我国特殊医学用途配方食品蛋白质原料使用状况分析

目的 探讨分析蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中的使用状况，为特殊医学用途配方食品研发中蛋白质原料的选择、产品的注册管理及临床使用提供参考。方法 结合特殊医学用途配方食品的注册审评情况，从法规标准、蛋白质原料特征及其在不同类型特殊医学用途配方食品中的使用等进行汇总分析。结果 蛋白质在特殊医学用途配方食品中具有重要的营养作用，常用的原料包括乳清蛋白、酪蛋白、大豆分离蛋白、水解蛋白及氨基酸等。基于不同的适用人群，蛋白质在全营养配方食品、蛋白质组件及特定全营养配方食品中具有相应的使用要求和临床应用特点。结论 基于目前的注册审评情况及文献查询情况，针对蛋白质原料和人体对蛋白质营养需求的相关研究较为成熟，但针对蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中使用的研究仍较为有限。建议进一步加强蛋白质原料在特殊医学用途配方食品中使用的基础研究、标准法规的完善以及上市后产品临床使用情况的数据收集等工作。     

基于特殊医学用途配方食品注册情况的思考

目的 分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法 通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017～2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果 我国特殊医学用途配方食品法规不断完善,注册产品不断增加。产品类别方面,特殊医学用途婴儿配方食品数量最多;产品形态方面,粉状产品占比最大。结论 我国特殊医学用途配方食品法规仍需不断完善,企业开发特殊医学用途配方食品的数量和类别有待进一步提高和丰富。     

关于特殊医学用途配方食品研发的几点思考

目的:2015年10月1日,《中华人民共和国食品安全法》正式颁布实施,赋予了特殊医学用途配方食品的法律地位,结合注册审评法规及产品特点,对特殊医学用途配方食品的研发提供参考建议。生产企业应当具备相应的研发机构、设备和人员,注重产品配方、生产工艺和稳定性等研发过程。方法:系统整理相关法律法规对特殊医学用途配方食品研发的要求,结合产业发展现状及特点进行讨论分析。结果:生产企业应具备相应的研发机构、设备和人员,注重产品配方、生产工艺和稳定性等研发过程。结论:生产企业应当注重特殊医学用途配方食品的研发管理并建立第一责任人的理念,注册审评部门应当与时俱进、创新工作方式,共同促进特殊医学用途配方食品产业规范、快速发展。     

我国特殊医学用途配方食品的现状

特殊医学用途配方食品是为满足病患人群对营养素或膳食的特殊需要而加工的配方食品,其可通过营养支持达到辅助治疗的效果。介绍特殊医学用途配方食品相关标准和产业、配方设计、专用配料制备技术及产品制造技术等方面的现状,分析我国特殊医学用途配方食品存在的问题,并对我国特殊医学用途配方食品的发展进行展望。     

国内外婴幼儿配方食品管理体系研究

为分析比较国际婴幼儿配方食品法规管理体系,作为我国相关标准制定的参考。收集了食品法典(CODEX)、美国、欧盟和澳新婴幼儿配方食品相关管理法规,包括定义,法规体系和具体规定,进行纵向与横向的比较分析。不同国家或国际组织对于婴幼儿配方食品管理的法规体系各不相同,但对包括特殊医学用途婴儿配方食品的定义,营养成分限量,可添加物质以及安全性指标的规定基本一致,而且强调生产过程的监控和管理。我国在制修订婴幼儿配方食品标准时应充分考虑不同法规标准的协调一致性,尤其对于不同政府部门颁布的法规,以及生产过程管理,确保产品质量与安全。对于国内标准未涉及但在国外有较长安全使用历史的产品,例如各种特殊医学用途婴儿配方食品,应考虑增设标准或通过专门审批和管理渠道进口,确保为具有医学状况的婴儿提供合理膳食促进健康生长,满足我国市场需求。     

慢性浅表性胃炎患者特殊医学用途全营养配方食品的研发进展

慢性浅表性胃炎是最常见的慢性胃炎类型,因患病人数众多引起大家的关注;作为一种营养制剂,特殊医学用途配方食品在临床营养中越来越重要。但是,我国对特殊医学用途配方食品的研究远落后于国外,且对慢性浅表性胃炎特殊医学用途配方食品的研究有限。综述慢性浅表性胃炎特殊医学用途全营养配方食品的研发进展,并对特医食品的现状和未来趋势进行分析,基于大量实验制作出相关产品,为慢性浅表性胃炎特殊医学用途配方食品的发展提供借鉴和参考。     

特殊医学用途配方食品研发的几点思考

<正>我国特殊医学用途配方食品的法律地位是在2015年确立,《中华人们共和国食品安全法》对特殊医学用途配方食品的研发,产品注册审评明确规定。特殊医学用途配方食品的研发一直没有法律地位,但是在不断发展的同时,直到2015年特殊医学用途配方食品的研发地位终于被我国的法律承认,并出台通过食品法明确特殊医     

婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品工艺验证的实施探讨

我国食品安全法规定婴幼儿配方乳粉的产品配方和特殊医学用途配方食品需要进行注册管理,而在注册相关配套文件中要求这2类产品在申请注册时需要提供工艺验证相关材料,有效的工艺验证是产品质量的重要保证。由于工艺验证在药品中的应用较为广泛,本文通过对药品生产工艺验证指南的学习,结合食品工厂实际与实例,研究以基于产品生命周期的验证方法实施婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品的工艺验证策略,并对婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品的工艺规程、工艺验证方案和工艺验证报告的内容组成提出了建议,为这2类食品的工艺验证实施提供理论参考。     

关于特殊医学用途配方食品注册管理制度实施的思考

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2016年7月1日实施以来,特殊医学用途配方食品的注册管理制度逐步建立健全。制度的实施在保障产品的安全、营养充足和特殊医学用途临床效果,规范行业发展,夯实市场监管基础等方面发挥了重要作用。在“实施健康中国战略”的大背景下,为满足特殊人群的营养需求,需要通过多措并举进一步完善特殊医学用途配方食品注册管理制度,持续保障特殊医学用途配方食品质量安全,提高注册管理效率,提升产品可及性,继续规范行业发展,助力健康中国战略实施。     

我国已批准注册特殊医学用途配方食品营养成分含量及科学性比对分析

目的 分析我国通过注册审批的特殊医学用途配方食品产品情况、食品标签及营养成分等特点.方法 收集整理截止2021年3月5日,国家市场监督管理总局发布的通过注册审批的特殊医学用途配方食品产品相关信息及食品标签数据,分析产品分类情况、营养成分含量、原料特点等,并与标准规定进行比对分析.结果 目前我国通过注册审批的特殊医学用途...     

南瓜系列保健食品的制作

简述了南瓜的营养价值及药用和保健功能,介绍了南瓜系列保健食品的配方和制作工艺。     

微生物法测定食品中的烟酸和烟酰胺

植物乳杆菌ATCC8014对烟酸有很高的灵敏性，利用这种特异性，可以定量地测出食品中的烟酸含量。为了达到定量测定的目的，在供繁殖试验菌株所用培养基中供给除烟酸以外的所有营养成分，这样植物乳杆菌的生长就合同标准溶液及未知测定溶液中的烟酸水平相对应，与不同浓度标准溶液的系列吸光度读数对应于各管中所含标准物质的量绘制的标准曲线相比，可以计算出样品中烟酸的含量。     

婴儿配方食品中生物素测定

植物乳杆菌（ATCC No.8014)对生物素有很高的灵敏性，利用这种特异性，可以定量地测出奶基婴幼儿食品中的生物素的含量。为了达到定量测定的目的，在供繁殖试验菌株所用培养基中供给除生物素以外的所有营养成分，这样植物乳杆菌的生长就会同标准溶液及未知测定溶液的生物素的水平相对应。结果表明，本文法的重现性好，变异系数为3.34%，平均回收率为97%。     

国内外法规对水解乳蛋白在婴幼儿配方食品中使用的规定

目的整理分析国内外对水解乳蛋白在婴幼儿配方食品中的应用规定及研究文献,为该类产品的研发、使用和监管提供参考。方法系统整理国内外水解乳蛋白在婴幼儿配方食品中使用的相关研究、法律法规和临床应用,并结合我国现状进行讨论分析。结果通过整理比较,我国相关法规及标准明确了水解乳蛋白在特殊医学用途婴儿配方食品中使用的技术要求;国际法典委员会和欧盟也对水解乳蛋白在婴儿配方食品中的使用有相应规定;美国虽未出台具体法规,但有大量的权威文献及科学研究资料;中国台湾地区食品标准对水解乳蛋白的使用要求与国际法典委员会一致;澳大利亚/新西兰、日本等国家和地区暂未查询到相关规定。结论我国应当借鉴国际先进经验,加强水解乳蛋白的基础性研究和临床研究,不断完善相关标准、法规和技术要求,促进并规范水解乳蛋白在婴幼儿配方食品中的应用。     

特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉中氟含量测定方法的改进

目的对国标方法测定特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉类产品中氟含量测定进行改进。方法样品经Taka淀粉酶酶解,高氯酸溶液沉淀蛋白质,加入总离子强度缓冲剂消除金属干扰离子,过滤后,使用氟离子选择电极测定样品中氟含量。结果与国标法相比,改进方法使测试溶液澄清,电极响应更快,回收率范围为92.8%～107.5%,相对标准偏差为3.36%～4.38%,能满足方法准确度和精密度要求。结论改进后的方法能够满足方法学要求,能够准确地检测特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉类产品中的氟含量。     

婴儿配方奶粉生产中的工艺控制

通过对中国婴儿配方奶粉生产中存在的质量问题及现状进行分析，从原料奶质量控制和生产过程控制，以及产品流通控制等方面进行了论述．提出了保证产品质量和安全的一系列措施，对婴儿奶粉的生产具有一定的指导作用。     

Element fractionation analysis for infant formula and food additives by inductively coupled plasma optical emission spectrometry

Fractionation analyses are essential to investigate the effects of dietary constituents on bioavailability of elements. A sequential separation procedure has been applied for elemental fractionation patterns in infant formula, coffee cream, milk powder, whey powder and rice flour. The protein, lipid and serum fractions were separated successfully, and fractions were analysed for various essential (Fe, Cu, Zn, Mn, Mg, Ca, Cr and Co) and nonessential (Ni, V, Al, Mo, Pb, Sn, Ba and Cd) elements by ICP‐OES. Basically, three main fractions namely protein, lipid and serum were separated. Organically bounded fraction was calculated from the sum of the element contents in protein and lipid fractions. The organically bounded fraction can be retained longer in the body than the other fractions, and its percentages of whole elements are between 3.8% and 92.2% in the samples. Additionally, the distribution tendency of each studied metal was variable, which is based on the sample characteristics and complexation reactivity of the metal. The organically bounded fraction for Fe, Cu, Zn and Mn is higher than the other elements in whole samples except whey powder. Investigated elements are basically included in ionic forms in whey powder. Additionally, Mg and Ca are usually observed as uncomplexed structures in the samples.     

Co-occurrence of mycotoxins in commercial formula milk and cereal-based baby food on the Qatar market

The present study was conducted to explore the occurrence of mycotoxins in commercial baby foods in Doha-Qatar. LCMS/MS- and HPLC-based analysis of baby food (n = 67) for 12 mycotoxins confirmed the presence of aflatoxin M1 (AFM1, 33%), ochratoxin A (OTA, 31%), deoxynivalenol (DON, 27%), aflatoxin B1 (AFB1, 22%), fumonisin B2 (FB2, 10%), zearalenone (ZEN, 4%) and T-2 toxin (2%). Noodles exhibited the maximum contamination percentage, with 33% of the samples being contaminated above the EU maximum limits, for at least one mycotoxin. Among the multi-grain flake samples, up to 28% and for the milk and milk-based-cereal samples, 14% contained at least one mycotoxin above the EU maximum limits. From all cereal-based food samples, 22%, 5%, 2% and 2% were concurrently contaminated with 2, 3, 4 and 5 mycotoxins, respectively. The occurrence of toxicological important mycotoxins in Qatari market warrants the implementation of strict regulatory limits to protect human health.     

高效液相色谱-质谱联用测定婴幼儿配方食品中叶酸的含量

建立了婴幼儿配方食品中叶酸含量的高效液相色谱-质谱联用测定方法。采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)进行分离,以5 mmol/L乙酸铵(含0.1%甲酸)溶液-甲醇为流动相梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0 mL/min,进样量20μL,柱后分流比为1∶3,质谱采用多离子反应监测(MRM)方式进行检测,正离子模式,定量离子为m/z442.0→295.2。叶酸在0.001~2.500μg/mL的范围内线性关系良好(r=0.9989),该方法相对标准偏差(RSD)为2.6%~6.0%,回收率为83.9%~104.0%,检出限(S/N=3)和定量限(S/N=10)分别为1.0 ng/mL、3.3 ng/mL。该方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可用于婴幼儿配方食品中叶酸的测定。