透明质酸钠排除致畸性的试验

目的 排除透明质酸钠的致畸性,探讨其食用安全性.方法 依据GB15l93-2003<食品安全性毒理学评价程序和方法>的规定进行试验.结果 透明质酸钠灌胃孕鼠,孕鼠生长正常,未见透明质酸钠引起的母体毒性、胚胎毒性及胎鼠骨骼发育迟缓,未见致畸作用.结论 透明质酸钠无致畸作用.     

香露兜粉对大鼠致畸性研究

目的评价食用香露兜粉对人体的母体毒性、胚胎毒性和致畸性。方法采用GB 15193.14—2015《食品安全国家标准致畸试验》中的方法,将已受孕的SD大鼠随机分为溶媒对照组、阳性对照组以及香露兜粉样品高剂量组、中剂量组、低剂量组(分别为2.50、1.25和0.60 g/kg BW),每组16只。于受孕第6天～第15天,采用灌胃方式经口给予受试物,溶媒对照组用等量纯水,阳性对照组腹腔注射环磷酰胺15 mg/kg。受孕第20天处死孕鼠,检查、解剖并记录胎鼠的畸形情况。结果香露兜粉各剂量组均未见母体毒性、胚胎毒性和致畸作用,各项指标与溶媒对照组比较,均未发现明显异常,整体分析不具有剂量-反应关系趋势。阳性对照组大鼠有明显的胚胎毒性和致畸毒性。致畸作用的未观察到有害作用剂量(NOAEL)为2.50 g/kg BW。结论在本研究条件下,未见香露兜粉样品具有母体毒性、胚胎毒性和致畸作用。     

齿瓣石斛提取物对SD大鼠的致畸作用研究

目的研究齿瓣石斛对SD大鼠的胚胎毒性与致畸毒性。方法孕SD鼠随机分为4组,分别为齿瓣石斛4.5(低剂量)、9.0(中剂量)、18.0(高剂量)g/kg剂量组和阴性对照组,每组大于17只。在受孕的第7～16 d,每天经口给予受试物,实验期间记录孕鼠的一般状况、体重,于受孕第20 d剖检孕鼠,检查孕鼠的体重及妊娠情况,胎鼠的体重、身长、尾长与外观、骨骼、内脏的畸形情况。结果各剂量组孕鼠增重、活胎率、吸收胎率、活胎体重、身长及尾长与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05)。各剂量组和阴性对照组胎鼠的外观、骨骼及内脏未见畸形。结论在本实验条件下,未发现齿瓣石斛对SD大鼠的胚胎毒性和致畸毒性。     

大豆低聚糖的毒性作用实验研究

大豆低聚糖经口急性毒性作用试验表明属实际无毒物质；Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验检测结果均为阴性；传统致畸试验检测未见其对胎鼠有致畸效应或其它胚胎毒性；30d喂养试验亦未见其有任何毒性损害作用。     

95%咪唑烟酸原药对大鼠致畸试验的影响分析

[目的]用Sprague Dawley(SD)大鼠为试材,测定95%咪唑烟酸原药对动物致畸方面的影响。[方法]通过大鼠的致畸试验,来测定95%咪唑烟酸原药对动物致畸的影响。[结果]大鼠经口灌胃给予95%咪唑烟酸原药200、400、800 mg/kg三个剂量组时,95%咪唑烟酸原药对孕鼠及胎鼠的最大无作用剂量为800 mg/kg。[结论]根椐试验的结果并综合其他有关的试验数据,95%咪唑烟酸原药对孕鼠及胎鼠没有明显毒性作用。     

MLM型结构脂质的安全性评价——致畸试验

目的:通过研究MLM(中碳链-长碳链-中碳链)型结构脂质的致畸性,了解其毒理学安全性。方法:分别以人体每日推荐量的10,150,200倍的MLM型结构脂质制备饲料并喂养孕鼠,通过对大鼠的致畸试验对其安全性评价。结果:MLM型结构脂质各剂量组对孕鼠体重的增长,胚胎早期发育及胎鼠的生长发育,骨骼和内脏发育均无明显影响。结论:根据相关标准中致畸试验结果判定,在试验剂量范围MLM型结构脂质对大鼠无致畸作用。     

医用透明质酸钠的细胞毒性实验

目的研究医用透明质酸钠的细胞毒性。方法遵照ISO10993医疗器械生物学评价国际标准的实验原则,采用国际标准的两种实验方法,更全面地反应医用透明质酸钠的细胞毒性。结果医用透明质酸钠为0级反应。阴性和阳性对照组的反应符合规定。结论医用透明质酸钠无细胞毒性。     

地椒水提物对大鼠致畸作用的研究

目的 考察地椒在大鼠体内是否具有明显的母体毒性、胚胎毒性和致畸性, 对其安全性进行毒理学评价。方法 孕鼠随机分为阴性对照组、地椒高剂量组5 g/kg、中剂量组2.5 g/kg、低剂量组1.25 g/kg和阳性对照组(0.3 g/kg阿司匹林), 通过在雌性SD大鼠怀孕后第6~15 d经口给予受试药物, 于妊娠第20 d处死母鼠, 观察记录母鼠体重、子宫连胎重、胎鼠体重、体长等各项生理指标, 并进行胎鼠的外观、内脏、骨骼检查。结果 与阴性对照组比较, 地椒5、2.5及1.25 g/kg各组对SD孕鼠母体各项指标影响无明显差异(P>0.05), 对胎鼠各项观察指标无明显差异(P>0.05)。结论 在本实验条件下, 中药地椒对SD大鼠无母体毒性、胚胎毒性和致畸毒性。     

牛初乳安全性的毒理学研究

目的:评价牛初乳的安全性。方法:按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》进行急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和大鼠30d喂养试验等毒理学安全评价试验。结果:牛初乳大鼠经口急性毒性试验中MTD值15. 0g/kg·BW。小鼠骨髓微核试验、Ames试验、小鼠精子致畸试验对牛初乳样品没有致突变的作用。大鼠30d喂养试验各项指标也均未见明显毒性反应:对照组和各剂量组大鼠的生长发育均未见异常,血液学、血液生化、主要脏器重量、脏器系数均在正常值范围内,组织病理学检查未见与受试物有关的异常改变。结论:牛初乳属于无毒级、不会引起突变,大鼠30d喂养试验各项指标也均未见明显毒性反应。     

DL-丙氨酸对SD大鼠的致畸性研究

目的研究DL-丙氨酸对SD大鼠的致畸毒性。方法实验设阴性对照组(纯水)、阳性对照组(环磷酰胺15 mg/kg)和DL-丙氨酸3个剂量组(10000、5000和2500 mg/kg),各组孕鼠于受孕的第6~15 d给予受试物,实验期间称孕鼠体质量。第20 d处死,剖腹取出子宫,检查孕鼠胚胎形成情况,检查胎鼠生长发育、外观、内脏及骨骼畸形情况。结果DL-丙氨酸10000 mg/kg组孕鼠体质量增重与对照组比较有显著性差异(P<0.05),其余各组均无显著性差异(P>0.05);各剂量组孕期子宫连重、体质量增重、体质量净增重与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);各剂量组胎鼠生长发育、胚胎形成、外观、内脏和骨骼均未见畸形。结论在本实验条件下DL-丙氨酸对SD大鼠无明显致畸性。     

透明质酸钙毒理学研究

目的 研究透明质酸钙的毒理学特性.方法 分别进行小鼠急性毒性实验和大鼠30 d喂养实验.结果 样品对小鼠的急性毒性LD50大于5 g/kg;实验期内大鼠生长发育良好,血常规及血生化各项指标均在正常范围,病理组织学检查各脏器均未见有意义的病理改变.结论 根据人体最大可能摄入量(100 mg/d)和急性毒性分级标准,透明质酸钙为无毒物质,对人体无毒害及副作用.     

不同相对分子质量玻璃酸钠对药物释放影响的研究

目的研究不同相对分子质量的玻璃酸钠对药物释放的影响。方法配制含不同相对分子质量的玻璃酸钠,黏度相同的药液,采用改良的Franz扩散池,测定药物的渗透速率。结果黏度相同的药液,渗透速率无明显差别。结论以玻璃酸钠(SH)为媒介的药物溶液的释放速率主要与黏度有关。     

pH值对透明质酸钠溶液溶血性测定的影响

目的探讨pH值对透明质酸钠(HA)溶液溶血性的影响。方法调整0.4%HA溶液的pH值,以1%羊血悬浮液检测溶血性。结果0.4%HA溶液的pH<4时,溶血检测阳性;调整pH 5.5~8.0时,溶血阴性。结论0.4%HA溶液在pH<4时,其溶血性检测结果为假阳性。检测时应将HA溶液的pH调至5.5~8.0。     

亚硒酸钠的急性、蓄积性、亚急性毒性研究

目的：对常见的硒强化剂亚硒酸钠的毒性进行研究。方法：以Wistar大鼠为实验动物,分别采用改良寇氏法进行急性毒性实验,剂量递增法进行蓄积毒性实验,以1/20 LD50、1/10 LD50、1/5 LD50剂量连续灌胃30d进行亚急性毒性实验。系统研究亚硒酸钠对大鼠生长状况、组织病理变化、血常规、血液生化指标的影响。结果：大鼠经口灌胃亚硒酸钠的LD50为11.75mg/kg,蓄积系数为3.3,有中等蓄积毒性作用。0.588mg/kg剂量亚硒酸钠对大鼠生长有一定抑制作用,剖检及组织学变化以心、肝、脾、肺、肾等实质器官损伤为主,对主要器官脏器指数、血常规指标、血液生化指标均有不同程度影响。结论：亚硒酸钠属于高毒性物质,可以对大鼠造成急性、蓄积性、亚急性损伤。     

透明质酸对大鼠胃黏膜损伤的保护作用研究

目的 研究透明质酸(HA)对不同致病因素导致的大鼠胃黏膜急性和慢性损伤的保护作用.方法 采用乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤模型,消炎痛致大鼠急性胃黏膜损伤模型及冰醋酸致大鼠慢性胃黏膜损伤模型3种方法,观察透明质酸钠(SH)对胃黏膜的保护作用.结果 与正常对照组比较,乙醇、消炎痛和冰醋酸诱导显著提高了胃黏膜损伤积分指数,增加胃...     

玻璃酸钠应用于粘连性肠梗阻治疗的临床观察

目的观察玻璃酸钠治疗粘连性肠梗阻的临床效果。方法 30例粘连性肠梗阻患者在进行粘连松解术中,将医用玻璃酸钠(施沛特)10 ml稀释于100 ml生理盐水中,留置于肠管之间,然后将3-5 ml施沛特涂抹于粘连松解部位、浆膜粗糙部位及腹膜切口处(肠腹膜损伤处)。结果全部患者顺利度过围手术期,术后排气时间平均为36．8 h,术后无肠梗阻症状,平均随访525 d,1例于手术后156 d再次行粘连松解术,2例于术后121、68 d再次入院行保守治疗,症状消失后出院。 2例随访期间内偶发脐周疼痛,但无梗阻征象,未行治疗。其它患者随访期内均无肠梗阻症候群。结论玻璃酸钠在对粘连性肠梗阻治疗中能够有效地减少再梗阻的发生率,改善患者预后。     

玻璃酸钠关节腔注射治疗骨关节炎的疗效观察

目的观察玻璃酸钠关节腔内注射治疗骨关节炎的疗效。方法176例骨关节炎患者每周1次关节内注射玻璃酸钠注射液,连续5次为1个疗程。结果随访2.5～20个月,176例骨关节炎治疗效果:优50例、良85例、中28例、差13例,优良率72.7%、有效率92.6%。结论玻璃酸钠治疗骨关节炎临床效果明显,特别对轻、中度患者疗效更好。     

玻璃酸钠注射剂治疗膝关节炎68例

目的 观察玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨关节炎的疗效及安全性.方法 68例膝患者关节腔内注射玻璃酸钠,每次25～50 mg,每周1次,3～5周为1个疗程.结果 按照疼痛、日常动作、步行能力受限程度评估,有效率97%,优良率83%.结论 玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节炎是一种实用、简便、安全、无毒副作用且疗效良好的治疗.     

亚硒酸钠对大鼠的亚慢性毒性研究

目的：对常见的硒强化剂亚硒酸钠的亚慢性毒性进行研究。方法：以Wistar大鼠为实验动物,采用固定剂量染毒法以0.470、0.235、0.118mg/kg(1/25～1/100 LD50)剂量连续灌胃12周,停药后恢复观察2周,分别在实验的12、14周末取血及主要脏器,系统研究硒对大鼠生长性能、组织病理变化、血常规、血液生化指标的影响。结果：0.235mg/kg剂量对大鼠生长有一定抑制作用,对主要器官脏器系数、血常规指标、血液生化指标均有不同程度影响,剖检及组织学变化以心、肝、脾、肺、肾、肠道等器官损伤为主。结论：亚硒酸钠对大鼠有亚慢性毒性作用,经口灌胃的最低观察到损害作用剂量(LOAEL)为0.235mg/kg,最大无作用剂量(NOAEL)为0.118mg/kg,对大鼠造成的损伤在短期内部分可逆,无迟发性毒作用。