实验室认可与管理

武汉钢铁公司技术中心率先在全国钢铁企业中开展实验室认可工作。本文详细介绍了该实验室认可工作的全过程及其质量体系管理工作的具体做法。在两年的有效运行中,充分证明了该质量体系的有效性和实用性,并为各行业的管理者提出了一个实验室认可的典范。     

浅谈实验室质量体系记录的编制与管理

记录作为实验室质量体系运行过程中产生的文件,在质量体系运行过程中,记录为可追溯性提供文件及提供验证、预防措施、纠正措施的证据,记录管理工作对于实验室质量体系的运行中有重要作用,本文讲述了质量体系运行记录的基本特点和记录所遵循的原则,结合自身实验室建设相关经验讲述实验室记录的编制设计和管理方法,提高实验室记录的管理水平。     

浅谈实验室质量体系的自我评价

随着实验室认可工作的深入开展，不少实验室都按照ISO／IEC17025：1999的要求建立了质量体系，并通过对不符合项的控制、采取纠正和预防措施以及开展质量体系审核、管理评审工作对质量体系进行持续改进，不断提高质量体系的运行质量。但是，在质量体系管理过程中，对质量体系运行质量的     

实验室作业指导书编写与管理探讨

根据实验室认可准则的要求,实验室应建立和实施有效的、适应的质量体系文件.在实验室体系的建立和运行中,作为质量体系文件的作业指导书是质量体系文件中规定具体质量活动的操作性文件,具有内容细化、覆盖面广、数量多、使用频率高等特点,在编写和管理上与质量手册、程序文件有所不同,因此,切实抓好它的编写与管理很有必要.本文针对作业指导书的特点,总结了我站在作业指导书编写和管理上的做法与体会.     

浅谈如何做好实验室的管理评审工作

随着ISO/IEC导则25<校准和检测实验室能力的通用要求>转换为ISO/IEC17025(1999)<检测和校准实验室能力的通用要求>标准,"管理评审"由ISO/IEC导则25中的5.4条在ISO/IEC17025(1999)中转换成为第14章"管理评审",对管理评审大内容作了更为详细的要求,并进一步强调了"管理评审"工作在质量体系运行中所起的重要作用.     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前，国际上通行的实验室认可准则就是ISO／IFC17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系，是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中，编制质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。可见，编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。     

实验室认可工作的回顾

20 0 1年 9月 ,是我们青岛市疾病控制中心通过中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡＣＬ)评审组现场评审一周年之际。一年来 ,通过实验室质量体系的建立、完善和有效运行 ,使我中心的检测工作迈上了一个新台阶 ,也表明了我们实验室通过这一套与国际接轨的体系使自身的管理水平、业务素质和在社会上公正地位大大提高。回顾一年的工作 ,我们深有体会。一、认可的背景本世纪初 ,随着我国社会主义经济体制框架的基本建立和经济的迅速起飞、科技的高速发展 ,整个社会发生了重大变革。相应我国的卫生工作的改革也步入了新的阶段 ,卫生体制改革的重要…     

保障实验室管理规范化的初步探讨

实验室是组织中负责质量检验工作的专门技术机构,承担着各种检验测试任务。实验室管理是科研工作的重要保障,对实验室实行科学系统的管理是规范实验秩序、保证实验室正常运行和提高实验效果的必要手段。阐述了实验室管理的基本任务,提出了加强实验室管理的建议。     

论校准实验室质量体系建设

校准实验室质量体系建设是校准实验室管理的重要课题。本文结合工作实践和经验讨论了校准实验室认可、质量管理、用户满意、与员工沟通等相关问题。     

论实验室的内部质量体系审核工作

本文阐述了内部质量体系审核的定义、目的、审核的一般程序及审核路线和方法等内容 ;指出内部质量体系审核是实验室质量体系正常运行和改进的需要 ,是实验室的一种重要的管理手段 ,能够及时发现质量管理中的问题 ,是一种自我改进的机制 ,使质量体系持续的保持其有效性 ,并能不断改进 ,不断完善 ;阐明了实验室只有建立一支高素质的内审员队伍 ,做到纠正措施和预防措施的落实到位 ,切实做好内审工作 ,才能从根本上实现实验室质量管理体系的持续改进 ,不断提高实验室的管理水平。     

实验室质量体系的建立与认可体会

从事检测/校准工作的实验室，严格按ISO/IEC17025：1999建立质量体系并使其有效运行，既是实验室自身发展的需要．也是外界环境的客观要求。无论是政府职能部门下属的社会公益型的检测(检定)机构，还是以赢利为目的的服务性检测／校准机构，均应遵循“行为公正、方法科学、数据准确、     

浅谈预防措施

预防措施是促进质量管理和检测／校准活动持续改进的重要手段之一。CNAL／AC01：2003((检测和校准实验室认可准则》中，预防措施作为质量体系的要素之一在4．11条文中被明确规定。如何发现潜在的不符合、制定预防措施是实验室申请认可和日后运行中经常遇到的问题。本文试对预防措施的实践进行粗浅的讨论。     

实验室认可中质量体系的维护和改进

质量体系指实施质量管理的组织机构、程序、职责、过程和资源.实验室认可中质量体系是执行体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程.在质量体系运行中可能会遇到一些问题,一是实验室体系文件完善,但执行不力,形成写一套、做一套的现象;二是体系运行缺少监督和审核,对体系运行中可能出现的偏离规定的现象无应对措施,质量体系缺少不断改进和自我完善的能力;三是体系运行水平低,用户投诉及检查中出现的问题无法及时得到解决,缺少纠正质量缺陷的能力.为确保质量体系有效运行,为检测工作提供保障,使质量体系能够不断完善和发展,在质量体系运行中应注意做到以下几点。     

记录在实验室质量体系运行中的作用

论述了记录在实验室质量体系运行中的重要作用，对记录的管理和实验室国家认可评审中记录的准备提供了建议。     

“一切为客户服务”是实验室建立质量体系的出发点和落脚点

每个实验室都有自己的质量体系。实验室为什么要建立质量体系 ?道理很简单 :为了保证检测或校准工作质量。为什么要保证检测或校准工作质量 ?回答可能有多种多样。在众多的回答中 ,我们往往忽视主要一点 ,那就是对客户负责。实验室的质量体系实质上是为客户而不是为自己建立的 ,我认为这一点还没有引起很多实验室的足够的重视。在学习ＩＳＯ/ＩＥＣ导则 2 5,特别是学习了ＩＳＯ/ＩＥＣ1 70 2 5《检测和校准实验室能力的通用要求》后 ,我对这一点有了更深的体会。1 70 2 5标准共分“管理要求”和“技术要求”两大部分。其中“管理要求”有 1 …     

实验室质量体系运行中如何有效控制记录

结合笔者工作单位质量体系运行中对记录的控制方法,总结了有效控制记录的方法。记录是复现实验过程的重要依据,也是实验迎接评审的重要证据,所以一个高效的实验室,应该有一套完整的记录控制程序,并能够在实际工作中有效运行。     

如何确保实验室管理评审的有效性

ISO／IECl7025—1999标准4．14中明确规定实验室的执行管理层须按照预定的时间表和程序定期进行实验室质量体系的评审，以确保其持续有效性和适宜性，并进行必要的更新和改进。同时也给出了管理评审须考虑的几方面内容。执行该标准的实验室均进行了管理评审，但是其有效性如何呢?因为有些实验室进行管理评审时，由于体系运行不是很正常，     

检测实验室的管理与运作

本文通过在实验室内引入ISO/IEC导则25管理模式,建立完善的质量体系,强调组织结构的建设以及指出实验室所具有的特点等,阐述了检测实验室的管理与运作机理,最终达到实验室国际互认的目标.     

论实验室的内部质量体系审核工作

本文阐述了内部质量体系审核的定义、目的、审核的一般程序及审核路线和方法等内容；指出内部质量体系审核是实验室质量体系正常运行和改进的需要，是实验室的一种重要的管理手段，能够及时发现质量管理中的问题，是一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断改进，不断完善；阐明了实验室只有建立一支高素质的内审员队伍，做到纠正措施和预防措施的落实到位，切实做好内审工作，才能从根本上实现实验室质量管理体系的持续改进，不断提高实验室的管理水平。     

实验室的质量体系内部审核应避免流于形式

对一个运行质量体系多年的实验室来说，如何将内部审核工作和其它内部质量控制活动有机地结合起来是值得考虑和研究的。