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通过质量风险管理技术——潜在失效模式及后果分析(FMEA)的运用,系统地控制小容量注射剂可见异物中黑头的产生及漏检,确保产品质量持续稳定。 相似文献
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在项目风险管理的基础上,把失效模式与影响分析(FMEA)应用到项目风险管理上,通过介绍和分析产品设计风险(DFMEA),了解FMEA的应用和特点。 相似文献
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分别对质量风险管理在工艺设计阶段、工艺确认阶段和持续工艺确证阶段的应用作了详细探讨,通过系统、科学、有效地实施质量风险管理,不仅能满足药品管理的相关法规要求,还能够加强工艺的稳定性,生产出可靠的、符合预期质量要求的药品。 相似文献
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通过简述对质量风险管理制度的认识、实施质量风险管理的必要性、对企业的益处以及建立质量风险管理的具体流程,探讨了制药企业如何逐步建立质量风险管理制度。 相似文献
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高准质量流量计在炭黑生产中的应用天津海豚炭黑有限公司海艳玲炭黑是一种添加剂,它广泛应用于橡胶工业,可大大增强橡胶制品的耐磨性和屈挠性。天津炭黑厂始建于50年代初期,现已成为天津市化工系统六大化工基地之一,为国家二级企业、一级计量单位,总资产3.7亿元... 相似文献
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简述了2011版GMP相对于旧版GMP改进之处之一的"质量风险管理制度"的引入背景,解析从风险管理的模型出发,研究药品生产中的质量风险管理的基本路径。 相似文献
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在汽车零部件制造领域,为了提高实施FMEA的效益,在实施过程中需要对零件的关键技术指标、工艺流程以及加工误差的传导等进行详细分析,列出潜在失效的起因,计算出风险顺序数,对风险顺序数高的起因采取防范措施,基于AHP的决策机制构建一种新的风险顺序数排序计算方法,为提高FMEA的应用效益提供更可靠的决策支持。 相似文献
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FMEA(潜在失效模式与后果分析)是可靠性设计的重要方法,论文在分析项目风险管理和实效模式与影响的基础上,引入FMEA分析到项目风险管理中,取得了良好的效果。通过分析FMEA风险评价技术,参照项目管理的特点及要求,得出项目风险管理FMEA的风险评价方法,并构建出基于FMEA的项目风险管理模式。通过在汽车ABS总成研制项目上的应用,得出运用FMEA分析可以有效地预防和降低项目风险。 相似文献
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风险管理是汽车零部件企业经营管理的一个部分,通过前瞻性的分析和预测,建立必要的应对突发事件的策略,以保证企业减少和减轻突发事件的影响。介绍风险管理的一般原则和方法,并通过两个方面的实例分析,介绍了企业实施风险管理应面对的问题。 相似文献
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在对质量风险管理工具选择的前提与原则进行探讨以及对常用质量风险管理工具进行简要分析的基础上,提出关于进行质量风险管理工具选择的基本思路和决策流程。结论:风险管理工具选择的适当与否将极大地影响质量风险管理的效果,所选的风险管理工具应当适合所面临的风险问题,并且选择过程应当遵循规范化的选择思路和决策流程。 相似文献
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文章简要说明了安全件可追溯管理的意义,详细介绍了安全件与追溯管理的实施方法,并以机车车轮为例,就如何实现安全件生产过程可追溯管理进行了阐述。最后指出了目前存在的问题及发展方向。 相似文献
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提出基于多代理构建具有混合控制结构的分布式生产任务管理系统,给出系统中的代理划分;系统采用分派、协商和请制3种方式对任务进行安排,详细描述了3种安排方式下系统中代理的交互过程,以资源管理代理为例给出了基于JADE平台构建系统中代理的过程,最后对实用系统的研究作了展望. 相似文献