小剂量米非司酮治疗经前期综合征的随机双盲对照研究

目的: 观察小剂量米非司酮治疗经前期综合征的临床疗效和安全性。方法: 采用随机双盲安慰剂对照试验设计方法,选择80例经前期综合征患者,随机分为研究组和对照组,每组40例。每组均连续用药1个疗程(3个月经周期),并予以随访3个月经周期。结果: 研究组与对照组临床疗效的总有效率分别为92.5%(37/40)和45%(18/40),2组比较有统计学差异(P<0.05),研究组优于对照组。研究组与对照组随访3个月经周期临床疗效的总有效率分别为90%(36/40)和37.5%(15/40),2组比较有统计学差异(P<0.05),研究组优于对照组。研究组和对照组均无明显不良反应。结论: 小剂量米非司酮能缓解经前期综合征症状,具有明显疗效,且副作用小,有一定安全性。     

雾化吸入高渗盐水辅助治疗婴儿重症肺炎疗效观察

目的: 观察高渗盐水雾化吸入辅助治疗婴儿重症肺炎的疗效。方法: 重症肺炎患儿(< 1岁)随机分为研究组(n=43)和对照组(n=47),在相同综合治疗基础上,研究组雾化吸入高渗盐水(4.3% NaCl)和布地奈德 0.5 mg,对照组雾化吸入生理盐水(0.9% NaCl)和布地奈德 0.5 mg,3次/d。比较两组患者症状与体征消失天数及住院费用。结果: 与对照组相比,研究组患者使用持续正压通气时间明显减少,咳嗽消失时间缩短,吸气性三凹征消失时间减少,医疗费用减少(P<0.05);而呼吸频率恢复正常时间、啰音消失时间、入住时间无统计学差异。两组患者均无明显不良反应。结论: 高渗盐水辅助治疗婴儿重症肺炎疗效确切,有一定临床推广应用价值。     

腹腔镜术后加用米非司酮治疗子宫内膜异位症的疗效评估

目的: 评估腹腔镜保守性手术后加用小剂量米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床疗效、副作用及停药后对妊娠率、复发率的影响。方法: 158 例经腹腔镜手术确诊为子宫内膜异位症的患者, 随机分为2 组。米非司酮组82 例, 给予米非司酮10 mg 口服, 每日1 次;内美通组76 例, 口服内美通2.5 mg,每周2 次, 均连续用药3 个月。观察并比较2 组临床症状、体征、用药后的副作用及停药后1 年内症状复发率和妊娠率等变化。结果: 两组症状、体征缓解率相似, 均较治疗前明显改善(P <0.01); 米非司酮组体重增加、痤疮、肝功能损害、潮热、阴道干燥和异常出血等副作用发生率明显低于内美通组(P <0.01) 。停药后米非司酮组排卵和月经平均恢复时间较内美通组短(P <0.05); 1 年内米非司酮组不育症患者的累积妊娠率为36.59 %, 内美通组为38.16 %, 两组比较无显著性差异(P >0.05); 1 年内米非司酮组和内美通组症状和体征复发情况相似,两组比较差异无显著性(P >0.05) 。结论: 腹腔镜手术后加用小剂量米非司酮可有效控制子宫内膜异位症患者症状, 提高不孕患者的妊娠机会, 且副作用小、服用方便、价格低廉, 值得临床推广应用。     

卡前列素氨丁三醇防治剖宫产术中、术后出血的临床研究

目的: 探讨卡前列素氨丁三醇防治剖宫产术中、术后出血的临床疗效。方法: 选择有出血高危因素行剖宫产术的产妇120 例, 分成研究组及对照组, 每组60 例。两组均在胎儿娩出后常规静脉滴注催产素的基础上, 研究组于宫体注射卡前列素氨丁三醇 250 μg,对照组予卡孕栓 1.0 mg 舌下含服,比较两组术中出血量、产后 2 h 及产后2~24 h 内的出血量及两组产后出血率。比较两组患者用药前及用药后生命体征变化。结果: 研究组术中出血量、产后 2 h 出血量、产后2~24 h 出血量均少于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05),研究组产后出血率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组用药前、后生命体征变化相近,差异无统计学意义(P＞0.05)。结论: 卡前列素氨丁三醇可有效防治有出血高危因素产妇剖宫产术中、术后出血,快速方便,效果确切, 不良反应少。     

联合氯法齐明方案治疗耐多药肺结核的临床研究

目的: 探讨氯法齐明联合其他抗结核药物治疗耐多药肺结核的临床疗效。方法: 72例耐多药肺结核患者,随机分为试验组32例和对照组40例,观察治疗6、18个月末痰结核菌阴转率、胸部X线病灶和空洞变化情况等。结果: 治疗6个月末试验组的涂阳阴转率、培阳阴转率、病灶显吸率分别为 81.3%、84.4%、37.5%,均高于对照组的 57.5%、62.5%、15.0%,差异有统计学意义(P<0.05),其他结果2组无明显差异(P>0.05)。结论: 联合氯法齐明方案治疗耐多药肺结核可以提高疗效、缩短疗程,特别是在强化期具有明显的优势。     

利培酮联合抗抑郁药物治疗抑郁症对照研究的 Meta 分析

目的: 评价利培酮联合抗抑郁药物与抗抑郁药物单一治疗抑郁症的有效性与安全性的差异。方法: 应用循证医学方法对符合标准的10项研究进行分析,评价利培酮联合抗抑郁药物与抗抑郁药物单一治疗抑郁症的疗效、效应大小、痊愈率以及副作用的差异。结果: 同质性检验:(1)有效性:χ²=7.26,d_f=9(P>0.05);(2)安全性:χ²=3.41,d_f=2(P>0.05)。综合检验:研究组与对照组在第1、2、4、6、8周末的综合检验分别为Z₁=14.19(P<0.01)、Z₂=14.00(P<0.01)、Z₄=17.40(P<0.01)、Z₆=12.10(P<0.01)、Z₈=5.94(P<0.01)。效应大小:无论是研究组还是对照组,在第1、2、4、6、8周末与治疗前进行比较的治疗效应大多数达到0.5以上;研究组与对照组干预处理效应的差异效应在不同时段的差异效应都大于0.8。有效性比较:应用固定效应模型或随机效应模型显示研究组所有时段痊愈率、显效率均非常显著高于对照组,而无效率低于对照组(8周末除外)。副作用:两组之间的副作用差异没有显著性(Z=0.20~1.15,P>0.05)。结论: 小剂量利培酮联合抗抑郁药物治疗抑郁症是一种良好的方法,可能特别适宜于难治性抑郁症。     

匹维溴胺联合脏连丸治疗肠易激综合症的临床观察

目的: 观察匹维溴胺联合脏连丸治疗肠易激综合症的疗效及安全性。方法: 将200例肠易激综合症患者均分为2组。研究组100例应用匹维溴胺联合脏连丸治疗,对照组应用匹维溴胺治疗,观察两组疗效。参照中药新药临床研究指导原则,观察腹痛、腹胀、腹泻、黏液便等症状及发作频率变化,记录药物不良反应。应用SPSS 16.0 统计学软件,计数资料应用χ²检验,计量资料应用t检验。结果: 治疗后两组临床症状较治疗前均有改善,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组有效率为97%,高于对照组的80%,差异具有统计学意义(χ²=5.71,P<0.05)。两组均未发现明显的药物不良反应,肝、肾功能及血常规检查正常。结论: 匹维溴胺联合脏连丸治疗肠易激综合症有较好的临床效果,且安全性较好。     

主动免疫联合烯丙雌醇治疗原因不明反复自发性流产的临床疗效评估

目的:评价主动免疫联合烯丙雌醇(allylestrenol)治疗原因不明反复自发性流产(URSA) 的临床疗效, 为临床原因不明反复自发性流产的治疗寻求最佳方案。方法:435 例原发性原因不明反复自发性流产患者分为3 组。联合治疗组185 例, 接受主动免疫联合烯丙雌醇治疗;主动免疫组152 例, 单纯接受主动免疫治疗;烯丙雌醇组98 例, 只接受烯丙雌醇治疗;另有96 例继发性原因不明反复性流产患者, 为继发URSA 组, 全部接受主动免疫联合烯丙雌醇治疗。结果:联合治疗组妊娠成功率为92.05%,主动免疫组为71.43%, 烯丙雌醇组为31.51%, 继发URSA 组为86.76%(P<0.01) 。联合治疗对原发和继发URSA 的疗效相近(P>0.05) 。结论:在本研究中主动免疫联合烯丙雌醇治疗原因不明反复自发性流产疗效最好, 值得在临床推广应用。     

黄芪建中丸联合奥美拉唑治疗脾胃虚寒型胃溃疡的临床观察

目的: 观察黄芪建中丸联合奥美拉唑治疗脾胃虚寒型胃溃疡的临床疗效。方法: 选取本院100例脾胃虚寒型胃溃疡患者,随机分为对照组(奥美拉唑组)和试验组(合奥美拉唑联合黄芪建中丸组),治疗4周。结果: 对照组患者痊愈20例,显著有效15例,治疗总有效率为70%;试验组痊愈30例,显著有效17例,总有效率为94%,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05);胃溃疡的主要症状明显得到缓解,差异均具有统计学意义(P<0.05);对照组和试验组的Hp清除率分别为78%、56%,差异具有统计学意义( P<0.05)。结论: 黄芪建中丸联合奥美拉唑治疗脾胃虚寒型胃溃疡比单用奥美拉唑疗效更好。     

动脉化疗栓塞治疗晚期贲门癌临床观察

目的:探讨动脉灌注化疗联合栓塞治疗晚期贲门癌的临床疗效。方法: 60例晚期贲门癌患者随机分为2组,即动脉灌注化疗联合栓塞组(治疗组,n=30)和静脉化疗组(对照组,n=30)。两组均采用相同化疗方案分别行动脉灌注化疗联合栓塞或静脉化疗,按WHO疗效评定标准评价近期疗效及观察患者临床症状改善情况。结果: 治疗组和对照组相比较,近期有效率显著增加(P<0.01),且临床症状改善明显。结论:动脉化疗联合栓塞治疗可以提高晚期贲门癌患者近期疗效并改善患者临床症状,可作为晚期贲门癌的一种有效治疗方法。     

奥沙利铂联合氟尿嘧啶亚叶酸钙一线治疗转移性大肠癌2周方案与3周方案的对比研究

目的:比较奥沙利铂(L-OHP)联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙(5-FU/CF)的2周方案与3周方案一线治疗转移性结直肠癌的临床疗效及不良反应。方法:66例转移性结直肠癌患者随机接受治疗。A 组, 予L-OHP 85 mg/m², 第1天, 静脉滴注2h, 同时或之后予CF 200 mg/m², 静脉滴注2h,续5-FU 400 mg/m², 静脉推注, 600 mg/m² 持续静脉滴注22h, 次日重复CF 与5-FU 。每2周重复1次, 每2次计为1周期。B 组, 予L-OHP130 mg/m², 第1天, 静脉滴注2h, CF 200 mg/m²,静脉滴注2h, 续5-FU 375～425 mg/m² 静脉滴注4～6h, 连用5d, 每3周重复1次, 每次计为1周期。结果:A 、B 两组疗效相近, RR 分别为42.9%和38.7%(P>0.05)。两组病例不良反应发生率相似, 主要表现为消化道反应、神经系统毒性和脱发。结论:L-OHP 联合5-FU/CF 的2周方案与3周方案均可作为晚期转移性大肠癌一线治疗的选择之一。     

两种甲氨蝶呤给药方法在异位妊娠非手术治疗中的疗效比较

目的: 比较甲氨蝶呤(MTX)两种不同给药方法治疗不同血β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)上升速度异位妊娠的疗效。方法: 回顾分析90例MTX肌肉注射治疗的未破裂型异位妊娠。根据治疗前血β-HCG值变化(治疗前 48 h 内血β-HCG升高大于20%或升高小于20%甚至略降)及MTX的不同给药方法(MTX 75 mg 单次给药肌肉注射或MTX 100 mg 分5次肌肉注射)将患者分为4组,比较各组的疗效及副作用发生情况。结果: 治疗当天血β-HCG较 48 h 前上升大于20%的异位妊娠患者给予MTX 100 mg 分5次肌肉注射的方法重复给药率更低(P<0.05),血β-HCG降至正常天数更短(P<0.05)。治疗当天血β-HCG较 48 h 前上升小于20%甚至略降的异位妊娠患者两种治疗方法相比疗效相近 (P>0.05),MTX 100 mg 分5次肌肉注射的方法副作用发生率更高(P<0.05)。结论: 对于血β-HCG上升速度较快的未破裂异位妊娠,MTX 100 mg 分5次给药疗效更好,但副作用发生率也较高。对于血β-HCG上升速度较慢的未破裂异位妊娠患者,MTX 75 mg 单次给药肌肉注射在异位妊娠保守治疗时可作为首选方案。     

NX方案和GP方案治疗蒽环类及紫杉类药物治疗后复发转移乳腺癌的临床疗效分析

目的: 观察长春瑞滨联合卡培他滨(NX)以及吉西他滨联合顺铂(GP)两种方案用于蒽环类和紫杉类药物治疗后复发转移性乳腺癌的有效性和安全性。方法: 41例蒽环类和紫杉类药物治疗后复发转移性乳腺癌患者分入NX组和GP组,其中NX组18例,长春瑞滨(Vinorelbine,NVB) 25 mg/m²,第1天和第8天,卡培他滨(Capecitabine,Xeloda) 2000 mg/m²,分两次口服,第1～14天,每21天为一周期;GP组23例,吉西他滨(Gemcitabine,GEM) 1000 mg/m²第1天和第8天,顺铂(Cisplatin,DDP) 20 mg/m²,静脉滴注,第2～5天,21天为一周期。化疗过程中注意观察不良反应,根据不良反应的程度调整药物用量。每两周期评价疗效。结果: 41例患者均可评价疗效,NX组CR 1例(5.5%),PR 9例(50%),SD 4例(22.2%),PD 4例(22.2%),RR 55.5%,TTP 6.3 个月;GP组CR 2例(8.9%),PR 11例(47.8%),SD 5例(21.7%),PD 5例(21.7%),RR 56.5%,TTP 6.5 个月。两组间RR及TTP差异无统计学意义(P>0.05);常见的不良反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应、手足综合症、静脉炎等。GP组的血小板下降发生率及消化道反应发生率高于NX组,差异有统计学意义(P<0.05),NX组的手足综合症发生率明显高于GP组,差异有明显统计学意义(P<0.01)。结论: NX方案和GP方案用于蒽环类及紫杉类药物治疗后复发转移乳腺癌疗效确切,其血液学和非血液学毒性能够耐受。     

MTX药代动力学以及组织与全血浓度相关性研究

目的 研究MTX药代动力学以及组织与全血药物浓度相关性。方法 用30mg/m²MTX的给药剂量,在肿瘤病人体内研究其药代动力学过程,并对肿瘤局部血及外周血中的药物浓度进行了相关性比较,同时对该剂量下的药品不良反应作了观察。结果 用同 30mg/m²剂量MTX静脉滴注后,肿瘤病人体内药代动力学为一级动力学三房室模型。肿瘤局部与外周血药浓度有显著相关性。应用本剂量药品不良反应发生率较低。结论 治疗药物浓度监测可为临床治疗捉供客观有效的数据,有指导意义,使用30 mg/m²剂量为一安全有效的治疗剂量。     

吉西他滨联合洛铂或顺铂治疗蒽环类和紫杉类药物耐药晚期乳腺癌的比较研究

目的:比较吉西他滨联合洛铂或顺铂治疗蒽环类和紫杉类药物耐药晚期乳腺癌的疗效和不良反应。方法: 61例晚期乳腺癌患者随机分为吉西他滨加洛铂组(GL组)和吉西他滨加顺铂组(GP组)。至少治疗2个周期后分别评价疗效和不良反应发生情况。结果: GL组和GP组缓解率分别为 43.33%和 38.71%; GL、GP组中位肿瘤进展时间分别为 6.29 个月和 5.59 个月(P>0.05)。GL组的中性粒细胞减少、血小板减少发生率较GP组多见,而GP组的恶心呕吐发生率较GL组多见,两组间有统计学差异(P<0.05)。结论: GL和GP方案均为治疗蒽环类和紫杉类药物耐药晚期乳腺癌的有效方案,两组缓解率及中位肿瘤进展时间相近。但GL组的血液学毒性发生率较GP组多见,而GP组的胃肠道反应较GL组多见。这两种方案可能适合不同人群,值得临床进一步研究。     

雷替曲塞或5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂一线治疗晚期胃癌的对比性研究

目的: 观察雷替曲塞联合奥沙利铂(A组)与5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂(B组)一线治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应。方法: 晚期胃癌43例,具体用法:A组(21例):雷替曲塞 3 mg/m² 静滴,第1 天;奥沙利铂 130 mg/m² 静滴,第1 天。B组(22例):亚叶酸钙 200 mg/m² 静滴,第1~5天;氟尿嘧啶 375 mg/m² 静滴,第1~5 天;奥沙利铂 130 mg/m² 静滴,第1 天。两方案均3 周为1 周期。每3 个周期评价疗效,直至疾病进展或毒副反应不能耐受,最多化疗6 周期。结果: 两组的有效率(RR)分别为 47.6%和 31.8%(P=0.289),A组中位无进展生存期(PFS)9.8个月,明显优于B组的 6.6 个月,两组对比差异有统计学意义(χ²=3.928,P=0.047)。两组方案的恶心呕吐及手足综合征反应差异具有统计学意义(P＜0.05),余毒副反应发生率近似。结论: 与5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂(B组)方案相比,雷替曲塞联合奥沙利铂(A组)方案一线治疗晚期胃癌可延长患者的无进展生存期(PFS),且耐受性较好。     

他克莫司与环磷酰胺联合激素治疗特发性膜性肾病的疗效比较

目的: 比较他克莫司( Tacrolimus, TL)与环磷酰胺( Cyclophosphamide, CTX)联合激素治疗特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy, IMN)的疗效及安全性。 方法: 选择本院原发性肾病综合征经肾活检确诊为IMN的30例患者, 排除继发性膜性肾病,随机分为两组,分别给予TL联合激素治疗[TL组,0.07～0.1 mg·kg^-1·d^-1,n=15]或CTX联合激素治疗[CTX组,0.75~1.0 g/m²,1次/月,n=15],疗程为6个月。主要观察治疗前后24小时尿蛋白、血清白蛋白、血脂、血糖、肝肾功的变化和不良反应发生率,以及治疗后的完全缓解率、部分缓解率。 结果: TL或CTX治疗6个月后疗效指标均出现明显的改善。TL组1月后24小时蛋白尿、血清白蛋白和血脂出现明显缓解,而CTX组2月后才出现明显缓解。治疗6个月后TL组完全缓解率高于CTX组(40.0% vs 13.3%),总缓解率高于CTX组(93.3% vs 60.0%)。TL组副作用主要有:胃肠不适2例(13.3%),血糖升高1例 (6.7%)、细菌性肺炎1例 (6.7%) 、带状疱疹1例 ( 6.7% ) ,血清肌酐升高1例 ( 6.7% )、 轻度肝转氨酶升高1例 (6.7% )、脱发2例(13.3%)。CTX组的副作用:胃肠道不适2例(13.3%),肺部感染2例(13.3%),带状疱疹1例(6.7%),骨髓抑制2例(13.3%),肝功能损害3例(20.0%),化学性膀胱炎2例(13.3%),脱发6例(40.0%)。 结论: TL联合激素治疗膜性肾病是有效和安全的。与CTX相比,TL能迅速缓解膜性肾病患者蛋白尿,并有更高的IMN缓解率。     

长春西汀注射液对实验性短暂脑缺血样发作磷脂水平的影响

目的:研究长春西汀注射液对实验性短暂性脑缺血发作(TIA) 磷脂水平的影响。方法:尾静脉注射过氧化物建立小鼠TIA 模型, 腹腔注射不同剂量的长春西汀, 诱发2 次TIA 后隔日断头取血测定血浆中溶血磷脂酸(LPA) 和酸性磷脂(PA) 的含量。结果:实验对照组的评分为7.090±0.696, 给予0.7 mg°kg^-1°d^-1 长春西汀后, 评分为3.576±0.569(P<0.05) 。TIA 组小鼠血浆中LPA 比对照组明显升高, 两组分别为6.305±0.190 和2.170±0.123 μmol°L^-1 。长春西汀可逆转这一变化, 为4.523±0.406 μmol°L^-1 。TIA 组小鼠血中PA 比对照组明显升高, 两组分别为9.100±0.185 和3.801±0.257 U, 而长春西汀组中PA 可降至6.972±0.247 U 。结论:实验性TIA 样小鼠出现血浆LPA 和PA 水平的异常。长春西汀有逆转作用, 可用于缺血性脑血管病的治疗。     

青蒿素对CpG DNA 攻击小鼠保护作用的实验研究

目的:观察青蒿素对CpG DNA 攻击小鼠的保护作用及对CpG DNA 诱导小鼠单核 巨噬细胞RAW264.7 释放促炎细胞因子的影响。方法:清洁级昆明小鼠60 只, 随机分为CpG DNA、青蒿素(200mg°kg^-1)、CpG DNA+青蒿素(50、100、200 mg°kg^-1)及生理盐水对照组, 每组动物10 只。CpG DNA 及CpG DNA+青蒿素组小鼠提前1 h 腹腔注射D-氨基半乳糖溶液(600 mg°kg^-1)进行敏化。CpG DNA 组尾静脉给予4 mg°kg^-1的CpG DNA 敏化;青蒿素组,灌胃给予200 mg°kg^-1的青蒿素;CpG DNA+青蒿素组在给予不同剂量的青蒿素后, 立即给予40mg°kg^-1的CpG DNA 敏化;生理盐水对照组仅给予相同量的生理盐水。体外培养小鼠巨噬细胞RAW264.7, 加入不同浓度的青蒿素, 观察其对CpG DNA刺激细胞分泌TNF-α及IL-6 的拮抗作用及其量效、时效关系。结果:青蒿素可降低CpG DNA 引起的小鼠死亡, 死亡率由80% 降至10% (P<0.01)。青蒿素在20 g°ml-1 时显著抑制CpG DNA 诱导RAW264.7 释放TNF-α和IL-6(P<0.01)。提前给予青蒿素, 其拮抗CpG DNA 诱导细胞因子释放的作用非常显著(P<0.01), 但青蒿素在刺激物CpG DNA 给予后再加入, 也能观察到显著拮抗作用(P<0.05)。结论:青蒿素对CpG DNA 攻击小鼠具有显著保护作用, 该保护作用可能与其明显抑制CpG DNA 诱导的促炎细胞因子释放有关。