医用级硅橡胶及其质量标准

据“中国化工报”报道,由化工部晨光化工研究院和中国医学科学院工程所共同完成的“GY-130医用级硅橡胶”和《医用级热硫化甲基乙烯基硅橡胶标准》(简称《标准》)荣获1987年度四川省科技进步二等     

国内简讯

人体医用硅橡胶的研制和使用 为填补广东地区的空白,我所自1976年以来,开展了医用硅橡胶制品(以硅橡胶管为主)的研究,相继为广州几所大医院提供了各种口径的硅橡胶管、人造视网膜脱落垫片、人造脑膜、人造关节、人造骨等医用硅橡胶制品。     

国内消息

八种医用硅橡胶制品技术鉴定会在西安召开 1980年4月10日至4月12日陕西省石油化工局、陕西省卫生局主持在西安召开了医用硅橡胶制品技术鉴定会。参加这次大会的有兄弟省、市等,共21个单位,68名代表。鉴定的八种制品有:硅橡胶人造下颌骨;硅橡胶颞颌关节帽;硅橡胶人造耳廓支架;硅橡胶口腔膺复体;硅橡胶人造鼓膜;医用硅橡胶管状制品(包括心肺机泵管,胃管,导尿管,胸腔引流管,高营养静脉插管,输血输液管,胶膜透析管,脑积水引流管);医用硅橡胶海绵。会上由化工部西北橡胶工业制品研究所介绍医用硅橡胶制品的研制经过,陕西省人民医     

医用硅橡胶的最新进展

介绍医用硅橡胶特性的同时，以国外医用硅橡胶制品的开发及应用为例，就我国医用硅橡胶制品的最新进展做了述评。     

全国人工脏器和生物材料学术报告会

会上报告及印发交流的资料或摘要,其中涉及橡胶材料的内容如下: 生物相容性江佑林等,浅谈研究医用级高分子材料的有关问题。陈金生等(医科院生物医学工程所),医用室温硫化硅橡胶毒理学考察初步报告。张全福等(同上),两种高分子制品(硅橡胶宫内节育器、微囊化甲地孕酮注射液)对小鼠致畸的初步观察。汪昭武(成都市药检所),四川省医药用高分子材料毒理学实验研究介绍。董孝理等(成都科技大学功能高分子教研室),医用聚氨酯形态学及其研究方法Ⅱ.几种     

美国对生物相容性的要求及对硅橡胶行业的启示

介绍了美国医疗器械行业现行生物相容性标准规范对生物材料供应商的要求,并按此要求,聚焦硅橡胶行业,提出了医用硅橡胶行业的合规指南。最后对硅橡胶在医用领域的应用和进展作了简要综述。     

用于体内修补的硅橡胶材料

在医学上初次将硅橡胶用于体内修补是在1948年,当时用硅橡胶管代替了尿道。《道康宁公司》于1953年开发了医用硅橡胶专用牌号,差不多在此时期(1953～1954年)用此硅橡胶制造了第一个人工心脏瓣膜的闭合装置。道康宁公司自1962年起开始生产和出售医用硅橡胶及其硫化胶,在1964年建设了生产医用硅橡胶、硫化胶及其制品的专业工厂,这些产品预先经过无菌处理,可直接用于外科。在目前,硅橡胶是用于人体器管修补的最常用的弹性体材料,其应用领域十分广泛(见表1):整容假体,减轻病人病情和恢复病人劳动能力的假体,以及延长生命的假体。硅橡胶植入物的用量也很大。     

医用硅橡胶亲水改性研究进展

硅橡胶材料在生物医学领域有着广泛的应用,但其结构组成决定了材料本身具有弱极性和疏水性,导致其与机体相容性差,因而需要提升硅橡胶的亲水性能.从表面和本体改性两大方面综述了提升医用硅橡胶亲水性能的改性方法,分析比较各种改性方式的优缺点,并对未来医用硅橡胶的发展方向进行了展望.     

110—L甲基乙烯基硅橡胶的性能及其在医用橡胶的制品中的应用

通过１１０－Ｌ甲基乙烯基硅橡胶与通用牌号１１０甲基乙烯基硅橡胶用于医用橡胶制品的性能对比，考察了１１０－Ｌ硅橡胶的加工性能和成品性能。结果表明，它适用于制造医用橡胶制品且其挥发分含量低的优点尤为突出，其加工性能和成品性能与１１０硅橡胶无明显差别。     

110-L甲基乙烯基硅橡胶的性能及其在医用橡胶制品中的应用

通过１１０－Ｌ甲基乙烯基硅橡胶与通用牌号１１０甲基乙烯基硅橡胶用于医用橡胶制品的性能对比，考察了１１０－Ｌ硅橡胶的加工性能和成品性能。结果表明，它适用于制造医用橡胶制品，且其挥发分含量低的优点尤为突出，其加工性能和成品性能与１１０硅橡胶无明显差别。     

一种亲水型硅橡胶医用敷料及其制备方法

由华南理工大学申请的专利（公开号CN104721875B,公开日期2017-03-01）＂一种亲水型硅橡胶医用敷料及其制备方法＂,涉及的亲水型硅橡胶医用敷料由基体（硅橡胶材料,包括室温硫化硅橡胶或者热硫化硅橡胶）和表层接枝物（亲水性物质,包括纤维素衍生物、壳聚糖及其衍生物、硫酸软骨素类材料、聚氨基酸、合成多肽或胶原蛋白）组成。该硅橡胶薄膜表面的水浸润性较好,具有良好的生物相容性。     

Nusil公司开发出高强度硅橡胶

正美国Nu Sil技术公司开发出一种新型铂硫化硅橡胶。该硅橡胶的硬度低,拉断伸长率大,滞后损失低,柔软,易弯曲,拉伸强度比市场上现有硅橡胶高50%,具有良好的综合性能,可用于高性能医用橡胶制品如球囊导管,高拉伸强度硅橡胶有助于医用器械设计优化。     

RTV硅橡胶防污闪涂层运行情况分析

综述了近几年国内室温硫化(RTV)硅橡胶防污闪涂层在电网中的运行情况,介绍了RTV硅橡胶防污闪涂层的憎水性,运行中RTV硅橡胶防污闪涂层失效的判断依据,以及失效后如何复涂等。针对四川省地理环境的特殊性,初步探讨了四川省RTV硅橡胶防污闪涂层的运行情况。     

现代医用硅橡胶制品的性能及应用

介绍了当前医用硅橡胶制品的物理性能，化学性能及生物性能指标，并对硅橡胶材料在医学领域的广泛应用做了简要论述。     

医用橡胶材料的开发与设计(三)

系统介绍了医用材料的开发设计要求,以及硅橡胶、聚氨酯橡胶、聚烯烃类橡胶、二烯类橡胶、软质聚氯乙烯、热塑性弹性体、聚合物共混合金等医用弹性体材料的应用情况。着重阐释了对医用橡胶材料的安全性要求,并对医用弹性体材料的开发前景作了展望。     

医用橡胶材料的开发与设计(一)

系统介绍了医用材料的开发设计要求,以及硅橡胶、聚氯酯橡胶、聚烯烃类橡胶、二烯类橡胶、软质聚氯乙烯、热塑性弹性体、聚合物共混合金等医用弹性体材料的应用情况.着重阐释了对医用橡胶材料的安全性要求,并对医用弹性体材料的开发前景作了展望.     

医用橡胶材料的开发与设计(二)

系统介绍了医用材料的开发设计要求,以及硅橡胶、聚氨酯橡胶、聚烯烃类橡胶、二烯类橡胶、软质聚氯乙烯、热塑性弹性体、聚合物共混合金等医用弹性体材料的应用情况。着重阐释了对医用橡胶材料的安全性要求,并对医用弹性体材料的开发前景作了展望。     

医用橡胶的应用研究与发展

简要介绍了我国医用橡胶及制品的产业概况,重点介绍了硅橡胶、丁基橡胶、天然胶乳和聚氨酯弹性体的应用情况,并提出了医用橡胶及制品的发展建议。     

天津市第一个医用橡胶制品净化室建成

天津市橡胶工业研究所最近利用原有的医用橡胶制品试验室改建成医用橡胶制品净化室。这种净化室对于研制医用硅橡胶制品是不可缺少的。过去,该所由于研究条件不符合生物医学工程的要求,因而所研制的医用硅橡胶制品质量存在不少问题,不能很好地满足医院临床使用的要求。为了改变这种状况,该所仅用三个月就完成了此项改建工程。并已于1986年12月19日通过技术鉴定。     

硅橡胶医用印模材料

国内口腔科进行精密修复用印模材料需依赖进口,每年不仅要花费一定的外汇而且也影响了口腔矫形技术的发展。吉化公司研究院发挥在硅橡胶研究方面的优势,在研制外科整形用硅橡胶块、修补耳膜用硅橡胶簿膜、中耳引流通气管、医用硅橡胶海绵胶等工作的基础上,与空军吉林医院、空军长春医院互相配合、密切合作,最近研究成功了乙烯基硅橡胶