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欧美国家的一系列调查研究表明,因儿童误食容易导致中毒或含有毒成分的物质包括:家用清洗剂、药品、有毒植物、化妆品和油类,其中因误食药品中毒的比例就高达37%。因此,为了保证儿童用药安全,非重新盖紧式(CR/SF)药品包装在欧美已经逐渐得到广泛的认可和应用。 相似文献
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国外的调查研究表明,因儿童误食容易导致中毒或含有毒成分的物质包括:家用清洗剂、药品、有毒植物、化妆品和油类;而因误食药品中毒的比例高达37%。如在德国,每年大约有14万~16万的儿童因服用药物不当而中毒,每年会有30—50位儿童因此死亡。而这些不幸事件,通过改进药品包装本来是可以避免的。 相似文献
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国外的调查研究表明.因儿童误食容易导致中毒或含有毒成分的物质包括:家用清洗剂、药品、有毒植物、化妆品和油类;而因误食药品中毒的比例高达37%。如在德国,每年大约有14万~16万的儿童因服用药物不当而中毒.每年会有30~50位儿童因此死亡。而这些不幸事件,通过改进药品包装本来是可以避免的。 相似文献
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上海市计量测试技术研究院国家一级标准物质: 上海市计量测试技术研究院1979年起初至今研制的化工产品成分分析标准物质、环境化学分析与药品成分分析标准物质和临床化学分析与药品成分分析标准物质三大应用领域,七种标准物质经国务院计量行政部门审批颁布的国家一级标准物质是: 相似文献
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抗生素类药物中的高分子杂质是指药品中分子量大于药物本身的杂质,分子量一般在1000-5000,个别可至10000道尔顿左右。头孢菌素类药物中的高分子杂质主要成分为蛋白(多肽)类杂质和聚合物杂质两类,前者主要来自生产过程的残留或污染,后者主要是抗生素在生产、贮存和使用条件下发生的分子间的聚合反应产物。国内外大量的实验及临床研究证明,抗生素所致的速发型过敏反应和其中的高分子杂质有关,其含量对药品的质量有很大影响。为提高药品纯度,减少不良反应的发生,头孢菌素类品种中高分子杂质的含量,获得很好效果。 相似文献
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明明是同一种化学成分,却有几十个药名,售价也因此成倍悬殊,国家将封杀此类现象。通用名是药品化学成分的专业用语,商品名则是不同药厂给药品起的别名,实际上同类药品的化学成分都一样。例如以阿司匹林为主要成分的解热镇痛药,就有头痛粉、安痛定等六十多个名字。 相似文献
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药品检验是药品质量管理工作的一个重要内容,是药品生产环节最后的把关口,是保证用药安全有效和评价药品质量的重要手段。由于药品生产的特殊性、成分的复杂性和剂型多样性等特点,即使在相同条件下进行的每次检测结果也有差异。探求变异的统计规律,找出变异的原因,控制人、机、料、法、环境等因素,这就要求严格控制检验工作的整个过程,使其误差范围在可控之内。 相似文献
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明明是同一种化学成分.却有几十个药名.售价也因此成倍悬殊,国家将封杀此类现象。 通用名是药品化学成分的专业用语,商品名则是不同药厂给药品起的别名.实际上同类药品的化学成分都一样。例如以阿司匹林为主要成分的解热镇痛药.就有头痛粉、安痛定等六十多个名字。而目前制药厂一般不在显著位置标注药品的化学成分。 相似文献
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Sabine Mühlenkamp 《流程工业》2008,(15):51-51
药品的包衣和有效药物成分的载体材料对药效起着重要作用,并推动着包衣和药丸造粒技术的发展,本文介绍了一种新的软件系统.其中包括的检测技术保障了药品生产过程的流畅和高效。 相似文献
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药物质量的好坏固然受制于药品本身的理化性能,但药品的包装材料对药物的稳定性同样起着至关重要的影响。药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,会对药品保护功能产生较大的影响,甚至可能导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。为切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前,必须检验证实其是否适用于预期用途, 相似文献
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生物等效性评价不仅仅用于仿制药批准的过程中,同时在新药的开发、新药生产工艺和剂型的变换过程中,也发挥着非常重要的作用’。在美国,任何仿制药品上市,都必须经由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。仿制药生产厂家须出示数据证明受试药品(仿制药品)与参比药品(原研药品)具有药学和生物等效性。生物等效性是指在相同的试验条件下,给予相同剂量的两种药学等效制剂,其活性成分吸收程度和速度无显著差异。 相似文献
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