂量-效应关系,T3、T4有下降趋势,500mg/kgbw组少数动物出现了睪丸发育不良、甲状腺间质增生、肾脏和肝脏部分病理改变。结论:曲酸属低毒物质,长期高剂量使用可能会影响实验动物的生长发育及器官的结构和功能改变。     

亚硒酸钠的急性和蓄积毒性试验研究

目的:为安全生产补硒保健食品和保障食品安全提供科学参考依据。方法:本试验旨在用保健食品常见的硒强化剂亚硒酸钠对小鼠进行不同剂量灌胃,通过急性和蓄积性毒性试验,系统研究硒对小鼠生长性能,组织病理变化,血常规、血液生化指标等的影响,建立小鼠硒中毒的动物模型。结果:急性毒性试验表明:小鼠经口LD50为3.86mg/kg;蓄积性毒性试验表明:亚硒酸钠对小鼠有弱蓄积性。