说明书长篇大论浪费资源 读者建议与包装合二为一

说明书连篇累牍 “想吃个感冒药，不料药品说明书竟长篇大论连写了好几张，让人看着实在辛苦。”在黄女士寄来的这张某品牌感冒药的说明书中，记者看到，包括药品名称、成分、性状、作用类别、结构式图例、药理毒理、药代动力学等专业性颇强的部分，就占到了三分之二的篇幅。而用法用量、注意事项、贮藏、有效期等关键事项，只在说明书的最后一页上进行了表述。     

《消毒产品标签说明书管理规范》出台

国家卫生部近日出台了《消毒产品标签说明书管理规范》，规定5月1日后生产、销售的各类纸巾，均不能再在包装上标注“消毒、灭菌、消炎”字样，5月1日之前生产的消毒产品，在符合相关标准的前提下．可在产品有效期内销售。     

《消毒产品标签说明书管理规范》出台

国家卫生部近日出台了《消毒产品标签说明书管理规范》,规定5月1日后生产、销售的各类纸巾,均不能再在包装上标注“消毒、灭菌、消炎”字样,5月1日之前生产的消毒产品,在符合相关标准的前提下,可在产品有效期内销售。     

药品说明书近半有问题

中国消费者协会在2000年12月21日公布的药品说明书评议报告显示:在随机抽取的83份药品说明书中,有36份药品说明书存有问题,占总数的 43.4％。 药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的使命,然而,部分药品说明书却存在着“只说不明”、项目“缺斤少两”的现象。 北京市消费者协会随机抽取了抗生素类和心血管等种类的83份药品说明书;先后邀请在京各医院的临床、药剂、药政等专业人员以及各界代表参照有关法律法规进行评议。综合评价后,按照好、较好、一般、差进行分级。 评议结果表明,药品说明书的编写质量悬殊很大,令人喜忧参半。     

过期药物仍会有效

美国加州大学旧金山分校、欧文分校等机构的研究人员近日在《内科学文献》网络版上发表研究结果说,很多药品过了标注的有效期几十年后依然有效。     

药品包装等专项检查五项重点

这次检查的五项重点内容是药品包装、标签和说明书以及各类商标未按规定进行审批、备案．药品的通用名称未用中文显著标示的或不标注药品通用名称的,药品包装内夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料的；药品同时有商品名称时．通用名称与商品名称用字的比例小于1：2的药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治超出规定范围的。     

新技术开发

近日,北大医药发布公告称,公司研发的国家三类化学药“盐酸帕洛诺司琼”获得国家食品药品监督管理总局核准签发的新药证书、药品注册批件及“盐酸帕洛诺司琼注射液”药品注册批件,有效期至2018年10月8日。此外,来自洛克菲勒大学的科学家开发出了一种可重新激活已被HIV产生抗药性的治疗抗体的方法。     

新技术开发

近日,国家药监局（CFDA）网站显示,海正药业申报临床的重磅单抗药“重组人一鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕一待制证”。此外,北大医药近日公告称,公司研发的国家三类化学药“盐酸帕洛诺司琼”获得国家食品药品监督管理总局核准签发的新药证书、药品注册批件及“盐酸帕洛诺司琼注射液”药品注册批件,有效期至2018年10月8日。     

看上去很美

2006年，中国发生多起药品安全事故，从“齐二药”、“欣弗”、“鱼腥草”、到广东“佰易”，对人民的生命生活造成巨大的危害。而郑筱萸一案的日揭日深也进一步加深了公众对于药品监管体制的信任危机，由此引发了一场药监风暴。[第一段]     

追查两盒假药告破7000万元大案

案源初现2013年4月15日,上饶市信州区食品药品监管局执法人员在辖区药店进行“两打两建”专项检查.在沙溪镇某药店,执法人员发现存放在货架上两盒名为“高效骨痛康”的药品有疑点：外包装及瓶身上标示的批准文号与说明书标示的批准文号不一致,这两盒药品标示生产企业为“河南健源堂药业有限公司”.执法人员要求店主出示药品购进票据,店主当即就慌了神,支支吾吾,欲言又止.在执法人员的一再追问下,店主才道出了实情.     

药品包装：太不方便!

小吴感冒了,自己去药房买了药。药的标签上写着“每次服50mg”,小吴又找了很久,才找到每片多少mg的标注,这才换算出自己每次应该服几粒药,觉得非常不方便。     

“说明书”一定要说明白

一个商品,附一张“说明书”,这种商家既能进一步细化商品的广告宣传,又能使用户对其商品有所认识和了解,可谓是两全其美。然而,近来笔者给孩子用药,却发现药品“说明书”似乎有一种复杂化的倾向。有的“说明书”说得倒明白,但在按其要领开启瓶     

重拳出击 严惩涉疫犯罪 保供稳价 守好“药箱子”

<正>疫情防控进入新阶段初期,涉疫药品、医疗器械供不应求,一些商家为谋求高额利润,制售假冒药品、医疗器械、哄抬药等。对此,公安部食药侦部门与市场监管部门迅速打击治理,切实保障了人民群众生命健康安全。严打“山寨”仿冒涉疫药品疫情防控进入新阶段,每个人都是自己健康的第一责任人。疫情暴发时期,检测试剂、退烧药、感冒药以及血氧仪等涉疫药品、医疗器械供不应求。     

药品说明书和标签管理规定有新解

不久前,国家食品药品监督管理局就《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)、《关于实施“药品说明书和标签管理规定”有关事宜的公告》(以下简称《公告》)、《关于进一步规范药品名称管理的通知》(以下简称《通知》)中的部分内容做出解释。有关问题包括: 1．药品名称的使用药品通用名称必须使用黑色或者白色,不得使用其他     

各国药品说明书的现状及管理规范

目的:鉴于我国药品说明书中存在的问题,为保证患者的用药安全,现借鉴国外的药品说明书的一些优点和经验,以促进我国药品说明书更加规范和合理。方法:鉴于我国药品说明书的不足,参照各国的药品说明书进行对照与改进。结论:我国应该借鉴各国颁布的关于说明书的规章制度,汲取经验,规范药品说明书制定细则,加大监管力度,保障患者用药安全、有效、经济。     

消费者呼唤“药品小包装”

笔者调查发现，因可有效减少药品浪费而颇受市民青睐的“拆零药”，最近在珠海许多药店销声匿迹了。售药商家普遍认为，“拆零药”利润薄，剩余药品保存有难度，销售有风险。消费者为此纷纷呼吁“小包装药品”入市。     

认知人因工程关照下的版式设计与评估模型建构——以药品说明书为例

探究版式设计在说明书设计与评估模型建构中的影响和重要性。我国目前出台的药品说明书规范细则很好的规定了内容，但制造商大多是只满足硬性要求，提供规定的内容信息，并不注重阅读体验。设计出尽可能易于理解，具有年龄、文化层次包容性的药品说明书成为主流实践方向。以认知人因工程理论为指导，以信息识别SMIP模型为基础，结合前人在认知领域的实验，尝试构建评估模型。基于对问题的分析和探讨，建构药品说明书评估模型，从认知专家和认知新手两个角度，进一步阐述和研究药品说明书的设计准则。以药品说明书评估模型为切入角度，药品说明书按照阅读顺序分为六大部分，并给出每部分版式上的设计优化，从设计角度促进医学专业知识更好地融入生活，最终达成设计促进美好生活的完美使命。     

一些食品标签难觅过敏提示

对于过敏体质的消费者来说,若不小心吃了含有过敏原的食品,轻则身体不适,严重时甚至可能会有生命危险。《预包装食品标签通则》规定,食品包装上必须标注“过敏原”。然而,这项规定已出台半年多时间,商超内一些食品仍未标注过敏原或语焉不详。     

保健品标签出新规辐照食品难隐身

最近, 《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》及其配套文件在国家食品药品监督管理局网站上发布,征求公众意见.根据该意见稿,保健食品标签和说明书均不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病的作用,而辐照保健食品也被首次要求在标签上必须标明“经辐照”等字样.业内人士认为,针对辐照保健食品的标签新规定,或将揭开多年来深藏在食品行业的秘密,从而维护消费者的知情权,让其清楚产品的真实属性,明明白白消费.     

药品包装的标签规范

药品标签主要标于药品包装上，而且药品名称、药品通用名称、地理标志等均不能作为商标使用。国家食品药品监督管理局于2006年颁布了《药品说明书和标签管理规定》，自2006年6月1日起施行。与之前的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》相比，新的规定有助于更加切实地保障消费的用药安全、有效。