生物技术的革命——一次性生产设备在生物制药中的应用

自去年以来，对生物技术及其在生物医药生产过程的应用提出的要求越来越高。结果是：不锈钢生产设备的消毒和杀菌费用飞速增长。在这种情况下，一次性生产设备就成为人们关注的焦点。本文主要对新近加入一次性生产设备大军的一次性混合器和一次性生物反应釜进行了介绍。[编者按]     

眼睛盯住一次性反应器——新的测试标准帮助用户发现有滤出风险的薄膜

一次性生物反应器是实验室和生产过程中的标准型设备，其使用简单、快捷、洁净，但同时也存在一定的风险，比如可以溶出的一次性袋子塑料薄膜能够进入培养基中，阻碍细胞的生长。迄今为止一直没有成功鉴别有害薄膜溶出的测试方法。本文介绍的一系列实验测试或许能够改变这一状况。     

无菌灌装的新领域 不同领域间合作推动一次性灌装技术的进步

如今,一次性设备在生物技术药品生产过程中的应用已不再新奇,新的一次性灌装系统给药品生产带来更高的灵活性,是更加经济的药品无菌灌装解决方案,这一系统业已通过了合作验收。     

防止生物污染：使用单次系统保证生物生产环境的安全、洁净和有效

目前，生物工艺生产中最热门的趋势之一就是使用单次系统。这些一次性系统可以替代许多类型的昂贵的不锈钢生物工艺设备，如带有滤膜、滤袋和管件的过滤器、贮槽和传输管线等等。与不锈钢设备相比，单次系统安装使用简洁迅速、不需要繁杂的设备验证，还可以节省成本。最终，还可以较好地对生物污染进行控制，从而提高了产品的总收率。[编者按]     

一次性定位胎具三轴加工混流式叶片数控编程工艺流程

混流式叶片主要加工方式有五轴和三轴两种。五轴加工空间定位能力强,可弥补由叶片定位问题引起的不足,但是五轴加工所需要设备较为稀少,并且加工费用较高。现阶段国内厂家所用叶片加工设备多为三轴设备,所以对5米*4米左右大小及其以下的叶片多采用三轴加工方式,而在三轴加工中能保证叶片的型线精度和加工无盲区的方式就是一次性定位胎具加工。本文主要针对一次性定位胎具三轴加工混流式叶片数控编程工艺流程做详细论述。     

全新材料一次性拖把确保产品质量---适用于洁净室的一次性拖把

使用拖把进行环境清洁至关重要，它使生产环境的清洁和维护达到一定水平（清洁度、生物防治、灭菌程度等），从而确保产品质量。一次性拖把是由新材料制作而成，可以提供稳定的产品性能和效果。这对无菌生产非常重要，因为使用全新材料会减少未知的、潜在的环境变化和污染，有利于无菌验证。     

一次性使用平台工艺和创新生产设备集成设计 一次性使用平台技术和模块化生产设备组合是灵活生产韵创新模板

随着“重磅药物”时代来临，生物制药行业商业模式也在发生变化。一次性使用技术可以满足制药商柔性制造技术需求，在生物制药行业应用越来越广，并已经建立了许多成熟的工艺流程。本文讨论了如何将单克隆抗体（mAb）一次性使用制造工艺集成到独立模块化洁净室系统中，从而为客户提供“拆箱即用”制造解决方案，并介绍了工艺和设备部件及其优点。     

简化一次性针剂的灌装——预先消毒的一次性针剂简化了无菌灌装过程

专家估计，一次性针剂的年增长率在10％左右。灌装设备生产厂必须凭借自身丰富的知识和经验，并结合用户的需求来调整自己的产品生产。     

一次性搅拌系统的应用评估

为了降低生产成本，生物制药生产厂家采用的替代方法是使用一次性生产系统，通过减少两次生产之间停机时间的方式，提高产量。     

实现高效生产的生物反应器

现代化的一次性生物反应器能够实现先进的强化细胞培养策略，并减低复杂生物工艺过程中相关操作风险，同时，结合其他先进的细胞截留设备、培养基配置系统、双孔径气体分布器、尾气冷却器以及在线细胞密度测定等一系列配套技术，最终实现了大规模灌注培养与高密度分批补料培养。     

彻底解决一次性发泡塑料餐具问题的建议

国家发改委2005年第40号令明确规定，一次性发泡塑料餐具继续被淘汰。国家质检总局2006年的133号文件中也明确规定，涉及国家产业政策的产品不得申请生产许可证，继续生产的产品将被列入非法生产。一次性发泡塑料餐具即属此类产品。针对政策和现实情况，本文提出了解决问题的5个建议。     

专家视点：一次性发泡塑料餐具问题彻底解决的建议

国家发改委2005年第40号令明确规定，一次性发泡塑料餐具继续被淘汰。国家质检总局2006年的133号文件中也明确规定，涉及国家产业政策的产品不得申请生产许可证，继续生产的产品将被列入非法生产，一次性发泡塑料餐具即属此类产品。针对政策和现实情况，本文提出了解决问题的5个建议，以求彻底解决一次性发泡塑料餐具存在的若干问题。     

一次性餐具近半不合格

记者获悉，国家质检总局在全国范围内对一次性餐具实施调查后，发现近—半产品不合格。其中包装速食食品的一次性塑料餐盒、餐碗和托盘等问题尤为严重。据透露，目前，广州77家生产企业中，仅有1家获证。     

五成一次性餐具致癌致病

近期，国家质检总局在全国范围内对一次性餐具进行抽查，发现其中近50％不合格，其中包装速食食品的一次性塑料餐盒，餐碗和托盘等问题尤为严重，它们添加了大量废塑料和填充物．遇热或油脂会释放出致癌致病化学物质，严重危害人体健康。     

一次性筷子暗藏杀机

中国人是最早使用筷子作为独特的进食器具。而一次性筷子的大量出现和使用，至今也不过只有近二十年的历史。最初是在中国沿海城市开始流行，后来传播到香港、日本、韩国。当时提倡使用一次性筷子，认为一次性筷子可以减少疾病的传播，全国各城市的餐馆都有一次性筷子。上饭店或食堂吃饭，很多人也喜欢用一次性筷子，都认为它们比较卫生。但是，事情发展到了今天，性质就变了。一些黑心的商人和厂家，看到了一次性筷子的商机，绞尽脑汁往里添加硫磺、抛光     

环保餐具终将取代一次性发泡餐具

一次性聚苯乙烯发泡餐具难以降解，全面回收处理尚有一定的难度。经国务院批准，国家经贸委在1999年1月发布的“淘汰落后生产能力、工艺和产品目录》(第一批)(即六号令)中，已明确规定到2000年年底全面禁止一次性发泡餐具。国家经贸委等有关部门制定了新的可降解餐饮具国家标准GB18006．1-1999《一次性可降解餐饮     

CPC推出融合一次性无菌和SIP技术的一体式无性接头

美国CPC（Colder Products Company）公司是为生物工艺和制药市场提供一次性连接技术及接头设计和生产的供应商，该公司宣布将拓展在华出售一次性无菌和现场蒸汽灭菌（SIP）接头产品系列，在新的产品中加入无性接头。     

国家食品药品监管局 专题研究一次性餐盒安全问题

就近期部分媒体报道“黑心”餐盒问题，国家食品药品监管局目前表示，从4月7日开始，国家食品药品监管局已组织中国疾病预防控制中心、轻工业塑料加工应用研究所、北京市卫生监督所、北京市疾病预防控制中心、中国烹饪协会等单位的专家，对餐饮经营单位使用的一次性塑料餐盒安全问题进行专题研究。     

一次性相机的成就

一次性相机的成就仇梅编译一次性相机的市场需求和销售状况令日本和美国的工业界为之惊喜！为何一次性相机如此受到消费者的欢迎呢？柯达公司的发言人解释说：１５年前，在一次性相机刚推出之时，日本的照相机市场上售价为７５美元以下的照相机产品是一个空白，所以，一次...     

国际资讯

近日，肖特集团刚刚签发了第100万份FIOLAX玻管证书。这些证书可帮助各个医药企业识别出，由该批次玻管加工出的医药包装产品如西林瓶或注射器的原材料玻管的产品信息。此外，颇尔公司（Pall Corporation）日前宣布与ATMI公司达成收购协议，以1．85亿美元收购其生命科学业务。ATMI生命科学是一次性生物工艺系统领域的技术领导者，更是医药及生物医药消耗品领域的行业翘楚。