QNL长期毒性研究

目的观察QNL重复灌胃给药对大鼠的毒性反应,为临床用药提供安全性依据。方法取健康Wistar大鼠80只,雌雄各半,随机分为溶剂对照组和QNL 1.25,2.5,5.0 g/(kg.d)3个剂量组,连续灌胃给药13周,每周给药6 d,停药恢复2周,并于给药13周及停药2周,做常规毒理学观察和指标检测。结果 (1)QNL低剂量组,所有指标均未见明显差异。(2)QNL中、高剂量组药后3-10 min,动物出现活动增加、抓鼻,0.5-1 h基本恢复;给药期间体重增长缓慢,但与溶剂对照组比较,未见统计学差异(P>0.05)。给药13周,QNL高剂量组,血液学指标中红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)浓度明显低于溶剂对照组,有统计学意义(P<0.05),但均在正常值范围内,无生物学意义;血液生化指标中肌酸磷酸激酶CK明显高于溶剂对照组,有统计学意义(P<0.01);恢复期结束各项指标与溶剂对照组比较无统计学意义(P>0.05)。病理组织学检查,QNL高剂量组,给药13周心脏发生病理改变,2只动物出现心肌炎;QNL高剂量组和溶剂对照组各有1只动物肺充血,属个体偶发,与受试药物无关,其余动物主要器官、组织未见与药物明显相关的形态学改变。恢复期结束,各组动物均未见明显病变。结论 QNL大鼠长期毒性试验主要的中毒靶器官可能为心脏,无毒反应剂量为1.25 g/(kg.d)(相当于临床拟用剂量的39倍)。     

天参丸大鼠长期毒性试验研究

观察天参丸对大鼠所产生的长期毒性反应及严重程度,确定临床安全用药剂量。按2.0、1.0、0.5 g/kg 3个剂量连续灌胃大鼠6个月,观察检测给药期第3、6个月及停药1个月后大鼠的生长发育、血常规、血液生化学、肝肾功能、重要脏器指数、组织病理学等变化。结果表明:长期大剂量服用天参丸对大鼠肝肾功能、肌酸激酶、血脂及血液学部分指标有一定的影响,提示本品长期用药的安全剂量为0.5 g/kg以下。     

枫糖的遗传毒性及亚慢性毒性试验研究

评价枫糖的食用安全性。急性毒性试验,采用限量法,将小鼠禁食(不禁水)16 h后,经口灌胃给予受试物,剂量为15.0 g/kg BW,灌胃后观察14 d;细菌回复突变试验,设5 000、1 000、200、40、8μg/皿5个剂量组,及未处理、溶剂、阳性对照组,采用平板掺入法,对有组氨酸营养缺陷的5株鼠伤寒沙门氏菌突变型菌株TA97、TA98、TA100、TA102和TA1535进行回变菌落计数;哺乳动物红细胞微核试验,设10.0、5.0、2.5 g/kg BW三个剂量组,环磷酰胺及阴性对照组,采用间隔24 h两次经口灌胃法进行试验,计数骨髓嗜多染红细胞在总红细胞的比例及含微核嗜多染红细胞比率;90天喂养试验,设8.0、6.0、4.0 g/kg BW三个剂量组,掺入饲料喂养90 d,空白对照组给与正常饲料,观察体重、食物利用率、血常规、血生化指标及病理检测。枫糖细菌回复突变试验、骨髓细胞微核结果均为阴性,90天喂养试验各项指标与对照组比较无显著性差异。枫糖在一定剂量范围内通过系统的体内和体外试验验证其具有食用安全性。     

油茶皂素毒性研究（II）：油茶皂素对SD大鼠的亚慢性毒性

报道了用乙醇法从油茶饼粕提取的油茶皂素干粉（其含量〉８５％）对ＳＤ大鼠进行了亚慢性毒性实验研究，实验动物雌雄各半，按１００ｍｇ／ｋｇ，２００ｍｇ／ｋｇ，４００ｍｇ／ｋｇ，油茶皂素组和蒸馏水对照共４组等容灌胃，每周６ｄ历时３个月，实验结果表明，油茶皂素对大鼠生长发育影响不大，对肝，肾功能及心，肝，脾，肺，肾等内脏器官也无明显损害。     

关山樱大鼠亚慢性毒性研究

选择SD大鼠100只,雌雄各半,随机分为未处理对照组(C1组)、处理对照组(C2组)、低剂量组(Ⅰ组)、中剂量组(Ⅱ组)、高剂量组(Ⅲ组)5组进行试验,连续喂养13周,观察大鼠的体重、摄食量、血常规指标、血生化指标、尿常规指标、主要脏器重量及脏器病理组织学检查等。结果表明:各项观察指标组间比较均无统计学意义(P>0.05),主要脏器病理组织学检查均未见与关山樱有关的病理改变。给予SD大鼠人体推荐剂量160倍的关山樱,连续13周喂养,未观察到有害作用,安全性良好。     

除草剂百草枯对大鼠及胎儿的毒性研究

本实验研究了除草剂百草枯对大鼠及其胎儿毒性作用。结果表明,雄性大鼠一次性接1/10LD50、1/5LD50和1/2LD50的百草枯不会引起雄性生殖细胞的突变;百草枯在1/10LD50、1/20LD50和1/40LD50的剂量下不能影响雄性大鼠精子活率的改变和精子畸形率的上升,却可以影响睾丸组织中碱性磷酸酶(AKP或ALP)的活性,对睾丸造成一定程度的损伤;百草枯可导致大鼠胎儿特殊循环系统动脉管(DA)的收缩,对其存在毒性作用,并且动脉管内径与染毒剂量剂量之间存在显著的剂量-效应关系。     

油茶皂素毒性研究(Ⅱ)——油茶皂素对SD大鼠的亚慢性毒性

报道了用乙醇法从油茶饼粕中提取的油茶皂素干粉（其含量＞８５％），对ＳＤ大鼠进行了亚慢性毒性实验研究。实验动物雌雄各半，按１００ｍｇ／ｋｇ、２００ｍｇ／ｋｇ、４００ｍｇ／ｋｇ油茶皂素组和蒸馏水对照共４组等容灌胃，每周６ｄ，历时３个月。实验结果表明：油茶皂素对大鼠生长发育影响不大，对肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等内脏器官也无明显损害。     

安赛蜜对大鼠的亚慢性毒性

目的:研究安赛蜜作为食品添加剂的亚慢性毒性。方法:按照GB 15193.13—2015的方法进行亚慢性毒性试验,采用4周龄无特定病原体(SPF)级健康离乳Sprague Dawley (SD)大鼠80只,雌雄各半,设置4个剂量组,分别为阴性对照组和安赛蜜4 500,1 500,500 mg/kg体重3个剂量组,对大鼠进行90 d灌胃染毒,试验结束采血测定血常规及生化指标并进行病理学检测对比。结果:安赛蜜4 500,1 500,500 mg/kg体重3个剂量组动物一般体征正常,试验末期体重增长量、总摄食量、总食物利用率以及绝对脏器重量、脏体比未发现有意义的异常改变;血液学检测值、生化指标检测值、尿液指标值均在正常波动范围内,与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。动物大体检查未发现心、肝、脾、肺、肾、睾丸、心脏、胸腺和肾上腺等脏器的异常改变,组织病理学镜检未发现与受试物相关的病理改变。结论:安赛蜜在整个试验周期对大鼠均未见明显的毒性作用,90 d经口未观察到有害作用剂量为4 500 mg/kg体重。     

电子烟雾化剂丙三醇90天大鼠吸入毒性研究

  目的  了解电子烟雾化剂丙三醇的吸入毒性。  方法  选择120只Wistar大鼠进行90天吸入毒性试验（恢复期28天）。按照大鼠体重随机分为阴性对照组、低剂量组（10 mg/kg）、中剂量组（100 mg/kg）和高剂量组（750 mg/kg）,每组动物30只,雌雄各半。试验期间检测大鼠体重和耗食量变化;在染毒期和恢复期结束后,解剖大鼠进行血液学、血生化、尿液等指标检测和肺部支气管灌洗液分析,并对大鼠脏器进行组织病理学检查。  结果  与阴性对照组相比,①体重与耗食量:中剂量组雄性大鼠第3周耗食量降低（P < 0.05）,高剂量组雌性大鼠第6和11周耗食量降低（P < 0.05）;②血液学:恢复期中剂量组雄性大鼠,MCH（平均红细胞血红蛋白）水平上升（P < 0.05）;PLT（血小板数）水平下降（P < 0.05）;③血生化:处理组的各项指标均未见显著性差异（P>0.05）④尿液:恢复期低剂量组雄性大鼠的尿比重升高（P < 0.05）,⑤脏器重量及系数:染毒期高剂量组雌性大鼠肝脏重量、肾脏重量均低于阴性对照组（P < 0.0）;恢复期中剂量组雄性大鼠肺重量低于阴性对照组（P < 0.01）,⑥肺部支气管灌洗液分析:处理组的各项指标均未见显著性差异（P>0.05）⑦组织病理学检查:阴性对照组和高剂量组中大鼠的脏器组织未见明显病变。经分析以上的指标变化未呈现量效关系。  结论  大鼠鼻吸入丙三醇90天,暴露剂量750 mg/kg情况下未对大鼠产生明显的毒性作用。      

Toxicity Study of Ethanolic Extract of Chrysanthemum morifolium in Rats

Abstract: Chrysanthemum morifolium extract (CME) has many pharmacological effects, and the effective components of CME are luteolin and apigenin which have been reported with cytotoxicity in vitro. The purpose of this study was to evaluate the safety of CME in Sprague–Dawley (S–D) rats. In the acute toxicity study, a single oral dose of 15 g/kg body weight (bw) CME was administered to rats, then the rats were observed for 14 d. No treatment-related death was observed, and the maximal tolerance dose estimated was greater than 15 g/kg bw in rats. In the long-term toxicity study, the rats were administered daily by gavage at dose levels of 320, 640, and 1280 mg/kg bw/d for consecutive 26 wk followed by 4 wk recovery period. The results showed that no toxicological changes in body weight, food, and water consumption, hematologic examination, blood biochemical examination, organ weight, and microscopic histopathologic examination were found in any treatment group. Therefore, CME is considered to be safe in general in rats at the limited dose level.     

Oral Toxicological Studies of Pueraria Flower Extract: Acute Toxicity Study in Mice and Subchronic Toxicity Study in Rats

Kudzu has been widely used as an herbal medicine in China. The root of the kudzu is also well known as an antipyretic and analgesic in treatment of the common cold, while its flower has been used to treat alcohol intoxication, alcohol abuse, and dysentery. Pueraria flower extract (PFE) is a hot water extract derived from the flower of the kudzu, Pueraria thomsonii Benth. (Fabaceae), oral intake of which exhibits anti‐obesity properties in mice and humans. In this study, we conducted acute and subchronic toxicity studies for an evaluation of safety. In the acute study, PFE (5 g/kg body weight) was orally administered to ddY mice. For 14 d after administration, no deaths or abnormal changes were observed in general signs, body weight (BW), or food consumption, and no abnormal findings were observed in the major organs and tissues of either males or females at necropsy. The oral LD₅₀ of PFE was therefore estimated to be higher than 5 g/kg BW. In the subchronic study, PFE was mixed into the diet in place of powdered CRF‐1 and administered at concentrations of 0% (control), 0.5%, 1.5%, and 5.0% to male and female Sprague–Dawley rats for 90 d. No mortality or toxicological changes were observed during the experimental period. Blood biochemical, hematological, and urinary parameters revealed no toxicologically significant changes. Furthermore, no anatomical or histopathological changes due to PFE were observed. The no‐observed adverse‐effect‐level of PFE was thus estimated to be 5.0% in the diet (male: 3.0 g/kg BW/d; female: 3.5 g/kg BW/d).     

亚硒酸钠对大鼠的亚慢性毒性研究

目的：对常见的硒强化剂亚硒酸钠的亚慢性毒性进行研究。方法：以Wistar大鼠为实验动物,采用固定剂量染毒法以0.470、0.235、0.118mg/kg(1/25～1/100 LD50)剂量连续灌胃12周,停药后恢复观察2周,分别在实验的12、14周末取血及主要脏器,系统研究硒对大鼠生长性能、组织病理变化、血常规、血液生化指标的影响。结果：0.235mg/kg剂量对大鼠生长有一定抑制作用,对主要器官脏器系数、血常规指标、血液生化指标均有不同程度影响,剖检及组织学变化以心、肝、脾、肺、肾、肠道等器官损伤为主。结论：亚硒酸钠对大鼠有亚慢性毒性作用,经口灌胃的最低观察到损害作用剂量(LOAEL)为0.235mg/kg,最大无作用剂量(NOAEL)为0.118mg/kg,对大鼠造成的损伤在短期内部分可逆,无迟发性毒作用。     

亚硒酸钠的急性、蓄积性、亚急性毒性研究

目的：对常见的硒强化剂亚硒酸钠的毒性进行研究。方法：以Wistar大鼠为实验动物,分别采用改良寇氏法进行急性毒性实验,剂量递增法进行蓄积毒性实验,以1/20 LD50、1/10 LD50、1/5 LD50剂量连续灌胃30d进行亚急性毒性实验。系统研究亚硒酸钠对大鼠生长状况、组织病理变化、血常规、血液生化指标的影响。结果：大鼠经口灌胃亚硒酸钠的LD50为11.75mg/kg,蓄积系数为3.3,有中等蓄积毒性作用。0.588mg/kg剂量亚硒酸钠对大鼠生长有一定抑制作用,剖检及组织学变化以心、肝、脾、肺、肾等实质器官损伤为主,对主要器官脏器指数、血常规指标、血液生化指标均有不同程度影响。结论：亚硒酸钠属于高毒性物质,可以对大鼠造成急性、蓄积性、亚急性损伤。     

曲酸对动物的毒性研究及安全性评价

目的:研究曲酸对动物的毒性作用及安全性评价。方法:急性毒性实验、105d喂养实验。结果:曲酸对小鼠有明显的急性毒性作用,LD50为2571mg/kgbw,在105d大鼠喂养实验中,曲酸对大鼠生长发育、总食物利用率、血液生化指标、多个脏器的脏器系数,以及部分血液指标均无显著影响,但曲酸使雌、雄鼠白细胞数、淋巴细胞数明显下降,中性粒细胞数明显增加,各剂量组之间有剂量-效应关系,T3、T4有下降趋势,500mg/kgbw组少数动物出现了睪丸发育不良、甲状腺间质增生、肾脏和肝脏部分病理改变。结论:曲酸属低毒物质,长期高剂量使用可能会影响实验动物的生长发育及器官的结构和功能改变。     

DL-丙氨酸对SD大鼠的致畸性研究

目的 研究DL-丙氨酸对SD大鼠的致畸毒性.方法 实验设阴性对照组(纯水)、阳性对照组(环磷酰胺15 mg/kg)和DL-丙氨酸3个剂量组(10000、5000和2500 mg/kg),各组孕鼠于受孕的第6～15 d给予受试物,实验期间称孕鼠体质量.第20 d处死,剖腹取出子宫,检查孕鼠胚胎形成情况,检查胎鼠生长发育、...     

亚硫酸盐生殖毒性研究

亚硫酸盐是食品工业广泛使用的添加剂,二氧化硫是有效成分.二氧化硫是最主要的大气污染物,具有多种危害性.对亚硫酸盐的生殖毒性试验显示亚硫酸盐可损伤生殖细胞.     

蔗糖聚酯毒性研究——蔗糖聚油酸酯对小鼠经口急性毒性和蓄积毒性

考察了采用化学方法合成的蔗糖聚油酸酯（纯度在９８％ 以上）对昆明种小白鼠经口急性毒性和蓄积毒性实验,其经口ＬＤ５０ 大于１５ ０００ ｍ ｇ／ｋｇ,其蓄积系数ｋ 为６．６５,说明该蔗糖聚油酸酯属于无毒级物质,在小鼠体内几乎不具蓄积作用。