2004年医用橡胶瓶塞全部丁基化

国家医药总局规定 ,至 2 0 0 4年底前 ,所有药用胶塞 (包括输液、口服液等各种剂型用胶塞 ) ,一律停止使用普通天然橡胶塞 ;所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基橡胶胶塞。2004年医用橡胶瓶塞全部丁基化     

亡羊补牢 犹未为晚：对盲上药用丁基橡胶瓶塞项目的忧思

1995年国家医药管理局下发了《关于淘汰部分天然橡胶塞,采用了了基橡胶塞》的文件。几年来,在各级主管部门和生产企业的共同努力下,药用橡胶瓶塞“丁基化”取得了可喜的成绩。但同时又刮起了“丁基化”项目盲目上马风,实令人堪忧。为此,笔者提出浅薄见解,供同仁们参考。1．药用了基橡胶塞生产现状药品封装用橡胶瓶塞是药品生产的一个重要组成部分。长期以来,我国药用瓶塞一直采用天然橡胶制造,因此困扰着制剂封装水平的提高。80年代初期,开始有少数企业生产丁基橡胶瓶塞,但到80年代末,才建成了几条抗生素和输液用的工基橡胶塞生…     

药用橡胶瓶塞小市场大

制造药用瓶塞，丁基橡胶与天然橡胶相比极具优势；它化学稳定性好、洁净度高10倍左右、所含杂质是天然橡胶的1/8、抽提性也低得多、临床应用方便，等等。到2004年底，我国医用瓶塞将完全使用丁基橡胶，禁止使用普通天然橡胶，到2010年医用瓶塞的需求量约为245亿只，市场容量很大。     

药用丁基橡胶与其它橡胶比较

药用丁基橡胶瓶塞现已成为目前医药包装行业的一个热点,根据国家药监局国药管注犤2000犦 第462号文件规定,2004年年底淘汰天然胶塞,全部改用丁基胶塞,市场需求量150亿只左右。对药用瓶塞而言,橡胶本身所具有的特性,如高弹性、可获得良好的密封性能和再密封性能;低的透气和透水性;良好的物理和化学性能;耐灭菌和相容性等,对瓶塞的质量很关键。用于医药包装的橡胶通常有丁基橡胶(IIR )、卤化丁基橡胶(X IIR )、丁腈橡胶( N BR )氯丁橡胶(CR )、天然橡胶(N R )等。药用丁基橡胶以其优异的结构和性能,成为…     

我国丁基橡胶供求状况分析(二)

(续上期)3.2医药瓶塞医用瓶塞丁基化是我国卤化丁基橡胶的第二大需求市场。为了保证用药安全,国家医药主管部门发布国药管注[2000]462号文,规定2004年底以后国内所有药用胶塞(包括粉针剂、输液及口服液等各剂型胶塞)一律停止使用普通天然橡胶瓶塞。医用胶塞生产厂家正在扩大丁基橡胶胶塞的生产能力,主要使用卤化丁基橡胶以适应国内需求。我国引进的第一条丁基橡胶瓶塞生产线于1992年在湖北华强药用包装制品厂建成投产。目前,我国较大的生产线有10多条,其中产量较大的企业有湖北华强、石家庄一橡、上海新亚、金湖玻璃仪器厂、江阴兰陵、江阴…     

药用橡胶瓶塞的丁基化及其生产车间设计的特点

1986年,我院承担了一家药用橡胶厂引进丁基橡胶瓶塞生产线车间的设计任务。笔者在设计过程中有一些体会,现整理如下,仅供读者参考。一、药用瓶塞改用丁基橡胶的必要性据了解,我国自五十年代生产青霉素、链霉素以来,使用的粉针瓶和大输液瓶一直沿用天然橡胶做的瓶塞进行分装。由于天然橡胶气密性能差(见表1、表2),抽出物多,可碎物质多,受水和药剂的综合影响大(见表3和图1),致使药剂在保存期内易于     

纳米高岭土在药用卤化丁基橡胶瓶塞中的应用

主要介绍了纳米高岭土的工艺性能特点及其在药用溴化丁基橡胶（BIIR）瓶塞中的应用。实验结果表明,纳米高岭土完全可以用于药用丁基橡胶瓶塞,并且能改善或解决药用丁基橡胶瓶塞的耐穿刺性能、气密性能以及与药品制剂的澄明度和相容性等物理和化学性能。     

丁基橡胶药用瓶塞与天然橡胶药用瓶塞比较

丁基橡胶药用瓶塞与天然橡胶药用瓶塞比较程继刚，李吉生，史云集（湖北华强化工厂４４３００３）由于药用瓶塞是药物封装中最主要、最直接的污染源，因此开发生物安全性好，化学稳定性、气密性和洁净度高，以及耐热老化性能优良的药用瓶塞是医药包装行业努力的方向。瓶塞...     

407.3吨／年氯化丁基橡胶抗生素瓶塞生产工艺设计

氯化丁基橡胶抗生素瓶塞是制药工业的主要包装配件 ,已用来代替一直沿用的天然橡胶制作药用瓶塞。本文介绍了此瓶塞的生产工艺、质量指标、技术经济指标、技术经济指标、主要设备、厂房配制、经济预算等     

我国丁基橡胶瓶塞的现状与发展趋势

目前我国能生产粉针、冻干、输液三大系列的丁基橡胶瓶塞,但是也存在不少问题,如相容性问题和不溶性微粒问题。针对这些问题,开发专用丁基橡胶瓶塞及超洁净丁基橡胶瓶塞,增加了产品的多样化。加强丁基橡胶瓶塞与药品相容性的研究将成为我国丁基橡胶瓶塞发展的趋势。