中国合格评定国家认可委员会举办中国实验室生物安全认可工作十年总结与技术研讨会

2013年10月10日,由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）主办的中国实验室生物安全认可工作十年总结与技术研讨会在北京举行。会议以“科技支撑,十年回顾”为主题,对实验室生物安全工作开展十年来的成效进行了总结,并就未来实验室生物安全技术、管理和运行、实验室生物安全认可技术进行了交流。我国实验室生物安全认可工作起始于2003年“非典”爆发后。在各相关政府部门的大力支持下,十年来,我国建立了实验室生物安全国家认可制度,建立了实验室生物安全领域国家标准体系的基准标准。     

CNAS—RL 01：2011《实验室认可规则》变化解析

为了明确实验室认可过程中的各项要求,使申请／已获认可的实验室能够持续满足认可要求,中国合格评定国家认可委员会（CNAS）修订了CNAS—RL01：2007《实验室认可规贝嗡。2011年8月1日起,CNAS所有的实验室认可活动均应执行修订后的CNAS—RL01：2011《实验室认可规则》。     

对CNAS—CL 10：2012认可准则在化学检测领域应用说明的理解

根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）关于发布《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》（CNAS—CL10：2012）及其过渡期政策的通知,新修订的CNAS—CL10于2012年6月11日发布,2013年1月1日实施。2012年6月11日至2014年6月10日为过渡期,过渡期间新旧文件并行使用。白2014年6月11日起,CNAS的实验室认可活动均执行CNAS—CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。笔者就此谈谈自己的理解。     

我国实验室生物安全认可体系开始有效运行

中国实验室国家认可委员会（CNAL）2005年7月26日在北京举行新闻发布会，宣布我国首家高级别生物安全实验室——武汉大学生物安全三级动物实验室获得国家认可。这标志着我国实验室生物安全认可体系已经建成并开始有效运行，我国在生物安全领域的认可工作已经步入制度化、规范化、法制化的轨道。     

CNAS在防控甲型H1N1流感工作中积极发挥作用

中国合格评定国家认可中心（CNAS）积极发挥在实验室生物安全方面的技术专长和优势,在我国防控甲型H1N1流感工作中做出了应有的贡献。 按照国家认监委主任孙大伟的指示,CNAS组织专家对已认可的相关生物安全实验室进行专门核查或提前安排现场评审,及时向卫生、农业、检验检疫主管部门提供安全合格的生物安全三级实验室,为国家的防控工作提供了相关实验室的技术基础条件。     

生物安全二级实验室认可中关键点的理解与实施（二）

二、实验室设计原则及基本要求（一）CNAS—CL09：2009中的条款：5．1实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。评审细则要求：实验室所在建筑物应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。     

中国合格评定国家认可委员会认证机构、实验室、检查机构认可年报

截至2011年12月31日,中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计14个领域的5294家机构,其中,累计认可各类认证机构127家,认证机构领域总计409个,涉及业务范围类型8784个;累计认可实验室4835家,其中检测实验室4102家、校准实验室589家、医学实验室86、生物安全实验室32家、标准物质生产者6家、能力验证提供者20家;     

中国合格评定国家认可委员会认证机构、实验室、检查机构认可年报

截至2010年12月31日,中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计14个领域的4776家机构,其中,累计认可各类认证机构124家,认证机构领域总计346个,涉及业务范围类型8015个;累计认可实验室4423家,其中检测实验室3746家、校准实验室561家、医学实验室66家、生物安全实验室25家、标准物质生产者4家、能力验证提供者21家;累计认可检查机构229家。     

不断提升中国认可的国际地位

2011年8月8日至13日,亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可论坛（PAC）对中国合格评定国家认可委员会（CNAS）进行了联合评审。国际同行评审组依据有关lSO／IEC国际标准、国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）和PAC／APLAC国际要求,对CNAS进行了办公室评审,并见证CNAS的现场评审活动。同行评审组未提出不符合项。CNASJI~J通过了APLAC和PAC国际同行现场评审。     

CNAS认证机构、实验室、检查机构认可年报

截至2009年12月31日,CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计14个领域的4153家机构,其中,累计认可各类认证机构123家,认证机构领域总计337个,涉及业务范围类型8108个;累计认可实验室3866家,其中检测实验室3278家、校准实验室497家、医学实验室46家、生物安全实验室27家、标准物质生产者3家、能力验证提供者15家;累计认可检查机构164家。     

CNAS认证机构、实验室、检查机构认可（半）年报

截至2009年6月30日,CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计十四个领域的3942家机构,其中累计认可各类认证机构124家、认证机构领域总计332个,涉及业务范围类型8155个;累计认可实验室3677家,其中检测实验室3102家、校准实验室491家、医学实验室38家、生物安全实验室27家、标准物质生产者3家、能力验证提供者16家;累计认可检查机构141家。     

《检测和校准实验室能力认可准则》在软件检测领域应用说明的研究

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006）等同ISO／IEC17025：2005标准,并对检测和校准实验室认可提出通用要求。     

中国合格评定国家认可委员会认证机构、实验室、检查机构认可（半）年报

截至2012年6月30日,CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计14个领域的5534家机构,其中,累计认可各类认证机构128家,认证机构领域总计419个,涉及业务范围类型8635个;累计认可实验室5062家,其中检测实验室4299家、校准实验室606家、医学实验室98、生物安全实验室32家、标准物质生产者6家、能力验证提供者21家;累计认可检查机构344家。     

中国合格评定国家认可委员会认证机构、实验室、检查机构认可（半）年报

截至2011年06月30日，CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计14个领域的4939家机构，其中，累计认可各类认证机构125家，认证机构领域总计381个，涉及业务范围类型84634个；累计认可实验室4506家，其中检测实验室3799家、校准实验室570家、医学实验室82家、生物安全实验室29家、标准物质生产者5家、能力验证提供者21家；累计认可检查机构308家。     

中国合格评定国家认可委员会完成校准和测量能力表示方式转化工作

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）日前完成了对全国获认可的校准实验室校准和测量能力（CMC）表示方式的过渡转换。这一工作成果得到了亚太实验室认可合作组织（APLAC）的肯定。     

实验室认可评审员信用评价研究

认可工作是通过认可评审员实现的,评审员的职业素质直接关系到认可工作的质量。国家认监委2007年9月12日公布了《实验室资质认定评审员管理办法》,对从事实验室资质认定的评审员申请、培训、考核和监督管理进行了规定。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）也发布了CNAS评审人员行为准则和纪律要求,     

CNAS发布实验室、检查机构认可规范文件及其转换要求

经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）全体委员会或相关技术委员会批准，CNAS于2007年4月1613发布实验室认可规范文件和检查机构认可规范文件。     

《检测和校准实验室能力认可准则在七学检测领域的应用说明》要点解析

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2012年6月11日发布了CNAS-CL 10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》（以下简称新版CL 10）,并要求于2014年6月11日起全面实施。与化学领域相关的实验室和化学领域的技术评审员都需要对此应用说明开展学习和重新认识。     

中国认可机构顺利完成国际同行现场评审

2007年8月6日至11日，太平洋认可合作组织（PAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）两个同行评审组一行10人．同时对中国合格评定国家认可委员会（CNAS）进行了为期6天的现场评审。国家认监委主任孙大伟对本次同行评审给予了高度重视，于8月5日专门会见了两个同行评审组的全体评审专家．国家认监委副主任谢军、CNAS秘书长肖建华等参加了会见。     

浅谈实验室认可评审策划

我国自90年代开始实验室认可活动以来，已经认可检测和校准实验室2800余个，如何按照规定的程序和过程确保实验室认可的质量是重要的研究课题之一。实验室现场评审受到评审组成员数量和时间的限制，只能用抽样的方式进行，即通过抽取部分代表性样本进行核查和现场目击试验判断实验室是否符合CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称准则）的要求，