我国特殊医学用途配方食品批准情况分析与开发建议

简述我国特医食品分类与注册管理制度,分析我国特医食品批准情况与开发难点。特医食品的开发建议首选不需要进行临床试验的全营养配方食品和非全营养配方食品;次选住院治疗病例多、营养不良发生比率高的肿瘤与肾病特定全营养配方食品;适时开发老年人全营养配方食品。针对发病率高、住院比例低的糖尿病与肥胖人群,建议开发辅助降血糖与减肥保健食品。     

特医食品及特医食品全营养粉技术要点简介

<正>特殊医学用途配方食品(FSMP)简称特医食品,是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品3类。该类产品必须在医生或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。特医食品是肠内营养的一种,较之肠外营养,其具有改善营养不良、促进患者康复、缩短住院时间、节省医疗费用等优点。     

双蛋白全营养医用配方食品流变性调控研究

以豌豆蛋白和乳清蛋白为基料的双蛋白全营养医用配方食品具有巨大的市场潜力,其冲调流变性是特定食用者护理中食用效果和安全的关键参数。文章采用流变学等方法对双蛋白全营养医用配方食品中流变性、p H、渗透压等性质的调控效果进行表征,旨在揭示双蛋白全营养医用配方食品的黏度、应力随剪切速率的变化,p H值和渗透压随黄原胶质量变化规律。结果表明,黄原胶浓度在3%以下时,黄原胶调控的双蛋白全营养医用配方食品具有良好的黏弹性、流变性等性质,同时p H、渗透压表明此配方食品具有食用安全性。研究结果为此产品市场化提供了依据,为开发相关研究提供了实验参数和理论指导。     

中国或将成为最大的特医食品市场

<正>上海冬泽特医食品有限公司,成立于2014年,自成立以来一直致力于特殊医学用途配方食品的研发。目前,公司主要产品包括冬泽全系列、冬泽力系列、普通全营养配方食品系列、特定全营养配方食品系列、非全营养配方食品系列及其他特殊膳食系列等。特殊医学用途配方食品简称"特医食品",它与人们耳熟能详的保健品不同,似乎总戴着一层"神秘的面纱",让人无法真正走进。事实上,特医食品并不是被华丽外衣包裹的升级版保健     

全豆油条的加工工艺研究

为提升普通油条的营养价值,制作特浓全豆豆浆加入面粉中制备全豆油条。以感官评分作为评价指标,通过单因素试验和正交试验确定全豆油条的最佳配方:特浓全豆豆浆100.0 g、食盐1.5 g、酵母粉3.0 g、小苏打1.2 g、中筋面粉142.0 g。按此工艺制作的全豆油条,色泽金黄、外观形态整齐、气孔均匀、复原性好、口感咸香,同时大豆与面粉的组合实现了蛋白质互补,大豆中丰富的膳食纤维、维生素和矿物质全面提升了全豆油条的营养价值。该全豆油条兼具营养价值高,加工工艺简单和成本低等优点,具有较好的市场推广价值。     

特殊配方食品不得随意添加氨基酸

<正>卫生部公布了《特殊医学用途配方食品通则》征求意见稿。考虑到1～10岁人群处于生长发育的高峰期,足够的能量摄入尤为重要,征求意见稿规定,全营养配方食品在即食状态下每100mL所含有的能量应不低于295kJ(70kcal)。征求意见稿规定,1～10岁人群全营养配方食品中蛋白质含量应不低于2g/100kcal,10岁以上人群全营养配方食     

营养评分与食品生产

本文介绍用营养评分法表示食品的营养质量、调配食品的配方、进行食品的营养标志。由于此方法既简明准确,又把食品的营养素含量与人体营养素供给量标准有机地结合在一起,因此,营养评分法不仅优于当前国内外通用的食物成分表法,而且也优于美国当前应用的INQ法。     

雀巢、雅培三款特医配方食品获批

<正>7月1日,国家食品药品监督管理总局发布最新一期特殊医学用途配方食品注册证书待领信息,雀巢、雅培旗下共三款产品配方获批。官网显示,雀巢旗下两款,分别是小佳膳特殊医学用途全营养配方食品(国食注申TY20180026)以及佳膳悠选特殊医学用途全营养配方食品(国食注申TY20180027)。而雅培旗下的一款产品叫做全安素?特殊医学用途全营养配方     

全豆油条与普通油条的感官性状与营养成分比较分析

以全豆豆浆代替水和面进而制作全豆油条,并将其与普通油条在感官性状和营养价值2个方面进行比较分析。结果表明,在感官性状方面,全豆油条在黏性和食味方面显著优于普通油条(p0.01),在色泽、表观状态、组织结构和弹韧性方面也不逊色于普通油条(p0.05);在营养成分方面,全豆油条中蛋白质、总膳食纤维、钙、铁、钾、维生素B2和大豆异黄酮的含量均高于普通油条,而碳水化合物含量低于普通油条;在蛋白质质量方面,全豆油条中蛋白质的氨基酸评分提升86.46%。因此,与普通油条相比,全豆油条具有更好的色泽口感、更高的营养价值,更符合中国居民膳食指南营养要求,并具有一定市场推广价值。     

糖尿病专用型特殊医学用途配方食品的研制

针对国内外糖尿病患者特殊医学用途配方食品的发展现状,根据糖尿病人的代谢特点和营养需要,从产品配方、形态、工艺、质量标准、稳定性等方面,对糖尿病专用特定全营养配方食品研究要点进行了概述。     

微生物法测定全营养配方食品中生物素的不确定度评定

目的 探讨并建立全营养配方食品中生物素的测量不确定度及评定方法。方法 依据《GB 5009.259-2016 食品中生物素的测定》和《JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示》以及相关统计学方法,对影响全营养配方食品中生物素含量结果的不确定度分量进行探究和评定。结果 采用微生物法,对同一样品的生物素含量进行6次测定,生物素含量的扩展不确定度为1.84 μg /100g,k=2。通过研究发现测量重复性和标准物质称量及标准溶液配制过程是影响检测结果的主要因素,试样系列管制备过程、标准曲线拟合和、紫外分光光度计的偏差和样液制备过程为次要因素,天平的称量误差对不确定度的影响不显著。 结论 该方法准确、全面,对全营养配方食品中生物素测定结果的不确定度作出较好的评估,可配合实际应用中全营养配方食品生物素的不确定度评定。     

慢性浅表性胃炎患者特殊医学用途全营养配方食品的研发进展

慢性浅表性胃炎是最常见的慢性胃炎类型,因患病人数众多引起大家的关注;作为一种营养制剂,特殊医学用途配方食品在临床营养中越来越重要。但是,我国对特殊医学用途配方食品的研究远落后于国外,且对慢性浅表性胃炎特殊医学用途配方食品的研究有限。综述慢性浅表性胃炎特殊医学用途全营养配方食品的研发进展,并对特医食品的现状和未来趋势进行分析,基于大量实验制作出相关产品,为慢性浅表性胃炎特殊医学用途配方食品的发展提供借鉴和参考。     

我国特殊医学用途配方食品蛋白质原料使用状况分析

目的 探讨分析蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中的使用状况，为特殊医学用途配方食品研发中蛋白质原料的选择、产品的注册管理及临床使用提供参考。方法 结合特殊医学用途配方食品的注册审评情况，从法规标准、蛋白质原料特征及其在不同类型特殊医学用途配方食品中的使用等进行汇总分析。结果 蛋白质在特殊医学用途配方食品中具有重要的营养作用，常用的原料包括乳清蛋白、酪蛋白、大豆分离蛋白、水解蛋白及氨基酸等。基于不同的适用人群，蛋白质在全营养配方食品、蛋白质组件及特定全营养配方食品中具有相应的使用要求和临床应用特点。结论 基于目前的注册审评情况及文献查询情况，针对蛋白质原料和人体对蛋白质营养需求的相关研究较为成熟，但针对蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中使用的研究仍较为有限。建议进一步加强蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中使用的基础研究、标准法规的完善以及上市后产品临床使用情况的数据收集等工作。     

全豆蛋糕的加工工艺研究

制作特浓全豆豆浆,并以特浓全豆豆浆为原料制作全豆蛋糕。以感官评分作为评价指标,通过单因素试验和正交试验确定全豆蛋糕的最佳配方为特浓全豆豆浆60 g、鸡蛋100 g、蔗糖25 g、食用油20 g、低筋面粉60 g。按此工艺制作的全豆蛋糕,内部组织细腻,松软可口,有豆香味,同时大豆与面粉的组合实现了蛋白质互补,大豆中富含的膳食纤维、维生素和矿物质全面提升了全豆蛋糕的营养价值。因此,该全豆蛋糕兼具营养价值高,加工工艺简单和成本低等优点,具有较好的市场推广价值。     

沙棘原浆发酵功能饮料的研制及其品质特征和抗氧化活性评价

以沙棘原浆为原料,采用酒酒球菌进行苹果酸-乳酸发酵,并对发酵原浆进行调配,通过单因素试验和响应面试验、正交试验分别优化沙棘发酵功能饮料的发酵工艺及饮料配方,进一步对产品的理化指标、抗氧化活性及风味特征进行分析.结果 表明,沙棘原浆发酵最佳工艺参数为:接种量5.O％、发酵温度28℃、发酵时间6d、初始pH3.5,此条件下...     

10岁以上全营养配方食品的配方设计及工艺研究

对全营养配方食品进行配方设计及工艺研究。依据《特殊医学用途配方食品通则》确定三大供能物质来源及含量比例,碳水化合物为295.5 g,蛋白质为75.0 g,脂肪为56.8 g。通过混合均匀度检测和感官评价,考察不同生产工艺对产品品质的影响,采用干湿结合法得到的产品混合均匀度最佳,在色泽、质地、冲调性、气味、口感方面均优于其他方法。得出结论,研究制备的全营养配方食品配方设计合理、生产工艺可行,可以为商业化生产提供参考。     

甘薯南瓜酸奶的工艺研究

以甘薯和南瓜的原浆及鲜乳为乳酸菌的发酵基质,经加工处理、调配后进行乳酸发酵,通过正交试验确定酸奶的最佳配方和发酵的最适工艺参数,制成一种营养丰富、风味独特并具有保健功效的甘薯南瓜酸奶.结果表明:该酸奶乳的最佳配方为牛乳用量为75%,甘薯浆与南瓜浆的体积比2:1,糖用量5%;最佳发酵工艺参数为前发酵温度为40℃,前发酵时间为7h,接种量为5%.     

适用于糖尿病的全营养配方食品与饮食护理的研究进展

我国是糖尿病患病大国,糖尿病患者的饮食护理和食物结构引发了人们新的思考,适用于糖尿病患者的全营养素配方食品得到了社会的广泛关注。对患者进行营养管理是医疗过程中的重要干预手段。全营养素配方食品是特殊医学用途配方食品(food for special medical purpose, FSMP)的一种,有利于控制糖尿病患者的血糖,改善临床症状,提高患者的生活质量。本文介绍了FSMP的生产方法、国内外FSMP的管理方式、糖尿病患者全营养素食品配方、几种常见的糖尿病患者全营养素食品配方补充剂,为糖尿病患者的饮食护理提供参考。     

营养配方食品稳定性及货架期预测研究进展

受温度、光照、氧气等内外界环境因素影响,营养配方食品在长期储藏期间会发生一系列反应,并伴随着化学、物理及感官指标的变化,出现营养价值降低的现象。因此,研究并分析营养配方食品在储藏过程中营养素、化学、物理和感官指标的变化及其影响因素,对确定产品货架期具有重要意义。本文介绍了婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品这两种我国市场上主要存在的营养配方食品的种类及配方特点,概述了营养配方食品稳定性研究现状,讨论了包括不同包装材料等各种影响因素对营养配方食品稳定性的影响,分析了各种货架期预测模型方法的适用性,以期为我国营养配方食品稳定性研究及评价原则制定提供参考。     

特殊医学配方食品的种类与原理

<正>特殊医学配方食品是我国新兴的食品产业,特殊医学用途配方食品通则(GB 29922)和特殊医学用途配方食品良好生产规范(GB 29923)已分别于2014年7月1日和2015年1月1日开始实施。据了解,目前雅培公司的进口品牌"全安素"已合法标注为特殊医学用途配方食品,并开始试点销售。特殊医学用途配方食品,属于特殊膳食食用食品,当目标人群无法进食普通膳食或日常膳食无法满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充