CMMI在企业内部问卷调查系统项目过程中的实践

软件能力成熟度模型集成(CMMI),目前已经作为在软件企业或者是软件项目中队过程进行管理和改进改善的一个重要标准,CMMI最主要的作用是对软件的质量进行管理[1]。本论文以重庆联通内部问卷调查系统为例,具体阐述了CMMI2(已管理级)如何在中小型项目中实施并裁剪。     

基于CMMI的软件测试外包管理研究

随着软件产业的快速发展,软件质量越来越被重视。作为软件质量重要保障之一的软件测试也越来越普遍被认可。为了满足用户对第三方测试的需求和填补开发方对资源缺口,将软件测试工作外包给专业的测试团队进行测试是软件发展的必然趋势。为确保规范化的软件测试外包管理过程,企业可依据CMMI模型中的软件外包管理规定对软件外包过程进行管理。本文基于CMMI提出了一种软件测试外包的方式,实践应用证明其能有效地提高组织的软件产品质量和软件工程化水平。     

中国医疗器械GMP的意义和问题

文章总结了我国在医疗器械行业全面实施《医疗器械生产质量管理规范》的意义和问题。希望通过文章的分析,能够对相关工作提供参考。     

医疗器械的全寿命质量与安全监管模式探讨

近年来,随着国家经济的快速发展,社会水平的不断提高,人们的生活质量在不断提升。其中,在健康方面,人们对于医疗的关注度较高。在当前的医疗器械的质量管理和监管过程中,管理和监管的水平相对较弱,导致在小部分医院中一些医疗器械的质量较差,使用的寿命较短,严重影响了医疗器械在后期中的使用。因此,为了进一步对医院中的医疗器械的质量进行管理和监管,保证医疗器械的使用寿命,在文章中提出了一种在政府管理主体下的医疗器械的全寿命质量与安全监管的模式,在此模式中重点根据医院中医疗器械的不同来制定了相对应的管理方法,并在此基础上延伸了一种全寿命的安全监管机制,保证了我国的医院中医疗器械的使用质量。     

博士伦通过医疗器械质量体系认证

2000年5月24日至26日,中国医疗器械质量认证中心(CMDC)对北京博士伦公司进行了首次ISO9002和YY/T0288医疗器械质量体系的现场审核。结果表明博士伦公司的质量管理体系符合国际和国家标准,符合国家针对医疗器械所制定的各项法律法规要求。中国医疗器械质量认证中心审核组对博士伦公司完善的质量体系及管理给予了高度评价,并一致同意博士伦公司一次性通过CMDC的质量体系认证,从而使博士伦公司成为中国首家通过ISO医疗器械质量体系认证的隐形眼镜制造和销售商。这是博士伦公司继1997年首家获得中国眼镜行业第一份ISO9002证书后取得的又一个第     

河南长垣县食药监局举办学习培训班

<正>为规范医疗器械生产行为,增强企业责任意识、质量意识、诚信意识,提升全县医疗器械行业发展水平。4月5日至8日,长垣县食品药品监督管理局联合河南省医疗器械商会长垣办事处及长垣县医疗器械同业公会共同举办关于总局2017年2月4日发布的YY/T0287-2017新标准集中宣贯学习培训。学习培训班在河南省健琪医疗器械有限公司举行,全县70家医疗器械生产企业的128名产品负责注册、体系、内审、管理工作的人员参加了培训。此次学习培训班,是为帮助已获得ISO9001、13485认证的企业培养     

网销隐形眼镜:“线上线下一致”的观点交锋

正2018年1月,国家食品药品监督管理局公布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称办法),明确规定:医疗器械网络销售的监督管理要坚持线上线下一致的原则,具体说,就是在网上销售包括隐形眼镜在内的医疗器械,必须有实体店,按照《医疗器械监督管理条例》等规定具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,并取得经营许可或者办理备案,以保证医疗器械的安全有效。该办法已于2018年3月1日起正式实施。对此,一些行业人士纷纷发表意见和看法,并形成了激烈的观点交锋:肯定赞扬者有之,保留质疑者也不乏其人。     

基于EXTJS技术的通用企业信息管理平台设计思路

建设信息化管理平台是每个企业必不可少的任务,企业建设信息化管理平台最关注的就是成本和实用性,如何降低开发成本是一个持久的话题。通过分析多个行业的信息管理平台,发现一些底层功能几乎相同。因此我们想搭建一个底层通用的信息管理平台的开发框架,使企业能快速开发自有业务的信息管理平台,帮助企业节约开发成本。本文通过研究目前现状,对比研发成本与购买成本,指出该套框架关键部分的设计要点。     

基于机械臂的全自动智能坐便器测试系统

近年来智能坐便器行业快速发展,但伴随的是质量问题频繁出现。测试是质量把关上的重要一环,目前智能坐便器主要为人工测试,这样就不可避免的引入人为操作误差。因此,本课题基于机械臂的全自动智能坐便器测试系统,主要围绕系统框架设计,系统实现方法展开。     

深沟球轴承自动装配单元总体方案设计

随着国内汽车行业的快速发展,汽车通用深沟球轴承的需求量及质量要求不断提升。文章的背景是基于汽车零部件行业中的通用轴承自动生产线,研制一套适用于直径26mm-90mm的深沟球轴承自动装配单元的总体方案。该方案通过对轴承技术指标及轴承结构的研究,结合产品图纸及工艺要求,通过对重点工位机械模型的分析研究,确定装配单元的功能,提高轴承装配的精度、效率及企业效益。