新版药品GMP无菌制剂车间改造

以一个无菌制剂车间的改造为例,对新版药品GMP中无菌药品附录的生产要求进行讨论,从工艺设计的角度分析,使改造设计满足新规范要求。     

无菌制剂药品生产过程中的灭菌问题及方法

对无菌制剂药品生产过程中的灭菌要求及方法、设备的选择进行了阐述。     

关于水平井水平段影响因素的分析

20世纪80年代以来,水平井技术在世界各国得到了普遍应用,而且目前已经成为一项重要的油田开采技术被广泛地应用。随着勘探事业的不断发展,水平井技术也得到了大幅度的提高,相应地对于水平井水平段的设计也就成了一个非常重要的问题。水平井优于直井的最主要原因就在于水平井水平段的存在,也正是为了钻进水平段,水平井的钻井费用相对直井则要高得多,所以水平段在整个水平井的设计中具有非常重要的作用,水平段的长度不但影响着水平井的单井产量、钻井成本以及石油泄漏的面积,而且在很大程度上还影响着油田的钻井数目及开发投资的成本等。所以研究水平井水平段的影响因素,尤其是水平段长度的影响因素对于水平井的钻井具有非常重要的现实意义。     

制剂水平提升及其配方研究

随着人类对环境的要求越来越严格,人们对农药进行了全方位的管理,不仅是原药管理不断强化,还包括制剂、溶剂、填料和添加剂等针对性管理。优化农药培养和制剂水平,对于提升农业生产效率和安全性具有重要意义,是关乎农业发展和经济民生的重要内容。针对性地分析农药制剂及配方相关要求和政策,在此基础上合理应用原药理化性质及作用原理,优化制剂水平,有助于促进农药制剂安全生产工作的开展。     

吡虫啉水分散粒剂制剂性能影响因素的研究

研究了润湿剂、分散剂、黏结剂、加工工艺、造粒前加水量、烘干温度、水质条件及稀释质量浓度等几个因素对80%吡虫啉WG制剂性能的影响.研究结果表明:润湿剂不仅对水分散粒剂的润湿性能产生直接和主要影响,而且还间接影响水分散粒剂的崩解性能;GY系列高分子羧酸盐分散剂在80%吡虫啉WG中具有较好的分散效果;黏结剂不仅影响粉料的捏合程度和可塑性,而且还对粒子的崩解和悬浮性能产生影响;气流粉碎可以较大程度的减小粉料细度,其粉碎效率是机械粉碎的两倍以上;造粒方式对水分散粒剂崩解性能影响大但对悬浮性能影响不大;造粒前加水量较大程度地影响粉料的捏合,从而影响粒子形状;烘干温度和烘干时间对粒子的崩解性影响较大;水温、水的硬度及稀释倍数都对悬浮液的稳定性产生不同程度的影响,其中,稀释质量浓度影响最大,水的硬度影响其次,而水温对其影响较小.稀释倍数越高,悬浮率越高;水的硬度越高,悬浮率越低,起泡量越少;一定温度范围内,水温越高,悬浮率相应越低.     

非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计心得

文章主要探讨在2010版GMP要求下,非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计。分析了非最终灭菌无菌制剂的分类内涵,以冻干粉针剂车间工艺设计为例介绍工艺流程设计、工艺平面布置以及设备选型的方法和思路。结果得到了一个冻干粉针剂的工艺流程框图以及洁净区域划分图;设计了一个布置合理、满足规范要求的工艺平面布置方案。该方案符合生产工艺流程以及空气洁净度的要求,同时又能有效避免交叉污染;同时分享了一些设备选型方面的心得。     

对二甲苯纯度分析的影响因素

文章介绍了气相色谱法测定对二甲苯纯度的方法及原理,剖析了影响分析准确性的主要因素,结果表明色谱柱的选择、进样量的控制、样品的预处理是影响测试的显著因素。     

水平轴风机气动性能影响因素研究

设计高性能水平轴风机是如今风机设计的趋势.风机工作环境恶劣,要计算所有因素对风机性能的影响不太现实.本文运用动量理论和叶素理论分析了实度、桨矩角、锥角、倾角和叶片厚度对风轮气动性能的影响.分析表明,风轮气动性能对实度、桨矩角敏感度高,叶片厚度对风轮气动性能影响不大.对敏感参数进行优化设计,有利于风机在低成本情况下提高其性能.     

涤纶短纤维强伸影响因素分析

针对涤纶短纤维强伸性能衰减的现象,分别从聚酯熔体的端羧基、二甘醇含量和短纤维油剂pH值、纺丝计量泵泵供量、后加工定型工艺等方面进行了分析,找出了纤维强伸性能衰减解决方法。     

设计对概算的影响因素分析

影响设计概算的因素很多,设计是概算的基础,同一项目不同的设计,概算投资也会不同,有时会相差很多.在做投资概算时,要进行多方案比较,以满足用户需要为最终目的,选择最适合的设计方案和方法,才能有效的节省概算投资.     

影响浮法玻璃窑炉液位稳定的主要因素及解决方法

分析了影响浮法玻璃窑炉液位稳定的因素,简述了这些因素和液位的关系,提出了提高玻璃液位稳定性的控制方法,并展示了良好的控制效果。     

微库仑分析的影响因素

微库仑分析法在实际应用过程中,准确度、灵敏度和自动化程度更高,也正因为如此,分析微量样品时,影响分析结果的因素也比较多。主要从仪器参数和实验现象两个方面来介绍各影响因素,从而得出对转化率的影响以及分析过程中常见问题的解决方式。     

基于正交试验法对干法造粒颗粒大小影响因素的分析

采用正交试验设计方法,分析了陶瓷粉料干法造粒机喷水时的转速、造粒时的延时转速以及喷头类型这三个因素对干法造粒中颗粒大小的影响.通过直观分析、方差分析和贡献率分析,结果一致表明,各因素对陶瓷粉料干法造粒颗粒大小影响显著性的大小顺序为:喷头类型＞喷水转速＞造粒延时转速;最佳因素组合方案为A1B1C1,即造粒机喷水时转速为60r/min、造粒机造粒时转速为60r/min、喷头类型为喷头1,按此工艺可得到较高的成品率,且该组合经济实用,工艺可行.     

影响粉末涂料稳定性的分析

介绍了粉末涂料受潮的危害性,从配方体系、粉末颗粒粒径及粉末涂料生产、喷涂条件三方面分析了粉末涂料受潮的影响因素,并提出提高粉末涂料稳定性采取的措施。     

影响火炬自动点火的因素分析

介绍火炬自动点火系统的组成及实现自动点火的原理,分析影响火炬自动点火的各种因素,提出相应的处理措施,确保火炬点火自动化的实现。     

生产清洁柴油的影响因素分析

实验考察了原料种类、催化剂类型及工艺条件对柴油深度脱硫、脱芳烃的影响,针对不同原料应采取不同的工艺条件,多金属W-Mo-Ni-Co催化剂在生产清洁柴油方面具有更大优势.如何实现温度、压力、H2S等影响因素的有效匹配,是解决柴油深度脱硫、脱芳烃问题的关键.气液逆流加氢操作可以有效解决H2S的抑制作用,为了获得超低硫柴油( ＜50 μg/g),气液逆流加氢是一种有效的方式.     

基于改进物元可拓模型的水工混凝土耐久性影响因素分析

我国西北盐渍地区长距离输水工程由于冻融、干湿、盐侵等作用,对水工混凝土耐久性产生不利影响,直接影响输水稳定性及工程的安全运行与效益发挥。本文以甘肃省引大入秦工程输水建筑物为背景,基于室内加速试验,针对干湿-冻融和干湿-冻融-盐侵两种工况,研究质量损失率、抗压强度损失率、相对动弹性模量等耐久性指标变化情况,采用改进物元可拓模型综合分析矿粉、粉煤灰、引气剂、聚丙烯4种因素对水工混凝土耐久性的影响程度,并将计算结果与试验结果、实际状况开展比对分析。结果表明:在干湿-冻融工况中,粉煤灰对于水工混凝土耐久性的影响较矿粉、引气剂、聚丙烯显著,而在干湿-冻融-盐侵工况中,聚丙烯的影响最为显著,且最为敏感;采用改进物元可拓模型综合分析以上4种影响因素,影响程度依次为聚丙烯(3.450 9)＞粉煤灰(2.509 0)＞矿粉(2.447 2)＞引气剂(2.232 5),且根据等级变量特征值的大小可判断大循环后混凝土试块的状态,与实际状况相符。因此改进物元可拓模型可以综合分析盐渍区水工混凝土耐久性的影响因素,具有一定的实用价值。     

恩德炉粉煤气化影响因素分析

通过对黑化恩德粉煤气化炉实际运行中历史数据的分析,找出对有效气含量造成影响的各种因素及影响规律。通过系统考察恩德炉的气化温度、压力、氧煤比、气汽比及气化剂组成等因素对有效气含量的影响,提出采用纯氧气化是提高恩德炉半水煤气中有效气(CO+H2)含量的有效方法。     

影响溶剂型涂料粘度的因素

探讨了影响溶剂型涂料粘度的诸种关键因素。介绍了在涂料配方设计中，控制粘度的具体技术条件及其应用。     

压延胶料粘性的影响因素分析

压延胶料在停放过程中出现表面泛蓝发乌现象,同时胶料的粘性明显降低。利用电子显微镜、X射线荧光光谱仪、气相色谱-质谱联用仪和高效液相色谱仪等多种表征技术对胶料表面微观形貌、表面析出物成分、胶料自粘性、游离硫含量等进行测试。结果表明：防老剂6PPD喷出是导致胶料表面泛蓝发乌的主要原因之一;压延胶料停放时间不宜过长;丙纶垫布对压延胶料表面形貌产生影响,且丙纶垫布反复使用会影响压延胶料粘性的保持。