疾控实验室多体系融合的管理模式初探

着力提升疾病预防控制机构实验室检验检测和管理能力,全面推动疾控事业持续健康发展,是实现卫生事业和国民健康跨越式发展的必然要求。本文以介绍贵州省疾病预防中心《质量与生物安全管理体系》(第5版)的修订过程为基础,对以RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》为基础主线,将《食品检验机构资质认定条件》、RB/T 216-2017《检验检测机构资质认定能力评价-食品复检机构要求》和CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》纳入实验室多体系融合管理的模式进行探讨和经验分享,以期为提高疾控实验室的规范化管理和推动实验室能力的跨越式发展提供思路。     

现场评审实验室“检验检测过程控制”要求的应用

实验室对检验检测过程的控制是RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称《通用要求》)中的重要内容。国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》(国认实[2018]28号)中要求,RB/T 214-2017等五项认证认可行业标准于2018年6月1日起在检验检测机构认定评审和管理中开始试行,2019年1月1日全面实施,替代2016年5月31日国家认监委印发的《检验检测机构资质认定评审准则》。如何正确理解和运用实验室《通用要求》中的相关要求,是各类检验检测机构面临的一项新任务。实验室应依据检验检测性质、目的、方法稳定性、资源条件对结果的影响程度明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,确保提供可信任的检验检测结果。     

不符合检测/校准工作的处理与控制

正一、引言实验室(或检验检测机构)在实际工作中,难免会发生一些不符合检测(检验)/校准相关要求的现象或情况。为此,等同采用ISO/IEC17025的GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的第4.9条,以及认证认可监督管理委员会2016年8月1日实施《检验检测机构资质认定评审准则》中的第4.5.9条,均对不符合工作的处理与控制作出了规定。     

关于检验检测机构投诉工作方法的探讨

检验检测机构是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。随着RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等实验室管理标准规范的实施和更新,对检验检测机构管理规范化的要求日益增高。投诉是指任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为,是检验检测机构规范化管理中的重要体系要素。妥善处理好来自各个方面的投诉,能够显示出机构管理体系运行的有效性和机构规范化管理的素养。     

高校实验室人员管理及教育培训的实施及评审研究

实验室对检验检测人员管理及教育培训的关注与管控是《检验检测机构资质认定评审准则》中的重要内容,针对的是实验室检验检测人员的执业行为及能力。新版《检验检测机构资质认定评审准则》(2016版)已于2016年8月1日起施行。如何正确理解和运用新评审准则的相关要求,是各类高校实验室面临的一项新任务。高校实验室是高等院校实施教学、从事科学研究以及服务社会的重要场所,是培养大学生实践能力的主渠道。高校实验室已成为衡量学校实力和办学水平的显著标志之一。为此,高校实验室应具备与其从事教学与科研实验活动相适应的检验检测技术人员和管理人员,加强和改进高校实验室人员管理及教育培训工作具有十分重要的现实意义。     

环境检测机构资质认定评审不符合项分析研究

本研究所检测中心是从事环境检测的专业机构,2019年1月1日按照RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称通用要求),《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》国市监检测[2018]245号对实验室管理体系进行了改版并有效运行。本文通过对2017年以来历次评审中的不符合项进行了分类梳理,分析原因及解决办法,为环境检测机构的质量管理体系的持续改进提供有效的参考。     

如何做好检测实验室的管理评审

本文从CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)及《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)有关实验室管理评审的要求出发,结合自己的工作体会,介绍了实验室开展管理评审的步骤、如何才能做好实验室管理评审,并对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2018版与2006版对管理评审的要求进行了差异比较,提高了对检测实验室开展管理评审活动的认识。     

应用重点发散追踪图,开展特检领域内审工作

由于检验检测业务的特殊性,特种设备检验检测机构往往需要同时纳入三套管理体系要求,即TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》、CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CI01《检查机构认可准则》。如何测评自身质量管理体系是否得以有效运行,成为特检机构越来越重视的一项课题。本文结合该类机构的实际特点,通过实例分析,旨在建立一种审核模式,为特检机构实施第一方审核(内审)时提供参考。     

水中氨氮和化学需氧量能力验证结果统计

能力验证是通过实验室间比对,按照预先制定的准则,评价参加者的能力。“水中氨氮、化学需氧量的测定”能力验证按照GB/T 27043-2012《合格评定能力验证的通用要求》、GB/T 28043-2019《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》及某省市场监督管理部门的相关要求实施。该能力验证项目的实施,可检验各检测机构对水中氨氮、化学需氧量的检测能力,帮助参加实验室发现并改正存在的问题,从而提高各检测机构的检测能力。     

检验检测机构样品管理工作中常见问题分析和改进措施探讨

样品是检验检测工作的直接对象,样品是否具有代表性,样品的有效性和完整性将直接影响到检验结果、数据的准确性。因此样品的接收、标识、运输、处置、保护、存储、流转、清理等环节都应细化控制,使之具有可操作性。本文按照《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中对样品的要求,从样品进入检验检测机构开始,按照工作流程梳理样品管理的要点,分析样品管理工作中常见问题,并提出相应的解决措施,供检验检测机构借鉴和参考。     

应用重点发散追踪图,开展特检领域内审工作

由于检验检测业务的特殊性,特种设备检验检测机构往往需要同时纳入三套管理体系要求,即TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》、CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CI01《检查机构认可准则》.如何测评自身质量管理体系是否得以有效运行,成为特检机构越来越重视的一项课题.本文结合该类机构的实际特点,通过实例分析,旨在建立一种审核模式,为特检机构实施第一方审核(内审)时提供参考.     

疾控系统如何应对检验检测机构资质认定新要求

《检验检测机构资质认定管理办法》(总局第163号令)和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)等配套的系列认可标准均已颁布,并要求在2019年1月1日开始实施,如何在新要求下开展复评审和日常管理工作对每个检验检测机构都是一个新的课题,作者对所在的省级疾病预防控制机构实验室日常管理及认证认可二合一评审的全过程进行了分析和总结,提出了新要求下需要关注的要点,以其对其他疾控机构开展检验检测工作有借鉴意义。     

检验检测机构(实验室)如何高效完成整改

通过对《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)、CNAS-RL01:2016《实验室认可规则》和CNASGL01:2015《实验室认可指南》的学习和研究,结合多年评审与被评审的经历,讲解了检验检测机构(实验室)接受CMA或CNAS评审后的整改要求和整改过程,总结了高效完成整改的经验与具体做法。     

信息

关于对特种设备检验检测机构实施实验室与检查机构联合认可的通知认可委(秘)(2008)32号各有关单位:为进一步规范对特种设备检验检测机构型式试验机构除外,下同)的认可工作,提高认可服务水平,促进检验检测机构不断提高检查、检测管理水平和技术能力,根据该领域检查机构和实验室认可的发展趋势,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)检查机构技术委员会研究,决定对特种设备检验检测机构实施实验室和检查机构联合认可,具体要求如下:1·凡特种设备类检验检测机构在申请CNAS认可时,原则上应申请检查机构认可;具备检测能力的,可申请实验室和检查机构联合认可,申请的程序和要求详见CNAS相关认可规范文件。2·已经单独获得CNAS实验室认可资格的特种设备类检验检测机构,应继续完善管理体系,规范检查和检测技术能力,并在后续监督或复评审时申请实验室和检查机构联合评审。特此通知。联系人:刘丽东牛兴荣电话:010-65994530,65994529联系部门:中国合格评定国家认可中心检查机构处二○○八年三月十七日关于发布《质量管理体系审核报告编制指南》技术报告的通知各认证机构:为规范认证工作,提高认证工作质量,根据当前认证工作的实际,CNAS...     

3项涉及机动车检验机构资质认定评审标准的解读

GB/T 31880-2015《检验检测机构诚信基本要求》、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T 218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》3项标准经国家批准发布并先后实施,标志着国家检验检测行业诚信管理水平的提高。本文对3项标准进行了解读,为促进机动车检验检测机构的健康发展,完善内部管理机制建设,强化主体责任,提供一定的参考作用。     

信息

关于对特种设备检验检测机构实施实验室与检查机构联合认可的通知认可委(秘)(2008)32号各有关单位:为进一步规范对特种设备检验检测机构型式试验机构除外,下同)的认可工作,提高认可服务水平,促进检验检测机构不断提高检查、检测管理水平和技术能力,根据该领域检查机构和实验室认可的发展趋势,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)检查机构技术委员会研究,决定对特种设备检验检测机构实施实验室和检查机构联合认可,具体要求如下:1·凡特种设备类检验检测机构在申请CNAS认可时,原则上应申请检查机构认可;具备检测能力的,可申请实验室和检查机构联合认可,申请的程序和要求详见CNAS相关认可规范文件。2·已经单独获得CNAS实验室认可资格的特种设备类检验检测机构,应继续完善管理体系,规范检查和检测技术能力,并在后续监督或复评审时申请实验室和检查机构联合评审。特此通知。联系人:刘丽东牛兴荣电话:010-65994530,65994529联系部门:中国合格评定国家认可中心检查机构处二○○八年三月十七日关于发布《质量管理体系审核报告编制指南》技术报告的通知各认证机构:为规范认证工作,提高认证工作质量,根据当前认证工作的实际,CNAS...     

检查机构依据ISO/IEC17020,17025建立质量体系的探讨

检查机构因其从事的检查检验检测业务的特殊性,其业务工作往往既含有检查又包含测试和校准部分,既存在有检验能力和检测质量保证要求,同时又存在基于检查人员经验的结果判定.在这样的机构中如何实施质量体系管理要求,传统的做法是基于检验测试校准的部分依据ISO/IEC17025《测试和校准实验室能力的通用要求》建立质量保证体系,基于专业检查判定的部分依据ISO/IEC17020《检查机构认可的通用要求》建立质量管理体系.     

检验检测机构如何做好标准变更和新增项目的确认和审批

本文依据2016版《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《准则》),介绍检验检测机构如何做好标准变更和扩项的内部确认和审批,确保检验检测能力满足标准要求。     

能力验证活动在建筑工程实验室管理中的应用

为适应建筑工程检验机构深化改革的需要．评价湖北省建工实验室的检验能力．从2001年至2003年．省质量技术监督局计量认证办公室与湖北省建设工程质量安全监督总站连续3年实施了湖北省建工实验室间的性能比对能力验证，这是我省建工实验室在宣贯执行《评审准则》和GB／T15481-2000((检测和校准实验室能力的通用要求》后，加强检     

安阳县质量技术监督检测中心通过资质认定复查评审

近期,河南省安阳县质量技术监督检测中心通过了河南省质监局的实验室资质认定复查评审。 评审组通过查看实验室检验环境、仪器设备配置及量值溯源、检验报告、原始记录等内容,运用盲样对人员的检测能力现场进行了考核,认为该中心建立的管理体系基本符合《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关规定和要求,成功通过评审。