浅谈实验室认可评审策划

我国自90年代开始实验室认可活动以来，已经认可检测和校准实验室2800余个，如何按照规定的程序和过程确保实验室认可的质量是重要的研究课题之一。实验室现场评审受到评审组成员数量和时间的限制，只能用抽样的方式进行，即通过抽取部分代表性样本进行核查和现场目击试验判断实验室是否符合CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称准则）的要求，     

ISO／IEC 17025中管理体系的建立、运行及持续改进

实验室认可准则（ISO／IEC17025）是国际标准化实验室和国际电工委员会对实验室是否具备特定校准和检测能力所进行的一种认可制度。实验室认可的对象是各类检测和（或）校准实验室,实验室通过认可表明该实验室具有从事某个领域检测和（或）校准任务的能力。ISO／IEC17025实验室认可的目标是：提供良好的服务行为;具备运作有效的管理体系;确保准确、有效、可靠的技术检测能力及提供合格的检验报告／校准证书。     

如何建立“四合一”软件测评实验室“一体化”质量管理体系

实验室认可是国际上通行的对检测和校准实验室（以下简称实验室）能力进行评价和正式承认的制度,是由权威机构对实验室有能力完成特定任务做出正式承认的程序,也是供方、需方,乃至政府、军方、法庭等选择实验室时,     

实验室认可：提高产品质量和保证食品安全的重要制度 CNAS召开实验室认可现场会

我国政府历来重视对进出口产品的检验检疫和监督管理工作，对涉及安全、卫生和环境的产品，实施了产品强制性检验检疫、产品认证和出口食品生产企业卫生注册等多种制度，这些制度的实施都以实验室检测为基础。因此，实验室检测结果和数据的公正性、准确性和可信性便成为有效实施这些监管制度的重要保障。作为目前国际上通行的对检测和校准实验室能力进行评价和承认的一项制度，实验室认可日益得到政府部门和社会各界的广泛重视和利用，成为提高产品质量和保证食品安全的技术支撑和重要力量。     

《检测和校准实验室能力认可准则》在软件检测领域应用说明的研究

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006）等同ISO／IEC17025：2005标准,并对检测和校准实验室认可提出通用要求。     

中国合格评定国家认可委员会完成校准和测量能力表示方式转化工作

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）日前完成了对全国获认可的校准实验室校准和测量能力（CMC）表示方式的过渡转换。这一工作成果得到了亚太实验室认可合作组织（APLAC）的肯定。     

境外认可机构检测领域实验室认可代码分类研究

实验室认可代码分类是支持认可活动的重要组成部分。在实验室认可申请申报认可项目（参数）、评审派员工作安排、评审员专业能力评定、能力验证计划的实施、实验室检测／校准能力的表述以及实验室分类和管理的统计等环节中起着重要作用,对实验室认可工作的准确性、有效性有着重要影响。本文通过系统收集有代表性的境外认可机构实验室认可领域分类的信息,研究境外认可机构实验室认可领域分类的情况,归纳和总结境外认可机构实验室认可领域分类的特点,为中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可代码分类的改进和完善提供依据。     

进行自校准的检测实验室认可要求探讨

实验室一般可选择获认可的校准实验室或具有相应法定授权的计量机构来获得校准服务,但也有实验室选择自己对相关设备进行校准。但在认可评审中如何评审实验室的自校准能力,评审的深度和尺度如何把握,在实验室评审员间还存在广泛的争论。     

CNAL认可实验室（半）年报

截止到2004年6月30日，CNAL共认可实验室1479个，其中含校准实验室193个；认可港澳及国外实验室9个(香港特别行政区5个、澳门特别行政区2个、日本2个)；共认可检查机构21个，能力验证计划提供者3个。     

对CNAS—CL 10：2012认可准则在化学检测领域应用说明的理解

根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）关于发布《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》（CNAS—CL10：2012）及其过渡期政策的通知,新修订的CNAS—CL10于2012年6月11日发布,2013年1月1日实施。2012年6月11日至2014年6月10日为过渡期,过渡期间新旧文件并行使用。白2014年6月11日起,CNAS的实验室认可活动均执行CNAS—CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。笔者就此谈谈自己的理解。     

关于实验室认可申请书和评审表埴报方式的改进建议

一、关于实验室认可和资质认定 实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施检测和校准能力的第三方证明。 实验室和检查机构资质认定,是指针对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力,由国家认监委和各省、自治区、     

浅析多场所实验室的认可评审要求

对多场所实验室的认可评审是近年来实验室认可领域的热点和难点问题之一。其中,对多场所实验室能力的表示方法,尤其是各个场所的活动内容和检测或校准能力如何表述,评审过程如何组织才能符合国际文件的要求等,在认可机构工作人员、评审员和被评审方之间,意见不一致的情况时有发生。因此,对多场所实验室认可评审技术方案的探讨吸引了不少人士的参与和关注。作者根据自己的理解,对此问题提出浅见,以期能够抛砖引玉,共同探索对此问题较为理想的解决方案。     

浅析实验室认可中对租赁设备的评审

设备是实验室能力构成的必备要素。是否配备检测／校准所需设备、能否对设备进行有效控制,是认可评审中的审查重点。近年来,利用租赁设备开展检测／校准工作的实验室逐渐增多,形式日趋多样化。由于大多数租赁设备为阶段性使用,管理上涉及与租赁相关的多种行政、财务、法律关系,较自有设备难以控制,能力不易维持,这就增加了认可评审能力确认的难度和认可风险。对租赁设备的评审成为实验室认可中的一个难点。     

如何做好设备使用记录

无论是《检测和校准实验室能力认可准则》还是《实验室资质认定评审准则》,对于设备使用需要如何记录均未有明确的规定,这就造成了很多的困惑。笔者所在的实验室在迎接实验室认可现场评审和实验室资质认定现场评审时,发现专家对此也各有说法。对此,笔者谈几点看法。     

有效控制实验室报告与证书质量的方法

检测和校准实验室的工作质量最终反映在检测和校准报告与证书上，很多检测和校准实验室以通过计量认证／审查认可／实验室认可提高自己的技术能力与工作质量。目前，我国采用的实验室考核标准是原国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司发布的《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》(以下简称《评审准则》)和     

对《检测和校准实验室能力认可准则》中“范围”的理解

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006 idt ISO／IEC 17025：2005）中的“范围”共阐述了六个条款的内容,在实验室认可管理和评审中应正确把握。笔者针对其理解谈一些看法。     

推进医学实验室整体水平是认可的使命——访中国合格评定国家认可中心副主任宋桂兰

医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说，是社会发展到一定阶段的结果。在接受本刊记者采访时，中国合格评定国家认可中心副主任宋桂兰表示，“我们最大的成就感并不在于获得认可的实验室数量。”她认为，通过认可约束机制，整体推进我国医学实验室的质量、能力和安全水平，建立并传递信任，才是认可机构的使命。     

如何理解《检测和校准实验室能力认可准则》中“检测和校准的分包”的要求

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006idtlSO／IEC 17025：2005）中“检测和校准的分包”条款是对实验室将检测和／或校准工作分包提出的相关要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,实验室应给予高度重视。     

采用国际标准创建国家认可实验室的探讨

采用国际标准ISO/IEC 17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》创建国家认可实验室,能够有效打造名牌实验室,提升企业参与国际市场竞争的能力。运用该标准创建国家认可的实验室,一是要做好前期准备工作,具体包括设计实验室质量管理体系文件框架、人员培训授权、环境设备选择等;二是要制定实施方案,包括设置机构、落实人员、建立体系完善手段、内部审核管理评审等具体工作。通过创建国家认可实验室,提高实验室人员群体素质和硬件优势。     

略谈第二版ISO／IEC 17025最终草案稿的修订内容

中国实验室国家认可委员会(CNAL)对检测和校准实验室能力进行认可，所依据的认可准则是我国等同采用的ISO／IEC 17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO 9001：2000颁布以后，ISO就成立工作组着手对ISO／IEC 17025：1999进行修订。修订的基本原则是与ISO 9001协调，将ISO 9001的管理原则纳入ISO／IEC 17025的管理要求，而不做实质性的改动。