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《制药原料及中间体信息》2008,(4)
国内惟一一家由世界卫生组织(WHO)指定的,全球抗多重耐药性结核病药物生产企业海正药业宣布,今年将有望正式成为全球治疗结核原料药供应商。海正药业卷曲霉素项目已进入工艺验证阶段。从目前的项目进展看,海正药业生产的卷曲霉素原料药可以在2008年为全球制剂厂家供货,卷曲霉素制剂将在2009—2010年间进入全球市场。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2008,(2):3-5
近些年来,我国医药原料药生产的快速发展,从品种到产能和产量下面,都居于世界前列,成为世界医药原料药市场中举足轻重的主要力量,据统计,我国目前共有1016家化学原料药生产企业,其中大型企业24家、中型企业149家、小型企业843家。并且,原料药生产行业发展已经由过去的零散型向规模化的方向转化,在1016家企业中,24家大型企业、 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2007,(7):13-14
2007年上半年,阿莫西林原料药市场在青霉素钾盐紧张行情的带动下持续升温,国内阿莫西林制剂生产企业在3月份以后纷纷告急缺货,原料药供应的缺口估计每月至少在100吨以上。究其原因,乃是国内部分原料药生产企业受到环保因素的制约而停限产,造成了阿莫西林原料药的供应不足。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2007,(10):3-4
对于国内药企,尤其对于中国原料药企业而言,对作为全球三大认证体系之一的USP并不陌生。2006年,USP认证领域从原来的饮食补充剂(DSVP)以及饮食补充剂成分(DSIVP)扩展到药用物质(PIVP)领域以来,其与药企的关系更加密切。USP认证可以使原料药企业得到国际市场的认可,冲破某些国家的标准壁垒,目前,国内已有几家原料药企业的品种通过了USP认证,据USP方面介绍,另有多家药企正在进一步的接洽当中。[第一段] 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2008,(3)
从1月30日召开的2008年全国食品药品监管工作会议上了解到,为了确保最终制剂产品的安全性和有效性,药品监管部门将加强对化学原料药的监管,重点治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品的问题。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2005,(10):10-11
1.注册营销 注册营销对于以国际市场为主的原料药生产企业来说是一种非常重要的营销手段。原料药向国外规范市场输出必须要通过进入国的资格准人。欧洲国家的COS认证、EDMF文件,美国FDA的DMF文件,印度的原料药注册成为近两年中国企业原料药出口工作的重点。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2007,(3):26-27
引入注目的是,石家庄的两大制药企业华北制药集团和石家庄制药集团分别跻身制剂出口十强榜单的第6和第8位,而且,两家企业还分别位列原料药出口企业十强榜的第3和第6位。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2007,(10):10-11
目前持有阿司匹林原料药生产批准文号的企业有16家,已通过原料药GMP认证的企业有10家,生产规模超过千吨的企业有8家。多年来,我国阿司匹林主要生产企业有3家——山东新华制药集团、南京制药厂、吉林恒河制药有限公司。这三大企业的年产能都超过3000吨,产量和出口量多年来占据全国85%左右的份额,呈三足鼎立之势。但近年来,这种三足鼎立的局面在悄然发生变化。南京制药厂阿司匹林原生产规模为3500吨、年产量3000吨,后因环保问题,几年前将原料药生产厂区搬迁到南京化学工业园区。[第一段] 相似文献
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东北制药总厂是东药集团的核心企业,是一个有着60年发展史的大型综合型制药企业。企业以化学有机合成为主,兼有生物发酵和制剂产品,主要产品有维生素、抗生素、心脑血管等8大系列,数百个原料药、中间体、营养保健品和制剂产品,年产量约3万t,使用大量有机溶媒和危险化学品,年使用化工原料10万t以上,是一个涉及危险化学品生产、使用和储存的大型企业。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2007,(5):1-1
生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染。日前,经过组织专家考察论证和长达一年的广泛征求意见,[第一段] 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2005,(1):2-3
在第52届全国药品交易会上,浙江华海、康裕、山西威达等从原料药起家的企业出现在以特装展位闪亮登场。记者从现场了解到,原来这些企业如今也做制剂,且做得相当成功。这不仅让人想到同样起家于乙酰罗旋霉素原料药的河南天方药业,现在该公司已经在制剂方面小有成就。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2006,(8):34-36
论规模,在生产能力上,印度有10000家药企.其中300家大中型企业,前200家企业约占70%的市场份额。除了几十家优势企业外,其余几千家都是低水平依靠成本竞争的仿制药生产企业。印度能生产超过400种原料药,分属60个治疗领域的6万个制剂、1000多种民族药。优势产品包括磺胺类(如新诺明)、部分大环内酯类药物(如环丙沙星)、部分解热镇痛药物(如布络芬)。印度制药产业的产量占全球产量份额的8%,产值份额的1.89/5。 相似文献
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《精细化工原料及中间体》2008,(9)
2007年。河南省生物产业销售收入超过400亿元,销售额5000万元以上的生物企业已达100家左右。涌现出了一批快速发展的企业,天方药业、辅仁药业等6家企业销售收入超过10亿元。河南省已成为全国重要的抗生素原料药、血液利品、生物能源基地,市场占有率居全国前列。乳酸及系列产品生产能力位居亚洲第一、世界第二。药剂方面,片剂、水针剂、中药贴剂、中药丸剂生产规模均居国内第一位。 相似文献