治疗乙肝药物阿德福韦酯的专利分析

阿德福韦酯是美国Gilead Science Inc.研发的新一代核苷酸类抗乙型肝炎病毒药物,能够用于治疗对拉米夫定耐药的患者。本文对阿德福韦酯全球专利进行分析,主要涉及专利申请量趋势和技术分支等方面。通过梳理其技术发展过程,为中国企业和研究结构提供抗乙肝药物科研决策提供数据支持,使其在药物研发、专利保护方面更加有针对性,从而赢得市场。     

乙肝药物市场概况

国际医学界临床治疗乙肝主要采用核苷类药和干扰素。而我国临床使用的抗乙肝药物基本上可分为三大类，即干扰素类、核苷类和中药类。而近年来关于治疗性乙肝疫苗的研究也受到越来越多的人关注。据全球领先的医药健康行业战略咨询服务公司IMSI-Health统计的数字显示：2007年，中国医院市场上，     

19例拉米夫定联合乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗

目的了解拉米夫定联合乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗阻断乙肝病毒母婴传播效果。方法2006年1月至2007年6月选择我院产科19例孕期≤12周、HBsAg阳性、ALT在80～500之间、HBV-DNA≥104拷贝/mL的孕妇作为观察对象,在风险告知,自愿的情况下口服拉米夫定100mgL/d至分娩,孕28、32、36周时肌肉注射乙肝免疫球蛋白200IU,新生儿出生后24h内注射乙肝免疫球蛋白200IU,并按0,1,6月龄接种乙肝疫苗5μg/次,随访至12月龄时检测新生儿出生时和12月龄时的血清乙肝五项。结果19例HBsAg阳性孕妇其ALT和HBVDNA分别为85～509U/L和3.82×104～6.07×107拷贝/mL,口服拉米夫定100mg,1次/d,用药时间为6～9个月,19例孕妇的ALT水平在分娩前均恢复至正常水平,HBV-DNA水平在分娩前下降至<1×103拷贝/mL,未见妊娠并发症,出生时新生儿检测HBsAg均为阴性,随访至12月龄时检测HBsAg均为阴性,未见发育异常,新生儿Apgar评分为8～10分。结论拉米夫定联合乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗阻断乙肝病毒母婴传播能有效阻断母婴HBV传播,并能有效保护孕妇肝...     

中西医联合治疗慢性乙型病毒性肝炎临床优势对比

目的观察中医联合拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效。方法治疗组44例中药联合拉米夫定治疗,对照组40例单用拉米夫定治疗。结果两组各项症状体征显著改善,治疗组治疗有效率明显高于对照组(94.4%vs72.7%)。结论中西药治疗慢性病毒性乙肝疗效全面,兼具抗病毒、保肝、调整免疫机能,效果是比较理想的,值得临床推广。     

奈韦拉平齐多夫定拉米夫定复方混悬剂的研究

利用高效液相色谱法对一种奈韦拉平齐多夫定拉米夫定复方抗艾滋病药物口服混悬液进行原辅料相容性、处方筛选、稳定性考察,实验结果表明,该制剂稳定性好,易吸收,主药含量符合要求,加速实验和稳定性实验结果良好。     

我国乙肝药物市场即将引发新一轮竞争

据业内专家估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元．从卫生部公布的数据来看，乙肝发病率仍旧保持居高和增长的势头，1．2亿乙肝患群体支撑着巨大的乙肝用药市场容量．未来几年，中国乙肝类药物的销售量预计将会超过美国和其他市场．     

乌体林斯联合拉米夫定对慢性乙型肝炎的疗效

目的 增强机体的免疫功能,提高对慢性乙肝的疗效。方法 每日肌肉注射乌体林斯,同时口服拉米夫定,每2周测ALT,每月测HBsAg、HBeAg、抗HBs、抗HBc及HBV-DNA。结果 在检测肝功能指标（ALT、TBIL）及乙型肝炎病毒标志（HBeAG、HBV-DNA）的项目中,治疗组与对照组差异均有显著意义（P<0.05）。结论两药合用治疗慢性乙肝是安全有效的疗法。     

乙型肝炎抗-HBc IgM试剂质量研究

血清抗－HBcIgM的阳性反应常被认为是对急性乙肝诊断有意义的指标。我国有关临床检验单位利用抗-HBc试剂对急慢性肝炎进行分型诊断．并利用此指标指导临床治疗。为评价国产抗-HBcIgM试剂的质量，我们搜集了相关血清对国产抗-HBCIgM试剂进行质量研究。结果表明现有抗-HBcIgM试剂还不能区分急性乙肝和慢性活动性肝炎。     

手性药物开发已成当务之急

专家分析，在手性药物化学品中，市场最需要、有可能会较快研发出来的药物包括红细胞生成素生血剂、干扰素和单克隆抗体、抗癌药、长效抗组胺药、神经氨酸酶抑制抗病毒药物、非苯异丙胺厌食剂、曙唑烷酮抗菌素、D-苯丙氨酸和噻唑烷二酮抗糖尿病制剂等。     

乙肝疫苗苦参素拉米夫定联合治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的探讨乙肝疫苗苦参素拉米夫定联合治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法随机选择62例慢性乙型肝炎患者分为治疗组31例,苦参素0.2tidpo。疗程7～9个月,乙肝疫苗60ug,每15天1次,皮下注射,疗程12个月,拉米夫定0.1qdpo.疗程12个月。对照组31例单用拉米夫定0.1qdpo。疗程12个月。疗程中定期检测血常规、谷丙转氨酶(ALT)、HBeAg、抗-HBe、HBV、DNA。结果全部患者完成1年治疗。治疗组ALT复常率,HBeAg/抗-HBe血清转换率、HBVDNA阴转率明显高于对照组(分别为80.6%和51.6%,P<0.05;45.2%和19.4%,P<0.05;77.4%和51.6%,P<0.05)。结论乙肝疫苗、苦参素、拉米夫定联合治疗慢性乙型肝炎疗效优于单用拉米夫定。     

拉米夫定联合至灵胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的探讨拉米夫定联合应用免疫调节剂至灵胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法所选病例100例随机分为2组,治疗组50例口服拉米夫定联合至灵胶囊治疗。对照组50例单独口服拉米夫定治疗,疗程均为12个月。治疗结束后,观察乙肝病毒血清标志HBV-DNA,HBeAg阴转率,HBeAg/抗-HBeAb转换率及肝功能(ALT)恢复情况。结果治疗组ALT复常率,HBV-DNA阴转率,HBeAg阴转率及HBeAg/抗-HBeAb转换率与对照组相比均有统计学意义(P<0.05),即治疗组在抗病毒和肝功能改善方面均优于对照组。结论联合至灵胶囊能够提高拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效,降低其耐药率的发生。     

企业研发动态——外企研发中心

作为跨国药企研发高级人员出席最为密集的高端专业会议之一，中国药业研发国际会议近日在沪召开，包括辉瑞、葛兰素史克、诺华在内的各跨国药企中国区研发总裁集体亮相，共同讨论上述焦点话题。     

广生堂药业原料药通过《生产许可证》增项认证

近日，福建广生堂药业有限公司一线抗乙肝恩替卡韦钠原料药增项，顺利通过了福建省食品药品监督管理局认证组的现场检查。     

衡阳县2009年乙型病毒性肝炎人群免疫水平调查

目的 了解衡阳县不同人群乙型病毒性肝炎(简称乙肝)抗体免疫水平.方法 2009年6-8月,采用系统随机抽样的方法,在全县各预防接种门诊辖区人群中对1周岁及以上人群进行乙肝血清流行病学调查.用荧光免疫技术(TRFIA)检测乙肝免疫抗体(抗-HBs).结果 共完成血清学调查284人,均为县籍户口(汉族),抗-HBs阳性人数214人,阳性率为75.35%.结论 衡阳县人群乙肝免疫水平较高,充分体现了该县从1986年开始接种血源乙肝疫苗以来所取得的效果.为降低乙肝的发病率,今后还应进一步加强乙肝防控工作,继续提高人群乙肝疫苗接种率和人群抗-HBs阳性率.     

乙肝两对半少见模式分析

乙肝病毒是引发乙肝的罪魁祸首,目前对乙肝进行诊断的重要手段之一就是乙肝两对半,也就是俗称的乙肝五项。在乙肝两对半中,共有9种常见模式,16种少见模式和7种罕见模式。本文主要对乙肝两对半少见模式中抗-HBs与HBsAg同时呈阳性的情况进行了分析。     

拉米夫定联合苦参素治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察

目的观察拉米夫定联合苦参素抗病毒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法101例慢性乙型肝炎患者,随机分成两组,联合治疗组51例患者给予拉米夫定100毫克,口服,每日一次,疗程12个月,拉米夫定治疗同时给予苦参素胶囊0.3克,口服,每日三次,连续服用6个月,对照组仅给拉米夫定100毫克,口服,每日一次,疗程12个月。结果ALT复常率及HBVDNA阴转率两组比较差异无显著意义,HBeAg/抗HBe血清转换率治疗组明显高于对照组。结论拉米夫定与苦参素联合应用治疗CHB(慢性乙型肝炎)具有协同作用,能更持久地抑制乙肝病毒,无明显毒副作用。     

肼及其衍生物在疾病治疗中的应用

肼及其衍生物作为重要的医药原料，广泛应用于安疲药、抗帕金森症药、抗忧郁剂、抗高血压血压剂、癌症治疗药和抗生素等。     

学龄前儿童乙肝表面抗体阳性率调查与干预研究

目的了解深圳市宝安区福永街道新入托儿童乙肝表面抗体(抗HBs)阳性率,并探讨疫苗接种后的效果,为制定防治措施提供科学依据。方法采静脉血,使用酶联免疫法(英科新创厦门有限公司)诊断试剂盒检测血清抗HBs。结果血清抗HBs阳性率为49.1%,对表抗阴性儿童接种乙肝疫苗一年后,阳性率达到81.5%。结论适时进行乙肝疫苗加强免疫对预防乙肝具有重要意义。     

诺华拟5亿元并购中国药企 外资进军中药市场

瑞士药企诺华制药近期在中国高调宣布，将针对中国市场研发中草药，并欲以5亿元并购中国药企。     

丙种球蛋白四种抗体国家参考品的制备

<正> 根据WHO规程对丙种球蛋白制品(简称丙球)的要求,我所于1990年开始制备了一批可检测麻疹、白喉、乙肝(抗-HBs)和甲肝抗体(抗-HAV)的丙球抗体国家参考品。该参考品原料来自上海生物制品研究所的10％人丙半成品,经分装冻干后-30℃保存。其后,用WHO的抗麻疹血清、乙肝免疫球蛋白和甲肝免疫球蛋白国际标准品进行了丙球三种抗