SFDA：医药领域将全面试行质量受权人制度

2009年SFDA将在血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业全面试行质量受权人制度。 2009年2月11日,药品生产质量受权人制度试点工作总结座谈会在广州召开,在同期召开的全国药品安全监督管理工作会议上,由广东省食品药品监督管理局率先实行的这一制度得到了国家局有关领导的肯定。2009年国家食品药品监管局将在血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业全面试行质量受权人制度。     

国家安全生产监督管理总局公告

根据《国家安全监管总局关于印发冶金企业安全标准化考评办法（试行）及安全管理炼铁炼钢考评标准的通知》（安监总管一[2008]27号）的有关规定,经考评,决定核准武汉钢铁股份有限公司炼铁总厂三分厂等3个炼钢单元为冶金企业安全生产标准化一级企业（第二批）。     

劳动合同安全监督管理制度

1目的与范围。1.1为了加强对劳动合同安全监督的力度，确保员工的合法权益，控制工伤事故发生，根据有关安全生产、劳动保护的法律法规，制定本制度。1.2本制度规定了劳动合同在订立、变更、续订、解除和终止中的安全管理规定。1.3本制度适用于公司内所有用工形式的职工，包括固定职工、合同制职工、临时工等。     

对国有工业企业设备固定资产监督管理方式的探讨

根据国务院《设备管理条例》、《企业转换经营机制条例》和国家经贸委有关文件要求,对国有企业财产的保值和增值实行监督、检查是经济管理部门应尽的职责。笔者认为,设备的价值形态是实物形态的反映(以货币表示其价值),因此,对国有企业的设备固定资产,不仅要对其帐面价值的保值增值指标进行监督管理,而且同样要对其实物形态进行监督管理。涉及到设备实物形态保值增值的指标有设备完好率、设备新度系数、设备大修理完成率、设备固定资产创净产值率、生产设备利用率、设备故障停机率等等,落到各行业企业的指标多而散,技术标准繁杂,如按上述指标检查企业设备实物形态,不仅耗时耗力,检查结果也很难切实反映企业设备实物形态的状况。改革开放以来,我们在如     

特种设备的安全与监督管理

以人为本、安全发展。安全生产是企业的生命线,只有人和生产和谐一致,人的热情、能力和创造力才能得到最大化的发挥和释放。要做到和谐的生产关系,最基本的是通过设备安全管理保证设备的本质安全和保证生产的主体和生产成果的享受者——人的生命安全。安全于心、安全先行。     

关于举办注射剂设备与生产技术研讨会的通知

中国制药装备行业协会文件药装协字[2013]第012号各有关单位:2013年注射剂新版GMP认证即将结束,为更好的贯彻、实施新版GMP,确保生产企业能顺利通过新版GMP认证,经研究决定,我会将举办注射剂设备与生产技术研讨会,现将有关事宜通知如     

从我国药品委托生产现状探讨加强其技术审查的必要性

目的是加强对药品委托生产监管环节的技术要求,促进药品委托生产的良性发展;方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析,探讨委托生产技术审查的要点。结果与讨论是应完善相关法律法规的制订,强化药品委托生产审批环节的技术要求,在日常监管及认证现场检查过程中加强对委托生产的检查力度。     

浅析药品生产企业仓储的GMP管理

仓储区是药品生产企业的重要组成部分,是药品生产必不可少的厂房设施之一。现针对药品生产企业如何加强仓储区管理,从硬件设施、制度职责和GMP操作规程等几个方面提出了一些意见和建议。     

关于加强冶金有色建材机械轻工纺织烟草商贸等行业安全生产工作的通知

国家安全生产监督管理总局3月16日以安监总管四[2009]52号文,向全国各省、市、自治区安全生产监督管理部门、中央企业发出“关于加强冶金有色建材机械轻工纺织烟草商贸等行业安全生产工作的通知”,全文转载如下：     

山西省农产品质量安全条例

(2011年12月1日山西省第十一届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过)第一章总则第一条根据《中华人民共和国农产品质量安全法》等法律和有关行政法规的规定,结合本省实际,制定本条例。第二条本省行政区域内从事农产品的生产及其监督管理等活动,适用本条例。     

浅谈企业安全管理的创建工作

国家安全生产监督管理总局于二○○五年一月二十四日制定下发的《机械制造企业安全质量标准化考核评级办法》和《机械制造企业安全质量标准化考核评级标准》的颁发,给企业安全生产管理工作提出了更高的要求,使企业安全生产的基础管理工作得到了全面加强。随着国家对安全生产工作的日益重视,对如何做好企业安全生产管理,使其与企业生产经营协调,健康发展是摆在每位安全生产管理人员面前的一个重要课题。我们认为：企业在普遍已经建立了职业安全健康管理体系的基础上,应努力做好企业安全管理中的创建工作,使之成为企业安全管理的重要内容。     

ISO／TS 16949：2002标准对汽车零部件生产企业的作用

当社会发展进入现代化阶段，汽车行业无疑是带动整个国民经济发展的龙头产业之一。随着全球经济一体化时代的到来，纵横交错的汽车生产供应链延伸到越来越多的国家、区域、产业和企业。于是，作为现代化汽车产品质量基石的供应链管理，就成为汽车业内各整车厂之间首当其冲的竞争课题。各汽车厂争相开发、推出如何系统化地选择、评价和控制各级供应商的程序或规则，最终体现在通过制订质量保证与质量管理的体系标准来不断改进和控制供应商的产品质量策划和生产过程控制。     

决策人的安全意识是企业实现安全生产的关键——诙谈企业加强安全生产管理的“切入点”

长期以来，我们的企业都在努力寻找一条实现长周期安全生产的成功之路。然而，仍有不少企业的安全生产工作依然是时上时下，时好时坏，始终处于迷茫的困惑之中。什么原因呢？从下面一段对话，便知问题的症洁：     

加强标准化工作 适应市场经济需要：对标准化工作改革的几点想法

一、发展社会主义市场经济,对现有标准体系作一次调整和改革随着我国从单纯的计划经济向社会主义市场经济体制的转化、企业经营机制的转换以及企业直接参与国内外市场的竞争,企业越来越要求对自己生产的产品制订企业标准的自主权,以求提高质量、技术进步和适应多层次需要的最大自由度。过去把产品一概都订有国家标准和行业标准     

起重机械产品制造过程安全质量的监督检验

起重机械是现代经济建设中不可缺少的物流运输设备。随着人类生产活动规模的不断扩大,起重机械的应用也越来越广泛,然而,由于起重机械制造企业的管理水平、制造技术、装备配备等参差不齐,起重机械的产品质量与性能相互间的差距在扩大,由此而引发的事故也日益增多。2003年国务院颁布的《特种设备安全监察条例》第二十一条明确规定起重机械的制造过程必须经特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构按照安全技术规范的要求进行监督检验,未经监督检验合格的不得出厂或者交付使用。     

机械制造企业安全质量标准化考核评级的基本程序

考评机构如何做好安全质量标准化考评服务工作,考评人员如何实施现场考评,企业如何开展安全质量标准化创建活动,真正达到增强意识、规范管理、控制事故、改善现场、提升职业安全健康管理水平的创建效果,这是我国机械制造企业开展安全质量标准化创建活动三年来共同关注的问题。国家安全生产监督管理总局委托承担机械制造企业安全质量标准化一级企业考核评级工作的中国机械工业安全卫生协会（简称中机安协）,通过三年的考评工作实践,初步摸索出了一套用于机械制造企业安全质量标准化考核评级工作基本程序与操作方法。将分期刊载于《机电安全》。本期刊登的《机械制造企业安全质量标准化考核评级的基本程序》一文是根据徐远荣同志在烟台培训班讲课的讲义整理的。本文对咨询、预复评、复评三个阶段的工作内容,工作目的、工作方式特别是对组长的工作。文字材料编撰都做了具体的描述,对考评机构,被考评单位都有一定的参考价值。同时,《机电安全》还将在“安全标准化”专栏中,介绍安全质量标准化考核评级工作的专题文章及相关考评信息,交流考核评级经验,介绍设备安全防护装置、防护器具,除尘、排毒技术措施等。欢迎广大读者、企业及考评机构投稿。     

ISO／TC176对ISO9001：2000标准部分条款的解释

国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）是负责ISO9000族标准起草工作的专门机构。最近,ISO／TC176就ISO9001：2008标准理解方面的一些问题。以问答的方式进行了解释。这些问题来自世界各地．其中许多是我们所关心和存疑的问题,现在介绍给大家,以期对审核员和认证企业准确理解标准的内涵有所帮助。