达格列净片溶出度测定研究

目的：建立高效液相色谱法测定达格列净片的溶出度。方法：以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为50r/min,采用反相高效液相色谱法测定达格列净片的溶出含量,色谱柱为Shimpack VP-ODS,流动相为1%冰醋酸溶液-乙腈（45∶55）,检测波长为242 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃。结果：空白辅料无干扰,线性范围为4.5μg/ml～15.8μg/ml,r=0.9999（n=5）,回收率在98.5%～100.7%之间,平均回收率为99.3％（RSD=0.59%,n=9）;3批样品溶出度均匀良好。结论：本文建立的溶出度测定方法准确可靠,可用于本品溶出度的测定。     

高效液相色谱法测定芬戈莫德胶囊的溶出度

目的：建立测定芬戈莫德胶囊溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX-C18,流动相为0.1mol/L的高氯酸钠溶液（用高氯酸调节pH3.0）-乙腈（35∶65,V/V）,检测波长为215nm,进样量为50μl,柱温为30℃,流速为1.5ml/min。溶出度测定以pH6.8磷酸盐缓冲液（含0.05%十二烷基硫酸钠）500 ml为溶出介质,转速为100r/min,30min取样。结果：芬戈莫德检测质量浓度在0.2～1.2μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9999）;精密度、稳定性试验的RSD≤0.6％;平均回收率为99.7％,RSD为0.33％（n=9）。结论：该方法快速、简便、准确,可用于芬戈莫德胶囊的溶出度测定。     

HPLC法测定苯磺酸氨氯地平片溶出度的研究

目的 :建立高效液相色谱法同时测定几种规格苯磺酸氨氯地平片溶出度的方法。方法 :采用Agilent ZORBAX SB C18(150×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钾(70:30),流速为1.0ml·min-1;检测波长为237nm;柱温25℃。结果 :氨氯地平在0.003~0.0241mg/ml范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9999),高、中、低六种浓度的平均加样回收率为98.3%-101.0%,RSD为0.60%。结论:方法准确、简便、快速,适用于多种规格苯磺酸氨氯地平片溶出度的测定。     

硫酸沃拉帕沙片含量及含量均匀度测定研究

目的：建立一种高效液相色谱法测定硫酸沃拉帕沙片的含量及含量均匀度。方法：采用高效液相色谱法,用Shimpack VP-ODS色谱柱,以0.2mol/ l磷酸氢二钠溶液-0.1mol/l柠檬酸溶液-乙腈(11：42：47)作为流动相,检测波长245nm,流速1.0ml/min测定溶出度。结果：沃拉帕沙的线性范围为16.79μg/ml～58.76μg/ml,相关系数r=0.9998（n=6）,高、中、低3个浓度的平均回收率为99.76％,RSD=0.54％（n=9）。结论：本方法快速、简便、准确、专属性良好,可用于本品含量及含量均匀度的测定。     

天麻素片溶出度测定方法研究

目的:建立天麻素片的溶出度测定方法。方法:采用紫外分光光度法测定天麻素片的溶出度。以水为溶剂,用溶出度测定法第一法,转速为50转/min,采用样品自身对照,检测波长为220nm。结果:天麻素线性关系较好(r=0.9999)。结论:该法灵敏、可靠、快速、简便,可用于天麻素片的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定氨酚那敏三味浸膏胶囊对乙酰氨基酚溶出度的研究

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度的方法。方法:以0.1 mol.L-1盐酸水作为溶出介质,采用转篮法,转速为100 r.min-1,溶出时间60 min,HPLC法测定对乙酰氨基酚的溶出度。结果:对乙酰氨基酚在0.15～1.50μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率100.2%(RSD-1.11%)。对乙酰氨基酚在60 min的溶出率为78.5%。结论:该方法简单易操作,重现性好,准确性高,结果稳定,可用于氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚溶出度的测定。     

罗通定口腔崩解片的溶出度研究

目的:对罗通定口腔崩解片溶出度测定方法进行研究。方法:采用紫外-可见分光光度法对罗通定口腔崩解片溶出度方法进行选择、溶出曲线研究、线性及范围、回收率试验、溶液稳定性考察,并进行三批样品溶出度测定。结果:该方法简便、准确、可靠、溶出液稳定。结论:该分析方法适合于本品的溶出度测定。     

布洛芬分散片溶出度测定方法的研究

确立布洛芬分散片溶出度测定方法。通过对溶出度定量方法的方法学考察,溶出介质种类、介质体积、测定装置、转速、取样时间的选择,以及溶出均一性的考察,优选最佳溶出度测定方法。最终确定的溶出度测定条件为:桨法,75 r/min,以p H5.5的磷酸盐缓冲液900 m L为溶出介质,45 min取样,限度为85%。经测定自制布洛芬分散片溶出度符合规定,均一性良好。     

HPLC测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的研究

目的:建立测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的高效液相色谱法。方法:采用Waters Shield RP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(22:78)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长249 nm。结果:含量、含量均匀度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为280.97～842.90μg/mL(r=1.0000)和11.00～33.01μg/mL(r=1.0000);复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率(n=3)分别为99.8%、100.3%(RSD为0.25%、0.86%)和101.2%、100.4%(RSD为0.47%、0.98%);溶出度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为141.71～472.38μg/mL(r=0.9991)和4.83～14.53μg/mL(r=0.9991);复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率(n=3)分别为99.6%、100.2%(RSD为0.22%、0.64%)和100.8%、99.9%(RSD为0.72%、0.47%)。样品检测结果显示,复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新含量均匀度均良好,胶囊在30 min取样,头孢克洛溶出量达到90%以上,溴己新溶出量达到70%以上。结论:建立的HPLC法具有专属性强、灵敏度高、操作简便等特点,可同时考察头孢克洛和盐酸溴己新含量、含量均匀度及溶出度,可进一步有效控制药品质量。     

维生素D_2羟丙基-β-环糊精包合物的制备研究

为了提高维生素D_2在制剂中的溶出度,采用三种方法制备维生素D_2-羟丙基-β-环糊精包合物并考察其包合率和体外溶出度。采用冷冻干燥法所制备的包合物,包合率为82%,是共沉淀法的1.8倍;体外溶出度在60 min内达到90%,是未包合物的6倍。冷冻干燥法所制备的维生素D_2羟丙基-β-环糊精包合物产品包合率高、能显著提高维生素D_2的体外溶出度。