1996—2022年中国含益生菌保健食品调查分析

目的 系统调查中国含益生菌保健食品批准情况,分析菌种使用、功能声称、推荐摄入量和适宜人群分布情况,为益生菌类保健食品管理改革提供参考。方法 调查1996—2022年含益生菌保健食品的审批信息,对含益生菌种类、功能声称、推荐摄入量和适宜人群等信息进行统计分析。结果 1996—2022年中国共批准含益生菌保健食品168个,使用了乳杆菌属和双歧杆菌属的产品分别占82.14%和77.98%,61.31%的产品使用嗜酸乳杆菌,所有的产品均未明确到菌株水平;功能声称以“增强免疫力”“调节肠道菌群”和“通便”的产品居多;益生菌推荐摄入量为0.12~3.63×10¹¹ CFU/d;“免疫力低下者”“肠道菌群失调者”和“便秘者”是最常见的产品适宜食用人群,42.86%的产品未标注不适宜人群,标注不适宜人群的产品中69.79%为婴幼儿。结论 中国含益生菌保健食品目前审批的产品较少,产品标签标示均未明确到菌株水平,与益生菌的科学定义不符;现有产品功能单一,产品功能扩展要依赖高质量的人群试验研究结果;婴幼儿适用产品的审批应当科学谨慎。     

2017—2022年已备案国产保健食品信息统计分析与思考

目的 对2017年7月至2022年4月已备案的国产保健食品进行统计分析,为生产企业的保健食品研发及备案工作提供参考,为监管部门制定相关法规提供数据支持。方法 采集了国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台及各省（自治区、直辖市）市场监督管理部门公布的保健食品备案信息9 835件,分别从备案数量、备案地区、剂型、产品类型、保健功能及原料配伍等方面进行了分析。结果 我国保健食品备案数量从2017年开始总体呈增长趋势,但备案地区分布较不均衡;从剂型上看,片剂占50%以上,胶囊类产品约占30%;8 950件营养素补充剂中,补充单一营养素的产品最多,占43.7%(3 911/8 950)。已有885件功能性保健食品完成备案,以螺旋藻为原料的产品备案数量较少,其他四种原料备案产品数量均在150种以上。结论 国产保健食品备案工作开展以来,已备案产品数量已达近万件。建议有关监管部门不断完善现有法规,以保证我国保健食品的备案工作平稳、快速推进。生产企业应根据人们的健康需求及相关法规,做好配方研发及产品备案工作,在为企业自身带来经济利益的同时,为推动“健康中国”建设助力。     

我国益生菌类保健食品审评审批的讨论

益生菌类保健食品是我国一类特殊的功能性食品,被期望能有良好的产业和市场发展前景。为了促进益生菌产业的研发和规范化,本文就我国益生菌类保健食品审评审批的相关法律、法规现状进行系统性分析,并对其中重点的部分做出了描述,同时提出了改进的思路。希望这些观点能够对今后制定相关管理政策、法律和法规提供参考。      

韩国健康功能食品管理研究及对中国的启示

保健食品产业与文化背景密切相关,韩国与中国文化背景相似,为了完善中国保健食品的法律法规及管理措施,文章梳理了韩国健康功能食品管理的具体办法,指出借鉴韩国的管理经验很有必要。     

日本保健功能食品的管理及对我国的启示

目的为了完善我国保健食品法律法规及管理措施,增强保健食品监管的统一性和专业性,促进保健食品行业健康有序的发展。方法本文通过文献研究、专家座谈以及企业调研等方法梳理了日本保健功能食品管理的具体办法。结果通过研究可知日本保健功能食品分为特定保健用食品、功能性标示食品及营养功能食品三个类别,不同类别采用不同的产品审批模式,同时部分原料实现了标准化管理。结论日本保健功能食品的原料根据产品的不同分类进行管理,同时企业承担主体责任的做法对我国保健食品的原料管理有一定的启示。     

我国预包装食品致敏原声称情况调查

目的 了解我国预包装食品标签中致敏原声称的使用情况,为修订《预包装食品标签通则》提供建议。方法 在全国各地大中型超市进行采样或拍照,收集预包装食品致敏原标签声称信息并录入Excel,对各类食品的致敏原声称使用情况进行统计。结果 共采集8 694份样品,致敏原标签的总体标识率为21.58%(1 876/8 694),其中焙烤食品含有致敏原声称的标识率最高(65.73%, 468/712)。各致敏原成分中,关于乳及乳制品致敏原的声称率最高(17.09%,1 486/8 694),使用“可能含有”“本生产线也生产”“本加工设备也生产”“本生产工厂也加工”等常用于表明存在交叉接触的预防性致敏原声称的频率较高,主要集中在焙烤食品、膨化食品、谷物及其制品等3类食品中。结论 我国预包装食品中使用食品致敏原声称的食品种类较多,致敏原声称的使用缺乏规范,个别食品类别使用预防性致敏原声称的频率较高。致敏原声称在食品产品中广泛使用,应将其作为我国致敏原标识管理的重点。     

肉苁蓉保健食品原料的质量研究

目的研究保健食品原料肉苁蓉的质量情况。方法依据2015年版《中国药典》和食品安全国家标准对6批荒漠肉苁蓉和6批管花肉苁蓉的标志性成分、外源性污染物等理化指标项目进行检测。结果荒漠肉苁蓉和管花肉苁蓉标志性成分相似,含量存在差异,外源性污染物检测均符合要求。结论采集的6批荒漠肉苁蓉和6批管花肉苁蓉作为保健食品原料均符合2015年版《中国药典》和GB 16740-2014《食品安全国家标准保健食品》的要求。     

蚕蛹的功能活性及其在保健食品中的应用进展

蚕蛹作为食材拥有高营养价值和保健功能,自古以来被用作滋补强身的食品。目前,蚕蛹作为食品原料被广泛用于普通食品和保健食品。随着现代科学的深入研究,蚕蛹中的活性成分与功能作用正在逐渐被揭示。研究已经证实了蚕蛹具有免疫调节、辅助降血糖、辅助降血脂、辅助降血压、抗疲劳、抗氧化等保健功能,这为开发以蚕蛹为原料的保健食品提供了理论基础。本文介绍了蚕蛹的营养价值,并结合国内外文献的相关研究综述了蚕蛹的保健功能与作用机制。进一步通过对国家“特殊食品信息查询平台”和“药智网”数据库的信息检索,汇总分析了已经获批的使用蚕蛹及其活性成分为原料的保健食品现状。结果发现,在已获批的蚕蛹相关保健食品中,主要声称功能是增强免疫力,主要剂型是胶囊。并且,近几年获批的蚕蛹相关保健食品数量剧增。本文为蚕蛹及其成分在保健食品中的应用和发展提供了一定建议,以期为蚕蛹保健功能的深入探究和开发利用提供参考。     

我国保健食品功能的变化与发展新功能的建议：述评

自1996年我国规范保健食品管理以来,26年中允许申报和批准/注册的保健食品功能名称发生了多次变更,功能名词/声称的表述和释义逐渐完善,也更加合理,为进一步规范监管和市场奠定了良好的基础,也为开发新的保健功能提供了空间和可能性。本文对我国保健食品功能的发展变化过程进行简要介绍与述评,并对发展保健食品新功能提出了若干建议。     

1996年杭州保健食品市场调查和分析

近几年，保健食品币场发展迅速，品种繁多，但比较混乱。笔者走访了杭州市几家大的保健食品经销商和大型商场，调查了消费者及生产厂家，对保健食品的市场消费及今后的发展趋势作了分析和预测，以供业内人士参考。