碘［131I］原料液瓶中放射性废气收集装置的研制和应用

碘［¹³¹I］放射性药品生产过程中放射性原料液瓶开启时,瓶内积存的放射性废气集中释放,易造成放射性废气污染,以至排放超标。为实现放射性废气的半自动收集与暂存,本研究结合实际生产条件,克服热室尺寸受限、耐辐照、可操作性及通用性等难点,研制一套碘［¹³¹I］原料液瓶中放射性废气收集装置,并对收集的放射性废气进行测量和分析。结果表明,装置运行稳定可靠;通过收集并测量22批次的¹³¹I废气放射活度,表明收集量与环境温度存在一定相关性;使用三个收集瓶可充分收集储存。碘［¹³¹I］原料液瓶中放射性废气收集装置可有效收集碘［¹³¹I］原料液瓶开启过程中集中释放的放射性废气,降低对操作人员和环境的辐射影响。以上结果对其他碘［¹³¹I］放射性药品生产机构控制碘［¹³¹I］排放有一定借鉴意义。     

瓶装放射性液体自动取样装置的研制

介绍了一种适用于热室工作环境的自动取样装置的结构和功能,该装置能对带盖瓶装放射性液体进行定量取样和精确称重。测试结果表明：该装置的取样精度可小于0.5%,单个样品的取量和称重时间约2 min,取样和称重过程完全自动控制,人机界面友好。     

放射性液体生成系统及具有分注功能的热室

本发明提供了一种能够实现低成本化的放射性液体生成系统及具有分注功能的热室。该放射性液体生成系统由以下几种装置构成：合成装置，合成放射性液体；品质检定装置，检定放射性液体的品质；第1热室，容纳合成装置，且具有分注在容纳合成装置中合成的放射性液体的分注功能部；第2热室，容纳品质检定装置。     

放射性液体生成系统及具有分注功能的热室

本发明提供了一种能够实现低成本化的放射性液体生成系统及具有分注功能的热室。该放射性液体生成系统具有：合成装置，合成放射性液体；品质检定装置，检定放射性液体的品质；第1热室，容纳合成装置，且具有分注在容纳合成装置中合成的放射性液体的分注功能部；第2热室，容纳品质检定装置。     

一个密闭的液体闪烁体灌装系统

本文介绍长液体闪烁体的灌装装置。该装置的建立,保证了快中子位置灵敏谱仪作快中子小角度弹性散射截面测量的长期稳定性。对其它类似研究工作也可提供必要的实验条件。     

放射性125I种子源自动生产装置的研制

为提高¹²⁵I种子源的自动化生产水平,研制了一种放射性¹²⁵I种子源自动生产装置。该装置安装在铅屏蔽工作箱中,可自动完成源壳装夹、源芯入壳、焊接、卸料收集等一系列动作。该装置具有焊接成功率高、减少操作人员劳动强度、有效保证操作人员辐射安全等特点。     

我国放射性药品检验事业的形成与发展

我国放射性药品研制始于１９６１年,经过三十多年的努力,适合我国国情的放射性药品质量标准形成,质量标准水平在不断提高,药品质量有了可靠保证。在卫生部的领导下,一个由卫生部授权的放射性药品专业检验机构以及生产单位检验机构组成的放射性药品质量保证系统在我国已健全完善起来。放射性药检事业的发展有力地促进了放射性药品和核医学的发展。     

质控实验室内131I气溶胶的来源分析及其控制措施

由于碘易挥发，对于从事¹³¹I放射性药品生产和质量检验的人员，容易形成内照射危害。本研究以质量检验过程为例，确定¹³¹I气溶胶的来源及其挥发量，并研究可采取的控制措施。研究发现，质控实验室内¹³¹I气溶胶的最大来源是放射性废物中的毛细管和移液器吸头，其单位时间内挥发的¹³¹I气溶胶活度最高可达1.93×10⁵ Bq/h。采用密封放射性废物措施后，能显著降低¹³¹I气溶胶的浓度。本研究结果对于妥善处理质量检验过程产生的放射性废物、降低质控实验室¹³¹I气溶胶的浓度，保护质检工作人员的健康与安全具有现实意义。     

放射性药品生产企业GMP认证势在必行

简要介绍了药品ＧＭＰ的概念，性质以及中国放射性药品生产企业ＧＭＰ认证的一般情况。说明了放射性药品生产企业ＧＭＰ认证势在必行。     

专利介绍

放射性液体生成系统及具有分注功能的热室【公开日】2006.03.15【分类号】G21F7/015【公开号】CN1747072【申请号】CN200510091112.3【申请日】2005.08.08【申请人】住友重机械工业株式会社【文摘】本发明提供了一种能够实现低成本化的放射性液体生成系统及具有分注功能的热室。该放射性液体生成系统具有:合成装置,合成放射性液体;品质检定装置,检定放射性液体的品质;第1热室,容纳合成装置,且具有分注在容纳合成装置中合成的放射性液体的分注功能部;第2热室,容纳品质检定装置。摘自中国原子能科学研究院《核科技信息》气体流出物中钌的捕…     

Radio-HPLC分析方法测定治疗用碘［131I］化钠胶囊的放射化学纯度

为建立放射性-高效液相色谱分析方法测定治疗用碘［¹³¹I］化钠胶囊放射化学纯度,采用十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱（4.6 mm×250 mm×5 μm）,以5.85 g/L氯化钠溶液（加入0.65 mL正辛胺并用稀磷酸调pH至7.0）-乙腈（V∶V=20∶1）为流动相,串联紫外-可见分光检测器（检测波长为220 nm）与放射性流量检测器,柱温为25 ℃,运行40 min,1.5 mL/min进行等度淋洗,可有效地将主峰碘［¹³¹I］化物与放射性化学杂质碘［¹³¹I］酸根进行分离,碘［¹³¹I］化物和碘［¹³¹I］酸根分别在0.19~92.50 GBq/L和0.15~4.81 GBq/L活度浓度范围内线性关系良好,相关系数r分别为0.993和0.997,碘［131I］化物和碘［131I］酸根的检测限分别为3.21×10^-2 GBq/L和4.74×10^-2 GBq/L,定量限分别为9.63×10^-2 GBq/L和7.91×10^-2 GBq/L,回收率为70.0%～125.0%,耐用性和精密度良好。该法适用于治疗用碘［¹³¹I］化钠胶囊的放射化学纯度测定,为制定该类药物的质量控制标准提供了技术参考。     

干馏法从铀的裂变产物中分离131I

¹³¹I是一种重要的医用放射性同位素,但因湿法分离技术上的缺陷,使得从铀裂变产物中获取¹³¹I的工艺具有环境污染严重、提取效率低的缺点。因铀裂变产物中¹³¹I的产额较高,为拓展¹³¹I的获取途径,提高铀裂变产物的利用效率,开展铀裂变产物中¹³¹I分离的新工艺研究十分必要。与传统湿法分离工艺不同,本工作采用了干馏法进行铀裂变产物中¹³¹I的分离。为了得到高的¹³¹I分离效率,将分离过程分为低温粉化、高温干馏和中低温保温三个阶段,并研究高温干馏阶段温度对131I分离效率的影响。实验发现：当干馏温度高于950 ℃时,¹³¹I的分离效率≥98%。此外,研究结果还表明,在该干馏温度下,碘和¹⁰³Ru 均可挥发出铀靶片,但产物收集液中却仅含有碘。为了解释这一现象,对碘的分离过程进行分析,结合实验结果和理论计算,推测挥发物中碘和¹⁰³Ru分离的原因为：¹⁰³Ru与氧反应生成挥发性RuO₄,从铀的裂变产物挥发出;因加热管内温度较高,RuO₄在迁移过程中发生了分解,生成RuO₂沉积在加热管内部。因此,利用干馏法从铀的裂变产物中分离¹³¹I时,为了得到放化纯度高的碘产品,不仅要合理规划分离过程,还需科学设计加热管的长度。     

The Research onBiodistribution of 131I-Iodosennoside A in Normal Mice and toEvaluate Myocardial Activity

Purpose: The objective ofthis project is to evaluate biodistribution of [¹³¹I]Iodosennoside Ain normal mice and explore the feasibility on the diagnosis of myocardialinfarction. Methods: Iodogen method was used to radioiodinate sennoside A with¹³¹I.[¹³¹I]Iodosennoside A was intravenously injected into mice. Threegroups of mice were killed at 4 h, 24 h and 48 h post injection respectivelyand the radioactive uptake in major organs were calculated. Rats were subjectedto left anterior descending (LAD) coronary artery ligation to induce acutemyocardial infarction. Rat models of myocardial infarction were intravenouslyinjected [¹³¹I]iodosennoside A. 24 h after injection of [¹³¹I]iodosennosideA, the regional distribution of radioiodinated sennoside A was determined byradioactivity counting technique. 2,3,5-triphenyl tetrazolium chloride (TTC)staining and autoradiography were performed with 2 mm thick sections of heartsfor postmortem verifications. Results: The study showed high uptake of [¹³¹I]iodosennosideA in kidneys and fast blood clearance. At 24 h post injection, radioactivityconcentration in infarcted myocardium was over 11.9 times higher than in normalmyocardium. Preferential uptake of the [¹³¹I]iodosennoside A innecrotic tissue was confirmed by perfect match of images from TTC staining andautoradiography. Conclusion: The result proved that [¹³¹I]iodosennosideA has myocardial necrosis affinity and may serve as a marker on the diagnosisof myocardial infarction.
     

核医学含碘废水排放管理的一些问题

介绍ICRP第94号出版物中对含¹³¹I药物使用的辐射防护和环境影响相关内容,比较国内现有标准对核医学应用含碘废水排放的规定及含碘废水排放存在的问题,讨论了含碘废水的分析方法,分析计算实现达标排放所需衰变池的大小,并给出了含碘废水排放管理的建议。     

便携式γ谱仪对137Cs、131I液样探测效率的刻度

便携式γ谱仪主要用于主冷却剂水样中典型核素的现场辅助识别及其活度浓度的测量分析。为确定典型核素特征峰净面积和水样中该核素活度浓度的关系,必须进行源峰效率刻度。本文通过测量¹³³Ba、¹³⁷Cs、⁶⁰Co 3种核素的混合溶液得到效率刻度曲线,然后对不同活度浓度的¹³⁷Cs标准溶液、¹³¹I标准模拟溶液进行测量。结果表明,谱仪均能正确识别¹³⁷Cs、¹³¹I核素,活度浓度测量的相对误差均<10%,初步满足元件破损监测精度和灵敏度的需求。     

The Design of High Precision Automatic Dispensing System of Radioactive Liquid

In order to enhance the precision and efficiency of batch preparation equipment used in radioactive sodium iodide ［¹³¹I］ oral solution, a set of high-accuracy automatic dispensing equipment for sodium iodide ［¹³¹I］ oral solution was developed. In this automatic dispensing system, parameters were set through the touch screen and host computer and processed through the core processing programmable logic controller. Operating steps, such as micro-dispensing, diluting , rubber stopper covering and sample pushing, could be controlled step by step. The precision of the automatic dispensing system raised to level of 10^-6 L. This equipment, which were high accuracy, stable performance, good man-machine interface and convenient operation, provided a good technical guarantee for the dispensing of various kinds of radioactive solution.     

海水中~(131)I的快速检测技术

日本福岛核事故发生以后,对海洋环境中关键放射性核素的快速检测技术提出了更高的要求。人工放射性核素~(131)I在核反应裂变产物中活度相对较高且半衰期短,是用来快速评价核污染的关键性核素之一。本工作从亚铁氰化钾、硝酸铜及硝酸银为原料出发,制备出亚铁氰化铜和亚铁氰化银混合(CuFC/AgFC)吸附材料并分散于聚丙烯纤维富集柱上,来实现水环境中~(131)I现场快速富集。通过室内模拟实验发现:在流速为6.25L/min,~(131)I在海水中I~-初始浓度为24μmol/L时,单次吸附效率即可达到50%以上;而当海水中I~-初始浓度为4μmol/L时,一定体积的海水在连续循环8次后(CuFC/AgFC)聚丙烯纤维富集柱吸附效率达到100%。本方法制源时间约40min,测样时间约12~24h,故最快可在30h内完成海水中~(131)I的分析。本方法的检测限与分析周期均低于目前GB/T 13272-1991水中~(131)I的分析标准,极大地提高了~(131)I的分析时间。除此之外,该法可以同时分析海水中的~(137) Cs(~(134) Cs),有望作为淡水和近岸环境中常规监测和应急时对关键核素~(131)I和~(137) Cs(~(134) Cs)进行快速测定的备选方法之一。     

211At及131I标记尼妥珠单抗的荷瘤小鼠体内治疗研究

以靶向表皮生长因子受体(EGFR)的尼妥株单抗(nimotuzumab)为载体,开展²¹¹At和¹³¹I一步法标记流程的建立和对荷U87MG胶质瘤裸鼠的初步治疗研究。结果表明,标记率约95%,在磷酸缓冲液（PBS）和10%胎牛血清（FBS）中能保持一定稳定性;瘤内注射24 h后,药物在肿瘤的放射性摄取率仍然能保持在（28.2±4.7）%ID·g^-1;¹³¹I/²¹¹At-ATE-nimotuzumab均可对U87MG实体瘤的生长产生明显的抑制作用,且呈剂量相关性;整个治疗过程中,药物对荷瘤鼠体重无明显影响并且有效地延长了生存时间;相较而言,20 μCi的²¹¹At-ATE-nimotuzumab治疗组荷瘤小鼠中位生存时间长于200 μCi ¹³¹I-ATE-nimotuzumab治疗组荷瘤小鼠的中位生存期,分别为35 d和31.6 d。该工作进一步确定了α核素²¹¹At在放射性靶向治疗研究中的潜力,为相关药物的临床前基础研究提供了重要参考。     

无载体放射性碘标记MIBG的制备及初步生物分布

无载体放射性碘标记间碘苄胍（no-carrier-added,n.c.a. ^123/131I-MIBG）在肿瘤、心肌显像和神经内分泌肿瘤的治疗方面有理论上优势。首先合成了以多氟化合物为支持体的标记前体,对该前体进行了放射性碘标记、纯化和初步生物分布实验。结果显示,无载体放射性碘¹²⁵I标记MIBG在正常小鼠的心、脾、肺和肾上腺中的摄取显著高于目前商用的放射性碘标记MIBG。利用该方法标记后产物不需要使用HPLC进行纯化,适用于大规模临床应用。