食品实验室ISO/IEC17025管理探讨

正一般食品实验室的管理阶层为提升实验室本身的竞争力,往往把通过ISO/IEC17025管理认证视为提升质量及扩增实验室能见度的重要指标,外界亦把通过认证的食品实验室视为有公信力的代表。ISO/IEC17025管理认证可否提升检验质量的关键还是在于人。只有实验室人员具备相关的专业知识、精湛的检测技能、对认证有认同感,才能有效提升食品实验室的检验品质,认证才有其真正的价值及意义。     

新版ISO 17025发生了哪些改变?

正ISO/IEC 17025:2017《实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》(以下简称:ISO 17025)英文版,于2017年11月30日正式发布。自发布之日起,业内对新版ISO 17025产生的变化都极为关注。8月9日—10日,2018年实验室管理国际交流研讨会,邀请到美国实验室认可协会(A2LA)名誉主席、原国际实验室认可合作组织(ILAC)执行委员会Peter Unger先生,对新版ISO 17025的国际理念、变化及要求,进行了分享。     

ISO/IEC17025与高校实验室设备管理

分析高校实验室设备管理在制度化建设、设备利用率和设备管理以及使用人员方面的现状,根据ISO/IEC17025:2005中相关条款,对高校实验室仪器设备的规范化管理进行探讨。     

ISO/IEC17025:2005与ISO/IEC17025:1999的差异

2005年5月15日国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布了ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO/IEC17025:2005修改版考虑了ISO9001:2000的观点,对某些条款进行了细小的修改或补充。主要修改了管理要求,技术要求部分内容变化不大,标准的编排也基本没有变动。一、前言部分变动二、范围部分变动三、引用标准说明四、术语和定义变动五、管理要求变动七、特别提示注意在ISO/IEC17025:2005中“管理体系”、“质量的管理体系”“、与质量有关的管理体系”的提法:管理体系management system(1.4注1);质…     

金银珠宝检验工作管理控制系统的研究和应用

<正>由于金银珠宝玉器的个体差异性,要求检验人员必须对所有样品进行逐个逐样的测试,需要花费大量的时间用来记录测试数据、仪器设备和标准物质的使用状况以及记录原始数据。同时珠宝检测试验室的不断发展,更需要其达到国际规范、通过认证和严格数据管理的要求。为了能达到ISO/IEC17025、ISO9000等实验室管理要求,实现金银珠宝玉石的检验过程中的自动化、信息化,对其整体的运行与管理水平,特别是管理工具提出了相当高的要求。     

ISO／IEC17025：2005与ISO／IEC17025：1999的差异

2005年5月15日国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO／IEC17025：2005修改版考虑了ISO9001：2000的观点，对某些条款进行了细小的修改或补充。主要修改了管理要求，技术要求部分内容变化不大，标准的编排也基本没有变动。     

应对风险和机遇措施在食品微生物检验活动中的应用

全面识别、掌握实验室活动中可能面临的风险, 是应对风险和机遇的基础, 准确识别在食品微生物检验活动中的风险, 既可以通过分析实验过程中所涉及的要素进行风险识别, 也可以按照检测过程的时间顺序识别整个过程中的风险。本文从实验室提高应对风险能力、确保实验室质量目标实现的角度出发, 根据ISO/IEC 17025-2017《检测和校准实验室能力认可准则》中对实验室应对风险和机遇的新要求, 建立风险和机遇管理及控制机制, 对实验室活动进行风险识别、风险评估, 实现风险控制, 降低或消除食品微生物检验面临的风险, 并通过风险监控实现持续改进, 建立符合实验室运行情况的程序和措施, 提升管理体系的有效性, 确保实验室质量目标的实现, 为实现实验室管理的持续性和有效性提供保障。     

关于纺织检测实验室业务受理人员能力培训的思考

根据ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01)检测和校准实验室能力认可准则中人员要素及合同评审的相关内容,探讨纺织检测实验室业务受理人员的培训思路和方法,以增强业务受理人员的能力,提升业务服务水平,降低检验检测风险,提高业务受理工作效率。     

高校实训中心引入ISO/IEC 17025管理体系的探究

高校实训中心引入ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01: 2018)质量管理体系, 能够使实训中心质量管理工作沿着规范化、标准化、国际化的体系进行。同时, 充分利用高校各类优势资源, 使学生掌握所学专业的理论知识和实验操作技能, 培养学生动手和创新实践的能力, 不断提升实训中心实验室质量管理体系的应用能力和实验教学质量。本文以高校实训中心实验室建立ISO/IEC 17025质量管理体系为主线, 从人、机、环、料、法、测六个核心管理要素凸显其管理体系, 确保实训中心质量管理有新思路、新变化、新革新, 从而保证高校实训中心检验检测结果的准确、可靠, 进一步提升实训中心综合管理水平和核心竞争力。     

粮油检测实验室认可初探

有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术水平的重要手段,而质量管理体系的核心是确保检测结果的准确性.介绍了青海省粮油检测防治所依据ISO/IEC17025建立质量管理体系和开展实验室认可工作的主要做法和经验,对粮油检测机构在实验室认可中如何建立质量管理体系以及如何有效的运行做了论述.     

芝麻香型白酒特征组分“3-甲硫基丙醇”不确定度评定

按照ISO/IEC 17025-200＂5检测和校准实验室能力的通用要求＂的规定,开展＂实验室认可＂活动来规范实验室的质量管理。测量不确定度的评定是进行＂实验室认可＂的必要程序。＂3-甲硫基丙醇＂是芝麻香型白酒的特征组分,在国家标准中有明确的质量要求（≥0.5×10-）6,通过对芝麻香型白酒中＂3-甲硫基丙醇＂检测结果不确定度的分析和评定,确保了测定结果的准确性和可靠性,提高芝麻香型白酒的质量。     

实验室认可对食品检测实验室能力要求的 框架分析

随着经济发展,我国愈发关注食品安全问题,食品安全已被提升到国家战略高度。我国对食品检测实验室的要求也随之逐步提高,加之食品检测过程复杂、技术专业、涉及学科广泛,必然对实验室的能力要求更加严格。本文介绍了我国食品检测机构资质认定的发展路径和适应国际要求开展实验室认可的情况,着重对最新发布的ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》中关于结构、资源、过程和管理体系等要求的26个主要要素有关食品检测实验室部分进行了框架分析,关注其更新变化情况,以期对食品检测实验室建立并运行食品安全与质量检测管理体系有所帮助。     

检测实验室如何应对ISO/IEC 17025:2017标准新要求的经验分享

ISO/IEC 17025:2017标准引入风险为本的思维,要求实验室考虑与其活动相关的风险和机遇,并将应对措施整合到管理体系中。这包括识别风险,制定及实施适当的监控措施,并评价其效能。同时,2017年版的标准明确了报告符合性声明的要求,包括实验室确定适用的规范或标准,制定判定规则及考虑相关的风险水平,并取得客户的同意。本文列举通过分析检测活动流程的例子,从行政管理、样本处置到报告结果所涉的过程,以及其他关联的实验室活动的过程,助检测实验室识别可影响检测结果的潜在风险,接着利用矩阵半量化地因应风险水平分类。而有关判定规则方面,本文介绍如何利用检测不确定度及保护间距,判定检测结果是否符合适用的规范或标准,考虑误判的机率,并强调与客户沟通的重要性。     

Method Validation and Quality Management in the Flexible Scope of Accreditation: An Example of Laboratories Testing for Genetically Modified Organisms

Quality assurance is a prerequisite for accurate and reliable results in food and feed testing, ISO/IEC 17025 being recognized worldwide as the base standard. A flexible scope of accreditation enables testing laboratories to react quickly to customer demand and to cope with the large number of new methods, which have to be introduced in the laboratory. Precisely defined procedures for the validation of methods, together with performance and acceptance criteria, are the key points for flexible scope of accreditation. Testing for genetically modified organisms (GMO) is a challenging exercise, especially with more GMOs entering the world market. We describe here the organization and performance of validating quantitative detection methods for GMO testing in the context of the European Union legislation. Operational procedures for method validation organized by the Community Reference Laboratory for Genetically Modified Food and Feed, assisted by the European Network of GMO Laboratories, are described. A protocol for validating methods within an individual laboratory is proposed and discussed in terms of the requirements of flexible scope of accreditation. The system setup can be an example for other similar fields of analytical work.     

实验室的质量控制管理体系分析

加强实验室质量控制管理体系的建设, 对于检验业务的开展及满足社会多元化的需求具有积极而重要的意义。通过体系的有效运行, 可全面控制影响食品检测数据的诸多因素, 从而进一步提高实验室食品检测的质量水平, 为食品消费者提供坚强的技术保证。因此需要加强实验室质量管理, 为相关检验检测机构提供参考。本文主要从人员、仪器设备、标准物质、内部比对等内部质量控制方面和实验室间的比对, 能力验证, 测量审核等外部质量控制方面详细地解析实验室质量控制的全过程, 同时借鉴了一些实验室的实例, 并对实验室质量控制管理现实中存在的不足进行了分析。通过以上几个方面建立健全完善的实验室质量控制管理体系, 提高实验室的检测质量, 减少并避免检验事故的发生, 使检测结果更科学、更准确、更全面、更可靠。     

气相色谱内标法测定浓香型白酒四大酯含量不确定度的评定

按照本公司对浓香型白酒四大酯的气相色谱分析方法,依据JJF1059—1999[1]对四大酯气相色谱定量分析过程的不确定度来源进行分析,建立了其测量结果不确定度的数学模型,并分别对四大酯的不确定度进行了评定和合成,最终得到测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果表明,该法对浓香型白酒四大酯的测定结果准确度高,符合ISO/IEC17025对检测实验室的要求[2],达到国家相关标准的规定要求。     

食品安全检测实验室信息管理系统的应用架构

针对食品安全检测实验室目前存在的检测需求对接难、信息化管理水平低、数据分析工作不足的问题,本文分析了实验室信息管理系统在食品安全技术体系中的作用,提出了以实验室检测业务流程信息化建设为基础,以实验室管理所需信息/数据快速获取、二次利用与安全访问为核心的食品安全检测实验室信息管理系统应用架构方案。通过建立实验室检测业务全流程信息化,可以实现检测项目在线查询、检测业务全流程跟踪、检测数据自动采集、质量体系即时监控、检测数据分析评价、人员绩效量化考核等服务功能。最终达到通过流程化信息管理,提高实验室检测业务运转效率;通过数据汇集与数据提取,提升检测需求对接能力;通过数据挖掘与数据分析,创新检测业务服务模式的目的。