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从过氧化氢灭菌与几种低温灭菌的方法比较入手,探讨了由上海拓达机电设备有限公司自主研发的隧道式过氧化氢灭菌箱(适应滴眼剂连续生产)的组成与工作原理,同时阐述了其应用特点。 相似文献
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上海拓达机电设各有限公司继开发出适用于滴眼剂塑瓶的隧道式过氧化氢灭菌箱后,又推出了适用于软膏剂软管的隧道式过氧化氢灭菌箱。新版GMP的实施,对有无菌检查项目的滴眼剂与软膏剂生产而言,无论是在工艺上,还是设备生产上都是一项挑战。针对国内采用非连续式生产方式,即灭菌与前后工序分开的现状,上海拓达机电设备有限公司自主研发了隧道式过氧化氢灭菌箱。 相似文献
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由概念或机理入手,从超声微波连续逆流提取、微波灭菌、真空带式干燥3方面阐述其技术及设备的特点。 相似文献
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2011年5月30日,在第41届全国制药机械博览会上,Bosta博健科技有限公司举办了"欧美及新版GMP标准下无菌液体灌装/粉针分装系统国际论坛",分享了欧美发达国家无菌药品生产中的新标准、新工艺、新技术,吸引全国70余家制药企业100多人参加,成为此次展会最引人瞩目的焦点论坛之一。 相似文献
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《机电信息》2014,(11):61-61
上海拓达机电设备有限公司自丰研发的滴眼剂(塑瓶三件套)生产联动线,适用于于以塑瓶“三件套”为药包材的滴眼削生产。能自动完成理瓶、清洗、灭菌、干燥、灌鹱、盖内塞和旋外盖等工序,尤其适用有无菌检查项目滴眼州的自动生产。联动线由全自动理瓶机、立式洗瓶机、隧道式过氧化氢灭菌箱、滴眼刑灌裴加塞旋盖机等组成。通过隧道式过氧化氢灭菌箱前后RABS作缓冲,确保清洗后塑瓶体在A级保护F进行后续工序的生产,塑瓶体无需人工转序的保障,降低人工干预的风险。特点:(1)无菌保证性:1)汽化过氧化氢的无菌保证。汽化过氧化氢能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌,可以实现无菌保证水平sAL≤10-6:2)无须多次转序,交叉污染极低。洗瓶机后净塑瓶体,在A级层流保护下进入隧道式过氧化氢灭菌箱与滴眼删灌裴加塞旋盖机自动生产,期间人工干预均需通过隔离手套装置进行,塑瓶体无需人工转序。同时,B级区域操作人员少,把交叉污染陋至最低;3)灌装加塞旋盖采用RABS结构,保证在A级层流下用隔离手套进行操作。 相似文献