硬胶囊明胶质量标准的探讨

<正> 明胶是以动物的皮、骨、白色结缔组织中含有的胶原蛋白,经提纯和初级水解后加工而制得的一种产品。明胶是生产胶囊的主要原料,其质量的好坏直接影响到硬胶囊的质量。使用于硬胶囊生产的明胶类型有: 碱法骨明胶:是骨料经浸酸和长期浸灰等过程处理所得的明胶产品。它的生产     

用于药品和化妆品的明胶胶囊

<正> 由于产品的形式不断创新,近年来在药品、食品和化恢品行业中推出了许多新产品。这一形势的出现主要是由下列因素所引起: 1.扩展应用范围; 2.发展专用新技术; 3.改进新产品稳定性; 4.考虑环境保护; 5.开发竞争性产品; 6.寻求开辟广阔市场。这种发展形势同样波及到胶囊领域。过去,胶囊几乎只在制药工业中使用,现存胶     

明胶硬胶囊检测方法

<正> 国际《药用明胶硬胶囊)(GB13731—92)于1992年9月28日发布,并于次年6月1日起实施,国标对质量分3个等级,规定了14个项目的技术指标及检测方法。《中华人民共和国药典》2000年版已于今年发布,并于7月1日正式实施,空心胶囊第一次纳入药典管理,对胶囊的内有质量和影响人民身体健康的项目作了规定,共有9个项目。现将这些项目与国     

明胶胶囊交联与其体外、体内特性的相关性

本综述涉及在与药物环境相关条件下的明胶交联化学,提供合理化机理解释“应力”条件下明胶交联,这包括升高温度和高湿度条件。此外,讨论了明胶和醛类,如甲醛和其它配方赋型剂间的化学作用。对应力硬胶囊和明胶包衣药片中药物在体内和体外的溶解性和生物利用率进行了评述。在应力硬胶囊和胶衣片中发生交联现象,可使药物在体外的溶解曲线发生相当大的变化。然而在几个事例中,应力硬胶囊药物的生物利用率与新包装的胶囊相比,没有明显的变化,而是像其它药物传输系统一样,应仔细注意封装在明胶外壳里的所有赋型剂的纯度和化学反应性能。建议对含胶硬型药剂进行体内评价之前,应分两个阶段对其进行体外溶解实验,一个为无酶介质,第二个含酶(胃蛋白酶,pH=1.2,或胰酶,pH=7.2,分别代表胃和肠介质)溶解介质,如此体外试验可很好表明明胶封装组分的体内行为,而且检验甲醛以及低分子量醛污染应是评价赋剂程序的一个标准部分。     

植物胶囊与明胶胶囊的区别

植物胶囊与明胶空心胶囊(以下简称为"明胶胶囊")由于使用原料不同,两胶囊的检验、鉴别方法也有所不同。本文还对植物胶囊与明胶胶囊在应用中体现出的优点进行了比较。     

非明胶空心胶囊

一段时期以来,个别的空心胶囊制造厂家唯利是图,无视国家法规,置广大消费者的健康安全于不顾,将蓝矾皮明胶作为空心胶囊的原料;更有甚者个别明胶制造厂从国外进口皮革边角料等洋垃圾作为食用或药用明胶的原料.这些不法商家的行为严重扰乱了食用明胶、药用明胶及空心胶囊的市场.人们对明胶的可信性降低,转而寻找非明胶空心胶囊.     

明胶在胶囊中的应用(一)

本文对明胶胶囊的分类、制备过程、应用以及物理化学性能进行了简单的介绍。并对制备胶囊的明胶性能进行了探讨。明胶胶囊包括硬胶囊和软胶囊,其在制备、应用以及性能上均有较大区别。约有90%的药用明胶被用于胶囊制备。明胶胶囊具有单剂量固体药物形态,胶囊壳由符合应用要求的明胶为要原料而制成。明胶胶囊可以在很大程度上防止阳光、大气中氧气、污染物以及微生物对内容物的影响。     

戊二醛对明胶胶囊药物释放速率的影响

<正> 1.前言 胶囊剂是一种较好的剂型,延用很久,但是从药物的生物利用度来考虑,尽量使药物在人体内发挥有效的作用,因此许多有关工作者从不同的途径探索研制不同目的的胶囊药物,如肠溶胶囊、缓释胶囊、速效胶囊等。本工作就戊二醛对胶囊药物释放速率影响进行了研究。研究表明,利用戊二醛对胶囊处理后,其药物释放速率与处理前有明显不同,并且在模拟胃液、模拟肠液中的释放完时间也不同。     

淀粉——明胶共混法改性明胶硬胶囊

本文简要介绍了明胶的成膜性、明胶胶囊的分类以及明胶硬胶囊的改性方法,其中重点介绍了淀粉改性明胶硬胶囊,包括明胶一淀粉混合胶囊材料的制备,以及其黏度、透明度、机械性能和表观结构的测定。增塑剂PEG的加入可以增加明胶与淀粉的相容性,增加材料的透明度和韧性,减小脆性。随着淀粉含量的增加,溶液的黏度也有所增加。随着溶液中淀粉含量的增加,凝胶化温度也升高,稳定性增强。     

明胶空心胶囊中元素杂质的分析研究

目的:建立明胶空心胶囊中元素杂质的分析测试方法。方法:采用ICP-MS法测定明胶空心胶囊中Pb,Cd,Hg,As,Co,V,Ni,Cr元素。结果:该方法各元素的线性相关系数均能达到0.999,检测限/定量限较低,加标回收率均在91.7%～104.0%,重复性RSD小于10%。结论:本方法检测限/定量限低,准确度高,重复性好,可用于明胶空心胶囊中Pb,Cd,Hg,As,Co,V,Ni,Cr元素的测试。     

明胶空心胶囊中铬含量的研究

依据《中国药典》（2010版）明胶空心胶囊最新标准,本文采用火焰原子吸收分光光度法测定明胶空心胶囊中的铬含量,结果表明铬含量在0.4μg/ml-1.7μg/ml之间,方法检出限为0.19μg/ml,相对标准偏差RSD为2.14%。可以得出此种方法操作简单,具有很好的重现性及较高的准确度。     

药用明胶质量对胶囊安全性的影响

1什么是明胶明胶是动物的皮、骨、筋腱中的胶原质,经部分水解后,提纯而获得的蛋白质制品,是微黄色到淡黄色的薄片或颗粒,像米粒大小,约6~8目,属于天然的高分子多肽聚合物。动物如猪、牛、驴、马、鸡、鱼的骨和皮都可以利用,现在大生产中最常用的的是猪、牛的皮和骨。明胶生产工     

明胶空心胶囊标准简介

由中国医药包装协会胶囊专业委员会负责起草的《明胶空心胶囊》协会标准（以下简称“行业标准”）,经审定会审定完毕,已于2007年9月26日正式发布。     

软组织胶原与硬组织胶原的明胶化

<正> 明胶可以定义为水不溶性天然胶原纤维分解、断裂和降解所得到的水溶性产物。所以,明胶化包括了结构破坏或溶化、肽键或交联键水解或断裂和所得到的高分子肽链的分散等这样一些独立的过程。已经育人对酸可溶性胶原和中性盐可溶性胶原的明胶化过程进行过研究,并凡对于可溶性胶原与非可溶性胶原的明胶化过程已提出了完整的见解。为避免在文中以冗长的篇幅来介绍已经完成的有关胶原明胶化转变过程的特性和明胶分子量分布与原胶原结构中交联键分布间     

快速鉴别工业明胶及毒胶囊

<正>《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准,最好使用药用明胶。胶囊厂为了降低成本,提高利润,明知使用的原料是工业明胶,却大肆使用违禁原料加工药用胶囊;而制药企业未尽到对药品原料的把关责任,使得这些胶囊一路绿灯流进药厂,最终进入患者腹中。工业明胶来源复杂,破皮鞋仅为其中之一,目前工业明胶的普遍做法是收集皮革边角料,将水解蛋白脱出,     

关于《明胶空心胶囊》协会标准

1《明胶空心胶囊》协会标准出台的背景和过程多年来空心胶囊生产及使用单位一直没有一个完整的符合现代空心胶囊发展的标准,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)从用药安全性出发规定了一些关注人身安全的项目,而原国家标准GB13731-92《药用明胶硬胶囊》(以下简称GB13731)虽然有使用单位关注的外观质量、规格尺寸等项目,但已不适应现代空心胶囊的要求,并由此引发了空心胶囊生产企业的鱼龙混杂和无序竞争。为了有效地加强对空心胶囊的质量控制,便于制药企业的使用,2006年10月经中国医药包装协会同意,成立了由中国医药包装协会空…     

铬天青S分光光度法测定明胶空心胶囊中微量铬

采用分光光度法测定明胶空心胶囊中微量铬。亚硫酸钠将Cr（Ⅵ）还原为Cr（Ⅲ）,在pH=4．7的乙酸-乙酸钠缓冲体系中,以乳化剂OP为增敏剂,Cr（Ⅲ）与铬天青S生成蓝紫色络合物。该络合物在537nm处有最大吸收,表观摩尔吸光系数为7．2×10^4L·mol^-1·cm^-1。铬在0-0．12μg／mL之间呈良好的线性关系,相关系数为0．9995,回收率在86．7％-108％之间。     

关于提高明胶透光率的研究

<正> 明胶的质量应以全面的技术指标进行评价,而食用明胶的透明度和照相明胶的透光率则是主要的技术指标之一。产品明胶的透明度取决于原料的性质和明胶生产工艺条件,它与浸灰、中和、水冼、提胶等条件均有密切关系,