欧盟化妆品法规最新进展及我国法规对其借鉴情况介绍

综述了欧盟化妆品法规的最新进展,重点介绍了化妆品定义以及防腐剂要求变化、功效宣称、动物测试和化妆品微珠问题相关法规的最新内容和变化,同时结合我国化妆品法规现状,对企业应该重点关注的法规问题提出建议。     

防晒化妆品的法规,测试及市场趋势

概述了欧美各国和中国最新发布的防晒相关法规,并对法规及测试方法的变化进行了比较和讨论。通过对近几年新上市产品的分析,防晒产品的流行趋势可以分为多功能性、特色定制、广谱防晒、抗水性以及多样性5个方面。新产品的宣称不仅仅是紫外防护,同时具有美白、保湿、补水及抗衰老的功效。这就要求配方工程师在配方中,不仅需要添加传统的紫外吸收剂,同时也需要加入各种适合亚洲人群的美白、保湿、补水及抗衰老等的活性原料。各种成分之间的配伍性及协同作用需要进一步的研究。亚什兰公司作为主要的原料供应商,在防晒市场的定位是为化妆品生产商提供防晒原料、活性物、配方和测试的一站式服务。     

中国化妆品法规的现状与动态

新的化妆品生产管理法规和条例对我国化妆品的生产、市场销售具有重要的指导作用。产品种类繁多以及新配方设计和新产品开发对促进和完善新的化妆品法规具有重要意义。同时,论述了我国化妆品管理与法规的现状,指出新法规的颁布同国际尤其是欧盟市场的接轨至关重要。     

亚洲部分地区化妆品市场法规现状

回顾了亚洲一些主要国家在化妆品方面的立法状况,并分析了这些国家法规的要点及相互之间的共同点和差异性。尽管亚洲各国的化妆品法规要求不同,但仍然在注册程序、标识、生产许可、成分限制和产品安全性等方面存在很多共同点。同时,就法规的主要方面做一些实用性的介绍。     

化妆品面部刺痛测试

评估新推出的化妆品或新成分需要对敏感人群进行特殊的皮肤测试,因这些人更易出现皮肤刺痛感,尤以面部刺痛为最常见的反应。由于这种异常的皮肤不适感一般不伴有明显的临床体征,不易引起人们的重视。介绍了面部刺痛试验,它可对引起皮肤敏感的化妆品或化学物作出较好的评估和分类。     

我国的化妆品法规、监管及挑战

回顾、总结和分析了我国化妆品安全法规体系、标准体系和监管体系的发展过程,并参考国外发达国家和地区化妆品法规和监管模式,以进一步提高我国化妆品安全法规和监管水平,保障消费者健康为目的。提出了在我国化妆品安全立法和监管中应树立科学监管理念,以风险分析为原则,以科学的风险评估为基础,来制定和改进风险管理措施,不断提高我国化妆品安全保障水平和监管效能。     

欧盟化妆品新法规简介及我国与欧盟化妆品监管的比较

2009年底,欧盟在其官方杂志上正式公布化妆品法规（Regulation（EC）No1223/2009）。该法规将逐步替代原有的欧盟化妆品指令,成为未来欧盟化妆品监管的主要依据。介绍该法规的背景、要点等,并与我国化妆品监管情况进行比较,对我国化妆品监管的发展进行了展望。     

化妆品法规区域比较及国际一体化趋势

化妆品法规在国家和地区间存在明显差异,这种差异既有历史原因也有文化背景及社会经济发展程度的原因.欧盟委员会企业总署所进行的一项分析报告,以化妆品发达地区的视角向读者展示了不同市场化妆品法规的差异及其影响,这种影响通常是负面的,因此,以欧盟、美国、加拿大和日本为代表的化妆品发达市场正在进行化妆品法规的一体化工作,这些国家和地区也试区将这种同化思想扩展到包括中国在内的发展中国家市场.对这种一体化趋势的最新进展进行了报道,并对中国在这种一体化趋势中所应采取的立场进行了初步分析.     

皮肤致敏测试动物替代方法DPRA的建立和应用

皮肤致敏是化妆品原料安全性评估中的一项重要内容。按照ECVAM(European Centre for the Validation of Alternative Methods)的标准,通过对16个标准品进行检测,成功建立了DPRA(Direct Peptide Reaction Assay,直接肽链反应分析)实验方法。其检测结果的敏感性,特异性,准确性,S/NS的判定以及4 Class分别为81.82%,100%,77.8%,100%和94.7%。目前该方法已成功运用在实际工作中,并检测出多款具有引起皮肤致敏潜在能力的化妆品原料。     

韩国化妆品法规现状及动态分析

简述了韩国化妆品法规的发展历史和主要框架,介绍了韩国化妆品的定义和分类、生产企业的管理、原料和终产品技术要求、产品的监管、标签标识广告管理等多方面的内容。     

化妆品注册备案资料变化对行业的影响研究

《化妆品注册备案资料管理规定》的发布,对化妆品注册备案资料提出了新的要求。通过详细解读法规条款,深入理解法规内核,结合行业实际情况,总结以往常见问题,探讨研究资料要求变化对行业产生的影响。     

化妆品光刺激性和光致敏性的安全评价方法进展

阐述了光刺激和光致敏的定义、区别与联系,从光化学反应、细胞、组织和器官模型、动物和人体试验等不同水平介绍了国内外常用的试验评价方法及进展,比较分析了各方法的适用范围和优缺点,并对目前化妆品皮肤光敏感研究的挑战和发展趋势进行了总结和展望。     

上海市化妆品出口企业对体外替代毒理技术贸易措施认知水平调查

通过整群分层随机抽样方法采用问卷调查方式对上海市42家从事出口化妆品生产加工和流通贸易的企业开展体外替代测试技术的认知水平调查研究。结果表明,毒理学或生物类专业人才缺乏的企业比例达到59.52%;受访企业对产品的毒理学指标的关注度相对较低,熟悉体外替代测试相关知识企业比例为21.43%;59.52%的受访企业认为欧盟化妆品实验动物禁令对行业产生明显影响;大多数受访企业希望得到体外替代测试相关的技术贸易措施信息以及体外替代测试技术相关的培训。     

2016年我国化妆品法规和产品抽检情况回顾

详细介绍了2016年中国化妆品法规更新趋势和产品抽检情况,通过梳理化妆品监管政策变化帮助化妆品企业进一步了解法规要求,以便应对化妆品法规变化。     

浅析我国化妆品质量安全及其标准化工作

化妆品安全问题近年频频发生,成为继食品安全之后的又个一洼地。简要介绍了化妆品存在的安全隐患,着重介绍了我国化妆品的标准化工作进展情况,并提出了一些针对性的措施。     

鸡胚尿囊膜模型在化妆品毒性和功效评估中的应用

综述了鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)作为一种独特的测试系统在化妆品原料和产品毒性检测、功效评估和机制研究中的应用。重点介绍了CAM的优缺点,不同CAM测试方案的差异和在眼刺激组合策略中的使用建议。讨论了基于CAM的方法在眼刺激、光毒性、皮肤刺激、急性毒性和遗传毒性检测,以及在血管生成促进和抑制、抗氧化、抗刺激等功效评估中的应用。最后提出基于CAM的测试方法可替代传统动物试验,为化妆品评测提供可靠的数据支持。     

HPLC法测定拳参中绿原酸和没食子酸含量

采用高效液相二极管阵列检测法同时测定拳参提取物中绿原酸和没食子酸含量。采用ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×0.25 mm,5μm),以体积分数0.2%磷酸水溶液和甲醇为流动相,流速1 mL/min,柱温30℃,检测波长273和327 nm。两种物质加标回收率为95%~105%,峰面积与浓度线性关系良好(r0.999 5)。