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结合飞行检查的基本原则和要求,以近期飞行检查的15家药品生产企业存在的缺陷为例,分析了制药企业在设施设备方面存在的缺陷情况,希望企业能够优化设施设备,提高管理水平,以此保证药品的质量。 相似文献
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汇总了2003~2015年辽宁省玉米生产相关数据,分析了2004年国家减免农业税以来至2015年农业供给侧结构性改革政策推出之前辽宁省玉米生产情况,讨论了新形势下辽宁省玉米产业结构调整趋势,以期为相关从业者提供参考。 相似文献
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从设计人员要掌握GMP、制药设备要满足GMP、工程安装要熟悉GMP与设备管理要遵循GMP四方面阐述了药品生产企业的硬件要求. 相似文献
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结合制药行业计算机化系统的相关法规和指南,从权限的生命周期、权限的需求、权限的确认、权限的管理、权限控制的常见误区方面,对药品生命周期内计算机化系统的权限控制进行了解读。 相似文献
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即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内‘容、步骤着手,浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP相关联的条款,从而降低药品质量风险,规避药品质量缺陷的发生,为大众的健康制造安全有效、质量可控的放心药品。 相似文献
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通过对国外一些发达国家GMP对药品召回要求的研究,结合药品召回工作的特点,谈我国药品生产企业药品召回体系与运作机制的建立与完善。 相似文献
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从药企设备选购的总原则出发,结合设备的管理、合理使用方法及措施,从多方面介绍了药品生产企业设备管理的思路和方向。 相似文献
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解析药品生产质量体系的概念,开辟认识药品质量的新视角。通过分析制药质量体系建立的目标和要点,得出制药质量体系运行的理想结果是产生良好的药品质量的结论。 相似文献
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仓储区是药品生产企业的重要组成部分,是药品生产必不可少的厂房设施之一。现针对药品生产企业如何加强仓储区管理,从硬件设施、制度职责和GMP操作规程等几个方面提出了一些意见和建议。 相似文献
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从生产试验前的准备工作、生产操作实验的危险性及相应预防措施等方面入手,结合工艺合成生产或实验室常发事故例子,说明药品企业生产安全工作必须引起高度重视,安全至上是企业永恒的主题。 相似文献
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介绍了产品质量回顾分析,将其与欧盟GMP、ICHQ7A中的内容进行了对比,并介绍了质量回顾分析的编写方法。 相似文献
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南京市政协调研组 《机械制造与自动化》1997,(1)
为加快企业改革步伐,为实现我市国民经济持续、健康的发展献计出力,市政协围绕我市经济发展的目标和任务,组织了委员中的部分专家,于九月三日～十三日对我市市属工业有一定代表性的机械系统的国有企业进行了调查研究,初步形成了以下的看法和建议. 相似文献