国家食品药品监督管理总局《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》

正第一章:总则第一条:为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本办法。第二条:在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,适用本办法。第三条:婴幼儿配方乳粉产品配方注册,是指国家食品药品监督管理总局依据本办法规定的程序和要求,对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评,并决定是否准予注册的活动。第四条:婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,应当遵循科     

国家食品药品监督管理总局《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》

正一、申请材料的一般要求(一)申请人通过国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或国家食品药品监督管理总局食品审评机构网站(www.bjsp.gov.cn)进入婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请系统,按规定格式和内容填写并打印国产婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书、进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书、国产婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册申请书、进口婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册申请书、国产婴幼儿配方乳粉产品配方延续注册申请     

我国婴幼儿配方乳粉配方注册制度之管见

就国内婴幼儿配方乳粉发展面临的主要问题、我国婴幼儿配方乳粉配方注册制度法规文件组成、主要内容和对未来发展的影响进行探讨,旨为进一步完善婴幼儿配方乳粉产品配方制度提供借鉴。     

婴幼儿乳粉将受到管理,乳粉配方将须注册

<正>本刊讯(记者申海鹏)近日,由国家食品药品监督管理总局起草的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(试行)》征求意见稿发布,并向社会各界征求意见。这份《办法》对在国内生产的婴幼儿配方乳粉作出了更加严格的规定,譬如一个产品配方只能生产一种产品、标签需标注真实产地;对乳粉配方进行注册等。对乳粉配方进行注册,意味着我国对婴幼儿乳粉的管理上升到药品级别。要求生产婴幼儿配方乳粉的企业必须向国家     

婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品工艺验证的实施探讨

我国食品安全法规定婴幼儿配方乳粉的产品配方和特殊医学用途配方食品需要进行注册管理,而在注册相关配套文件中要求这2类产品在申请注册时需要提供工艺验证相关材料,有效的工艺验证是产品质量的重要保证。由于工艺验证在药品中的应用较为广泛,本文通过对药品生产工艺验证指南的学习,结合食品工厂实际与实例,研究以基于产品生命周期的验证方法实施婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品的工艺验证策略,并对婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品的工艺规程、工艺验证方案和工艺验证报告的内容组成提出了建议,为这2类食品的工艺验证实施提供理论参考。     

国家食药总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则(试行)》

<正>为进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作,规范婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签管理,国家食品药品监督管理总局于5月24日发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第26号)及相关食品安全国家标准等规定,由国家食品药品监督管理总局制定,并自发布之日起施行。     

限制配方数量 选择婴幼儿奶粉将不再困难 解读《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》

正我国婴幼儿配方奶粉市场虽然发展时间较短,但需求大、行业发展迅速。目前,我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2 000个配方,个别企业甚至有180余个配方。产品配方过多、过滥,配方制定随意、更换频繁及夸大宣传造成消费者选择困难。为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全,国家食品药品监督管理总     

奶粉配方乱象即将终结 且看国产奶粉如何崛起

<正>2016年6月,被业界称为"史上最严"奶粉新政的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》公布。新政规定,从2018年1月1日起,在我国销售的婴幼儿配方乳粉,包括跨境电商务进口的婴幼儿配方乳粉,必须依法获得配方注册证书。随着奶粉配方注册制正式实施期限的临近,现在婴幼儿配方乳粉企业的注册情况如何?我国的乳业又发生了哪些变化?11月2日,国家食品药品监督管理总局公布了最新一批婴幼儿奶粉配方注册获批     

中国婴幼儿配方乳粉产品标准与配方发展趋势

中国婴幼儿配方乳粉生产研发随着乳品工业的发展迅速发展,截至2021年3月,全国有117家婴幼儿配方乳粉生产企业取得生产许可证和配方注册证。该文介绍了从"第一代"到"第四代"的中国婴幼儿配方食品国家标准和相关政策的变更,简述了从20世纪70年代起至2021年的标准、生产许可要求与配方发展史,探究未来"第五代"中国婴幼儿配方乳粉的配方发展趋势。最新版国家标准于2021年3月18日公布,婴幼儿配方乳粉行业面临二次配方注册提升考验,生产企业在配方研发和申请注册时间过度上的难度空前绝后;在市场空间不大且市场细分更甚的形势下,该文提出了企业个性化配方,特别是以全羊乳粉的产品原料与配方开发可能带来市场突围的积极影响,旨在助益婴幼儿配方乳粉产品的研发。     

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读

<正>为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉产品配方（以下称“婴配”）注册管理，保障婴幼儿健康，提升婴幼儿配方乳粉品质、竞争力和美誉度，促进产业高质量发展，依据《行政许可法》《食品安全法》及其实施条例等法律法规，7月10日市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下称《办法》）。     

两部委发文规范进口婴幼儿配方乳粉配方注册

正日前,国家质检总局和国家食药监总局联合发布《质检总局食品药品监管总局关于进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册执行日期的公告》(2017年第101号)(下简称《公告》)。《公告》要求,以一般贸易方式进口的婴幼儿配方乳粉,其境外生产企业应当依法获得质检总局注册。境外生产企业2018年1月1日(含)后生产的输华婴幼儿配方乳粉应当依法取得食品药品监管总局     

总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函

正食药监办特食管函[2017]466号上海市食品药品监督管理局:你局《关于特殊医学用途配方食品注册和婴幼儿配方乳粉产品配方注册要求中进口产品执行日期问题的请示》(沪食药监食生函[2017]131号)收悉。经研究,现函复如下:根据总局《关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2016年第119号)和《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》(2016年第160号)规定,未经注册但2018年1月1日前(不     

我国婴幼儿配方乳粉产业政策与安全现状解析

中国拥有全球婴幼儿配方乳粉发展潜力最大的市场,然而,"三聚氰胺"事件后,消费者信心受到重创。解析了目前婴幼儿配方奶粉的产业新政策,近年来中国政府出台了一系列堪称史上最严格的乳粉产业政策,在产品配方注册、生产方式、可追溯体系建立等方面作出严格规定;介绍了我国婴幼儿配方奶粉的安全现状,经过行业共同努力,我国原料乳和婴幼儿配方乳粉质量均显著提升,产品抽检合格率近100%;分析了婴幼儿配方乳粉产业发展中存在的基础研究落后、原料和装备依赖进口、消费者信心不足等问题;提出了婴幼儿配方乳粉产业发展建议,发展婴幼儿配方乳粉产业必须加强基础研究和科技支撑,进一步完善监管体系,以稳定的质量、良好的信誉重塑消费者信心。     

婴幼儿配方乳粉将不得明示或暗示增加抵抗力等功能性表述

正新华社北京6月28日电。婴幼儿配方乳粉将不得在产品标签和说明书中明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述。国家市场监管总局近日发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。征求意见稿以切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全为前提,强化产品配方科学性、安全性审查。征求意见稿修订说明提出,婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法自2016年10月实施以来受到高度关注,     

配方乳粉新政终落地 10月起乳粉行业迎来大洗牌

正近期,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》发布,该《办法》共6章49条,将于今年10月1日起施行。办法明确,用药品管理方式规范配方奶粉,并严格限定婴幼儿配方乳粉产品注册申请人必须为生产婴幼儿配方乳粉的企业。同时严格配方奶粉管理,从原来每个企业可生产5个系列15种产品配方,缩窄至不得超过3个配方系列9种产品配方。     

我国婴幼儿配方乳粉监管体系初探

基于婴幼儿配方乳粉注册制度创新,探讨了我国婴幼儿配方乳粉监管体系。结果表明,通过对婴幼儿配方乳粉从源头到消费全过程严格监管,提高了质量安全水平,确保婴幼儿"口粮安全",重振消费者对国产乳粉信心,促进产业健康发展。     

《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》助力婴幼儿配方乳粉品质提升

<正>导语日前,市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》,为婴幼儿配方乳粉质量安全提供了更为坚实的保障。近年来,国家出台了一系列针对婴幼儿配方乳粉的政策措施。2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理;2018年国务院办公厅《关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的意见》要求加大婴幼儿配方乳粉监管力度,大力提倡和鼓励使用生鲜乳生产婴幼儿配方乳粉,支持乳品企业建设自有自控的婴幼儿配方乳粉奶源基地,进一步提高婴幼儿配方乳粉品质;     

史上最严配方乳粉新政发布乳粉行业供给侧改革提速

正6月8日,食药监总局召开新闻发布会,发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。食药监总局副局长滕佳材表示,当前,在"供给侧结构性改革"的背景下,该《办法》对婴幼儿乳粉配方产品实施注册管理,督促企业科学研究设计配方,加强辅料采购查验、生产过程控制和风险隐患管理,从源头上确保了婴幼儿乳粉质量安全。《办法》将于2016年10月1日起实施。     

我国婴幼儿配方乳粉的营养素分布

目的对我国婴幼儿配方乳粉产品的营养素进行统计分析,为相关营养和产品研究提供参考。方法选取获注册的1195个婴幼儿配方乳粉产品,分析其营养素分布情况。结果我国婴幼儿配方乳粉的能量集中在2000～2100 kJ/100 g, 1段配方蛋白质、脂肪和碳水化合物含量集中在10.5～12.0 g/100 g、23.7～28.1 g/100 g和50.8～58.0g/100g,供能比近似1:4.5:4.5;2、3段配方蛋白质、脂肪和碳水化合物含量基本集中在13.8～19.2 g/100 g、16.9～25.6 g/100 g和48.7～58.6 g/100 g,供能比近似1:2.9:3.1;同适用年龄段配方的维生素和矿物质指标差异比较大, 2、3段配方的维生素和矿物质差异比较接近;超过80%的配方会选择5～11种营养强化成分。结论婴幼儿配方乳粉产品的营养素分布差异性较大,考虑产品推荐摄入量的差异,婴幼儿摄入的营养素具有较大差异,可跟踪评价这种差异对婴幼儿生长发育的影响。     

国家食药监总局发布公告:明确注册婴配标签变更事项

正日前国家食药监总局发布关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更有关事项公告。为做好标签变更工作,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内,需要变更标签中产品名称;企业名称、生产地址名称;配料表、营养