疾控系统如何应对检验检测机构资质认定新要求

《检验检测机构资质认定管理办法》(总局第163号令)和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)等配套的系列认可标准均已颁布,并要求在2019年1月1日开始实施,如何在新要求下开展复评审和日常管理工作对每个检验检测机构都是一个新的课题,作者对所在的省级疾病预防控制机构实验室日常管理及认证认可二合一评审的全过程进行了分析和总结,提出了新要求下需要关注的要点,以其对其他疾控机构开展检验检测工作有借鉴意义。     

如何做好检测实验室的管理评审

本文从CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)及《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)有关实验室管理评审的要求出发,结合自己的工作体会,介绍了实验室开展管理评审的步骤、如何才能做好实验室管理评审,并对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2018版与2006版对管理评审的要求进行了差异比较,提高了对检测实验室开展管理评审活动的认识。     

现场评审实验室“检验检测过程控制”要求的应用

实验室对检验检测过程的控制是RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称《通用要求》)中的重要内容。国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》(国认实[2018]28号)中要求,RB/T 214-2017等五项认证认可行业标准于2018年6月1日起在检验检测机构认定评审和管理中开始试行,2019年1月1日全面实施,替代2016年5月31日国家认监委印发的《检验检测机构资质认定评审准则》。如何正确理解和运用实验室《通用要求》中的相关要求,是各类检验检测机构面临的一项新任务。实验室应依据检验检测性质、目的、方法稳定性、资源条件对结果的影响程度明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,确保提供可信任的检验检测结果。     

实验室能力评审的有效性探讨

本文从实验室能力评审的内涵、评审过程存在问题和评审实例出发,对目前实验室认可与资质认定(计量认证)能力评审活动的有效性进行了探讨。     

关于检验检测机构资质认定飞行检查的一些思考

本文依据《检验检测机构资质认定管理办法》、2016版《检验检测机构资质认定评审准则》、相关认证认可法律法规及飞行检查指导意见,介绍分析了在对检验检测机构资质认定实施飞行检查的过程要求和需要关注的问题,探讨行之有效的监管手段,规范检验检测机构行业行为,提升检验检测机构服务水平。     

检验检测机构(实验室)如何高效完成整改

通过对《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)、CNAS-RL01:2016《实验室认可规则》和CNASGL01:2015《实验室认可指南》的学习和研究,结合多年评审与被评审的经历,讲解了检验检测机构(实验室)接受CMA或CNAS评审后的整改要求和整改过程,总结了高效完成整改的经验与具体做法。     

从实验室资质管理谈认证认可的简政放权

实验室资质管理主要涉及实验室认可(CNAS)、资质认定(CMA/CAL)和法定计量检定机构授权考核三个方面,虽然在性质、实施主体、依据标准和结果作用等方面存在一定的差异,但其本质都是对实验室能力的评审,包括管理方面和技术方面。在持续推进全面深化改革,加快转变政府职能的改革背景下,从实验室资质管理的角度,浅析认证认可工作的简政放权,推动实验室资质许可中统一和互认评审制度的建立,避免不必要的重复考核、重复检查,建立竞争性监督抽查机制,实现一站式认证认可,达到提高效率、降低管理成本的目标。     

不符合检测/校准工作的处理与控制

正一、引言实验室(或检验检测机构)在实际工作中,难免会发生一些不符合检测(检验)/校准相关要求的现象或情况。为此,等同采用ISO/IEC17025的GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的第4.9条,以及认证认可监督管理委员会2016年8月1日实施《检验检测机构资质认定评审准则》中的第4.5.9条,均对不符合工作的处理与控制作出了规定。     

江西省矿山机械产品质量监督检验站(检测中心)

<正>江西省矿山机械产晶质量监督检测中心成立干1985年,1989年通过原江西省计量局组织的省级计量认证,获得计量认证台格证书。1991年,纳入江西省技术监督系统的产品质量检验机构,授予该中心为"江西省矿山机械产品质量监督检验站",业务范围不变。1996年通过江西省技术监督局审查认可。中心(站)设有业务室、检测室、办公室。2015年8~9月,该中心(站)已通过了按《实验室资质认定评审准     

实验室资质认定与认可

正一、资质认定很多检测/检验报告的封面上带有3个标识:CMA、CAL、CNAS。其中,CMA和CAL就是资质认定的标识。有CMA/CAL标识的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面,具有法律效力,是仲裁和司法机构采信的依据。按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定,资质认定是指国家认监委和省、自治区、直辖市质监局对实验室/检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规(包括《产品质量法》、《计量法》、《标准化法》、《认证认可条例》)规定以及相关技术规范或标准(指资质认定评审准则)实施的评价和承认活动。资质认定的形式分为计量认证(CMA)和审查认可(CAL)。     

实验室评审管理办公室职责

实验室评审管理办公室职责国家技术监督局实验室评审管理办公室职责：１．负责校准实验室和检测实验室评审和认可工作的统一管理，包括质检机构验收、审查认可，计量认证，认证实验室认可，校准实验室认可及其它公证检验机构和实验室的评审；２．参与或组织与实验室认可、...     

卫生检测实验室国家认证/认可的经验教训

我市疾控中心计量认证/国家实验室认可工作,在中心全体员工的共同努力下,依据中华人民共和国《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》和CNAL/AC01∶2003《检测和校准实验室认可准则》要求,结合“关于实施《评审准则》有关事项的通知”文件精神,历经五年的计量认证管理体系运行和一年多的国家实验室认可评审工作,于2004年顺利通过省、市质量技术监督局组织的计量认证监督评审和现场复评审,并在2005年完成了国家实验室认可评审工作,获得中国实验室国家认可委员会的国家实验室(L2286)认可证书。现就本中心开展实验室国家认证/认可工作的经…     

实验室动态

正国家无损检测设备质量检验中心(湖北)通过资质认定现场评审近日,受国家认证认可监督管理委员会的委托,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出评审组对国家无损检测设备质量检验中心(湖北)进行了资质认定的现场评审。依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定评审准则》等,评审组对国家无损检测设备质量检验中心(湖北)     

全国首个国家级铜铅锌质检中心通过评审

近日从铜陵市获悉，全国首个国家级铜铅锌及制品质量监督检验中心顺利通过了国家认监委、国家认可委联合组织的国家实验室认可、计量认证、审查认可“三合一”现场评审。铜铅锌质检中心2005年由国家质检总局批复筹建，2006年正式开工建设，当年9月被列入省“861”行动计划，省级财政支持1000万元。该中心2008年11月正式实行符合CNAS要求的质量体系，在运行5个月后通过省级资质认定。     

国家网架质检中心新增20项产品24个参数检验能力

正3月8日至9日,受国家认证认可监督管理委员会委托,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对国家网架质检中心进行审查认可/计量认证。评审组依据《检测和校准实验室能力认可准则》、(CNAS-CL01:2006)、《实验室资质认定评审准则》对国家网架质检中心进行现场评审。经评审,该中心新增彩色涂层钢板及钢带、高层建筑结构用钢板等20项产品24个参数检测能力,其中钢材拉伸弯曲、冲击等常规检测项目通过国际标准认证。至此,该中心共有153项产品和167个参数通过国家实验室认可。据悉,国家网架质检中心成立于     

关于"允许偏离"的理解与实施

《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(以下简称评审准则)的5.2(p)、《实验室认可准则》(以下简称认可准则)CNAL/AC01-2002(即ISO/IEC17025-1999)的5.4.1和5.4.5.2中,对"允许偏离"提出了要求,要求检测/校准实验室对"允许偏离"作出文件化规定,并实施.但在实践中,一些实验室仍对"允许偏离"缺乏全面的理解和足够的认识.本文就如何理解与实施"允许偏离"这一问题作一探讨,以供参考.     

评审组长在评审中的作用

我国行政许可法规定,省级以上质量技术监督局部门在受理了实验室的计量认证、审查认可(验收)申请后,要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价,省级以上质量技术监督局根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。因此,加强对评审员的培训教育、保证评审水平、评审结论的一致性,在现场技术评审中,作为评审过程组织、主持者的评审组长起着举足轻重、至关重要的作用。     

对实验室扩项工作的认识

本文所谓扩项工作是指实验室开发新的检验项目,在申请国家实验室认可或/和计量认证或/和审查认可(验收)扩项评审前,按申请的项目(产品),完善其检验能力、编制扩项评审申请报告、提供相关申报材料所进行的一系列准备工作,使其达到规定的要求.     

浅谈实验室的扩项工作

本文所谓扩项工作是指实验室开发新的检验项目,在申请国家实验室认可或/和计量认证或/和审查认可(验收)扩项评审前,按申请的项目(产品),完善其检验能力、编制扩项评审申请报告、提供相关申报材料所进行的一系列准备工作,使其达到规定的要求.……     

地质实验室质量管理体系运行常见问题探讨

2015年以来,实验室接受资质认定(CMA)和实验室认可(CNAS)评审7次.在历次评审中,专家组对实验室体系运行情况表示一致认可,但还存在不少与评审要求、体系文件不符合的情况.本文对2015年～2020年历年评审中专家组提出的不符合项进行梳理,对出现频次较高的问题进行原因分析,并提出整改措施.