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《中国生物制品学杂志》2017,(7)
一次性使用(single-use或disposable)是指一次性使用后即抛弃使用物品或设备,基于一次性使用的技术,被称为一次性使用技术(single-use technology)。近年来,随着该技术的不断发展,已广泛应用于生物制药领域,并开始改变该领域的生产方式。生物制药领域一次性使用设备主要包括一次性混合系统、一次性生物反应器、一次性纯化系统及一次性灌装系统,与传统设备相比,具有显著优势。本文就一次性使用技术在生物制药领域的应用进展作一综述。 相似文献
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杨弢 《中国石油和化工标准与质量》2011,31(8)
随着生物技术的不断发展,使得生物制药技术呈现出许多传统制药技术不可代替的优点,并将是今后制药行业发展的重要方向,从而它的快速发展将改变制药行业的现状以及给人们的健康带来更大的保障。本文主要是对我国生物制药技术的现状进行探究分析,并主要论述了其在西药制药中的应用情况。 相似文献
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《化工设计通讯》2019,(10):224-225
随着我国改革开放的深入实施,国内各领域都获得了较好的创新发展环境,其中生物制药领域的革新效果最为显著。社会经济的飞速增长在很大程度上提高了人们的生活水平,但是各种不良的生活习惯却时刻威胁着人们的身体健康,因此生物制药在实现自身创新发展的同时还要满足人们对各类药物的实际需求。目前,药物的研发与制造离不开生物药物分析,是生物制药的重要组成部分。通常情况下,生物制药分析是指分析生物材料中的药物,然后将其合理应用到药物的制造过程以及临床研究中。对于临床用药而言,生物样品中药物浓度测定结果的准确性极其重要,因为测定结果的准确性除了关系到临床治疗效果以及安全程度之外,还对新药的药代动力学以及生物利用度等体内参数的准确性产生直接影响,由此可见,生物药物分析方法的普及应用势在必行,同时生物药物分析方法的实施质量也必须得到最大程度的保障,以保证国内生物制造领域的整体生产研发质量。 相似文献
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纯化水系统主要工艺是采用双级反渗透和EDI结合系统。整套制水设备采用PLC控制主要阀门启闭、液位、电导率、压力和超限报警等,自动控制制水、储存和分配的整个过程,并且可以在触摸屏上显示。本文将从纯化水系统的预处理、制备、储存与分配的工艺流程,纯化水的用途、满足生物制药相关质量标准、法规要求以及通过各监控参数的反馈对各阀门进行控制,从而达到生产合格水的目的信息自动化管理进行介绍,分析纯化水处理与应用,为生物制药企业进一步加强纯化水系统管理提供了参考。 相似文献
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《化工中间体》2020,(3)
随着生物制药技术的发展,生物制品的生产规模日益扩大,对下游分离纯化技术也提出新的挑战,为满足高效获得符合要求的产品这一需求,各种快速分离纯化蛋白的技术应运而生,其中固定化金属亲和层析色谱在蛋白纯化中的应用取得了快速发展。固定化金属亲和层析具有配基选择简单且稳定性高、特异性好、蛋白结合载量高、蛋白洗脱条件温和、介质易再生、制备工艺简单、造价低等多项优点,逐渐成为蛋白质分离纯化及多个相关领域中最有效的分离技术之一。本文对固定化金属亲和色谱的工作原理、构成、应用现状进行了阐述,其中主要对蛋白载量和金属离子泄露问题进行概括,对螯合层析介质在蛋白质纯化中的前景进行了展望。 相似文献
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探讨大网状吸附剂在微生物制药分离纯化上的应用效果。对近几年大网状吸附剂在糖苷类、β-内酰胺类、含氮杂环类等抗生素药物制药分离纯化中的应用进行回顾分析,总结大网状吸附剂在各种微生物制剂分离纯化上的应用价值。近年来大孔网状吸附剂在糖苷类、β-内酰胺类、多肽类、醌类、含氮杂环类、多烯类、大环内脂类、聚醚类等抗生素药物的分离纯化上均有应用,且均获得良好的应用效果,应用范围也在不断扩大。大孔网状吸附剂在微生物制药分离纯化上的应用,能够有效提高微生物制药分离纯化的纯度,可作为微生物制药进行分离纯化的重要方法,对于提高我国临床用药水平具有积极的促进作用。 相似文献
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熔融结晶技术是利用被分离物质各组分间凝固点的差异,通过控制热量的输入和移出,使被分离组分从熔融液中结晶析出,经洗涤、发汗等操作,实现目标组分分离纯化的一种结晶技术。熔融结晶分离纯化技术由于具有不需要使用溶剂、能耗低、设备体积小、能得到高纯产品等优点,在有机化合物的分离纯化领域得到了广泛应用。本文简述了熔融结晶的方式,介绍了熔融结晶器的类型,综述了熔融结晶技术分离纯化有机同分异构体、有机化工原料、日用品、食品和药品的研究进展,分析了熔融结晶技术分离纯化有机化合物过程中存在的问题,展望了熔融结晶技术分离纯化有机化合物的发展方向。文中指出:随着熔融结晶技术的发展,以提高产品质量,减小能耗和降低成本为目的的耦合熔融结晶技术已成为熔融结晶技术发展的方向。以包含熔融结晶设备、工艺、晶体成核和生长动力学、发汗机理以及传热传质模型的系统工程将会成为熔融结晶分离纯化有机化合物的研究热点。 相似文献
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引言制备或大型液相色谱因在温和条件下具有高分辨分离能力且操作简单而广泛应用于药物、生物化学品和碳氢化合物等的分离和高纯化.其应用的范围和规模正在不断发展.然而,传统的吸附色谱因其吸附剂利用率低,生产效率低.为克服这一缺陷,Wankat,Barker和Ganetsos以及Ruthven和Ching等人比较了各种逆流、错流和模拟移动床色谱分离技术和原理,提出各种柱组合分离的方法.模拟移动床色谱能获得较高生产效率,但其设备和操作较复杂,一定程度上限制了它的应用.循环色谱是一种新颖的分离技术,这一概念最早是由Bombaugh和Biesenberger… 相似文献
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蛋白质的提取、分离与纯化研究进展 总被引:1,自引:0,他引:1
《山东化工》2017,(14)
蛋白质的提取、分离与纯化技术是研究蛋白质所必需的,其在生物工程、药物研究、分子研究等领域扮演着越来越重要的角色。随着科学技术的发展,蛋白质的提取、分离与纯化技术也取得了重大发展,本文对蛋白的提取分离纯化方法进行综述,并指出蛋白质分离纯化所面临的问题、解决方法与未来的发展方向。 相似文献
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论述了深入研究中药制剂分离技术创新进展的意义,概述了固液分离技术在中药制剂中的重要作用,首次全面总结了14种制药分离与纯化主要设备的重大发展历程及创新特征,首次系统剖析了14种中药制剂提取分离与纯化高新技术原理特性和应用效果,首次研究阐明了现代中药制剂分离与纯化技术主要呈现的新老技术复合化、高技术超常化和新技术多样化三大发展趋势。 相似文献