新法规下功效化妆品的机遇与挑战

讨论了《分类目录》和《功效规范》发布之后,企业应如何理解新的合规要求、如何判断化妆品的申报功效、如何排查新功效化妆品、如何提供合理合规的功效证据,以及新规给化妆品行业带来的机会和挑战.     

化妆品功效宣称最新法规趋势

分析了欧盟与中国关于化妆品功效宣称的最新法规趋势,根据最新法规趋势,建议企业做好应对准备。     

欧盟化妆品新法规简介及我国与欧盟化妆品监管的比较

2009年底,欧盟在其官方杂志上正式公布化妆品法规（Regulation（EC）No1223/2009）。该法规将逐步替代原有的欧盟化妆品指令,成为未来欧盟化妆品监管的主要依据。介绍该法规的背景、要点等,并与我国化妆品监管情况进行比较,对我国化妆品监管的发展进行了展望。     

新法规下化妆品安全与功效宣称评价

为了配合《化妆品监督管理条例》中化妆品的安全和功效宣称评价相关法规的顺利实施,国家药监局颁布了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《化妆品功效宣称评价规范》。文章全面梳理了新法规下我国化妆品安全和功效宣称评价的要求及方法,并对企业和相关从业者提出了应对建议,为化妆品行业开展安全及功效宣称评价工作提供有益的指导与参考。     

欧盟颁布化妆品新法规

从2013年7月11日开始,欧洲经济区（EEA）市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规（EE）No1223／2009的要求,其中部分要求将先于上述日期开始执行。     

欧盟的化妆品法规与管理

化妆品作为与人体健康密切相关的产品 ,其安全性和功效受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视。为此 ,各国政府都颁布了各自的化妆品管理法规。尽管监管模式不尽相同 ,但主要目的都是保证产品安全 ,保护消费者健康 ,规范化妆品生产和经营行为 ,促进经济贸易发展。经济贸易的全球化以及中国加入世界贸易组织（ＷＴＯ）的临近 ,使我们面临新的挑战。了解和研究国际上化妆品的法规和管理情况十分必要。欧盟现行的化妆品法规———“化妆品规程（ＣｏｓｍｅｔｉｃＤｉｒｅｃｔｉｖｅ）”颁布于１９７６年 ,目前正在进行第七次修订。该规程是…     

欧盟简化化妆品指令将影响我国化妆品行业

阐述了欧盟简化化妆品指令对中国整个化妆品行业产生的影响,同时,提出了应积极早期介入欧盟技术法规制定过程,化妆品管理法规要同国际接轨以及完善统一化妆品行业等应对策略。     

欧盟化妆品纳米原料法规管理现状及思考

研究分析欧盟化妆品纳米原料的法规要求和技术要点,包括化妆品纳米原料的定义、使用要求、原料目录、使用情况、安全评估要求等内容。建议借鉴参考欧盟的相关管理法规和技术要求,结合我国的监管实际,研究建立纳米原料的监管制度和技术支撑体系,完善我国化妆品纳米原料的监督管理。     

欧盟、美国和中国关于化妆品宣称规定的比较

分析了欧盟、美国和中国化妆品法规对化妆品的定义、标签及相应宣称的有关要求,并详细列出了上述国家或地区关于化妆品宣称的具体规定,从而帮助化妆品企业深入了解并更好地掌握化妆品宣称的具体要求。     

欧盟拟修改化妆品法规

欧盟委员会2008年2月5日建议,对欧盟现行的化妆品法规作出修改以进一步加强产品安全,并简化目前纷繁复杂的化妆品法规体系,减轻企业负担。 新立法建议明确了对化妆品安全性进行评估的欧盟最低要求,通过强化生产厂家的责任和市场监控,确保欧盟市场上销售的化妆品安全可靠。