清洁类化妆品微生物检验方法适用性研究

采用常规法、培养基稀释法、中和剂法和薄膜过滤法对几种清洁类化妆品,进行微生物检验方法适用性研究。结果表明,当采用薄膜过滤法(1:100)检查菌落总数,0. 2 m L/皿以及在孟加拉红培养基中加入中和剂(5%吐温80和0. 5%大豆卵磷脂)的方法检查霉菌和酵母菌总数以及培养基稀释法检查控制菌时,各菌回收率方能达到要求。建议在检验前针对不同化妆品种类优化微生物计数和控制菌检查方法,提高样品中潜在微生物的阳性检出率。     

伊丝诺轻奢焕色口红微生物检验方法挑战性试验研究

目的:验证伊丝诺轻奢焕色口红微生物检验方法可行性;方法:参照《化妆品安全技术规范》2015年版微生物检验方法和美国化妆品微生物测试USP51和USP61+62,对伊丝诺轻奢焕色口红进行细菌、霉菌、酵母菌以及金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐热大肠菌群进行挑战性试验;结果:伊丝诺轻奢焕色口红计数方法:细菌总数采用1:20供试溶1ml注皿,霉菌和酵母菌总数采用1:20供试溶1ml注皿;控制菌:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐热大肠菌群采用常规方法。结论:通过挑战性试验,伊丝诺轻奢焕色口红微生物检验方法可行。     

4种眼影微生物检验方法挑战性试验研究

目的:建立4种类型眼影微生物检验方法。方法:参照《化妆品安全技术规范》2015年版微生物检验方法和美国化妆品微生物测试USP51和USP61+62,对4种眼影(NOVO键盘指尖酷潮眼影星辰11#、希貝单色钻石眼影41#、希貝单色钻石眼影14#和希貝单色钻石眼影18#)进行菌落总数、霉菌和酵母菌以及金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐热大肠菌群进行挑战性试验。结果:计数方法中细菌总数采用1:20,1:100供试溶液1ml注皿,霉菌和酵母菌总数采用1:20供试溶液1ml注皿;控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐热大肠菌群)均采用常规方法。结论:通过微生物挑战性试验,建立4种眼影微生物检验方法。     

关于《化妆品卫生规范》（2007年版）中菌落总数测定方法的探讨

参考《中国药典》微生物检验的验证方法,以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和大肠埃希菌三株菌为验证菌株,分别采用营养琼脂培养基和卵磷脂、吐温80一营养琼脂培养基,对7个化妆品进行了菌落总数检验方法的验证。结果表明,卵磷脂和吐温8U可以作为中和剂部分消除化妆品中防腐剂的抑菌作用。只有2个样品适用于目前《化妆品卫生规范》2007年版的菌落总数检验方法。对于另外5个样品,分别建立了适合于它们的菌落总数检验方法。     

微生物快速计数方法及其在化妆品检验中的应用分析

国内外的化妆品菌落总数检验标准方法基本一致,采用的是经典的平板计数法,该方法操作简单,但完成微生物检验过程所需的时间较长。随着微生物学技术的发展,逐渐开发出了基于各种原理的微生物快速计数方法。通过对比平板计数法和各种微生物快速计数方法在微生物检测中的优缺点,综合考虑检验时间、检验准确性以及微生物快速计数方法在化妆品微生物检验中的可行性,得出荧光显微镜计数法和流式细胞仪计数法在化妆品菌落总数检验中具有潜在的应用价值。荧光显微镜计数法和流式细胞仪计数法通过直接计数样品中的微生物数量,检验时间较短;不需要进行微生物培养,无需考虑化妆品中的防腐剂对微生物生长的抑制性,检验准确性较高。将微生物快速计数方法纳入化妆品菌落总数检测标准体系中,作为现行标准的补充,在化妆品菌落总数检验中具有重要的意义。     

薄荷润唇膏微生物指示菌挑战性试验研究

以验证检验方法可行性为目的进行薄荷润唇膏微生物指示菌挑战性试验;参照《化妆品安全技术规范》2015年版微生物检验方法和美国化妆品微生物测试USP51和USP61+62标准,对薄荷润唇膏进行细菌、霉菌和酵母菌数以及金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐热大肠菌群进行挑战性试验;结果表明:薄荷润唇膏计数方法为:细菌总数采用1:5...     

中药柴苓护肝颗粒剂的微生物限度检查研究

目的:建立中药柴苓护肝颗粒剂微生物限度检查方法并对其进行微生物限度检查。方法:按2015年版《中国药典》对口服固体制剂微生物检查对象,包括需氧菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)、霉菌和酵母菌(白色念珠菌和黑曲霉)、控制菌(大肠埃希菌),采用平皿法和控制菌检查法进行微生物限度检查方法学研究,在此基础上,对柴苓护肝颗粒剂进行微生物限度检查。结果:本品的需氧菌总数可用平皿法(1︰20供试液,1 m L/皿)检查,霉菌和酵母菌总数可用平皿法(1︰10供试液,1 m L/皿)检查,控制菌用大肠埃希菌检查法(胰酪大豆胨液体培养基体积不少于100 m L)检查;供试品中的需氧菌总数约为240 cfu,不含霉菌和酵母菌及大肠埃希菌。结论:本文所建立的柴苓护肝颗粒剂的微生物限度检查方法可用于该产品的微生物检查;经检验,三批中试产品微生物限度检查均符合药典规定,说明该医院的生产条件符合相关规定的要求。     

异烟肼片微生物限度检查法的建立

建立一种适用于异烟肼片的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数法、控制菌(大肠埃希菌)检查均采用薄膜过滤法,供试液浓度为1∶10。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数法方法验证各试验菌的回收试验结果均在0.5～2.0之间,大肠埃希菌检查法适用性试验符合要求。该方法可行性强,适用于异烟肼片的微生物限度检查。     

天然胶乳橡胶避孕套微生物限度方法学验证

按照中国药典有关微生物限度检查法,对进口天然胶乳橡胶避孕套进行微生物限度方法学验证,发现不同厂家的避孕套对细菌有不同的抑菌作用,供试品浓度采用1∶0,细菌菌落总数采用培养基稀释法检验(0.5mL/皿),真菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌控制菌检查采用常规方法检验。     

薄膜过滤法在膏霜类化妆品微生物检验中的应用研究

采用薄膜过滤法去除化妆品中防腐剂的抗菌活性，完善膏霜类化妆品微生物检验方法。该方法可以有效地去除化妆品中防腐剂的抗菌作用，使加菌回收率达到满意的效果，方法准确、可靠。     

非特殊彩妆类化妆品的微生物检测方法的评价

对非特殊彩妆类化妆品的微生物检测方法进行评价。参考《中国药典》（2010年版）微生物限度的方法,以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和大肠埃希菌为试验菌株进行回收试验,同时增加阳性对照组考察控制菌的检验方法。除彩妆A的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和白色念珠菌外,其他所有试验菌株的回收率均大于70%,而且当采用培养基稀释法（1∶100的供试液,1 mL）时,彩妆A的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和白色念珠菌的回收率均大于70%;大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的阳性生长率为100%,金黄色葡萄球菌阳性生长率为86%。目前的检测方法基本适合非特殊彩妆类化妆品的微生物检测。     

一种新的化妆品微生物挑战实验方法

针对USP等法选用单个菌种进行激发实验,工作量大而繁琐、检测费用高、未考虑实际生产环境微生物污染等不足,提出了一套适合国内化妆品企业研发、生产控制的微生物挑战实验方法——混合标准菌和环境菌激发实验方法,并与USP法进行实验比较。结果表明:采用该方法,比USP法更切合实际,既能保证检测结果的客观性、准确性,又能减少工作量降低检测费用,可作为化妆品企业进行化妆品防腐体系功效性评价的参考方法。     

80％大米多肽应用于化妆品安全性研究

为明确大米多肽作为原料应用于化妆品中的安全性,对大米多肽进行了毒理试验研究.按照《化妆品卫生规范》第二部分毒理学试验方法中规定的方法进行,主要对80％大米多肽进行皮肤变态反应试验以及多次皮肤刺激试验.结果发现:80％大米多肽对皮肤无刺激性且未见皮肤变态反应.因此,80％大米多肽可以安全有效地应用于化妆品中.     

123件化妆品微生物检测结果及方法的初步考察

为了了解化妆品卫生质量,按化妆品卫生规范（2007年版）第四部分对123件化妆品进行微生物检测分析,同时以大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌为阳性菌,对此检测方法进行了初步的考察。结果显示抽验的化妆品卫生质量较好,合格率为100%。但采用常规方法,有48%的化妆品阳性对照大肠埃希菌未生长,有33%的金黄色葡萄球菌未生长,即使把培养基的量增大至500 mL,大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌的未生长率依然有10%和5%,因此应该对化妆品检测方法进行方法学验证。     

化妆品中霉菌和酵母菌数测定的方法验证研究

参考《中国药典》微生物检验的验证方法,以黑曲霉和白色念珠菌为验证菌株,对7个化妆品样品进行了霉菌和酵母菌数检验方法的验证.结果表明,只有2个样品适用于《化妆品卫生规范》2007年版中的霉菌和酵母菌数检验方法.在虎红培养基中加入卵磷脂和吐温80,能够部分消除化妆品中防腐剂的抑菌作用;使用该种培养基,对于另外5个样品,分别建立了适合于它们的霉菌和酵母菌数检验方法.     

控制图在化妆品pH值检测质量控制中的应用

研究控制图在化妆品pH值检测质量控制中的应用。以有证pH标准物质为控制样品,按照《化妆品安全技术规范》(2015版)中pH值直测法进行实验,在日常检测过程中插入控制样品,将测试结果经统计分析后绘制成均值图和极差图。结果表明,本实验室化妆品pH值的检测方法受控,控制图可及时有效地反映检测过程中的异常波动及质量控制情况,根据控制图特点实验室可采取相应措施,确保检测结果的准确性和可靠性。     

采用快速蒸发电离质谱技术对化妆品开展质量溯源

随着社会经济的不断进步和物质生活的丰富,化妆品的使用已经越来越普遍。在经济利益驱动下,市场上假冒伪劣化妆品的情况日益严重,但是现行质量溯源主要是通过信息溯源进行,所以建立一种高精度、快速便捷的化妆品质量溯源技术方法是十分必要的。本文采用快速蒸发电离质谱技术（REIMS）对正品化妆品及市售样品进行检测,采用Live ID软件,分别对正、负离子模式下的液状样品和乳状样品进行聚类分析,构建PCA-LDA模型,查找可疑的伪品。随后,应用正品化妆品样品构建判别模型,并对市售样品进行鉴定,确定伪造化妆品。使用Progenesis QI软件对真伪化妆品进行差异因子分析并鉴定,确定主要质量溯源靶标因子,为将来化妆品真伪快速检测技术标准化及特征靶标物种定量检测奠定基础。     

用微生物挑战性试验评价化妆品防腐剂效果

微生物挑战性试验是目前评价防腐剂效果的最为广泛和经典的检测方法。我们利用此方法对几种防腐剂的防腐效果进行了研究,为指导实际使用提供了依据。     

用微生物挑战性试验考察化妆品防腐剂效果

为了考察2010年化妆品风险监测抽验样品的防腐效果,参考《中国药典》（2010年版附录）对3种化妆品进行菌落计数方法学验证,选取回收率达到70%以上的3种化妆品进行微生物挑战性试验。通过对3类化妆品进行挑战性试验研究,结果表明,选择的3种化妆品均能通过挑战性试验。通过此次考察,可以为化妆品生产企业提高防腐工艺提供科学的依据,为消费者的健康提供参考。