欧盟化妆品相关法律法规解析

欧盟化妆品法规1223/2009即将于2013年7月全面实施,与之前的化妆品指令76/768/EEC相比,其对于化妆品的安全性有更多和更新的要求。目前针对化妆品指令所进行的化妆品毒理风险评估(TRA)不能够完全满足该法规的要求。其中法规附录一中所列的化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report),官方和行业协会相关的指导文件对于化妆品的风险评估和安全提出了更加全面和详细的要求。欧盟一般消费品保护指令(GPSD)、REACH以及玩具指令2009/48/EC等相关法规也可能会影响到化妆品的监管。     

欧盟修订头发、睫毛染色剂相关法规要求

<正>2017年2月11日,欧盟官方公报(Official Journal of the European Union)刊登欧盟委员会(EU)2017/237号修订案,对欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录Ⅲ中的头发和睫毛染色成分进行修订。欧盟消费者安全科学委员会(简称"SCCS")在2015年3月25日发布的关于"睫毛染色产品中所     

欧盟化妆品新规禁用3种物质

正国家质检总局发布通告,欧盟委员会2017年8月3日发布(EU)2017/1410号法规,修订化妆品法规(EC)No1223/2009的附录II禁用物质清单和附录III限用物质清单。其中禁用物质清单中增加了新铃兰醛、苔黑醛、氯化苔黑醛3种化学物质。这3种物质在香水中被广泛使用,包括原始版本香奈儿5号、迪奥的迪奥小姐等,但曾引起多起过敏     

欧盟降低防晒剂二苯酮-3最大允许使用浓度

<正>2017年2月11日,欧盟官方公报(Official Journal ofthe European Union)刊登欧盟委员会(EU)2017/238号修订案,对二苯酮-3作为防晒剂在化妆品中最大允许使用浓度作相应调整,新限值将于20天后生效,2017年9月3目起在欧盟所有成员国中实施。企业有6个月的调整期,在此期间企业需撤回不符合新规的产品并发布新产品。二苯酮-3作为防晒剂在化妆品中使用时,受欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录Ⅵ第4条款的监管,目前最大允许     

欧盟通报化妆品修订草案，将限定花生蛋白等含量

<正>2017年3月8日,欧盟委员会向WTO提交G/TBT/N/EU/458号TBT通报,拟对欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录III部分内容进行修订。此次欧盟委员会提交的修订草案,依据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的最新意见,化妆品中花生油及其提取物和衍生物的花生蛋白含量不得超过0.5 mg/kg,水解小麦蛋白的多肽平均分子量不得超过3 500 Da。     

欧盟化妆品新法规简介及我国与欧盟化妆品监管的比较

2009年底,欧盟在其官方杂志上正式公布化妆品法规（Regulation（EC）No1223/2009）。该法规将逐步替代原有的欧盟化妆品指令,成为未来欧盟化妆品监管的主要依据。介绍该法规的背景、要点等,并与我国化妆品监管情况进行比较,对我国化妆品监管的发展进行了展望。     

欧盟就REACH和化妆品监管法规的冲突进行澄清

<正>2014年10月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)就用于化妆品中的物质也需要在欧盟REACH法规下注册,但在某些特定情况下的注册不需要在动物身上进行新的实验,REACH和化妆品监管法规(CR)的冲突进行澄清。应化妆品监管法案(Regulation(EC)No.1223/2009)的要求,当最终配方(包括其中的原料或者成品)进行了动物实验,该化妆产品禁止投放市场。然而,其中某些化学物质同时也需要在REACH法规的     

欧盟对内分泌干扰物质的监管及其启示

调研内分泌干扰物质及其在欧盟化妆品法规中的监管，为我国化妆品监管提供参考。我们对欧盟化妆品法规中内分泌干扰物质的监管进行概述，并汇总欧盟消费者安全科学委员会对潜在的内分泌干扰物质的评估结果，还对中欧法规限量之间进行了对比。中国化妆品法规虽未明确对内分泌干扰物质进行监管，但我国现行法规对内分泌干扰物质的监管限值与欧盟基本一致，而且还可以进一步加强。建议通过开展安全性评估、完善法规配套文件、加大各领域合作等方式加强内分泌干扰物质的监管力度。     

欧盟农药新法规下低风险基础物质获准登记的机会

<正>能否在农业上使用植物提取物和简单化合物,之前没有在任何法规中涉及到,虽然有些物质已经通过欧盟理事会的91/414/EEC指令获得批准(例如:大蒜提取物、乙酸)。然而,有机农业[organic farming(OF)]法规,即欧盟法规No.889/2008的附录Ⅱ中列出了很多这类天然产品的例子。在2011年5月14日采纳的关于植物保护产品的市场化之欧盟法规No.1107/2009(即下面提到的植物保护产品法规:PPP-Reg.)第23款     

《化妆品安全技术规范》准用防腐剂 列表解读

介绍和总结了化妆品安全技术规范中防腐剂更新内容,并与《化妆品卫生规范》(2007)和欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009规定进行比较,同时提出了将来法规修订时需要考虑我国的特殊情况及如何减少对行业的冲击。     

欧盟委员会网站发布首版化妆品纳米材料目录

<正>依据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009中Article16(10)(a)条款规定,欧盟委员会应提供一份欧盟市场上所有化妆品中所使用的纳米材料清单,将含有着色剂、防腐剂及UV防晒剂使用的纳米材料单独列出,标示相应化妆品种类和可预见的暴露条件。通过化妆品责任人向欧盟化妆品通报门户网站(CPNP)通报的有关信息,欧盟委员会发布了首版纳米材料目录。该     

英国脱欧对出口欧盟化妆品的影响

英国于2020年2月1日正式脱离欧盟,过渡期至2020年12月31日结束,这一变化会对出口欧盟的化妆品产生重大影响。通过综合EC 1223/2009法规、欧盟委员会近日发布的通告以及英国脱欧条例法规,分析出口欧盟、英国化妆品的要求变化,并结合2019年欧盟化妆品召回数据分析化妆品出口的共性问题,为化妆品企业提供建议,以帮助化妆品生产销售企业应对法规变化,顺利出口英国、欧盟。     

国际化妆品法规准入要求系列浅析

<正>本土品牌历经百年沉浮，现如今，不断地焕发出新活力，站在更广阔的国际舞台已然成为其发展的必然趋势。笔者现整理出欧盟化妆品的市场准入规定，助力本土品牌与国际接轨，扬帆出海。一、欧盟化妆品法规概述为了保护欧盟消费者使用化妆品的安全，2009年12月23日，欧盟委员会在其官方网站上公布了最新的《化妆品法规》（Cosmetics regulation 2009/1223/EC），     

欧洲化妆品个人护理用品协会发表了关于甲基异噻唑啉酮(MIT)的建议

正2013年12月12日,欧洲化妆品个人护理用品协会(Cosmetics Europe,the personal care association)发表了关于停留类化妆品(包括化妆用湿巾)停止使用防腐剂MIT的行业建议,并建议化妆品公司无须等待欧盟化妆品法规1223/2009关于MIT使用产品类型的监管更新并尽早在停留类化妆品中停止使用防腐剂MIT。甲基异噻唑啉酮(MIT)作为一种高效防腐剂     

欧盟REACH法规再次新增管控物质

正2018年4月19日,欧盟官方公报发布三项重要修订指令(EU)2018/589、(EU)2018/588以及(EU)2018/594,旨在对REACH法规附录17(限制物质清单)以及SVHC清单进行修订。一、修订指令名称:(EU)2018/588相关物质:英文名:1-methyl-2-pyrrolidone(NMP)中文名:1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)CAS号:872-50-4 EC号:212-828-1相关规定:依据该修订指令对REACH法规附录17的修订,该     

欧盟REACH法规最新进展及涂料行业应对措施

介绍了欧盟REACH法规的主体内容,包括注册、许可、授权和限制.详细解释了高关注物质,针对法规的附录十四"授权清单"和附录十七"限制清单"进行了深入的探讨.指出了涂料行业的应对措施.     

澳大利亚欲禁止化妆品中使用邻苯二甲酸二丁酯

<正>据Chemical Watch消息,澳大利亚计划于2014年10月1日起禁止邻苯二甲酸二丁酯(DBP)在化妆品中的使用。原因是DBP被分类为生殖毒性物质。澳大利亚卫生署(DoH)认为将DBP列入有毒物质统一调度标准(SUSMP)的附录C,能有效防止DBP在化妆品中的使用,同时也与附录C中其他具有类似生殖毒性的邻苯二甲酸酯物质保持一致。目前,在澳大利亚对化妆品中DBP的使用并未有任何限制,而     

化妆品中高关注物质安全性评价

介绍和讨论了化妆品中高关注物质的概念、我国和欧盟对检测出禁用物质的法规要求以及安全评价方法,提出化妆品原料和杂质的最高安全限值理论,结合实际案例对六价铬进行了安全评价。     

欧盟立法精简化妆品监管程序

欧盟《官方公报》于2009年12月22日刊登新法规,修订现行对化妆品上市的监管法规。新的第1223／2009号法规取代监管化妆品的欧洲委员会第76／768／EEC号指令。这项指令已多次修订（共55次）,欧洲法院亦曾就指令诠释作出多次裁决。     

OEKO-TEX~?壬基酚聚氧乙烯醚检验标准严于欧盟法规

正欧盟在其官方杂志上发布了针对壬基酚聚氧乙烯醚监管规定的欧委会法规(EU)2016/26号,该法规于2016年1月13日起生效。基于法规规定,(EC)1907/2006(REACH)法规附录17中将新增条款(46a)。而OEKO-TEX~?自2012年起已在OEKO-TEX~?Standard 100中就壬基酚、辛基酚、壬基酚聚氧乙烯醚和辛基酚聚氧乙烯醚的检测进行了指示性说明,并于2013年4月1日起对这类物质的检测进行了强制要求。