HPLC测定盐酸头孢他美酯颗粒的有关物质

目的建立测定盐酸头孢他美酯颗粒中有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,以乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360:95:500:45)为流动相,DAD检测器,检测波长263 nm。结果头孢他美酯峰与相对保留时间约为0.9和1.1处杂质峰的分离度均大于2.0,专属性良好,强制降解试验中各降解杂质与主峰分离良好,头孢他美酯在2.789~55.78μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9996,定量限和检测限分别为0.67μg/mL和0.22μg/mL。结论该方法专属性好,灵敏度高,可作为测定盐酸头孢他美酯颗粒有关物质的方法。     

HPLC测定氟他胺有关物质

目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定氟他胺中有关物质的含量.方法 采用HPLC,用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(60∶40);检测波长:230 nm;进样量:20 μL;流速:1.0 mL/min;柱温:25℃.结果 氟他胺与各杂质能得到有效分离,各杂质在0.04～2.0 μg/mL范围内线性良好.结论 本测定方法操作方便,灵敏度高,准确可靠,可用于氟他胺中有关物质的测定.     

HPLC测定多司马酯的有关物质

目的 建立测定多司马酯中有关物质的HPLC方法.方法 采用ODS C18柱;流动相为缓冲液(冰醋酸0.4 mL,三乙胺1.6 mL,加水400 mL,用磷酸调pH至7.5)-甲醇(72∶28);检测波长330nm.结果 样品在本色谱条件下,有关物质均能较好分离,在测定范围内有较好的线性关系及精密度.结论 测定方法简便、准确可靠,可用于多司马酯有关物质的测定.     

HPLC测定多司马酯的有关物质

目的建立测定多司马酯中有关物质的HPLC方法。方法采用ODS C18柱;流动相为缓冲液(冰醋酸0.4 mL,三乙胺1.6 mL,加水400 mL,用磷酸调pH至7.5)-甲醇(72:28);检测波长330nm。结果样品在本色谱条件下,有关物质均能较好分离,在测定范围内有较好的线性关系及精密度。结论测定方法简便、准确可靠,可用于多司马酯有关物质的测定。     

HPLC测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质

目的 建立HPLC测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质的方法.方法 采用C18柱,磷酸缓冲液-甲醇(85:15)为流动相,检测波长206nm.结果 硫酸阿托品浓度在25.98～519.5 μg·mL-1之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99999),最低检出限8.25 ng,平均回收率99.71%,RSD O.30%.结论 此法准确度、精密度好,可用于测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质.     

HPLC测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质

目的建立HPLC测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质的方法。方法采用C18柱,磷酸缓冲液-甲醇(85:15)为流动相,检测波长206nm。结果硫酸阿托品浓度在25.98～519.5μg·mL-1之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99999),最低检出限8.25ng,平均回收率99.71%,RSD0.30%。结论此法准确度、精密度好,可用于测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质。     

HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B_6的含量及有关物质

目的建立HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6含量及有关物质的方法。方法采用ZorbaxSB-C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相己烷基磺酸钠缓冲液-甲醇（92：8）,流速1.0mL/min,柱温35℃;检测波长含量测定291nm,有关物质检查275nm。结果维生素B6在9.976～498.8μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=1.0000,n=6）,平均回收率100.82%（n=9,RSD=0.63%）,最低检测限3.7ng。结论该方法简便、灵敏、准确,专属性强、重现性好,可用于测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6的含量及有关物质。     

HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6的含量及有关物质

目的 建立HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6含量及有关物质的方法.方法 采用Zorbax SB-C10色谱柱(4.6mm/1×150 mm,5μm),流动相己烷基磺酸钠缓冲液-甲醇(92:8),流速1.0 mL/min,柱温35℃;检测波长含量测定291nm,有关物质检查275 nm.结果 维生素B6在9.976～498.8 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0,n=F6),平均回收率100.82%(n=9,RSD=0.63%),最低检测限3.7 ng.结论 该方法简便、灵敏、准确,专属性强、重现性好,可用于测定维敏酸钾洗眼液中维牛素B6的含量及有关物质.     

高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片有关物质

采用高效液相色谱法对阿托伐他汀钙片有关物质进行检测,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.05mol／L柠檬酸溶液（用氨水调节pH值至4.0）-乙腈-四氢呋喃（53：27：20）,检测波长为244nm,柱温为35℃,流速为1.5mL／min。结果表明,在所建立的色谱条件下,阿托伐他汀钙与各杂质分离良好,所建立的方法专属性、精密度、准确度、耐用性均较好,可用于阿托伐他汀钙片有关物质的测定。     

HPLC梯度洗脱法检查缬沙坦氢氯噻嗪分散片的有关物质

目的建立HPLC法测定缬沙坦氢氯噻嗪分散片中缬沙坦和氢氯噻嗪有关物质的方法。方法 C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相A为0.1%磷酸,B为乙腈,梯度洗脱:0~10 min,A:80%→50%;10~35 min,A:50%→50%;35~40 min,A:50%→80%;40~50 min,A:80%→80%;流速1.0 mL/min;检测波长265 nm。结果缬沙坦峰与氢氯噻嗪峰,与各杂质峰均能良好分离。结论该方法简便、灵敏、专属性好,可用于缬沙坦氢氯噻嗪分散片有关物质的检查。     

HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B_6的含量及有关物质

目的建立HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6含量及有关物质的方法。方法采用ZorbaxSB-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相己烷基磺酸钠缓冲液-甲醇(92:8),流速1.0mL/min,柱温35℃;检测波长含量测定291nm,有关物质检查275nm。结果维生素B6在9.976～498.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=6),平均回收率100.82%(n=9,RSD=0.63%),最低检测限3.7ng。结论该方法简便、灵敏、准确,专属性强、重现性好,可用于测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6的含量及有关物质。     

HPLC梯度洗脱法测定兰索拉唑含量和有关物质

目的建立检测兰索拉唑含量及有关物质的方法。方法采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为水,流动相B为乙腈-水-三乙胺(160:40:1),用磷酸调节pH 7.0;梯度洗脱:0 min-40 min-50 min-51 min,流动相A:B的比例为90:10-20:80-20:80-90:10;检测波长285nm。结果兰索拉唑与各已知杂质及降解产物均良好分离,兰索拉唑在44.7～447μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,最低检测限与最低定量限分别为2.3 ng与6.4 ng。结论本方法检测兰索拉唑有关物质专属性强,检测含量精密度高。     

HPLC测定盐酸布替萘芬乳膏中有关物质的含量

目的建立HPLC测定盐酸布替萘芬乳膏中布替萘芬有关物质的方法。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂,流动相为醋酸盐缓冲液-甲醇-异丙醇(17∶70∶13),检测波长282 nm,流速1.0 m L/min。结果布替萘芬有关物质在0.625~5.000μg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.9989),检出限2.6 ng。结论该方法分离效果好,灵敏高,重复性好,可用于盐酸布替萘芬有关物质的含量测定。     

高效液相色谱法测定培美曲塞二钠中间体的有关物质

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定培美曲塞二钠中间体有关物质的方法。方法采用Agilent Extend-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.0265 mol/L磷酸二氢钾(32:68),检测波长254 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min。结果培美曲塞二钠中间体在2.51~25.1 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),精密度试验中总杂质含量的RSD为0.25%(n=18)。结论本法简便、快速、专属性强、精密度好,可作为培美曲塞二钠中间体的有关物质控制方法。     

硫酸沙丁胺醇脉冲缓释片的制备

目的探讨制备硫酸沙丁胺醇脉冲缓释片的方法。方法用粉末直接压片法制备片心,干压包衣技术制备脉冲缓释片。正交试验优选处方,对最优处方进行体外释放度验证。结果脉冲缓释片迟滞时间为2￣3h,迟滞后药物释放符合Higuchi方程。结论硫酸沙丁胺醇脉冲缓释片处方设计和工艺方法可行,质量稳定。