药包材生产洁净厂房的布局和设计

不洗即用的药包材在生产时各工序的洁净度要求与所包装的药品生产洁净度相同，特别是直接接触药品的Ⅰ类药品包装材料必须在规定洁净级别的车间内组织生产，这在药包材生产行业内众所皆知。因此在初建厂房时大多能按照国家相关标准进行设计，期望为能生产出质量稳定的药包材提供先决的环境条件。但事与愿违，很多厂家发现在厂房投入使用后存在以下问题：     

药包材：喜看发展 献策建议 加强监管

简要分析了药包材行业的发展态势，针对药包材生产质量管理的现状，提出了建议，并就药包材行业的监管进行了阐述。     

BCX系列隧道式超声波洗瓶机

南京博健科技有限公司是专业牛产以抗生素玻璃瓶、口服液玻璃瓶为药包材的冻干粉针剂、粉针剂、抗生素玻璃瓶水针剂、口服液剂等生产所用的设备。该公司生产的BCX系列隧道式超声波洗瓶机能广泛适用于抗生素玻璃瓶等玻璃类药包材的清洗。     

GMP在药包材企业实施的意义

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好作业规范”或是“优良制造标准”，是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良产品的一整套科学管理办法。随着我国加入世贸组织，中国进一步向世界开放。实施GMP可以从整体上提高药包材行业的水平，保证人民群众的用药安全，     

药包材生产洁净区管理的要点

国家食品药品监管局在药品生产企业全面监督实施GMP的战略，促进了我国药包材生产企业的技术进步和生产、质量管理意识的提高。Ⅰ类药包材生产环境与其药品生产工艺中包装工段的生产环境相适应的要求得到行业的认同。在核发Ⅰ类药包材注册证的几年     

BKYG400高速液体灌装机

南京博健科技有限公司是专业生产抗生素玻璃瓶、口服液玻璃瓶等药包材的冻干粉针剂、粉针剂、抗生素玻璃瓶水针剂、口服液剂等生产所用的设备。     

药包材生产车间的设计要点探析

从药包材的分类和质量要求及其对药品质量的影响入手,探讨了药包材生产洁净室(区)的设计要求,通过案例分析阐述了药包材生产车间的设计要点,可为各类药包材生产车间的设计提供有益的参考。     

浅谈高效过滤器完整性测试在药包材和辅料洁净环境检验检测中的作用

药包材和辅料是药品不可分割的重要辅助成分,与药品质量安全息息相关。部分直接接触药品的药包材是在C级或更高级别的洁净室内生产的,此时高效过滤器的完整性(泄漏率)对洁净环境的影响至关重要,因此安装完成和运行期间的完整性测试就成为极端必要的确认项目。现针对高效过滤器完整性测试,分析该项目在药包材和辅料洁净环境检验检测中的重要性和缺失原因,并由点及面,指出当前药包材和辅料生产企业在质量风险管理上的不足之处,有助于药包材和辅料生产企业加强质量风险管理的意识,协同制药企业提升药品质量,将药品质量风险降到最低。     

BKYG400系列高速液体灌装机

南京博健科技有限公司专业生产抗生素玻璃瓶、口服液玻璃瓶等药包材的冻干粉针剂、粉针剂、抗生素玻璃瓶水针剂、口服液剂等生产所用的设备。     

BKYG400高速液体灌装机

南京博健科技有限公司专业生产抗生素玻璃瓶、口服液玻璃瓶等药包材的冻干粉针剂、粉针剂、抗生素玻璃瓶水针剂、口服液剂等生产所用的设备。     

国内外泡罩包装材料发展与比较

泡罩包装是药品包装的主要形式之一，行业内习惯称为PTP包装。随着国内医药业不断发展壮大，PTP包装领域得到了大力发展，2002年时，全国拿到药包材注册证的PTP铝箔生产企业已达39家，总生产能力超过400t，PTP产品已经走出国门。     

打造泰州药包材产业基地的建议

泰州市地处江苏中部，长江北岸，辖四市二区，人口505万。泰州不但因扬子江药业集团、江山制药、济川制药、苏中制药等全国制药百强企业在药品生产行业颇有声誉，而且药包材生产企业中的江苏凯华集团、江苏华康、江苏凯威等企业在全国同行都有一定影响。2002年底，泰州市药品质量管理协会组建了药包材生     

冻干粉针剂生产线

南京博健科技有限公司专业生产用抗生素玻璃瓶、口服液玻璃瓶等药包材的冻干粉针剂、粉针剂、抗生素玻璃瓶水针剂、口服液剂等生产所用的设备。该公司冻干粉针剂生产线由洗瓶机（BQX320超强力射流洗瓶机、BQC型超声波洗瓶机及BCX系列隧道式超声波洗瓶机三种任选一）、BMS型热风灭菌隧道烘箱、BZG300无菌液体灌装机所组成,其是冻干制剂产品生产中抗生素玻璃瓶清洗、     

药包材常见质量投诉的初步分析

从初析药包材质量投诉入手，提出了改进药包材质量的途径。     

冻干粉针剂生产线

南京博健科技有限公司专业制造用抗生素玻璃瓶、口服液玻璃瓶等药包材的冻千粉针剂、粉针剂、抗生素玻璃瓶水针剂、口服液剂等生产所用的设备。 该公司冻干粉针剂生产线由洗瓶机（BQX320超强力射流洗瓶机、BQC型超声波洗瓶机及BCX系列隧道式超声波洗瓶机三种任选一）、BMS型热风灭菌隧道烘箱、BZG300无菌液体灌装机所组成,其是冻干制剂产品生产中抗生素玻璃瓶清洗、干燥去热原灭菌、无菌灌装、半加塞等工序的高效自动化生产线。其中：     

冻干粉针剂生产线

南京博健科技有限公司是专业生产用抗生素玻璃瓶、口服液玻璃瓶等药包材的冻干粉针剂、粉针剂、抗生素玻璃瓶水针剂、口服液剂等生产所用的设备。     

冻干粉针剂生产线

南京博健科技有限公司是专业生产用抗生素玻璃瓶、口服液玻璃瓶等药包材的冻干粉针剂、粉针剂、抗生素玻璃瓶水针剂、口服液剂等生产所用的设备。     

冻干粉针剂生产线

南京博健科技有限公司是专业生产用抗生素玻璃瓶、口服液玻璃瓶等药包材的冻干粉针剂、粉针剂、抗生素玻璃瓶水针剂、口服液剂等生产所用的设备。     

滴眼剂（塑瓶三件套）生产联动线

上海拓达机电设备有限公司自主研发的滴眼剂（塑瓶三件套）生产联动线．适用于于以塑瓶“三件套”为药包材的滴眼剂生产。能自动完成理瓶、清洗、灭菌、干燥、灌装、盖内塞和旋外盖等工序,尤其适用有无菌检查项目滴眼剂的自动生产。     

CDDA系列全自动胶塞清洗机

上海欣丽实业有限公司是专业生产药包材清洗灭菌设备的厂商，该公司的CDDA系列全自动胶塞清洗机可用于抗生素瓶胶塞的清洗、硅化、灭菌和干燥。该产品2003年获“上海市重点新产品”，2004年获“国家重点新产品”称号。