复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片的制备

采用湿法制粒压片法制备复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片,以胃内漂浮型缓释片的漂浮性能和体外释放度为评价指标,进行处方筛选和优化。结果表明,以HPMCK15M和CMC-Na为骨架材料,NaHCO3为发泡剂,PVP的无水乙醇溶液为粘合剂,滑石粉为润滑剂,制备的复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片起漂时间约2 min,漂浮持续时间在8 h以上,2 h释放近30%4,h释放约45%。研制的复方法莫替丁胃内型缓释片具有良好的漂浮性能和释药特性。     

盐酸雷尼替丁胃内滞留漂浮型缓释片研制以及犬体内药物动力学

制备了24 h盐酸雷尼替丁胃内滞留漂浮型缓释片(RH RFSRT)。以水凝胶骨架作为胃内滞留漂浮型缓释片材料处方,研究了制剂体外释放度,漂浮性能以及对制剂在犬体内的药物动力学进行了初步研究。实验结果表明:RH RFSRT的累积释放百分率符合H iguch i方程;体内药物动力学参数为AUC=25 571.691 ng.h/mL,MRT=5.2 h,mρax=5 867.98 ng/mL,相对生物利用度为178.16%。该制剂制备工艺简单,质量稳定,可以延长体内滞留时间并能提高生物利用度。     

HPLC法测定替加氟氯化钠注射液的含量

建立了用HPLC法测定替加氟氯化钠注射液的含量的方法。采用sunfire TM C185μm 4.6×250 mm色谱柱,流动相：甲醇-乙腈-水（10∶5∶85）,流速：1.0 mL·min-1,检测波长：271 nm,柱温：30℃。结果显示：替加氟进样量在10.64~4 256 ng范围内线性良好（r=1.0000）,平均回收率为100.1%（n=9）,RSD为0.65%。该方法简便、专属、准确,可用于替加氟氯化钠注射液中替加氟的含量测定。     

HPLC法测定云胃宁胶囊中岩白菜素的含量

建立高效液相色谱法(HPLC)测定云胃宁胶囊中岩白菜素含量的方法.采用Agilent ZORBAX SB-AqC18色谱柱(4.6mm×250mm,5 μm),流动相为甲醇∶水(20∶80),检测波长为275 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30.0℃.岩白菜素在0.2993～2.9930μg范围内,线性关系良...     

奥硝唑胃内滞留片的研究

采用熔融法,以体外释放和漂浮情况为指标,运用单因素和正交实验对处方进行筛选和优化,制备奥硝唑胃内漂浮型缓释片剂。最优处方在人工胃液中迅速起漂,持续漂浮时间超过8 h,滞留时间明显长于普通片,达到了缓控释要求。     

HPLC法测定恩替卡韦原料的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定恩替卡韦有关物质的方法。方法：色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-水-三氟乙酸（100：900：1）为流动相,流速为lml．111in-1,检测波长为254nm。结果：在本方法中,恩替卡韦的线性关系良好,17为0．9999;专属性强,恩替卡韦与各中间体及各降解产物之间都有良好的分离度;精密度和稳定性良好,RSD均小于2％。结论：该方法准确、简便、快速,可用于恩替卡韦的有关物质测定。     

HPLC法测定恩替卡韦片的溶出度

为建立HPLC法测定恩替卡韦片溶出度的方法。以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1的氢氧化钠溶液调节pH值为6.8)1000mL为溶出介质,转速为50r/min,取样时间30min,采用桨法测定恩替卡韦片的溶出度。结果表明恩替卡韦在0.25~0.61μg·mL-1范围内线性关系良好(R=0.9996),平均回收率为100.1%,RSD=0.29%(n=9)。该方法操作简便,结果准确可靠,辅料对溶出度测定无影响,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法同时测定发酵液中纽莫康定Ao与Bo的含量

采用HPLC方法同时测定发酵液中纽莫康定A0与B0的含量.色谱柱为SepaxSapphire C18 (4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为甲醇-水(体积比45:55,内含0.1‰三氟乙酸),流速为1.0 mL·min-1,紫外检测波长为214nm.结果表明,纽莫康定A0与B0的浓度分别在47.5～191.4...     

HPLC法同时测定发酵液中纽莫康定Ao与Bo的含量

采用HPLC方法同时测定发酵液中纽莫康定A。与＆的含量。色谱柱为SepaxSapphireC,8（4．6mm×250rrlm,5“m）,流动相为甲醇一水（体积比45：55,内含0．1‰三氟乙酸）,流速为1．OmL·min＾－1,紫外检测波长为214rim。结果表明,纽莫康定A。与B0的浓度分别在47．5～191．4pg·mL。和38．4～153．6肛g·mL-1的范围内,与峰面积呈良好的线性关系（R分别为0．9997和0．9998）;检测灵敏度分别为6．86ng、5．95ng;平均回收率分别为99．15％（RSD一0．96％,n一9）和99．31％（RSD=0．98％,n一9）。该方法简便、准确、重现性好,可用于发酵液中纽莫康定A。与B0含量的测定。     

高效液相色谱法检测非洛地平缓释片中的氧化产物

建立了非洛地平缓释片中氧化产物的高效液相色谱检测法。色谱条件：C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为pH值3.0的乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲溶液（2∶1∶2）,检测波长254 nm,流速1.5 mL.min-1,检测浓度3μg.mL-1,进样量20μL。氧化产物浓度在0.1525～6.100μg.mL-1的范围内与峰面积线性关系良好,检测限为0.61 ng,定量限为1.83 ng;重复性实验相对标准偏差（RSD）均小于1%;平均回收率为98.43%。该方法重复性好、稳定性高,适合非洛地平缓释片中氧化产物的测定。     

HPLC法测定盐酸特拉唑嗪片中盐酸特拉唑嗪的含量

建立了盐酸特拉唑嗪片中盐酸特拉唑嗪的含量测定的HPLC内标法。以盐酸阿夫唑嗪作为内标,采用Alltima-CN柱,流动相为0．05mol·L-1NaH2PO4溶液(0．5mol·L-1的NaOH溶液调pH值至5．0)-甲醇(65:35);检测波长:246nm。结果表明:盐酸特拉唑嗪在5-50μg·mL-1的范围内呈良好的线形关系。回收率为99．6％,RSD=1．1％,N=9。     

HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B_1和维生素B_6的含量

采用HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1和维生素B6的含量。Kromasil C-18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,检测波长210 nm,以0.2%己烷磺酸钠（用冰醋酸调节pH=3.5）-甲醇-乙腈（75∶20∶5）为流动相,流速1.0 mL/min,进样量20μL,柱温30℃。结果表明,氢氯噻嗪的线性范围为49.6～496.0μg/mL（R2=0.999 4）,精密度RSD为0.12%（n=6）,重复性RSD为0.45%（n=6）,平均回收率为99.74%（RSD=0.78%,n=9）;硫酸双肼屈嗪的线性范围为16.8～336.0μg/mL（R2=0.999 3）,精密度RSD为0.06%（n=6）,重复性RSD为0.21%（n=6）,平均回收率为99.83%（RSD=0.08%,n=9）;维生素B1的线性范围为4.0～80.0μg/mL（R2=0.998 7）,精密度RSD为0.56%（n=6）,重复性RSD为0.96%（n=6）,平均回收率为99.02%（RSD=1.13%,n=9）;维生素B6的线性范围为4.0～80.0μg/mL（R2=0.999 1）,精密度RSD为0.23%（n=6）,重复性RSD为0.78%（n=6）,平均回收率为99.56%（RSD=0.48%,n=9）。此法分离度好,峰形对称,分析周期短,重复性好,简单易行,可同时测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1和维生素B6的含量。     

内标HPLC法测定酒石酸唑吡坦及其片剂的含量

建立了HPLC测定酒石酸唑吡坦及其片剂含量的方法。以盐酸阿夫唑嗪为内标,采用C18柱,乙腈-甲醇-0.05mol·L-1的磷酸溶液(三乙胺调pH值至5.2)(18:22:60)作流动相,检测波长254nm。结果表明:酒石酸唑吡坦在25～250μg·mL-1的范围内呈良好的线形关系。回收率为99.8%,RSD=1.0%,N=9。实验证明:该法准确、简便,适合酒石酸唑吡坦和酒石酸唑吡坦片的含量控制。     

HPLC测定莲芝消炎片中穿心莲内酯的含量

目的是建立莲芝消炎片中穿心莲内酯的含量测定方法;试验方法是利用超声提取,HPLC测定莲芝消炎片中穿心莲内酯的含量;甲醇-水(55∶45)为流动相;检测波长为225nm。穿心莲内酯在24.6～393.6μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9972,回收率为98.1%,RSD为1.0%。本方法灵敏、准确,可用于莲芝消炎片的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定珍菊降压片中氢氯噻嗪和芦丁的含量

建立以高效液相色谱法测定珍菊降压片中氢氯噻嗪和芦丁含量的方法.用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈(80:20)(用H3PO4调节pH值至2.5)为流动相;检测波长为260nm,进样量为20mL.氢氯噻嗪和芦丁的线性范围分别为3～600mg·mL-1(r=0.9995)、6～1000mg·mL-1(r=0.9999);氢氯噻嗪的平均回收率为100.1%(RSD=1.8%,n=5);芦丁的平均回收率为99.9%(RSD=1.4%,n=5).本方法简单、快速、准确,稳定,重现性好.     

法莫替丁分散片的研制及其体外释放度的研究

目的制备法莫替丁分散片,并考察其体外释放性能。方法在单因素实验基础上,通过正交试验优化制备的最佳条件,对优化条件下制备的分散片进行体外释放度实验。结果本品在1.5 min之内完全崩解,体外溶出度表明。T=80S。结论用优选处方制备的法莫替丁分散片比市售片崩解快,分散好。     

HPLC法测定叶酸片溶出度

采用高效液相色谱（HPLC）法进行叶酸片的溶出度测定。采用小杯法,色谱柱为Agilent Hypersil C18（25 cm×4.6 nm,5μm）,流动相为pH=5.0的磷酸盐缓冲液,检测波长为280 nm,流速为1.2 mL/min。结果表明,采用HPLC法测定叶酸片溶出度,分离度好,峰形对称,保留时间短,辅料不干扰,测得叶酸回收率为100.6%,RSD=1.04%（n=9）。该法简便,结果准确。