十二烷基硫酸钠对槲皮素体外溶出的影响

目的建立槲皮素胶囊在四种溶出介质中溶出度的测定方法,考察表面活性剂十二烷基硫酸钠对槲皮素溶出度的影响。方法制备槲皮素对照品胶囊及含十二烷基硫酸钠的水飞蓟样品胶囊,采用桨板法,转速为100 r·min~(-1),用紫外分光光度法分别测定槲皮素对照品胶囊与槲皮素样品胶囊在四种溶出介质中的溶出度。结果在pH1.2和pH4.0缓冲溶液的溶出介质中,槲皮素样品胶囊的溶出度小于槲皮素对照品胶囊;在蒸馏水和pH6.8缓冲溶液的溶出介质中,槲皮素样品胶囊的溶出度大于槲皮素对照品胶囊。结论在偏碱性的条件下,十二烷基硫酸钠对槲皮素具有增溶作用。     

新型坤净栓中呋喃唑酮溶出度的测定

目的:建立紫外分光光度法测定新型坤净栓中呋喃唑酮体外溶出的方法。方法:选用桨法,以1.8%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速100r·min~(-1),温度37℃,检测波长340nm,采用紫外分光光度法对自制的3批新型坤净栓进行溶出度的测定,计算累积溶出率,并对各批次溶出度威布尔参数进行比较。结果:3批新型坤净栓溶出曲线的均一性良好。结论:表明新型坤净栓的制备工艺合理,质量可靠,建立的对新型坤净栓中呋喃唑酮溶出度测定的方法简便、快速、准确、可靠。     

自制奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂的体外溶出行为一致性评价

建立自制奥美拉唑肠溶胶囊溶出度测定方法,并与原研制剂进行溶出曲线比较,评价两者体外溶出行为的一致性。筛选溶出度试验参数,采用紫外-可见分光光度法在305nm波长处测定吸光度并计算溶出度,测定自制奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂在水(含3%吐温-80)、pH=6.0磷酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线,并进行一致性评价。自制肠溶胶囊与参比制剂在上述3种溶出介质中的相似因子分别为85.6(含3%吐温-80水溶液)、87.4(pH=6.0磷酸盐缓冲液)、90.5(pH=6.8磷酸盐缓冲液),且全部有效点的AV值均≤15.0,表明自制奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂体外溶出行为相似。建立的溶出度试验方法专属性强、灵敏、简便,能有效控制奥美拉唑肠溶胶囊的质量,自制奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂的体外溶出行为一致。     

泮托拉唑钠肠溶片溶出度测定方法学验证

目的对自制泮托拉唑钠肠溶片溶出度测定进行方法学验证,同时与市售产品进行对比研究。方法参考美国药典中泮托拉唑钠肠溶片溶出度测定方法,采用紫外分光光度法测定样品中药物吸光度,并对该方法进行了方法学验证。结果应用紫外分光光度法测定样品吸光度,溶出介质、辅料和滤膜吸附对测定无干扰,药物浓度在1~25μg/m L范围内线性关系良好,回收率在95%~101%内,精密度RSD2%,样品在四小时内稳定性良好。结论该方法能够准确测定自制泮托拉唑钠肠溶片的溶出度,泮托拉唑钠肠溶片的耐酸力和溶出度均符合要求,与已上市参比制剂的释放行为相似。     

马来酸左旋氨氯地平分散片溶出度测定

建立马来酸左旋氨氯地平(玄宁)分散片溶出度的测定方法.以0.1 mo1/L盐酸溶液为溶出介质,采用浆法(50 r/min)20 min取样,运用紫外-可见分光光度法测定溶出度,检测波长为237 nm,并考察了溶出曲线,样品溶出均一性良好,溶出度均＞90%,该方法可用于马来酸左旋氨氯地平分散片的溶出度的测定.     

左舒必利片的溶出度测定

建立了左舒必利片溶出度的测定方法。以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,采用桨法（50 r/min）20 min取样,使用紫外-可见分光光度法测定溶出度,检测波长为291 nm,考察了溶出曲线,样品溶出度〉90%,该方法可用于左舒必利片的溶出度测定。     

诺氟沙星胶囊溶出度的分析方法评价

通过不同的影响因素,评价高效液相色谱法和紫外分光光度法对比测量诺氟沙星胶囊溶出曲线。样品使用两种测定方法,在不同温度、不同时间、不同pH值的溶出介质因素下,分别测定溶出度值。当pH在3.5至4.0时,溶出度值均在75%及以上;当温度在35～40℃之间时,溶出度值均在75%以上;时间在30～40 min之间时,溶出度值已达86%,之后出现溶出平衡。通过不同影响因素和测量方法的比较,结果显示高效液相色谱法对诺氟沙星胶囊溶出度实验的测量值更准确,尤其是处于临界情况的不合格样品,因此建议优化现行标准以更好的控制药物质量。     

大型磷化工企业蒸汽系统设计分析

采用紫外分光光度法对酒石酸美托洛尔胶囊进行体外溶出度测定。参数Ｔ５０、Ｔｄ，ｍ表明溶出度均超过７５％，四批胶囊剂之间无显著差异。     

采用多条溶出曲线评价诺氟沙星胶囊的内在质量

比较4个厂家诺氟沙星胶囊与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价诺氟沙星胶囊的内在质量。参照《中国药典》2020年版诺氟沙星胶囊的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法,在277 nm的波长处测定吸光度,计算溶出量,测定4个厂家诺氟沙星胶囊与原研诺氟沙星片在三种溶出介质中的溶出曲线,并采用f₂相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较。通过仿制药质量和疗效一致性评价的D厂家的诺氟沙星胶囊质量明显优于未通过者。     

奥美拉唑肠溶片的处方优化

目的制备奥美拉唑肠溶片,并对其片芯处方进行优化。方法采用单因素试验,以紫外分光光度法测定溶出度为指标,筛选片芯处方中的羧基淀粉钠(CMS-Na)和十二烷基硫酸钠(SDS)的用量。结果当羧甲淀粉钠占处方用量的5%、十二烷基硫酸钠占处方用量的1%时,片芯在10min的溶出达90%以上,其肠溶片在15 min的释放达90%以上,满足释放要求。结论该制剂处方工艺合理,可操作性强。