欧盟修订GMP法规

欧盟最近发布了新的化妆品法规,对化妆品法规GMP(即ECNo1223/2009)的附录II(禁用物质)、附录III(限用物质)、附录V(防腐剂)和附录VI(防晒剂)进行修订。早在2009年,欧盟就在其官方公报上正式公布化妆品GMP法规,该法规是欧盟出台的第一部专门     

欧盟REACH法规再次新增管控物质

正2018年4月19日,欧盟官方公报发布三项重要修订指令(EU)2018/589、(EU)2018/588以及(EU)2018/594,旨在对REACH法规附录17(限制物质清单)以及SVHC清单进行修订。一、修订指令名称:(EU)2018/588相关物质:英文名:1-methyl-2-pyrrolidone(NMP)中文名:1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)CAS号:872-50-4 EC号:212-828-1相关规定:依据该修订指令对REACH法规附录17的修订,该     

美国发布第17版限用物质清单

正近日,美国纺织服装和鞋协会发布第17版限用物质清单(RSL),共罗列了12类超过250种服装、鞋类和成品家纺产品禁用或限制使用的物质。反映了各国对服装、鞋类和成品家纺产品中禁用或限制物质管控法规或法律的新增或修订。本次发布的版本相对第16版而言主要有以下变化:1.对芳香胺类物质的测试方法进行了更新;2.根据欧盟POP法规的修订案(EU)2015/2030,阻燃剂物质新增对短链氯化石蜡(SCCPs)的限量要求:物品中限     

美国服装和鞋履协会(AAFA)第18版限制物质清单

<正>2017年3月16日,美国服装和鞋履协会(AAFA)发布了第18版限制物质清单,涵盖了全球成品家纺、服装和鞋类产品中禁止或限制使用的化学品或物质。第18版RSL清单共罗列了12类超过250种化学品,反映了各国对服装、鞋类和成品家纺产品中禁用或限制物质管控法规或法律的新增或修订。相对第17版而言,本次发布的版本针对芳香胺、石棉、二噁英和呋喃、分散染料、氟化温室气体、重金     

气相色谱-质谱法测定化妆品中苔黑醛和氯化苔黑醛

建立了以气相色谱-质谱联用(GC-MS)分析化妆品中苔黑醛和氯化苔黑醛的方法,采用甲醇进行提取,用中等极性毛细管柱(DB-17MS)分离并采用质谱检测器(MS)测定。结果表明苔黑醛和氯化苔黑醛在1~100 mg/L范围内呈现良好的线性关系,决定系数(r2)均大于0.995。方法的检出限为2 mg/kg,在5、10和50 mg/kg 3个加标水平下的平均回收率为81.3%~103.2%,相对标准偏差(RSD)为1.7%~8.6%。方法简便、灵敏,加标回收率和重现性良好,可适用于化妆品中苔黑醛和氯化苔黑醛的检测及其含量水平的普查。     

欧盟删除食用香料紫苏醛

<正>2015年1 0月2日,欧盟发布委员会实施条例(EU)2015/1760,修订食用香料与原材料清单及其使用条件的(EU)No1334/2008号法规的附件,从清单中删除了食用香料紫苏醛,在本法规实施之前合法投放市场的食品可继续销售至保质期。法规自其发表一天之后生效。     

采用DPRA替代方法评价3种香料的皮肤致敏性

采用直接肽反应试验(DPRA)对新铃兰醛、氯化苔黑醛和苔黑醛3种香料的致敏性进行评价.在本实验室建立DPRA方法,采用高效液相色谱仪测定新铃兰醛、氯化苔黑醛和苔黑醛及其他6种已知致敏性化合物的多肽消除率,并进行皮肤致敏性的预测判定.通过比较DPRA和小鼠局部淋巴结试验(LLNA)结果的一致性,判断方法的可行性,并最终判...     

欧盟修订头发、睫毛染色剂相关法规要求

<正>2017年2月11日,欧盟官方公报(Official Journal of the European Union)刊登欧盟委员会(EU)2017/237号修订案,对欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录Ⅲ中的头发和睫毛染色成分进行修订。欧盟消费者安全科学委员会(简称"SCCS")在2015年3月25日发布的关于"睫毛染色产品中所     

OEKO-TEX~?壬基酚聚氧乙烯醚检验标准严于欧盟法规

正欧盟在其官方杂志上发布了针对壬基酚聚氧乙烯醚监管规定的欧委会法规(EU)2016/26号,该法规于2016年1月13日起生效。基于法规规定,(EC)1907/2006(REACH)法规附录17中将新增条款(46a)。而OEKO-TEX~?自2012年起已在OEKO-TEX~?Standard 100中就壬基酚、辛基酚、壬基酚聚氧乙烯醚和辛基酚聚氧乙烯醚的检测进行了指示性说明,并于2013年4月1日起对这类物质的检测进行了强制要求。     

欧盟降低防晒剂二苯酮-3最大允许使用浓度

<正>2017年2月11日,欧盟官方公报(Official Journal ofthe European Union)刊登欧盟委员会(EU)2017/238号修订案,对二苯酮-3作为防晒剂在化妆品中最大允许使用浓度作相应调整,新限值将于20天后生效,2017年9月3目起在欧盟所有成员国中实施。企业有6个月的调整期,在此期间企业需撤回不符合新规的产品并发布新产品。二苯酮-3作为防晒剂在化妆品中使用时,受欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录Ⅵ第4条款的监管,目前最大允许     

欧盟新标准中鞋产品禁用PVC的内容删除

欧盟决定将现行标准中关于鞋类产品中禁用PVC的内容删除。但修订后的标准将同样禁用新玩具安全指令中禁用的邻苯二甲酸盐——DBP、BBP和DEHP，这些物质同时也被列于REACH法规的授权优先清单。修订后的标准还将明确禁用其他3种邻苯二甲酸盐——科q0P、DINP和DIDP。     

欧盟新增全氟辛酸类物质限制

<正>欧盟官方公报(OJ)近日发布了法规(EU)2017/1000,正式将全氟辛酸(PFOA)新增为第68项REACH法规限制物质,并且明确了该物质的限制内容。法规(EU)2017/1000将于欧盟官方公报发布后第20天开始生效,即2017年7月4日。欧盟REACH法规(EC)No 1907/2006附件XVII新增相应条款。该新规的实施将对我国纺织服装、纸制品、皮革制品、塑胶制品乃至电子电器产品等出口产业造成冲击。     

RoHS2.0限制4种邻苯二甲酸酯，医疗设备2021年纳入管控

欧盟官方公报(OJ)发布了RoHS2.0修订指令(EU)2015／863,正式将邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯(DEHP),邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP),邻苯二甲酸二丁基酯(DBP),邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)列入附录II限制物质清单中,至此附录II共有10项强制管控物质,详见表1。     

欧拟修订REACH法规法规对十溴联苯醚阻燃剂限制

正2016年5月4日欧委会发布G/TBT/N/EU/375号通报,拟修订REACH法规(EC)No1907/2006附录XVII,增加相关条款,对十溴联苯醚(Deca BDE)在消费产品中的使用进行限制。该通报的评议截止时间为公报发出后60 d,预计在2016下半年正式审批生效。新修订的主要内容为:十溴联苯醚(Deca BDE)不可单独作为一种产品生产或投放市场;其它物质、混合物、物品或物品组成部分中Deca BDE的质量分数要     

欧盟REACH法规最新进展及涂料行业应对措施

介绍了欧盟REACH法规的主体内容,包括注册、许可、授权和限制.详细解释了高关注物质,针对法规的附录十四"授权清单"和附录十七"限制清单"进行了深入的探讨.指出了涂料行业的应对措施.     

ECHA正式发布第16批高关注度物质——SVHC清单增至173项

<正>当前,共有173个物质列入需授权的高关注度物质的候选清单。据赫尔辛基2017年1月12日,根据法国,瑞典,奥地利和德国提案,欧洲化学品管理局(ECHA)将4种高关注度物质(SVHC)加入候选清单。于2017年1月12日列入需授权物质候选清单的4个物质是:列入候选清单中的物质,即高关注度物质,是那些可能会对人体健康和环境带来严重影响的物质。发布该     

香精中丙烯酸乙酯、反-2-庚烯醛、苄叉丙酮和对叔丁基苯酚的测定方法研究

建立了同时检测香精中丙烯酸乙酯、反-2-庚烯醛、苄叉丙酮和对叔丁基苯酚4种禁用物质的气相色谱-质谱(GC-MS)方法,并对方法进行了验证。结果表明:该方法在0.0005 mg/mL到0.1000 mg/mL的质量浓度范围呈现良好的线性关系,相关系数均大于0.9900;回收率在95%~113%之间,精密度在1.42%~3.94%之间,检出限为0.005μg/mL(S/N≥3),满足痕量分析检测要求,可用于香精中禁用物质丙烯酸乙酯、反-2-庚烯醛、苄叉丙酮和对叔丁基苯酚的定性定量测定。应用该方法分析检测薄荷香精样品中的丙烯酸乙酯、反-2-庚烯醛、苄叉丙酮和对叔丁基苯酚,结果未发现阳性样品。     

欧盟REACH法规附录ⅩⅦ拟对D4和D5进行限制

<正>2017年2月20日,欧盟委员会向世界贸易组织(WTO)提交G/TBT/N/EU/456号通报,拟新增REACH法规附件ⅩⅦ限制物质,规定淋洗类化妆品中八甲基环四硅氧烷(D4)和十甲基环五硅氧烷(D5)含量不得等于或大于0.1%。该草案拟于2017年下半年采纳,在欧盟官方公报上发布后第20天开始生效。根据欧盟委员会提交的限制物质草案,附件ⅩⅦ拟新增第70项限制物质,限制要求如下:     

欧盟食品级塑料新规生效

<正>近日,欧盟官方公报(OJ)发布与食品接触的塑料制品法规(EU)10/2011的修订法规(EU)2017/752,再次加入6种授权使用物质,新增重金属镍的迁移限制,进一步明确了全面迁移的食品模拟物,并澄清之前法规中的详细要求和修正了一些用词表述。食品接触产品是宁波的特色产品,年出口额超过5亿美元,其中出口欧盟市场占近3成。(EU)2017/752新法规无需转换为各成员国的法令,     

欧盟修订有关食品接触塑料材料的法规

<正>欧盟委员会发布(EU)202/2014号法规,对有关食品接触塑料材料和制品的10/2011号法规进行了修订。日前,欧盟委员会发布(EU)202/2014号法规,对有关食品接触塑料材料和制品的10/2011号法规进行了修订。主要修订内容包括:新增2种可用于制造食品接触材料的单体;明确双氰胺单体的特定迁移限量为60 mg/kg;将原有物质1,3-苯基二甲胺的限制,由单独