森林脑炎纯化疫苗和灭活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的　观察森林脑炎纯化疫苗及森林脑炎灭活疫苗的接种反应和免疫效果。方法　两种疫苗分别于接种后 ,观察局部反应和全身反应 ,免疫血清用酶联免疫吸附法 (ELISA)和蚀斑减少试验法检测其中和抗体效价。结果　森林脑炎灭活疫苗局部反应和全身反应的发生率分别为 2 3 0. 8%和 15 . 38% ,人群抗体 2针接种后约 1/3检出阳性 ,3针接种后约 1/ 2检出阳性 ;森林脑炎纯化疫苗无 1例全身反应 ,局部反应为注射部位一过性轻度疼痛 ,发生率为 1 .13% ,2针接种后 85 %人检出阳性 ,免疫剂量 1 0ml组优于 0. 5ml组 ,差异有显著意义。结论　森林脑炎灭活疫苗副反应发生率高 ,免疫效果差 ,森林脑炎纯化疫苗副反应轻微 ,免疫后中和抗体阳转率高。     

森林脑炎纯化疫苗的研究

目的 制备森林脑炎纯化疫苗。方法 将森林脑炎病毒感染地鼠肾单层细胞，收获病毒液，经超滤浓缩、柱层析纯化病毒后配制而成。结果 疫苗兔疫保护力指数均≥1 .0 ×106，杂蛋白去除率≥99％，小牛血清蛋白去除率＞99％，所有检测项目全部合格。结论 该纯化工艺制备的森林脑炎纯化疫苗抗原含量高，热稳定性好，免疫原性强，各项检测结果均符合2000年版《中国生物制品规程》标准。     

森林脑炎纯化疫苗实验室检定及人体Ⅰ期临床观察

目的　进行森林脑炎纯化疫苗实验室检定、人体反应及血清学效果观察。方法　按 2 0 0 0年版《中国生物制品规程》要求对森林脑炎纯化疫苗进行全面的实验室检定 ,并按国家药品监督管理局临床研究批件的要求进行Ⅰ期临床观察。结果　疫苗经异常毒性试验、热原质试验、致敏性试验及有害物质检查均合格 ;并具有很好的免疫原性 ,小白鼠的免疫保护指数大于 5 0× 10 5。 2 0名志愿者接种疫苗后无一例出现局部反应和全身反应 ,且血清中和抗体全部阳转。结论　森林脑炎纯化疫苗安全性可靠 ,可继续进行Ⅱ Ⅲ期临床观察。     

森林脑炎灭活疫苗大规模人群接种的接种反应及免疫效果观察

目的观察森林脑炎灭活疫苗的接种反应和免疫效果。方法对内蒙古和黑龙江2个观察区共3 134名志愿者接种森林脑炎灭活疫苗,观察接种后志愿者的局部和全身不良反应,采用森林脑炎病毒IgG抗体ELISA试剂盒检测免疫后血清抗体滴度,并计算抗体阳转率。结果接种疫苗后,在整个观察期间,所有志愿者均未发生全身反应,局部反应仅4例,不良反应总体发生率为0.13%。内蒙古观察区志愿者免疫后血清抗体GMT在1∶83.2~1∶117.5之间,总体血清抗体阳转率达88.1%;黑龙江观察区志愿者血清抗体GMT在1∶71.2~1∶84.6之间,血清抗体阳转率为86.2%。2个观察区接种疫苗后总体GMT为1∶80.4,血清抗体阳转率为86.8%。结论森林脑炎灭活疫苗接种反应轻微、免疫原性良好,可大规模推广应用。     

森林脑炎疫苗的研究进展

森林脑炎作为最常见的蜱传疾病,已成为国际性公共卫生问题之一。接种疫苗是森林脑炎最有效的预防控制方法。本文对森林脑炎疫苗的最新研究进展作一综述,探讨森林脑炎疫苗的应用及意义。     

森林脑炎灭活疫苗加强免疫效果的临床观察

目的 评价森林脑炎灭活疫苗加强免疫后的免疫效果。方法 选择吉林市森林脑炎发病率较高的蛟河市、舒兰市既往有森林脑炎疫苗基础免疫史的400名8岁及以上健康人群,于基础免疫后18个月,进行1剂加强免疫,加强免疫1个月后,采集受试者静脉血,分离血清,使用森林脑炎Ig G ELISA试剂盒测定血清Ig G抗体水平。结果 400名受试者中,失访61人,共339人完成加强免疫,男女比例为3.35∶1;抗体阳性325人,阳性率为95.87%,GMC为3 391 VIEU/ml,其中8~16岁、17~59岁及60岁以上年龄组抗体阳性率差异无统计学意义(P>0.05),但GMC差异有统计学意义(P<0.01),男、女抗体阳性率及GMC差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 受试者加强免疫后抗体阳性率较高,产生了高滴度的保护性抗体。     

3种乙型脑炎纯化疫苗免疫原性和热稳定性

目的比较地鼠肾细胞、Vero细胞和2BS细胞乙型脑炎纯化疫苗的免疫原性和热稳定性。方法对3种细胞制备的病毒原液和冻干疫苗分别进行小鼠免疫原性试验和热稳定性试验。结果2BS细胞制备的病毒原液和疫苗小鼠效力均高于地鼠肾细胞和Vero细胞;Vero细胞和地鼠肾细胞制备的病毒原液和疫苗小鼠蚀斑减少中和试验抗体效价均高于2BS细胞。3种细胞制备的疫苗在37℃保存4周,中和抗体效价损失均小于5%。结论3种细胞制备的病毒原液及冻干疫苗均具有良好的免疫原性及热稳定性。     

吸附纯化乙型脑炎灭活疫苗的研制

目的　建立简便、适合大规模生产的纯化工艺 ,用以生产纯化乙型脑炎灭活疫苗 ,提高乙型脑炎灭活疫苗的质量。方法　按乙型脑炎灭活疫苗的制造方法获得灭活的乙型脑炎病毒液 ,经超滤浓缩、凝胶过滤柱层析纯化以及氢氧化铝吸附制备试验疫苗 ,并按新生物制品注册要求考察质量情况。结果　纯化后的层析收集液有效地去除了原疫苗中的大部分杂蛋白 ,制备的试验疫苗各项质量指标均符合规定。结论　用此工艺制备的纯化疫苗质量可靠 ,有希望成为原制乙型脑炎灭活疫苗的换代产品     

应用柱层法纯化Vero细胞乙型脑炎疫苗

浓缩Ｖｅｒｏ细胞乙脑疫苗经ＳｅｐｈａｒｏｓｅＣＬ－６Ｂ柱层析可去除大部分杂蛋白，再经ＳｐｈａｃｒｙｌＳ－５００ＨＲ层析可进一步去除比病毒大的杂质及残余小分子量杂蛋白。经两步凝胶过滤层析化后，疫苗总蛋白含量减少约９９％，抗的比活怀提高８７－１６５倍，抗原回收率达３０－５０％，残余牛血清和残余细胞ＤＮＡ均符合ＷＨＯ有关规程要求，提纯疫苗的效力达到或超过中国地鼠肾灭惭脑疫苗和日本提纯鼠脑疫苗的参考苗。     

我国新型森林脑炎疫苗研制成功

日前，森林脑炎新型疫苗在长春生物制品研究所研制成功。该疫苗不仅可有效预防森林脑炎的暴发流行，还可布防森林脑炎病毒的人为传播、抵御森林脑炎病毒的生物恐怖袭击。     

提纯流行性乙型脑炎疫苗不同免疫剂量的反应

作者应用不同抗原含量的提纯乙型脑炎疫苗,在8～10岁小学儿童中进行了反应观察。第1针接种后未发现明显的局部反应,全身反应以接种5μg 疫苗者最低,但均较常规苗为高。第2针接种后,局部及全身反应与常规疫苗没有显著差异。作者结合免疫效果观察结果认为,接种5μg 提纯苗反应轻微并能产生高滴度抗体,可进一步扩大使用。     

提纯流行性乙型脑炎疫苗不同免疫剂量的效果

提纯流行性乙型脑炎疫苗(下简称提纯乙脑疫苗)效价稳定,可维持3年以上。该疫苗接种儿童后的体温反应随着疫苗抗原量的减少而有规律地相应下降。提纯苗不同抗原量接种儿童后,血清中和抗体阳转率均达100%,几何平均值为302～382。     

提纯乙型脑炎细胞培养疫苗的研究

应用截留分子量10万的超滤系统,将地鼠肾细胞乙型脑炎疫苗浓缩10～20倍,再以差速离心法提纯。所得提纯乙脑疫苗免疫原性及抗原效价均比原制苗明显提高,达到日本提纯苗的水平。经人体接种反应和效果观察表明,提纯苗反应轻微,血凝抗体4倍增长率占100%,GMT258.9,与常规苗相比有非常显著差异。     

伤寒Vi多糖疫苗的接种反应及其免疫效果

目的观察伤寒Vi多糖疫苗的接种反应及免疫效果。方法采用随机、双盲、对照设计的原则,评价观察组和对照组疫苗接种后的反应发生率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度(GMT)。结果疫苗接种后观察组和对照组全身反应总发生率分别为2.04%(11/540)和2.59%(7/270),均为轻度反应;局部反应发生率分别为3.52%(19/540)和4.07%(11/270)。伤寒Vi抗体阳转率分别为88.37%和85.46%,GMT分别为1∶134.31和1∶125.40,两者差异均无显著意义。结论伤寒Vi多糖疫苗在5岁以上人群接种后反应率低,免疫效果好。     

Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的观察Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的接种反应及免疫效果。方法选择乙脑低发区黑龙江省肇源县8月龄～10岁常住健康儿童为观察对象,按照免疫程序分别接种辽宁成大生物股份有限公司生产的Vero细胞乙脑灭活疫苗(A组∶水针剂型;B组:冻干剂型)和市售乙脑灭活疫苗(对照组),观察接种后的不良反应,并采用蚀斑减少中和试验(PRNT)法检测血清乙脑中和抗体。结果A、B组疫苗的总不良反应率为2.81%,对照组为6.63%,3组均未出现严重不良反应,发热反应以轻度为主,局部不良反应较轻微,72h后全部消失。免疫后血清中和抗体阳转率A组为93.3%,B组为90.4%,对照组为81.8%;GMTA组为1∶24.0,B组为1∶21.8,对照组为1∶15.4。A组、B组的中和抗体阳转率和GMT均显著高于对照组,差异有统计学意义,3组之间中和抗体滴度的分布差异无统计学意义。结论辽宁成大生物股份有限公司生产的Vero细胞乙脑灭活疫苗不良反应率低,免疫效果良好。     

流行性感冒纯化疫苗的研究

［摘 要］目的 研制安全有效的流感疫苗。方法 将A1、A3和B三株流感病毒分别接种鸡胚，取尿囊液，灭活后，经超滤浓缩再经Sepharose-4FF层析纯化，除菌过滤后制成疫苗。结果 该疫苗的主要技术指标：血凝素含量、卵清蛋白含量、总蛋白含量及细菌内毒素均符合 WHO规程要求标准［1］，人体接种后无副作用，抗体阳转率三株均达99％以上。结论 以该纯化工艺制备的流感疫苗安全有效。     

吸附百白破乙肝(CHO)四联疫苗接种反应及血清学效果观察

目的　考察百日咳、白喉、破伤风、乙肝四联疫苗的接种反应及血清学效果。方法　选择足月分娩、母亲乙肝表面抗原阴性、身体健康的新生儿为接种对象。一期观察 6 0例 ,随机分为 3组 ,第 1组按 2、4、6月龄接种四联疫苗 ;第 2组按 3、4、5月龄接种四联疫苗 ;第 3组按 3、4、5月龄接种三联疫苗。二期观察 35 0人 ,随机分为3组 ,第 1组按 2、4、6月龄接种四联疫苗 ,118人 ;第 2组按 2、4、6月龄左臂接种乙肝疫苗 ,右臂接种三联疫苗 ,114人 ;第 3组按 0、1、6月龄接种乙肝疫苗 ,3、4、5月龄接种三联疫苗 ,118人。结果　一期观察 1组、2组和 3组体温弱反应分别为 5 0 %、10 %和 2 0 % ,无中强反应和局部反应。二期观察试验组体温弱反应为 4 2 4 % ,中反应 1 6 9% ,无强反应。局部弱反应为 0 85 % ,无中、强反应。血清学检测百日咳、白喉、破伤风、乙肝阳转率均大于 90 %。结论　吸附四联疫苗具有较好的安全性 ,采用 2、4、6月龄接种程序可有效诱导产生百日咳、白喉、破伤风、乙肝的保护性抗体反应