制药生产中数据采集及电子记录系统的方案与特点

从制药生产电子记录的概念入手，介绍了数据记录现状与电子记录在制药生产中的重要性，阐述了数据采集及电子记录系统在制药生产应用的方案与其应用特点。     

基于科学和风险的制药行业电子记录管理

阐述了电子记录与电子签名的相关概念和定义，并结合制药行业对基于科学和风险的电子记录管理进行了概述，加强了对相关管理要求的认识，切实将其应用于制药企业生产、仓储等过程。     

浅析新版GMP要求下制药企业如何实施电子记录

探讨计算机系统下的电子记录GMP管理问题,通过对电子记录的内容、使用特性和GMP管理特征进行研究,介绍了电子数据采集系统,总结分析制药生产企业电子记录的GMP管理中存在的问题并提出对策建议。     

控制系统GMP验证中的21 CFR Part 11相关性评估

目前．自控系统在制药企业中的应用已越来越普遍，很多重要文件以电子形式代替纸张文件应用于制药企业的生产管理过程中。电子文件与传统纸张文件相比，具有易存取、效率高、搜索能力强、数据易统计以及环保等优点，同时也存在数据易被改变、易丢失、易替代、电子记录易被伪造等缺陷。所以如何使电子记录和电子签名保留可靠性和完整性，使之同样符合GMP要求．这给各制药企业电子记录和电子签名的验证工作提出了更具挑战性的要求。     

机器视觉检测在电子接插件制造工业中的应用

电子插接件的生产具有产量大、效率高和产品质量要求严格的特点,而日臻成熟的机器视觉检测技术极为适合其制造质量的在线检测。文中介绍了应用机器视觉检测技术对电子接插元件制造质量进行在线检测的过程,并以其冲压阶段中典型质量缺陷的检测为例阐述了机器视觉检测系统构建、算法和应用问题。     

电子数据处理支持的维修工作设计和推行（下）

二、设计和推行支持维修工作的电子数据处理系统时需要注意的问题 1.边缘条件 支持维修工作的电子数据处理系统,必须是整个公司的电子数据处理系统的一个有机组成部分,因为: (1)维修是其他各有关方面所需要的或处理的信息的来源: (2)维修也是其他方面信息的使用者,如有关各种费用的数据、备件的库存量数据、一般器材的数据、有关供应厂商情况的信息等。 在为某种具体场合确定所需的维修系统之前,需要对一些基本问题加以讨论。通常,这些问题可以在公司的战略决策中找到答案,因此,选择方案的可能性就受到了限制,而且对于一个推行电子数据处理系统的项目来说,也决定了它的各种边缘条件。 上面所提到的基本问题,涉及: (1)软件的特点     

汽车总装电子电气订单生产信息系统设计实践

通过对整车电子电气系统总装阶段工业化的特点的分析,确定了大量总装电子电气订单生产信息对于总装现场生产活动的必要性。设计建立了适应现场需求的汽车总装电子电气订单生产信息系统,并包含条码式车辆识别和在线实时无线数据导入两个子系统。本系统的建立实施不但满足了总装电子电气工艺领域的单件订单化生产的要求,大大提高了生产效率和生产一次合格率水平,而且保证了企业产品的高质量、多样化且可追溯,大大提高了其市场竞争力。     

制造执行系统MES在制药企业的应用

针对制药企业的车间信息化建设比较落后、现场质量管理还依赖人工的现状和问题,以及制造执行系统(MES)在这类企业应用的必要性以在行业内领先的生产企业实施MES系统的场景和经验为基础,阐述了制药企业应用MES系统的核心任务,指出要重点关注工序级别的工艺过管控和质量控制,同时要兼顾工厂级别的系统间集成。探讨了该行业MES系统的基本功能,包括产品定义、生产能力和计划管理等,介绍了该业MES系统的重点,包括配方管理、工艺流程、称重分配和电子批记录等。对在多个制药企业获得的成功应用方法和要点进行了介绍。     

压缩空气含油量在线检测仪在制药用压缩空气中的应用

就目前采用的制药用压缩空气含油量检测方法进行分析,为了能够持续有效地在线监测流动的制药用压缩空气中的含油量,获得更为准确、稳定、实时的检测数据,提出对现有含油量检测方法进行升级优化的解决方案,此方案能实时在线显示压缩空气的含油量,采集的数据可用于记录压缩空气质量和鉴别污染源,可有效保护制药用生产过程和制药用产品免受污染,对保障制药用压缩空气的品质,以及对人类健康事业都具有非常积极重要的意义。     

BYF-1在线X荧光分析仪数据处理系统

本文叙述了在线X荧光分析系统的构成,数据处理原理和最佳数学模型,数据处理的任务及软件系统。数据处理系统由国产JS-10A小型工业控制机及光电输入机、电子打字机、数据远传装置以及接口电路等组成。采用双特散比法及浓度正值法为基础的最佳数学模型。系统配有在线分析和离线计算两种程序。在线分析程序包括金属含量计算程序、分析过程操作控制程序,离线计算程序包括:多元回归分     

电子多臂剑杆织机数据传输系统的研制

采用可编程控制技术和现代通信技术，运用可编程控制器与PC机的通讯协议，设计了一套电子多臂剑杆织机数据传输系统，能在线设置和传送电子多臂机的工作参数，具备网络功能和通用化特性，为构建面向网络的电子多臂剑杆织机网络系统打下基础。可在实际生产中推广应用。     

TOC分析仪最新动态观察与探讨

以美国通用仪器公司研制生产的Sievers InnovOx在线测定仪为例,介绍了目前制药用水质量控制和验证方面的最新技术动向,并探讨其在GMP管理上的应用。     

气缸套毛坯尺寸在线检测装置研究

随着中国制造2025的稳步推进,数字化、智能化生产开始应用在气缸套的铸造生产,实现在线检测是气缸套数字化生产必不可少的环节,本文通过研究气缸套毛坯排队装置、高度检测装置、内外径检测装置,检测数据处理系统,实现气缸套毛坯的在线检测。     

在线悬浮物(MLSS)/浊度分析仪的最新动态观察与探讨

以美国哈希公司研制生产的Txpro-2在线悬浮物(MLSS)/浊度分析仪为例,介绍了目前制药工业废水质量控制和监测方面的最新技术动向,并探讨其应用。     

自检功能在电子皮带秤上的运用

分析了现有电子皮带秤在使用中存在的问题,提出了一种具有在线自我检测、超差报警、自我调整功能的电子皮带秤,大幅提高了烟草加工的工艺性能。     

电子汽车衡秤体设计分析与计算

本文简要介绍了电子汽车衡秤体的受力分析和设计计算方法,旨在抛砖引玉,希望国内电子汽车衡产品生产企业和消费者,共同关心和重视电子汽车衡秤体的技术标准和质量问题。     

浅谈军用航空电子元器件的破坏性物理分析和质量控制

在军用航空产品的生产过程中,经常在电子元器件的选用控制中进行破坏性物理分析从而保证其质量水平,同时它在提高电子元器件的可靠性、衡量电子元器件的质量程度以及改进生产工艺等方面具有很大优势。本文主要结合实际工作情况和理论分析,浅析军用航空电子元器件破坏性物理分析及相关内容。     

制药企业急需理解GMP

药品制药企业在GMP专业方面人员的水平和技能参差不齐,对条款的解读确实存在一定的差异,一些制药企业质量管理和控制人员与生产规模不相匹配,已影响到质量管理体系的有效运行。现从人员、厂房与设施、设备、卫生、生产管理、质量管理6个方面分析探讨了制药企业在实施GMP中急需解决的问题。     

三托辊六传感器皮重自动跟踪电子皮带秤在烟草制丝线的应用

本文针对烟草制丝线电子皮带秤在生产过程中易受皮带效应、温度效应等影响皮重而产生计量误差、耐久性不好的缺点,提出一种新型电子皮带秤,能够在线监测皮重并实时对皮重进行补偿,以提高电子皮带秤的计量精度和长期稳定性。     

电子齿轮箱系统的研究与应用

论述了电子齿轮箱的概念、基本结构与运动特征,并就实现电子齿轮箱的方法以及电子齿轮箱的控制策略进行了分析与研究,最后列举了电子齿轮箱传动在机床内联传动与连续生产系统中的若干应用。