关于做好推行ISO9000系列标准工作的通知

ISO9000系列标准是国际标准化组织ISO为适应国际贸易发展的需要,于1987年公布的适用于对生产企业质量体系进行评审的质量管理和质量保证系列标准,该标准还被ISO的合格评定委员会CASCO规定为国际市场商品生产企业质量体系评审的统一标准。该标准得到了国际上,尤其是工业发达国家的普遍重视和     

谈谈“管理评审”

1　前言ISO8402∶1994《质量管理和质量保证—术语》中对管理评审做了如下的定义:由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。并附有三条注解:(1)管理评审可以包括质量方针的评审;(2)质量审核的结果可作为管理评审的一种输入;(3)“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织的管理者。ISO9002∶1994《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》中4.1.3对管理评审进行了规定:负有执行职责的供方管理者,应按规定的时间间隔对质量体系进行评审,确保持续的适宜性和有效性,以满足本标准的要求和供方规定的质…     

质量体系的内部审核

一、引言 贯彻实施ISO9000系列标准为企业提供了一个学习和借鉴先进管理经验的机会,对企业质量体系进行内部自查、审核就是不断改进工作质量、工序质量、产品质量及服务质量的一个重要手段和建立健全企业质量体系的重要环节。通过内部审核可以检查质量工作的进展状况,对照标准要素要求,找出差距,发现薄弱环节。为改进质量体系提供依据。企业内部质量审核是企业的“自我审核”,目的是确定企业质量保证体系和程序是否正在改进产品与改善对用户的服务。     

内审不合格项的确定与不合格项报告的编制

1内部质量体系审核的概念建立质量体系并通过认证,需要内部质量体系审核这一手段加以保证;保持质量体系正常运行且能不断提高有效性,也需要内部质量体系审核这一手段加以促成。为了进行内部质量体系审核,就应首先了解什么是质量体系审核。在ISO8402：1994《质量管理和质量保证术语》中只有“质量审核”的定义。该定义为“确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合干达到预定目标的、有系统的、独立的检查”。并在注释中说明“质量审核一般用于（但不限干）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的…     

贯彻ISO 9000标准，建立和完善质量体系是企业寻求发展的基石

贯彻ISO9000标准和依其开展的质量认证活动,已成为企业在日趋激烈的竞争中采取的主要措施之一,也是质量管理工作的一个潮流。ISO9000标准在质量管理思想的基础上,给企业提供了一套完整的、规范化的、程序化的、文件化的管理模式;同时,在国际和国内贸易活动中也提供了需方向供方提出质量保证要求的依据。根据ISO9000标准建立有效的质量保证体系,企业将能通过质量体系的有效运行,不断减少、消除,特别是预防不合格产品的产生,从而减少由于各种失误造成的损失,进而达到给企业提质、降耗、创效的目标。那么,通过了质量体系审核,是否就意味着…     

贯彻ISO9002标准 规范设备管理体系

仪化公司是国家规范化股份制改造的九家试点单位之一,也是首批在香港上市的公司之一.为转换经营机制和适应市场经济的需要,提高产品质量,参与国际竞争于1993年10月提出在已有的质量体系基础上,按照GB/T19002—ISO9002国家标准,结合化纤行业和本公司流程型生产的特点,建立符合国际标准的质量保证体系.经过两年多的努力,于1995年11月通过了法国国际认证公司与上海质量体系认证中心的联合认证,获取了产品进入国际市场的通行证.设备管理是企业质量管理体系中的一个重要组成部分,是质量过程控制的主要手段之一.建立满足ISO9002质量体系的设备管理体系,是企业按国际惯例组织生产的可靠保证.ISO9002质量体系中共有19个要素,其中直接涉及到设备管理部门的就有13个,分别是:质量体系、合同评审、文件和资料控制、采购、过程控制、检验测量和试验设备的控制、检验和试验状态、不合格品的控制、纠正和预防措施、质量记录的控制、内部质量审核、培训、统计技术.这些要素涵盖了设备管理的全部内容.我们认为按ISO9002标准建立新的设备管理体系,不是推翻原有的设备管理体系,而是在原有基础上进一步完善、     

谈谈“内部质量体系审核”

太原气体压缩机厂是1999年11月通过ISO 9001质量体系认证的。贯标认证的实践使我们认识到,企业只有认真做好内部质量体系审核,对质量体系运行的状况作出正确“诊断”,对发现的不合格或潜在的不合格及时实施纠正和预防措施,才能使组织的质量体系运行持续有效,取得认证的实效。1 内部质量体系审核的概念与目的质量体系审核是质量审核的一部分,“质量体系审核”的含义如下：“确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。”组织内部…     

一个小型民营企业运行ISO质量体系的调查报告

华宇医疗器械有限公司是山西省的一个小型民营企业，属科技民营类，专业生产一次性使用无菌注射器。1998年公司新建，申请生产许可证和产品注册，按GB/T 190021994（ISO 9002∶1994）标准建立了质量体系并通过了国家药监部门的验收；2002年，公司申请换发医疗器械生产许可证和进行产品注册，又按GB/T 190012000（ISO 9001∶2000）标准改建了质量体系。 2001年的管理评审是安排在公司换发生产许可证的动员初期；2002年的内部质量审核是安排在公司换发许可证提交申请以后。公司在全过程运行ISO质量体系。 1 企业整顿从管理评审开始 一…     

追求质量管理创新完善质量保证体系——分散网络化管理模式下质量管理如何强化与发展

我公司按ISO9001质量保证模式建立了质量保证体系,并于1999年12月18日通过了中国进出口商品质量认证中心的质量体系审核。进入2000年,我公司实施分散网络化管理模式,这给现有质量体系的有效运行带来诸多实际问题。本文着重叙述了我公司为使质量体系适应现有管理模式现状所采取的具体措施和笔者的意见与想法。     

推进ISO9000质量体系认证工作提高乡镇企业质量管理和产品质量

ISO9000质量体系认证是根据国际质量保证模式,由公正的第三方审核,并向国内、外社会证明被审核企业的质量管理符合ISO9000质量保证能力的国际惯例。特别是我国成为国际认可论坛IAF的多边互认IAF／MLA成员,我国国家认可的证书在国际上具有同等效力,使我国质量体系认证工作更加迅猛发展。目前,全国质量体系认证企业已有5000多家。我市质量体系认证起步慢,但发展快,1996年还是空白,1997年底达9家,至1998年末,达到47家,是1997年的4倍多。其中乡镇企业占93．6％,特别是汽、摩配乡镇企业20家,占425％。另外,目前还有8家企业…     

浅谈对CCC获证企业进行CCC与ISO9001结合审核

强制性产品认证(CCC)的工厂检查主要围绕工厂是否满足《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》等相关国家法律法规/规章/行政规范性文件相关要求。ISO9001质量体系认证是指第三方认证机构对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合某种质量保证标准。目前很多企业所生产的产品即取得了CCC认证,企业又获得ISO9001认证,企业每年分别面临CCC、ISO9001的审核,本文主要针对认证机构对CCC工厂检查、ISO9001审核的结合点进行分析,并对此提出第三方认证机构针对CCC获证企业进行CCC与ISO9001结合审核的可行性方案,并对结合审核的优势进行探讨。     

追求质量管理创新完善质量保证体系——分散网络化管理模式下质量管理如何强

我公司按ISO9001质量保证模式建立了质量保证体系,并于1999年12月18日能过了中国进出口商品质量认证了中心的质量体系审核。进入2000年,我公司实施分散网络化管理模式,这给现有质量体系的有效运行带来诸多实际问题。本文着重叙述了我公司为使质量体系适应现有管理模式现状所采取的具体措施和笔者的意见与想法。     

搞好企业内审工作是顺利通过认证的关键

企业内部质量体系审核是企业对质量体系的自我审核,它的目的是按照标准要求审核其实施是否符合标准或有效,其结果是否达到既定目标。企业通过内审发现问题,继而采取纠正和预防措施来改善质量体系。本文拟结合我们公司在通过ISO9002质量体系认证过程中的一些实践,谈点做法与体会。连云港旋耕机集团公司是以连云港旋耕机厂为主体,以“云山”牌旋耕机为龙头产品,联合灌云县水利机械厂等三家机械加工企业组建起来的经济实体。是原机电部旋耕机定点生产企业,也是国内最早研制、生产旋耕机厂家之一,2000年10月,公司获取了质量保证体系…     

企业（ISO9000）认证入门

当前,国内外对企业的“认证”分为“产品认证”和“质量体系认证”两类。“产品认证”是由第三方认证机构,依据ISO9000系列质量保证模式标准,对企业质量体系(工厂条件)进行审查及对产品型式检验(合格“Q”和安全“S”)的认证;而“质量体系认证”是由第三方认证机构,依据ISO9000系列质量保证模式标准,对企业质量体系(工厂条件)进行审查的认证。如今,世界各国已广泛开展了产品认证和质量体系认证的工作。其中,ISO9000族标准得到了各国采购商、供应商的普遍认可和推行,并将它作为国际贸易活动中相互信任的基石和理想的合同语言,全球已有80…     

浅析如何正确实施合同评审

论述合同评审的内涵，提出合同评审的具体实施方法，使已以通过或未通过质量体系认证的组织，能够从中得到一些启迪，进而也为推动ISO9000族标准的发展尽一份力。     

企业如何开展质量体系认证

沈阳中捷友谊厂于今年3月通过了中国机械工业质量体系认证委员会(以下简称认证委员会)的现场审核,并取得了注册。从该厂可以看到,一个企业要想获取质量体系认证注册,关键是要做好:提高对质量体系认证的认识;贯彻执行 GB/T19000-92/ISO9000-87《质量管理和质量保证》系列国家标准,为申请质量体系认证做好准备工作;向认证委员会提出认证申请,接受并通过现场审核,获取认证注册。 所谓质量体系认证,就是由第三方认证机构用质量保证模式标准去验证,核对企业建立的质量体系的符合程度。所以开展质量体系认证,它的基础就是要按 GB/T 19004—92…     

什么是ISO9000

ISO9000标准系列包含一个 ISO9000标准的金字塔,它提供了根据专门合同情况,制定和选择适用的质量保证模式的指南。ISO9000系列中包含了众多的被认为是关键重要的质量体系元素,它们是:     

也谈内部质量体系审核实践

1 了解内部质量体系审核的特点，是做好内部审核工作的前提 通过对企业质量体系的内部审核，发现问题，采取纠正措施，促进质量体系持续改进、有效运行，是内部质量体系审核的目的。这与外部质量体系通过审核有根本的区别，因此内部质量体系审核具有自己的特点。企业一般采取滚动审核计划，每年两次审核内部质量体系，对问题较多的部门和要素，适当增加审核频次。内部质量体系审核的内容应尽可能全面，覆盖全部要素和与质量活动有关的部门；样本的种类和数量较多，审核有深度。审核方式通常是在各部门分别单独进行，对该部门涉及到的要…     

IS09000——质量管理新潮流(一)

一、为什么会形成全球性的ISO9000现象 国际贸易的发展要求消除非贸易性的技术壁垒。涉及合格评定范畴的程序都应遵循世界贸易组织或世界标准化组织指南的指导,于是近年来ISO9000标准普遍地被世界各国所接受,并正在成为产品具有质量保证和走向国际市场的标志。据报道,到1997年底已有129个国家实施了ISO9000质量体系审核与认证制度。全世界的认证证书总数为336349张,比1996年增长了39.1％,在全球范围内兴起了ISO9000热,又称ISO9000现象。ISO9000族标准是市场经济发展到某一时期必然的产物,是质量管理工作的一个新发展和新潮流。     

管理职责是质量体系建设和审核的关键

自从1995年我国等同采用ISO9000族标准之后,质量体系认证的热潮便在全国兴起,截止1999年底全国已有12400多家企业通过了ISO9000族标准质量体系认证。质量体系认证引起了人们的普遍关注,而关注的焦点集中在了质量体系认证的有效性上。质量体系认证的有效性包括质量体系建设的有效性和质量体系审核的有效性。质量体系建设的有效性是指企业质量体系建设结果获得增值,如:产品质量提高,生产成本下降,市场竞争能力增强等;而质量体系审核的有效性是指质量体系审核的客观、公正,推动企业质量体系的不断完善,保证企业质量体系符合所选定的模式标准…