降低小容量注射剂灯检不合格品率的生产工艺研究

目的:通过对生产工艺试验研究,为降低小容量注射剂生产的灯检不合格品率提供有效的参数及技术指导。方法:在实际生产相同条件下,更换安瓿瓶材质,调整火焰大小均一性以及熔封时间长短,减少可见异物以及尖头的发生率。结果:小容量注射剂灯检不合格品率由原先的3.34%降低到现在的0.85%。结论:经过工艺改造,对小容量注射剂的灯检合格率有极大的提高,工艺可行、稳定及可靠。     

盐酸加替沙星注射液可见异物的探讨

从人、机、料、法和环等5个方面分析了影响盐酸加替沙星注射液可见异物的因素,提出减少可见异物的措施,改善产品的质量。结果表明：以上5个方面可导致可见异物不合格,影响产品质量。针对以上5个方面进行改正和完善可以提高产品质量。     

小容量注射剂灭菌工艺探讨

本文针对小容量注射剂灭菌工艺进行探讨,由于大多数企业目前采用100℃对小容量注射剂进行灭菌,此工艺无法满足F0≥8,通过实验采用F0≥8的灭菌方式,考查灭菌后产品各参数变化。主要讨论了灭菌后pH、含量、有关物质及可见异物等在各阶段变化。     

输液生产中可见异物的控制

探讨影响大输液中可见异物的因素及控制办法。从影响大输液可见异物的5个主要方面（注射用水、原辅材料、空调净化系统、过滤灌装、人员）进行分析,并在生产中加强控制,明显降低了输液产品中可见异物数量。     

由酸洗导致的新建超临界机组水冷壁爆管事故原因分析

近年来,由酸洗导致的锅炉爆管事故屡见不鲜。某电厂1号锅炉出现了爆管及大面积鼓包事故,该事故是由异物堵塞造成的管壁超温所致。通过对管道内部沉积物的堆积状态观察以及元素分析等手段,对沉积物产生的原因进行了分析。分析结果表明,沉积物来源于锅炉基建期产生的异物以及酸洗过程中产生的清洗残渣。由于锅炉清洗流速设计不合理,这些残渣未能在锅炉化学清洗阶段从管道内冲出。     

LCD玻璃基板异物缺陷分析

基于液晶显示器LCD(Liquid Crystal Display)玻璃基板生产过程中产生的内部缺陷特征以及解决方法的研究,着重针对异物引入造成的缺陷种类、产生部位和原因及解决方法展开分析讨论,为LCD玻璃基板生产及相关产业异物缺陷分析提供思路.     

可注射微球的可见异物检查方法

本文介绍了中国药典、美国药典和欧洲药典对可见异物的检查方法,针对可注射微球制剂,提供了一种检测可见异物的方法,同时,阐述了微球可见异物检查存在的难点和缺陷,列举了常用的应对措施。     

一种汽车顶灯罩异物的成分分析研究

本文通过傅里叶红外光谱仪、热裂解-气质联用仪对异物进行直接定性分析，并利用溶剂萃取方式结合气质联用仪对异物的甲醇萃取液进行了定性分析。综合分析结果表明，该异物主要含有双酚A、环氧树脂、磷酸三（1-氯-2-丙基）酯阻燃剂，以及少量邻苯二甲酸酯增塑剂，异物成分表明主要来源于环氧树脂胶黏剂。建议对灯罩周围使用的环氧树脂胶黏剂或固化工艺进行改进，避免异物再产生。     

主排风机滑动轴承的磨损诊断与分析

主排风机滑动轴承产生磨损的原因主要有负载过大、异物进入滑动轴承、滑动轴承位置不当、轴承润滑不足以及酸性物质或气蚀的腐蚀作用。本文探讨了一例应用铁谱分析技术预测主排风机滑动轴承磨损的案例,分析了铁谱分析技术的实际应用情况。     

三七总皂苷白蛋白微球注射剂的质量标准研究

目的:建立三七总皂苷白蛋白微球注射剂(PNS-BSA-MS-inj)的质量标准.方法:对PNS-BSA-MS-inj进行性状、粒径、pH值、装量、沉降体积比、鞣质、树脂、细菌内毒素及可见异物进行检查;并采用高效液相色谱法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1为指标进行含量测定.结果:PNS-BSA-MS-inj各项指标检查均符合药典规定,三批注射剂中微球的总载药量均为6.87％,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1峰面积的RSD分别为0.21％、1.1％、0.30％,微球总载药量的RSD为0.50％.结论:该方法简便准确,为PNS-BSA-MS-inj质量可控提供了参考,初步建立PNS-BSA-MS-inj量化质控标准评价体系.     

中药注射剂过敏反应的防治对策

中药注射剂产生的不良反应主要以过敏反应为主,如能采取措施减少中药注射剂引发的过敏反应,则能有效减少中药注射剂不良反应/事件的发生。本文对中药注射剂过敏反应防治对策进行探讨综述,旨在减少中药注射剂过敏反应的发生,为临床合理使用中药注射剂提供参考。     

汽车涂装中电泳漆膜异物附着原因分析及解决措施

描述了电泳过程中出现异物附着的现象,分析了出现异物附着(电泳瘤块)的原因及整改措施,避免后期出现同样的漆膜弊病.     

中药注射剂致死亡59例调查与分析

目的了解中药注射剂在临床应用中导致死亡的主要原因和特点。方法以国内公开发行的医药期刊中有关中药注射剂致死的病例报道为基础进行分析整理。结果致死病例报道涉及17种中药注射剂,以葛根素、双黄连、复方丹参、清开灵、柴胡、鱼腥草、茵栀黄等报道频率较高;严重过敏是中药注射剂致死的最主要原因,给药方法不合理、抢救时机与措施不当也与死亡有关。结论中药注射剂临床应用的安全性问题应引起医药人员的高度重视。     

粉煤密相输送的影响因素及其处理对策

介绍粉煤密相输送的流程,从煤种变化、输煤线管道异物堵塞、气化炉压差波动、设备运行不佳等方面分析了输煤线波动的原因,提出控制输煤线稳定的处理对策。     

Novolen工艺聚丙烯生产细粉产生原因影响及整改措施

本文分析了神华宁煤Novolen聚丙烯生产中产生细粉对装置的影响,以及深入分析细粉产生的原因,从工艺设备两个方面对细粉给装置带来问题进行整改,对Novolen气相聚丙烯生产具有一定的借鉴意义。     

注射剂用水系统设计初探

目前,从我国的注射剂用水系统设计来看还有许多技术瓶颈尚未突破,设计技术并不全面。基于此,本文对注射剂用水过程中的影响因素进行了深入分析和研究,从用水量、流速、管径、贮藏容积、制水机能以及合理选择注射剂用水系统等几个角度探讨了应当如何合理设计注射剂用水系统。本次系统设计出水质量与药典规定相符合。注射剂用水系统设计方案直接关系到注射剂用水质量,对注射剂的安全使用也有直接影响,由此可见对注射剂用水系统进行探讨具有十分重要的现实意义。     

子午线轮胎冠带层质量问题产生原因及其解决措施

对轮胎生产时冠带层易出现的质量问题的产生原因及解决措施进行了简要的分析,常出现的问题有冠带层偏出和冠带层弯曲。主要人冠带层半成品挤出胶料质量,成机工作条件、成型操作以及硫化操作等几个方面分析了这两个问题的产生原因并提出了解决措施。     

注射用水系统水质的主要污染因素及预防措施

注射用水主要用于配制注射剂与无菌冲洗剂的溶剂以及容器的精洗。通过分析影响注射用水系统水质的主要污染因素及其原因,为注射用水系统的合理设计、达标运行提供依据,并提出了注射用水系统水质保证的具体预防措施。     

葛根素注射剂溶血不良反应综述

葛根素是我国的一味传统中药,葛根素注射剂广泛用于临床心血管疾病的治疗,但是应用过程中出现了急性血管内溶血这一严重不良反应。本文对葛根素注射剂致溶血的临床表现、原因和机制等进行了概述。     

某厂轻烃回收装置内异物的剖析研究

针对某厂轻烃回收装置混合气压力不足的现象,通过元素分析、原子吸收、扫描电镜及能谱仪等分析手段,对该装置产生的异物进行剖析,得出异物成分并提出解决办法及预防措施,确保该装置能够长周期平稳运行。