欧盟立法精简化妆品监管程序

欧盟《官方公报》于2009年12月22日刊登新法规,修订现行对化妆品上市的监管法规。新的第1223／2009号法规取代监管化妆品的欧洲委员会第76／768／EEC号指令。这项指令已多次修订（共55次）,欧洲法院亦曾就指令诠释作出多次裁决。     

欧盟化妆品相关法律法规解析

欧盟化妆品法规1223/2009即将于2013年7月全面实施,与之前的化妆品指令76/768/EEC相比,其对于化妆品的安全性有更多和更新的要求。目前针对化妆品指令所进行的化妆品毒理风险评估(TRA)不能够完全满足该法规的要求。其中法规附录一中所列的化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report),官方和行业协会相关的指导文件对于化妆品的风险评估和安全提出了更加全面和详细的要求。欧盟一般消费品保护指令(GPSD)、REACH以及玩具指令2009/48/EC等相关法规也可能会影响到化妆品的监管。     

欧盟颁布化妆品新法规

从2013年7月11日开始,欧洲经济区（EEA）市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规（EE）No1223／2009的要求,其中部分要求将先于上述日期开始执行。     

欧盟的化妆品法规与管理

化妆品作为与人体健康密切相关的产品 ,其安全性和功效受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视。为此 ,各国政府都颁布了各自的化妆品管理法规。尽管监管模式不尽相同 ,但主要目的都是保证产品安全 ,保护消费者健康 ,规范化妆品生产和经营行为 ,促进经济贸易发展。经济贸易的全球化以及中国加入世界贸易组织（ＷＴＯ）的临近 ,使我们面临新的挑战。了解和研究国际上化妆品的法规和管理情况十分必要。欧盟现行的化妆品法规———“化妆品规程（ＣｏｓｍｅｔｉｃＤｉｒｅｃｔｉｖｅ）”颁布于１９７６年 ,目前正在进行第七次修订。该规程是…     

欧盟化妆品纳米原料法规管理现状及思考

研究分析欧盟化妆品纳米原料的法规要求和技术要点,包括化妆品纳米原料的定义、使用要求、原料目录、使用情况、安全评估要求等内容。建议借鉴参考欧盟的相关管理法规和技术要求,结合我国的监管实际,研究建立纳米原料的监管制度和技术支撑体系,完善我国化妆品纳米原料的监督管理。     

欧盟就REACH和化妆品监管法规的冲突进行澄清

<正>2014年10月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)就用于化妆品中的物质也需要在欧盟REACH法规下注册,但在某些特定情况下的注册不需要在动物身上进行新的实验,REACH和化妆品监管法规(CR)的冲突进行澄清。应化妆品监管法案(Regulation(EC)No.1223/2009)的要求,当最终配方(包括其中的原料或者成品)进行了动物实验,该化妆产品禁止投放市场。然而,其中某些化学物质同时也需要在REACH法规的     

英国脱欧对出口欧盟化妆品的影响

英国于2020年2月1日正式脱离欧盟,过渡期至2020年12月31日结束,这一变化会对出口欧盟的化妆品产生重大影响。通过综合EC 1223/2009法规、欧盟委员会近日发布的通告以及英国脱欧条例法规,分析出口欧盟、英国化妆品的要求变化,并结合2019年欧盟化妆品召回数据分析化妆品出口的共性问题,为化妆品企业提供建议,以帮助化妆品生产销售企业应对法规变化,顺利出口英国、欧盟。     

欧盟对内分泌干扰物质的监管及其启示

调研内分泌干扰物质及其在欧盟化妆品法规中的监管，为我国化妆品监管提供参考。我们对欧盟化妆品法规中内分泌干扰物质的监管进行概述，并汇总欧盟消费者安全科学委员会对潜在的内分泌干扰物质的评估结果，还对中欧法规限量之间进行了对比。中国化妆品法规虽未明确对内分泌干扰物质进行监管，但我国现行法规对内分泌干扰物质的监管限值与欧盟基本一致，而且还可以进一步加强。建议通过开展安全性评估、完善法规配套文件、加大各领域合作等方式加强内分泌干扰物质的监管力度。     

欧盟拟修改化妆品法规

欧盟委员会2008年2月5日建议,对欧盟现行的化妆品法规作出修改以进一步加强产品安全,并简化目前纷繁复杂的化妆品法规体系,减轻企业负担。 新立法建议明确了对化妆品安全性进行评估的欧盟最低要求,通过强化生产厂家的责任和市场监控,确保欧盟市场上销售的化妆品安全可靠。     

欧盟修订GMP法规

欧盟最近发布了新的化妆品法规,对化妆品法规GMP(即ECNo1223/2009)的附录II(禁用物质)、附录III(限用物质)、附录V(防腐剂)和附录VI(防晒剂)进行修订。早在2009年,欧盟就在其官方公报上正式公布化妆品GMP法规,该法规是欧盟出台的第一部专门     

欧盟杀生剂产品分类、活性成分名单及与农药法规的比较

介绍了欧盟新杀生剂法规实施后,杀生剂的产品分类,涵盖了4组22类产品和批准登记的杀生剂活性成分名单,同时与农药法规进行了比较。     

轮胎中多环芳烃的检测技术

概述欧盟2005／69／EC指令【多环芳烃（PAHs）指令】和欧盟REACH法规对轮胎中有PAHs含量的限制。介绍气相色谱、气相色谱一质谱、高效液相色谱、液相色谱一质谱和核磁共振等检测方法在PAHs检测中的应用。分析核磁共振检测PAHs的特点和ISO21464：2012与ISO21464：2009中核磁共振检测方法的差异,提出我国轮胎企业应采用与欧盟环保法规同步的核磁共振法检测PAHs。     

欧盟化学品分类、标签制度的诠释与研究

欧盟CLP法规是全球第一部基于联合国GHS制度的化学品分类、标签和包装法规,该法规已于2009年1月20日正式生效,并将逐渐取代欧盟指令67/548/EEC和1999/45/EC。CLP法规与REACH法规相辅相成,共同构成了欧盟完整的化学品安全管理法规体系。从3方面对CLP法规进行了研究与论述:CLP法规介绍、CLP法规与GHS制度的对比研究、CLP法规与REACH法规的关系研究。     

谈谈欧盟REACH法规及我国化工企业的应对措施

欧盟REACH法规是涵盖了化学品生产、贸易和使用安全的综合性法规,是迄今为止关于化学品管理最为复杂的法规,在全球备受关注,被认为是中国入世以来面临的最为复杂的技术性贸易壁垒。介绍了欧盟REACH法规的主体内容,包括注册、许可、授权和限制。对于法规给我国相关化工企业造成成本增加的影响,提出了应对策略和建议。     

国际化妆品监管合作组织化妆品安全性评价原则介绍

国际化妆品监管合作组织(ICCR)2011年5月25日制定了《化妆品安全性评价原则》,用作ICCR不同地区制定化妆品安全性具体原则的总框架。介绍该文件的主要内容,供我国化妆品监管、研究、生产和销售者参考。     

国内外祛痘化妆品管理现状的对比研究

分析国内外祛痘化妆品管理现状,提出我国祛痘化妆品监管建议.在概述祛痘化妆品功效、原料、作用原理的基础上,对比研究美国、欧盟、日本、韩国、加拿大以及我国祛痘化妆品在产品备案、功效原料、功效宣称等方面的管理现状,为我国祛痘化妆品后续监管提出建议.     

欧盟轮胎新法规及其面临挑战

<正>欧盟承诺,到2020年,与1990年相比将实现至少降低20%的温室气体排放量。新规定所着重针对的行业之一就是运输部门,因其排放的二氧化碳量占欧洲总排放量的20%,仅乘用车就占了12%。因此,欧洲当局已经采取了一些新的针对乘用车及直接针对轮胎等部件的监管措施。这样的立法框架,     

充满机遇与挑战的中国化妆品业

１９９９年中国化妆品工业平稳发展,名牌产品为市场主导。市场竞争激烈。厂家不断推出新品,销售触角直接指出消费者,并指出化妆品包括进口化妆品质量值得重视。２０００年中国将加入世贸组织,中国化妆品行业是机遇与挑战并存,中国化妆品的市场必须国际市场国际化。     

如何编写符合欧盟规定的安全技术说明书

安全技术说明书(SDS)是一份关于化学品燃爆、毒性和环境危害以及安全使用、泄露应急处置、主要理化参数、法律法规等方面信息的综合性文件。介绍了如何编写符合欧盟规定的SDS,包括编写SDS所依据的法规及指令和SDS的内容、格式及编写要求。     

化妆品领域的市场、安全性和新技术发展趋势

主要从化妆品市场、化妆品安全性及化妆品的新型技术等三方面综述了化妆品领域的发展趋势。化妆品市场正经历着由概念营销向功效营销的转型;化妆品的安全性引起了广大消费者的关注,但应以科学严谨的态度来看待化妆品的安全性;化妆品领域新型技术主要包括了植物提取物、生物技术、新型乳化体系与包覆技术的研究,重点突出新原料、新工艺在化妆品领域中的应用。