镇江质监局打造医用计量器具生产企业监管服务新模式

正为进一步加强对医用计量器具生产企业计量检定能力的监管,提升计量工作服务企业技术能力建设的水平,镇江质监局结合全市医疗器械产业特色,着力打造医用计量器具生产企业监管新模式——开展血压计检定质量验证工作。本次验证工作由镇江市计量行政部门委托,市计量中心和市计量协会承担,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、江苏康尚医疗器械有限公司等六家医疗设备制造企业参与验证。本次验证工作主要由各参与企业提供经本单位检定合格的水银血压计和电子血压计样品,市计量中心依据JJG 270-2008《血压计和血压表检定规程》和JJG 692-2010《无创自动测量血压计检定规程》对样品进行计量检定,以验证企业的检定质量,以此促进各单位进一步提高产品质量,并于8月29日下午召开交流研讨会。会议通报了验证结果并就部分验证过程中发现的问题交流探讨,同时,各企业代表就如何进一步适应今后医疗器械的发展方向提出设想,对质监     

电子计价秤检定中的常见问题及解决方法

电子计价秤主要用于贸易结算．由于其质量的优劣直接涉及广大消费者的利益．因而历来都被作为国家强制和重点监管的法制计量器具．因此．做好电子计价秤的日常检定工作就显得尤为重要。电子计价秤的检定依据是JJG539—1997《数字指示秤》检定规程,其是JJG555—1996《非自动秤通用》检定规程的配套规程。本文围绕电子计价秤的检定要求．着重介绍检定工作中可能遇到的实际问题．并结合实例和测试数据加以说明．旨在完善测、试结果。促进衡器检定人员之间的技术交流。     

电子计价秤检定中的常见闻题及解决方法

电子计价秤主要用于贸易结算,由于其质量的优劣直接涉及广大消费者的利益,因而历来都被作为国家强制和重点监管的法制计量器具,因此,做好电子计价秤的日常检定工作就显得尤为重要.电子计价秤的检定依据是JJG539-1997<数字指示秤>检定规程,其是JJG555-1996<非自动秤通用>检定规程的配套规程.本文围绕电子计价秤的检定要求,着重介绍检定工作中可能遇到的实际问题,并结合实例和测试数据加以说明,旨在完善测试结果.促进衡器检定人员之间的技术交流.     

医疗器械仪器的计量检定

医疗器械仪器直接用于医疗卫生中,对人体健康、安全有直接作用,加强对医疗器械仪器的计量检定十分必要。上海第二医科大学张莉青撰文对此作了阐述。文章通过对现代医疗器械仪器的分类介绍,揭示医疗器械仪器的计量内涵及其与计量的关连,进而探讨如何实施医疗器械仪器的计量检定。作者提出,对现代医疗器械仪器实施强制计量的界定,是一项非常具体细致的工作,需要逐步制定检定规程,完善检定系统和产品质量监督。     

检定和校准

一、检定检定是指“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序 ,它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。”（ＪＪＦ１００１ -１９９８《通用计量术语及定义》规范第９ １２条 ,以下简称本规范及条款）检定是法制计量工作中计量器具控制（９ ６条）的重要组成部分 ,它的对象是法制管理范围内的计量器具。由于各国的管理体制不同 ,法制计量管理的范围也不同。我国早在１９８７年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类上千种 ;同年 ,国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》 ,即用于贸…     

衡器的首次检定、后续检定和使用中检验

衡器的首次检定、后续检定和使用中检验 ,是我国法制计量中的几个新的术语 ,是衡器经过型式批准或样机试验后 ,对衡器控制的三个不同阶段 ,是法制计量的重要组成部分。１ 首次检定。首次检定是指对未曾检定过的新衡器进行的一种检定。其目的是为了确定新生产的衡器的计量性能是否符合其批准时型式所规定的要求。首次检定合格的衡器 ,出具检定证书 ,加盖检定合格印或粘贴合格证 ;应注明施行首次检定的日期。首次检定不合格的衡器 ,发给检定结果通知书 ,不准出厂、销售和使用。２ 后续检定。后续检定是指衡器首次检定后的任何一种检定。它包括…     

无线公话计时装置不确定度评定

文章介绍了一套无线公话计时装置的检定方法,上级主管部门已将该检定方法审定为地方计量检定规程,作为法制计量的依据。     

出租汽车计价器发展历程回顾、感悟及展望

为了保护营运者和乘客的经济利益,世界上的多数国家都对作为贸易结算用的出租汽车计价器进行强制管理。我国《计量法》也将出租汽车计价器列入强检目录,实行强制检定。1999年,国家质量技术监督局又将出租汽车计价器列为六种重点管理的计量器具之一。为了满足基层计量行政管理和计量检定人员的需求,本刊特邀请出租汽车计价器方面的知名专家,围绕出租汽车计价器的法制监管、型式批准和型式评价、作弊与反作弊、法制检定、常见故障分析及处理、新型技术的应用及相关基础知识等内容,推出相关专题。[编者按]     

辐射压力法测量超声功率时水温的影响和实时监控的探讨

一、前言 按照国际组织和我国相关法规、标准的要求．医疗器械在临床应用中必须确保安全和有效．而对“医用三源”的强制检定．实际上是从计量角度切入的对医院在用医疗器械的质量监督和质量保证行为。我国于1999年3月发布的JJG639—1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程．对医用超声源的各项指标作了明确规定,而工作用超声功率计属于医用超声源检定时必须配备的仪器。     

台式血压计示值误差的不确定度评定

一、概述 1.测量依据 JJG270-2008《血压计和血压表》检定规程。 2.被测对象 0.5级（0～40）kPa、XJIID型台式血压计,上海医疗器械股份有限公司制造。     

关于呼吸机校准方法的研究

呼吸机是当前治疗呼吸系统疾病的常规医疗器械，其技术指标中涉及到的流量、温度、压力等参数均属强检范畴，然而目前国内尚没有呼吸机的法定检定依据。本文根据笔者多年从事呼吸机校准的经验，探讨了呼吸机的主要计量性能指标及其技术要求，确定了具体的校准方法，为呼吸机的校准和国内检定规程的编写提供参考。     

乡镇医院医疗器械免费检定工作的探讨

一、泰州市乡镇医院免费检定的范围1.实施强制管理的用于医疗卫生的计量器具目录(见表1)2.列入泰州市乡镇免费检定医疗器械的种类根据泰州市乡镇医院配备的医疗器械,结合泰州市计量测试院现有资质及检定能力,泰州市计量测试院开展的免费检定工作目前针对如下项目:心电图机。     

计量器具溯源周期的确定方法

计量器具的准确与否是决定测量结果准确度和可靠性的重要基础。计量器具只有定期的通过检定或校准的方式进行溯源才能及时掌握计量器具的准确程度,以判定计量器具是否满足继续使用的要求。计量器具依据法制管理的要求可分为强制检定计量器具和非强制检定计量器具。强制检定的计量器具必须依据计量检定规程定期进行检定,非强制检定的计量器具溯源周期需要通过合理的评判标准来确定,同时根据计量器具的使用状态,使用年限及时调整溯源周期,实现对计量器具溯源周期的动态管理,在节约溯源成本的同时,保证计量器具的准确度和可靠性。     

关于“检定”和“校准”术语的辨析与应用研究

校准是确保量值统一的核心技术工作,它本身不具有管理属性,是检定或计量确认的组成部分。检定和校准不属于同一语义层次的术语,两者不能相提并论。一个完整的计量器具管理过程是计量确认过程,检定仅是针对法制管理计量器具的计量确认。不当检定有害于国家的测量管理。     

食品追溯功能电子秤硬件防作弊探讨

<正>随着RFID、物联网等网络技术的应用,电子计价秤的功能也得到进一步的推广,逐渐变成现在的追溯秤。因此,计量监管方式也应随着RFID在食品安全追溯系统的推广而提升,并利用RFID先进的技术,依托网络技术及数据库技术,实现信息融合、查询、监控,为每一个监管环节提供有效的执法依据。让RFID技术贯穿于计量监管始终,包括首次检定、维修后检定、周期检定。全过程严格控制,决不让作弊秤、未经过检定的秤、假冒计量检定标志的秤、称量不准确     

计量检定规程起草和审定中应注意的问题

《计量法》和《国家计量检定规程管理办法》中规定,国家计量检定规程(以下简称"规程")是指由国家质检总局组织制定并批准发布,在全国范围内施行,作为计量器具特性评定和法制管理的计量技术法规。计量检定必须执行规程。规程的起草和审定要遵照严格     

监护仪、除颤器计量检定规程的改进建议

随着现代生物医学工程技术产业的发展,医疗设备已成为医护人员的重要工具,医疗设备的质量水平是影响医疗服务质量水平的重要因素之一。医疗设备的计量检定也逐渐被重视,各级监管机构的检定规程大量涌现。计量规程是检定人员进行检测的依据,但是,规程描述的不准确、定义不清晰,甚至与现行标准之间矛盾都会对检定人员造成困扰,影响检定结果的判定。     

浅谈法定计量检定机构现状和发展

当前,我国事业单位普遍面临改革,作为为政府履行法制计量职能提供技术支撑的计量检定机构也面临着职能调整和机构改革的问题。本文通过对计量检定机构现状和存在问题的分析,研究计量检定机构职能的定位与转变,提出了计量检定机构职能转变的对策。     

法制计量

上海举办血压计计量检定人员技能竞赛;辽源加强监管切实做好民生计量工作;江苏将计量惠民政策落到实处;枣阳开展餐饮计量专项检查;陕西召开“陕西省医学法制计量研讨会”     

国际法制计量组织(OIML)简介

国际法制计量组织(OIML)成立于1955年10月12日,它是根据美国、原联邦德国等24国在巴黎签署的国际法制计量组织公约成立的。其宗旨是搜集各国法制计量机构及法制计量器具的文献和情报,确定法制计量的一般原则,制定并推荐国际性计量技术法规,组织新检定方法的国际交流,协调国际间制造、使用和检定计量器具中出现的技术和管理问题,推动国际计量立法的一致和促进国际间贸易,促进成员国主管法制