IEC 606101-1-2(2007)第三版问题解释单

IECSC62A（医疗行业电子设备常见问题委员会）于2010年三月发布了IEC60601—1—2（2007）第三版问题解释单——sc62A／Publication IEC60601-1-2（2007）,Thirdedition／I-SH01。     

2010年3-5月颁布的部分电气与电子类IEC标准

88.IEC 61280-2-1（2010年3月18日） 光纤通信子系统试验规程——第2-1部分：数字系统——接收机灵敏度和过载测量 89.IEC 61280-1-3（2010年3月18日） 光纤通信子系统试验规程——第1-3部分：一般的通信子系统——中心波长和频谱宽度测量     

加拿大卫生署为IEC 60601-1换版提供指导文件

正2012年6月1日,加拿大医疗电气设备产品安全须符合IEC 60601-1第三版的要求。与IEC 60601-1第三版相协调的新版专用标准系列(针对具体设备类型的标准,IEC 60601-2-x),有些只是在最近才出版,有些则尚未出版,使该系列标准在6月1日前很难实现完整过渡。     

2009年10月～11月颁布的部分电气与电子类IEC标准

696.IEC60095-2（2009年10月28日）铅酸启动器电池——第2部分：电池尺寸,引出端尺寸和标志 697.CISPR22Corr.I1（2009年10月28日）通译规范1——信息技术设备——无线电干扰性能——测量范围和方法     

UL拓展医疗电子测试版图

全球产品安全测试及认证领域的公信机构UL（Underwriters Laboratories）宣布启用于美国加州圣荷西的全新IEC60601-2—24测试实验室,扩大其医疗用电子设备的专业测试范畴,其中含括输液帮浦的性能测试,年初,UL在台湾亦已取得包含此项测试资格的MED／IEC60601-1及-2系列之CB测试实验室资格．成为亚洲地区的医疗产品测试认证中枢。     

FDA将第4版IEC60601-1-2加至医疗器械EMC共识标准清单

2014年7月,美国食品药品管理局(FDA)认可IEC 60601-1-2(第4版)作为可用于证明医疗电气设备和系统EMC符合性的标准。除标准第39页第8.9条款的表8的注b)所描述的在"射频场引起的传导骚扰"(第4行)以外,FDA认可整份标准。从2017年4月1日开始,FDA将不再接受支持IEC 60601-1-2:2007(第3版)或ANSI/AAMI/     

2012年4-7月颁布的部分电气与电子类IEC标准

661、IEC 62305-SER（2012年6月26日） 雷电防护——所有部分 662、ISO/IEC 14888-3-am2（2012年6月27日） 修正2——信息技术——安全技术——带附录的数字签名——第3部分：基于离散对数机制——优化Hash输入 663、IEC 60734（2012年6月27日） 家用电器——性能——试验用水     

使用LPC1700的IEC60601-1-8音频警报发生器

IEC（国际电工委员会）提供了第一个关于医疗设备音频和视频报警的重点标准,即IEC60601-1-8。通过将重点聚焦于资料的音频警告部分,IEC60601．1．8标准要求,必须使特定的旋律对应于特定的生理机能。这样就能保证报警的数量是有限的,而不会在不同的制造商之间随意变化。它也将报警的数量限制在8个,并使用了每一个的告诫和紧急形式。     

2008年6～8月颁布的部分电气与电子类IEC标准

279、IEC 60730—2—9（2008年6月25日） 家用和类似使用的自动电气控制——第2-9部分：温度传感控制的特殊要求     

IEC 60601-1-2第四版标准解析

针对2014年发行的IEC 60601-1-2的第四版本,介绍了IEC 60601系列的标准结构,归纳了电磁兼容测试项目的测试等级、测试范围、性能判据等的变化,并对原因进行了分析.针对高频电刀,对测试项目的选择进行了说明,并重点解析了EFT测试.     

2008年8～10月颁布的部分电气与电子类IEC标准

332、IEC60364—4—43（2008年8月13日） 低压电气设备——第4—43部分：安全防护——过电流保护     

如何设计兼具隔离效果和安全性的医疗设备

使用交流电源的医疗设备,可能会因不恰当的接地和电气隔离造成漏电,让患者和医疗人员暴露在危险之下,同时漏电也可能影响到邻近其它医疗设备的性能.对医疗设备来说,EMC是一个相当重要的条件,从2005年11月开始,医疗设备必须符合国际电工委员会(IEC)更新后的IEC 60601-1-2:2001EMC标准.     

CSA获美国国家标准学会（ANSI）认可，成为全球首个可根据其第三版医疗电气设备标准进行测试的认证机构

领先的测试认证机构CSA宣布，其位于蒙特利尔的测试设施已获得美国国家标准学会（ANSI）认可，成为全球首个可以根据ANSI／AAMI ES 60601-1：2005医疗电气设备标准第三版进行测试的授权实验室。     

2009年3月-4月颁布的部分电气与电子类IEC标准

531、IEC60034—15（2009年3月17日） 旋转电机——第15部分：脉冲电压承受水平交流电机旋转定子线圈缠绕形式 532、ISO／IECCASCO—CONF-2（2009年3月20日） 符合性评定——试验室和检验机构     

最新IEC标准选登

最近，国际电工委员会（IEC）颁布了部分电子与电器标准，简介如下：1）IEC 62122（2002年3月12日）消费用数字VTR的测量方法──电子与机械特性。2）IEC 61000－3－3（2002年3月12日）电磁兼容性（EMC）──第3—3部分：极限—公共低压电源系统中电压变化、电压波动和闪变的限制。3）IEC 61967－1（2002年3月12日）集成电路—电磁辐射的测量，15kHz～1GHz—第1部分：一般条件与定义。4）IEC/PAS 62307（2002年3月12日）用于集成电路的有机材料中潮气扩散率和水溶度测试的试验方法。5）IEC 60512－25－2（2002年3月12日）电子设…     

OSHA将医疗器械标准纳入NRTL计划

正2014年3月,美国职业安全与健康管理局(OSHA)通过联邦纪事最终通告宣布将ANSI/AAMI ES60601-1纳入到美国国家认可实验室(NRTL)计划的测试标准清单中。该版本标准是国际标准IEC 60601-1:2005+A1:2012转化的美国国家标准。OSHA延迟了IEC 60601-1:2005(第3版)美国版本的NRTL认可,是因为其主观的合规性要求,以及该标准中要求NRTL接受来自制造商的声明,而没有要求NRTL实验室验证     

2009年11月～12月颁布的部分电气与电子类IEC标准

716.IEC 62423（2009年11月20日） 有和没有集合过电流保护的家用和类似用途F和B型过电流保护断路器 717.IEC 61280-1-4（2009年11月20日） 光纤通信子系统试验规程——第1-4部分：一般通讯系统——包有熔剂光源的测定方法     

2012年7月颁布的部分电气与电子类IEC标准

683、CISPR 16-1-4-am1（2012年7月11日）修正1——无线电干扰和抗扰度测量装置和方法的规范——第1-4部分：无线电干扰和抗扰度测量装置——辐射干扰测量用天线和测试站684、IEC/TS 62239-1（2012年7月12日）航空电子设备的过程管理——管理计划——第1部分：电子元器件管理计划的准备和维护685、ISO/IEC 9798-4 Corr.     

TC8开展“网络融合趋势下的安全问题”专题研讨

2011年3月28日,网络与信息安全技术工作委员会（TC8）有线网络安全工作组（WG1）与无线网络安全工作组（WG2）在杭州召开了第3次联合会议。3月29日,有线网络安全工作组（WG1）和无线网络安全工作组（WG2）分别召开了第33次会议及第26次会议。     

医疗设备标准开关电源

电盛兰达株式会社扩展其AC-DC开关电源主力产品HWS系列面向医疗设备应用的HWS／ME系列7种型号26个机种。所有型号均通过了欧美IEC、UL制定的医疗设备国际安全规范（EN60601／UL60601）认证，开始以“TDK-Lambda”品牌在全球销售。HWS系列与上一个系列JWS相比，其体积减小了50％以上；而且由于统一了全部型号的高度，可进一步节省空间。注意事项：在医院使用时其装置盒都必须使用绝缘材料。